Возродить исследование Toric RWE
26 ноября 2025 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Специальная торическая линза Samfilcon B. Обсервационное исследование в реальных условиях
Это постмаркетинговое наблюдательное клиническое исследование.
Целью данного обсервационного исследования является оценка зрительных характеристик и удовлетворенности медицинских работников индивидуальными торическими контактными линзами REVIVE samfilcon B.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marjorie Rah
- Номер телефона: 585-413-6397
- Электронная почта: Marjorie.Rah@bausch.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Panagakis
- Номер телефона: +44 (0) 7967 756 504
- Электронная почта: victoria.panagakis@panacea85.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Site 101
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Site 102
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Соединенные Штаты, 30114
- Site 103
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов в местах проведения исследования
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 лет или старше на дату подписания ICF.
- Иметь способность читать, понимать и предоставлять письменное добровольное информированное согласие.
- Имеют физиологически нормальные передние сегменты, не имеющие клинически значимых результатов биомикроскопии.
- У вас нет активного заболевания глаз или аллергического конъюнктивита.
- Не используйте какие-либо местные глазные лекарства.
- Будьте готовы и способны следовать инструкциям
- Подписали заявление об информированном согласии
- Быть опытным пользователем мягких контактных линз (ранее пользовались мягкими контактными линзами)
- Соответствовать показаниям инструкции по применению (IFU) и иметь подходящий рецепт для лечения с помощью устройства.
Критерии исключения:
- Участвует в другом исследовании
- По мнению следователя, не является подходящим кандидатом для участия.
- Не подлежит лечению исследуемыми линзами согласно инструкции по применению (противопоказано).
- Ранее перенес операцию на глазах
- Принимает/использует глазные, системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, потенциально могут повлиять на физиологию глаза или эффективность линзы/раствора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индивидуальные торические контактные линзы REVIVE Samfilcon B
|
Индивидуальные торические контактные линзы REVIVE Samfilcon B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность следователя по оценке опроса следователей
Временное ограничение: Оценка проводится через 14 дней ± 3 дня после окончательного визита по выдаче/очистке.
|
(заполняется исследователем для каждого субъекта через 14 дней ± 3 дня после последнего визита по выдаче/очистке)
|
Оценка проводится через 14 дней ± 3 дня после окончательного визита по выдаче/очистке.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RWE-REV-P85-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .