이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 정맥 부전 환자의 호흡 기능, 유산소 능력 및 삶의 질

2025년 1월 15일 업데이트: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

만성 정맥 부전 환자의 질병 중증도, 통증, 하지 근력, 호흡 기능, 유산소 능력 및 삶의 질 간의 관계

본 연구는 '만성정맥부전 환자의 흡기근 훈련: 무작위대조시험'이라는 이전 연구에서 얻은 데이터세트를 후향적으로 검토하는 것을 목표로 한다. 이전에 진행된 연구는 적용의 유효성을 조사한 연구였으며, 이번 연구는 연구 초기에 환자로부터 얻은 데이터와의 관계와 문헌의 격차를 밝히는 것을 목표로 한다. 본 연구는 기존에 수집된 다른 연구의 초기 데이터를 재검토하고 새로운 분석을 실시하는 방식으로 진행될 예정이다.

H0: 만성 정맥 부전 환자의 질병 중증도, 부종, 통증, 호흡 근력, 호흡 기능, 유산소 능력, 하지 근력 또는 삶의 질 사이에는 연관성이 없습니다.

H1: 만성 정맥 부전이 있는 개인의 질병 심각도, 부종, 통증, 호흡 근력, 호흡 기능, 유산소 능력, 하지 근력 또는 삶의 질 사이에는 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 정맥 부전(CVI)은 하지의 정맥계에 영향을 주어 정맥 고혈압을 초래하는 장애를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 정맥압이 증가하고 혈액 순환이 다양한 메커니즘에 의해 손상될 때 정맥 병리가 발생합니다. 이러한 병리 현상은 판막 부전, 정맥 폐쇄 또는 근육 펌프의 부적절한 기능으로 인해 발생합니다. 종아리의 정맥과 그 주변 조직이 근육 펌프를 형성합니다. 근육 펌프는 정맥 혈액 순환을 담당하며 발목 움직임에 의해 활성화됩니다. 정맥 부전이 발생하면 일방향 판막과 정맥벽이 이완되어 근육 펌프 기능 장애가 발생합니다. CVI는 다리 통증 및 경련, 무거움, 부종 및 피부 변화와 같은 다양한 병리 및 주관적 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 모든 증상은 통증의 강도, 부종의 정도 및 염증의 존재 여부에 따라 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. CVI에서는 발목 운동의 제한이 부종과 정맥의 심각도를 증가시키는 요인 중 하나입니다. 하지의 섬유성 조직 형성은 발목 움직임을 제한합니다. 기능성과 삶의 질은 밀접한 관련이 있는 현상이라는 점을 잊어서는 안 되며, 만성정맥부전 환자의 신체활동 수준과 기능적 능력 저하가 증가할수록 삶의 질이 저하되어 질병의 예후가 더욱 악화된다는 사실을 잊어서는 안 됩니다. CVI의 합병증은 사회적 또는 일상적인 직업 활동에 참여하는 개인의 능력을 손상시키고 작업 능력을 감소시키며 궁극적으로 개인과 가족의 경제적 부담을 증가시킵니다. 만성정맥질환은 유병률이 높아 사회경제적 효과가 큰 흔한 질환이다. 여성의 32%, 남성의 40%가 정맥류를 앓고 있습니다. 또한 모든 유형의 정맥 질환은 남성의 40~50%, 여성의 50~55%에게 영향을 미칩니다. CVI 위험 요인에는 유전, 임신, 노화, 혈전증, 결합 조직 이완, 활동 부족, 과체중, 굽 높은 신발 사용, 장시간 서 있는 것, 꽉 끼는 옷 입는 것, 여성이라는 점, 지리적 영향 및 부적절한 식습관 등이 있습니다. 만성 정맥 질환의 진단은 기억 상실, 임상 증상 및 진단 테스트를 기반으로 합니다. 오늘날 이중 초음파는 CVI 진단의 표준입니다. CVI 분류에 가장 널리 사용되는 분류 체계는 임상적, 병인학적, 해부학적, 병리생리학적 영향과 단계를 포함하는 CEAP 분류 체계입니다. 이 분류에서 CEAP는 다음을 의미합니다. C: 임상적 양상, E: 병인학적 요인, A: 해부학적 분포, P: 병태생리학적 상태. 일반적으로 일상적인 임상 실습에서는 C(임상 특징) 분류를 사용합니다. 근육 펌프의 부전에는 종아리 근육 부전뿐만 아니라 호흡 근육 부전도 포함됩니다. 횡경막은 흉부와 복부를 분리하는 돔 모양의 근육섬유층입니다. 주요 흡기 근육 역할을 하는 횡격막은 흡기 및 호기 동안 하대정맥에 흡입 효과를 생성하여 하지에서 심장으로 더 많은 혈류를 흐르게 합니다. 흉복부 부위의 압력 변화는 정맥 흐름에 직접적인 영향을 미칩니다. 영감은 흉강 내 음압을 증가시켜 혈액이 흉강으로 빨려 들어가게 합니다. 동시에 횡격막이 수축하고 복부 정맥이 압축됩니다. 호흡과 함께 발생하는 흉강내 및 복강내 압력의 이러한 변화는 정맥의 역행 흐름을 방지하여 정맥 복귀를 돕습니다. 