Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten toiminnot, aerobinen kapasiteetti ja elämänlaatu kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Suhde sairauden vakavuuden, kivun, alaraajojen voimakkuuden, hengitystoimintojen, aerobisen kapasiteetin ja elämänlaadun välillä potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella takautuvasti aineistoa, joka on saatu aiemmin tehdystä tutkimuksesta, jonka otsikkona on "Henkityslihasten harjoittelu kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus". Aiemmin tehty tutkimus oli sovelluksen tehokkuutta tutkiva tutkimus, ja nykyisellä tutkimuksella pyritään selventämään kirjallisuuden aukkoa tutkimuksen alussa potilailta saatujen tietojen väliseen suhteeseen. Tämä tutkimus tehdään tarkastelemalla uudelleen toisen tutkimuksen lähtötiedot, josta tiedot on kerätty aiemmin, ja tekemällä uusia analyyseja.

H0: Taudin vakavuuden, turvotuksen, kivun, hengityslihasten voiman, hengitystoimintojen, aerobisen kapasiteetin, alaraajojen voiman tai elämänlaadun välillä ei ole yhteyttä kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.

H1: Taudin vakavuuden, turvotuksen, kivun, hengityslihasten voiman, hengitystoimintojen, aerobisen kapasiteetin, alaraajojen voimakkuuden tai elämänlaadun välillä on yhteys kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) on termi, jota käytetään kuvaamaan sairautta, joka vaikuttaa alaraajojen laskimojärjestelmään ja johtaa laskimoiden verenpaineeseen. Laskimopatologia kehittyy, kun laskimopaine kohoaa ja veren palautuminen heikkenee erilaisten mekanismien takia. Nämä sairaudet johtuvat venttiilin vajaatoiminnasta, laskimotukosta tai lihaspumpun riittämättömästä toiminnasta. Pohkeen suonet ja niitä ympäröivät kudokset muodostavat lihaspumpun. Lihaspumppu vastaa laskimoiden verenkierrosta ja aktivoituu nilkan liikkeillä. Laskimovajauksessa yksisuuntaiset venttiilit ja suonen seinämät rentoutuvat, mikä johtaa lihaspumpun toimintahäiriöön. CVI voi aiheuttaa erilaisia ​​patologioita ja subjektiivisia oireita, kuten jalkakipuja ja -kramppeja, raskauden tunnetta, turvotusta ja ihomuutoksia. Kaikki nämä oireet vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun riippuen kivun voimakkuudesta, turvotuksen vakavuudesta ja tulehduksesta. CVI:ssä nilkan liikkeen rajoitus on yksi tekijöistä, jotka lisäävät turvotusta ja laskimoiden vakavuutta. Fibroottiset kudosmuodostelmat alaraajoissa rajoittavat nilkan liikkeitä. Ei pidä unohtaa, että toimivuus ja elämänlaatu ovat läheisesti toisiinsa liittyviä ilmiöitä, sillä kroonisesta laskimoiden vajaatoiminnasta kärsivien fyysisen aktiivisuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen myötä elämänlaatu heikkenee, mikä huonontaa entisestään sairauden ennustetta. CVI-komplikaatiot heikentävät henkilön kykyä osallistua sosiaaliseen tai rutiininomaiseen ammatilliseen toimintaan, heikentävät työkykyä ja viime kädessä lisäävät taloudellista taakkaa henkilölle ja perheelle. Krooniset laskimotaudit ovat yleinen sairaus, joka aiheuttaa suuria sosioekonomisia vaikutuksia niiden suuren esiintyvyyden vuoksi. 32 prosentilla naisista ja 40 prosentilla miehistä on suonikohjuja. Lisäksi minkä tahansa tyyppiset laskimotaudit vaikuttavat 40-50 %:iin miehistä ja 50-55 %:iin naisista. CVI-riskitekijöitä ovat perinnöllisyys, raskaus, ikääntyminen, tromboosi, sidekudoksen löysyys, passiivisuus, ylipaino, korkokenkien käyttö, pitkä seisominen, tiukat vaatteet, naisena oleminen, maantieteelliset vaikutukset ja väärät ruokailutottumukset. Kroonisen laskimotaudin diagnoosi perustuu anamneesiin, kliinisiin oireisiin ja diagnostisiin testeihin. Nykyään duplex-ultraääni on kultainen standardi CVI-diagnoosissa. Yleisimmin käytetty luokitusjärjestelmä CVI:n luokittelussa on CEAP-luokitusjärjestelmä, joka sisältää kliiniset, etiologiset, anatomiset ja patofysiologiset vaikutukset ja vaiheet. Tässä luokituksessa CEAP tarkoittaa; C: Kliininen ulkonäkö, E: Etiologiset tekijät, A: Anatominen jakautuminen, P: Patofysiologinen tila. Yleisesti C-luokitusta (kliiniset ominaisuudet) käytetään päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Lihaspumpun vajaatoimintaan kuuluu pohkeen