호흡 주기는 건강한 개인의 정맥 환류에 영향을 미치며, 깊은 흡기 시 대퇴 정맥의 유속이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 정맥 부전이 있는 개인의 질병 심각도, 부종, 통증, 호흡 근력, 호흡 기능, 유산소 능력, 하지 근력 및 삶의 질 사이의 관계를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 이러한 이유로, 만성정맥부전 환자의 질병 중증도, 질병 증상, 호흡 기능, 유산소 능력 및 삶의 질 사이의 관계가 알려져 있지 않기 때문에 본 연구에서는 이를 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karabağlar/İzmir
      • İzmir, Karabağlar/İzmir, 칠면조, 35140
        • Izmir Democracy University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 정맥 부전으로 진단받은 개인이 연구에 자원하여 참여했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만성정맥부전 진단을 받은 경우
  • 연구 참여에 동의함
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 동맥 질환의 존재
  • 진행성 심폐질환의 존재
  • 급성 궤양(< 3개월) 및 당뇨병성 궤양의 존재
  • 임신 중
  • 심부 정맥 혈전증의 존재
  • 활성 감염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 정맥 부전이 있는 개인
'만성 정맥 부전이 있는 개인의 흡기근 훈련: 무작위 대조 연구'라는 전향적 무작위 대조 계획 연구는 2023년 6월 21일 이즈미르 민주주의 대학교 비중재 임상 연구 윤리 위원회에서 결정 번호 2023/08로 승인되었습니다. -02를 실시했습니다. CVI 진단을 받은 38명이 연구에 포함되었지만 CVI 진단을 받은 30명이 6주간의 추적 관찰을 완료하여 연구가 완료되었습니다. 본 연구에서는 이전 연구의 연속으로, 처음에 연구에 포함된 CVI 진단을 받은 38명의 개인의 초기 측정 결과를 분석하고 이러한 데이터를 후향적 단면 연구 설계를 통해 문헌에 제공하는 것이 목표입니다. 우리의 새로운 가설은 이전 연구에서 얻은 초기 결과 측정 간의 상관 관계 조사를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 심각도
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
연구에 언급된 개인의 질병 중증도(CEAP 점수)는 심혈관 외과의가 결정했습니다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근력 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
30초 앉았다 일어서기 테스트는 하지 근력과 기능적 이동성을 결정하기 위해 의자에 사용되었습니다. Rikliet al. 1999년에 개인의 동적 균형과 신체 건강 하지의 신경근 기능 수준을 평가하기 위해 30초 기립 테스트를 설계했습니다. 테스트 동안 개인은 등받이가 없는 의자에 앉아 팔을 몸 위로 교차시켰는데, 이는 초기 앉은 자세였습니다. 그런 다음 해당 개인은 30초 동안 일어섰다 앉기를 반복했습니다. 이 기간 동안 올바르게 일어선 총 횟수가 기록되었습니다. 반복 횟수가 많을수록 신체 성능이 향상됩니다. 30초 동안 동작을 10회 미만 반복하면 하지의 약화를 나타냅니다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지
유산소 능력 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
6분 걷기 테스트는 ATS 기준에 따라 같은 날 30분 간격으로 2회 수행되었습니다. 시험 전 피험자는 최소 10분 이상 휴식을 취하였고, 시험 전후 산소포화도, 심박수, 혈압, 호흡수, 호흡곤란 인지, 피로감, 다리 피로도를 기록하였다. 산소포화도는 휴대용 산소포화도측정기를 사용하여 평가하였고, 심박수는 심박수 모니터를 사용하였고, 혈압은 혈압계를 사용하였고, 호흡수는 분당 호흡수를 사용하였으며, 피로, 다리 피로 및 호흡곤란 인지는 Modified Borg Scale을 사용하여 평가하였다. 테스트가 수행될 복도의 시작점과 끝점을 결정하고 원뿔로 표시했습니다. 피험자들은 30m 직선 복도를 6분 동안 자신의 보행 속도로 최대한 빨리 걸을 것을 요청받았다. 피험자의 격려를 위해 시험 중 매 분마다 표준 표현을 사용하였고, 6-MWT 거리를 기록하였다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지
호흡 기능 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
호흡 기능을 평가하기 위해 폐활량계를 사용했습니다. 검사 전 15분 동안 휴식을 취한 후, 휴식 시간 동안 참가자들에게 검사 방법, 마우스피스 사용법, 숨을 들이쉬고 내쉴 때, 최대한 노력해서 검사를 완료하는 방법 등을 설명한 후 보여주었습니다. 실제 시연. 등받이가 있는 의자에 편안한 자세로 앉아 있는 동안 코에 클립을 걸고 마우스피스를 이빨로 물고 입술을 다물어 공기가 빠져나가지 않도록 하게 했습니다. 테스트가 진행되는 동안 개인은 폐에 공기가 모두 남을 때까지 숨을 내쉬도록 요청받았으며 모니터에 표시되는 시간을 따라갈 수 있었습니다. 테스트는 참가자가 최소 3회 수행하도록 했으며 만료 시간은 최소 6초, 정체 시간은 1초가 되도록 보장했습니다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지
호흡근력 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
호흡근력은 폐활량계를 사용하여 평가되었습니다. 입을 통해 몇 초 동안 최대 흡기(뮐러법) 또는 호기(발살바법) 동안 압력을 기록했습니다. 최대정적흡기압은 환자에게 최대 호기 후 잔기량에서 빠르고 깊은 흡기를 시켜 측정하였다. 최대 정호기압은 환자에게 최대 흡기 후 전체 폐활량에서 빠르고 깊은 호기를 시켜 측정하였다. 테스트는 앉은 자세에서 코 클립을 사용하여 수행되었습니다. 환자들은 최고의 근력을 달성하도록 구두로 격려를 받았습니다. 환자에서 유효한 값을 얻을 때까지 측정을 반복했습니다. 연속된 측정값 사이에 5% 이상 또는 5 cmH2O 이상의 차이가 있는 경우 측정을 반복하였다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지
삶의 질 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
만성정맥부전 삶의 질 설문지(CIVIQ)를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 설문지는 만성 정맥 부전과 관련된 20개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이는 신체적, 심리적, 사회적 지위 및 통증을 묻는 4가지 매개변수로 구성됩니다. 각 질문은 5개 항목 Likert 척도에 따라 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다. 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Özdemir et al.에 의해 수행되었습니다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지
통증 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
통증 강도는 수치 평가 척도(SDS)로 측정되었습니다. 휴식 시와 활동 시 느끼는 통증의 최대 정도는 0에서 10까지로 점수화하였다. "0"의 값은 통증이 없음을 나타내고, "10"의 값은 가장 심한 통증의 강도를 나타냅니다. SDS의 신뢰도와 타당도는 Cleland et al.에 의해 입증되었으며, 클래스 내 상관계수(ICC) 값은 0.76으로 보고되었습니다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지
부종 평가
기간: 2023년 7월부터 2024년 5월까지
하지의 부종은 줄자로 둘레를 측정하여 평가했습니다. 각 다리를 별도로 기록하고 차이를 계산했습니다. 둘레 측정에는 민감도가 0.1cm인 유연하고 탄력성이 없는 7mm 너비의 표준 줄자가 사용되었습니다. 줄자의 "0"(영) 끝을 측정할 부위에 감았고, 다른 쪽 끝은 왼손에 쥐고 "0"(영) 지점에 숫자를 기록했습니다. 측정 시 줄자의 "0" 지점과 측정 숫자가 겹치지 않도록 주의하였으며, 환자를 바로 누운 자세로 측정하였다. 각 측정의 표준화를 보장하기 위해. 각 개인의 둘레 측정값을 절두체 공식(절두원추법)에 대입하여 체적 측정값으로 변환했습니다.
2023년 7월부터 2024년 5월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr, Izmir Democracy University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IzmirDemocracy University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다