lihasten vajaatoiminnan lisäksi myös hengityslihasten vajaatoiminta. Pallea on kupumainen lihaskuitukerros, joka erottaa rintakehän ja vatsan. Pallea, joka toimii pääasiallisena sisäänhengityslihaksena, luo imuvaikutuksen alempaan onttolaskimoon sisään- ja uloshengityksen aikana, mikä mahdollistaa enemmän veren virtauksen alaraajoista sydämeen. Painemuutokset rintakehä-vatsan alueella vaikuttavat suoraan laskimoiden virtaukseen. Inspiraatio lisää negatiivista rintakehän painetta, jolloin verta imeytyy rintakehään. Samanaikaisesti pallea supistuu ja vatsan suonet puristuvat. Nämä hengityksen yhteydessä ilmenevät muutokset rintakehän ja vatsansisäisissä paineissa edistävät laskimoiden palautumista estämällä suonissa tapahtuvan takaisinvirtauksen. On osoitettu, että hengityssykli vaikuttaa terveillä yksilöillä laskimoiden palautumiseen ja että virtausnopeus reisilaskimossa lisääntyy syvän sisäänhengityksen myötä. Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin sairauden vakavuuden, turvotuksen, kivun, hengityslihasten voiman, hengitystoimintojen, aerobisen kapasiteetin, alaraajojen voiman ja elämänlaadun välistä yhteyttä kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä. Tästä syystä, koska sairauden vakavuuden, sairauden oireiden, hengitystoimintojen, aerobisen kapasiteetin ja elämänlaadun välistä yhteyttä kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla yksilöillä ei tunneta, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selventää sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karabağlar/İzmir
      • İzmir, Karabağlar/İzmir, Turkki, 35140
        • Izmir Democracy University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla oli diagnosoitu krooninen laskimoiden vajaatoiminta, osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu krooninen laskimoiden vajaatoiminta
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
  • Olla 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimosairauksien esiintyminen
  • Pitkälle edenneiden sydän- ja hengityselinsairauksien esiintyminen
  • Akuuttien (< 3 kuukautta) ja diabeettisten haavaumien esiintyminen
  • Raskaana oleminen
  • Syvän laskimotromboosin esiintyminen
  • Aktiivisen infektion esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu suunniteltu tutkimuksemme nimeltä "Inspiratory Muscle Training in Individual with Chronic Venous Insufficient: Randomized Controlled Study", jonka Izmirin demokratiayliopiston non-interventionaalinen kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea hyväksyi 21.6.2023 päätöksellä 2023/08. -02, suoritettiin. Vaikka tutkimukseen osallistui 38 henkilöä, joilla oli CVI-diagnoosi, tutkimus saatiin päätökseen 30 henkilöllä, joilla oli diagnosoitu CVI ja jotka pystyivät suorittamaan 6 viikon seurantaa. Tässä tutkimuksessa, joka on jatkoa aikaisemmalle tutkimukselle; Tarkoituksena on analysoida 38 CVI-diagnoosin saaneen henkilön alkuperäiset mittaustulokset, jotka olivat alun perin mukana tutkimuksessa ja tuoda nämä tiedot kirjallisuuteen retrospektiivisen poikkileikkaustutkimussuunnitelman avulla. Uusi hypoteesimme perustuu näiden aiemmasta tutkimuksestamme saatujen alkuperäisten tulosmittausten välisen korrelaation tarkasteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Kardiovaskulaarikirurgi määritti tutkimukseen lähetettyjen henkilöiden sairauden vakavuuden (CEAP-pisteet).
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
30 sekunnin istu-to-stand -testiä käytettiin tuolilla alaraajojen vahvuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseen. Rikli et ai. suunnitteli vuonna 1999 30 sekunnin istumalla seisomaan -testin arvioidakseen yksilöiden dynaamista tasapainoa ja fyysistä kuntoa alaraajojen hermo-lihastoiminnan tasoa. Testin aikana henkilö istui tuolilla ilman selkätukea kädet ristissä vartalon päällä, mikä oli alkuperäinen istuma-asento. Sitten henkilö nousi ylös ja istui toistuvasti 30 sekunnin ajan. Oikeiden seisomien kokonaismäärä tänä aikana kirjattiin. Suurempi toistomäärä tarkoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä. Liikkeen suorittaminen alle 10 toistoa 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen heikkoutta.
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Aerobisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Kuuden minuutin kävelytesti suoritettiin ATS-kriteerien mukaan ja kahdesti samana päivänä puolen tunnin välein. Ennen testiä koehenkilöt lepäsivät vähintään 10 minuuttia, ja ennen ja jälkeen testin happisaturaatio, syke, verenpaine, hengitystiheys, hengenahdistuksen havaitseminen, väsymys ja jalkojen väsymys kirjattiin. Happisaturaatio arvioitiin kannettavalla pulssioksimetrillä, syke sykemittarilla, verenpaine sfygmomanometrilla, hengitystiheys minuutissa otettujen hengitysten määrällä ja väsymys, jalkojen väsymys ja hengenahdistus käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa. Käytävän aloitus- ja päätepisteet, joissa testi suoritetaan, määritettiin ja merkitty kartioilla. Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään niin nopeasti kuin pystyivät omalla kävelynopeudellaan 6 minuuttia 30 metrin suoralla käytävällä. Koehenkilöiden rohkaisemiseksi käytettiin vakiolausekkeita jokaiselle minuutille testin aikana ja 6 MWT:n etäisyys kirjattiin
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Hengitystoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Hengitystoimintojen arvioimiseen käytettiin spirometriä. Ennen testiä henkilöt lepäsivät 15 minuuttia ja levon aikana osallistujille kerrottiin, miten testi tehdään, kuinka käyttää suukappaletta, milloin hengitetään sisään ja milloin ulos ja miten testi suoritettiin mahdollisimman vaivattomasti, ja sitten heille näytettiin. käytännön esittely. Kun henkilöt istuivat mukavassa asennossa tuolissa selkänojalla, heidän nenänsä laitettiin klipsi ja heitä pyydettiin puremaan suukappaletta hampaillaan ja sulkemaan huulensa, jotta he eivät päästäisi ilmaa ulos. Testin aikana henkilöitä pyydettiin hengittämään ulos, kunnes heidän keuhkoihinsa ei enää jäänyt ilmaa, ja heidän annettiin seurata aikaa monitorista. Testit osallistujien oli suoritettava vähintään 3 kertaa ja varmistettiin, että vanhenemisaika oli vähintään 6 sekuntia ja tasanneaika 1 sekunti.
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Hengityslihasten voiman arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Hengityslihasten voimaa mitattiin spirometrillä. Paine rekisteröitiin muutaman sekunnin maksimaalisen sisäänhengityksen (Müller-liike) tai uloshengityksen (Valsalva-liike) aikana suun kautta. Suurin staattinen sisäänhengityspaine mitattiin antamalla potilaita hengittää nopeasti ja syvästi jäljellä olevalla tilavuudella maksimiuloshengityksen jälkeen. Suurin staattinen uloshengityspaine mitattiin antamalla potilaita hengittää nopeasti ja syvästi keuhkojen kokonaiskapasiteetilla maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Testit suoritettiin istuma-asennossa käyttäen nenäklipsiä. Potilaita kannustettiin suullisesti saavuttamaan paras voima. Mittaus toistettiin, kunnes potilaille saatiin kelvollinen arvo. Jos peräkkäisten mittausarvojen välillä oli yli 5 % tai 5 cmH20 ero, mittaus toistettiin.
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin kroonista laskimoiden vajaatoimintaa koskevaa elämänlaatukyselyä (CIVIQ). Kyselylomakkeessa on 20 kroonista laskimoiden vajaatoimintaa koskevaa kysymystä. Se koostuu 4 parametrista, jotka kyseenalaistavat fyysisen, psykologisen, sosiaalisen aseman ja kivun. Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteisen Likert-asteikon mukaan. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Özdemir et al.
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Kivun voimakkuus mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (SDS). Kivun enimmäistaso levossa ja toiminnan aikana pisteytettiin 0–10. Arvo "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja arvo "10" tarkoittaa pahimman intensiteetin kipua. SDS:n luotettavuuden ja validiteetin osoittivat Cleland et al., ja luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) arvoksi ilmoitettiin 0,76.
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024
Alaraajojen turvotus arvioitiin mittaamalla ympärysmitta mittanauhalla. Jokainen jalka kirjattiin erikseen ja ero laskettiin. Ympärysmittauksissa käytettiin joustavaa, ei-elastista, 7 mm leveää standardimittanauhaa, jonka herkkyystaso oli 0,1 cm. Mittanauhan "0" (nolla) pää kiedottiin mitattavan alueen ympärille, toinen pää vasemmassa kädessä ja numero "0" (nolla) pisteessä merkittiin muistiin. Mittauksen aikana huolehdittiin siitä, että mittanauhan "0" (nolla) piste ja mittausnumero ovat vierekkäin, eivät päällekkäin, ja mittaus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa. standardoinnin varmistamiseksi jokaisessa mittauksessa. Jokaisen yksilön ympärysmittausarvot muutettiin tilavuusmittauksiksi asettamalla ne Frustrum-kaavaan (typistetty kartiomenetelmä).
Heinäkuusta 2023 toukokuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr, Izmir Democracy University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IzmirDemocracy University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa