Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsfuncties, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven bij chronische veneuze insufficiëntie

15 januari 2025 bijgewerkt door: Özlem Çınar Özdemir, Izmir Democracy University

Relatie tussen ernst van de ziekte, pijn, kracht van de onderste ledematen, ademhalingsfuncties, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven bij personen met chronische veneuze insufficiëntie

Deze studie heeft tot doel retrospectief de dataset te onderzoeken die is verkregen uit een eerder uitgevoerd onderzoek getiteld 'Inspiratoire spiertraining bij personen met chronische veneuze insufficiëntie: gerandomiseerde gecontroleerde studie'. Het eerder uitgevoerde onderzoek was een onderzoek naar de effectiviteit van de applicatie, en het huidige onderzoek heeft tot doel de leemte in de literatuur op te helderen met de relatie tussen de gegevens verkregen van de patiënten aan het begin van dat onderzoek. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door de initiële gegevens van een ander onderzoek waaruit eerder gegevens zijn verzameld opnieuw te onderzoeken en nieuwe analyses uit te voeren.

H0: Er is geen verband tussen de ernst van de ziekte, oedeem, pijn, kracht van de ademhalingsspieren, ademhalingsfuncties, aerobe capaciteit, kracht van de onderste ledematen of kwaliteit van leven bij personen met chronische veneuze insufficiëntie.

H1: Er is een verband tussen de ernst van de ziekte, oedeem, pijn, kracht van de ademhalingsspieren, ademhalingsfuncties, aerobe capaciteit, kracht van de onderste ledematen of kwaliteit van leven bij personen met chronische veneuze insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische Veneuze Insufficiëntie (CVI) is een term die wordt gebruikt om een ​​aandoening te beschrijven die het veneuze systeem van de onderste ledematen aantast en resulteert in veneuze hypertensie. Veneuze pathologie ontstaat wanneer de veneuze druk toeneemt en de terugkeer van bloed door verschillende mechanismen wordt belemmerd. Deze pathologieën worden veroorzaakt door klepinsufficiëntie, veneuze obstructie of onvoldoende werking van de spierpomp. De aderen in de kuit en de weefsels eromheen vormen de spierpomp. De spierpomp is verantwoordelijk voor de veneuze bloedcirculatie en wordt geactiveerd door enkelbewegingen. Bij veneuze insufficiëntie ontspannen de eenrichtingskleppen en de aderwanden zich, wat resulteert in disfunctie van de spierpomp. CVI kan verschillende pathologieën en subjectieve symptomen veroorzaken, zoals pijn en krampen in de benen, een gevoel van zwaarte, oedeem en huidveranderingen. Al deze symptomen hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, afhankelijk van de intensiteit van de pijn, de ernst van het oedeem en de aanwezigheid van ontstekingen. Bij CVI is de beperking van de enkelbeweging één van de factoren die het oedeem en de veneuze ernst vergroten. Fibrotische weefselformaties in de onderste ledematen veroorzaken beperking in enkelbewegingen. We mogen niet vergeten dat functionaliteit en kwaliteit van leven nauw verwante verschijnselen zijn: naarmate de fysieke activiteitsniveaus en de verslechtering van de functionele capaciteit van mensen met chronische veneuze insufficiëntie toenemen, neemt de kwaliteit van leven af, wat de prognose van de ziekte verder verslechtert. Complicaties van CVI verminderen het vermogen van de persoon om deel te nemen aan sociale of routinematige beroepsactiviteiten, verminderen de arbeidscapaciteit en verhogen uiteindelijk de economische last voor de persoon en het gezin. Chronische veneuze ziekten zijn een veel voorkomende aandoening die grote sociaal-economische gevolgen veroorzaakt vanwege hun hoge prevalentie. 32% van de vrouwen en 40% van de mannen heeft spataderen. Bovendien treft elk type veneuze ziekte 40-50% van de mannen en 50-55% van de vrouwen. Risicofactoren voor CVI zijn onder meer erfelijkheid, zwangerschap, veroudering, trombose, slapte van het bindweefsel, inactiviteit, overgewicht, gebruik van schoenen met hoge hakken, langdurig staan, het dragen van strakke kleding, vrouw zijn, geografische effecten en onjuiste eetgewoonten. De diagnose van chronische veneuze ziekte is gebaseerd op anamnese, klinische symptomen en diagnostische tests. Tegenwoordig is duplex-echografie de gouden standaard voor de diagnose van CVI. Het meest gebruikte classificatiesysteem voor de classificatie van CVI is het CEAP-classificatiesysteem, dat klinische, etiologische, anatomische en pathofysiologische effecten en stadia omvat. In deze classificatie staat CEAP voor; C: Klinisch uiterlijk, E: Etiologische factoren, A: Anatomische verspreiding, P: Pathofysiologische toestand. Over het algemeen wordt in de dagelijkse klinische praktijk gebruik gemaakt van de C-classificatie (klinische kenmerken). Insufficiëntie van de spierpomp omvat niet alleen insufficiëntie van de kuitspier, maar ook insufficiëntie van de ademhalingsspieren. Het middenrif is een koepelvormige spiervezelige laag die de thorax en de buik scheidt. Het middenrif, dat fungeert als de belangrijkste inademingsspier, creëert tijdens inademing en uitademing een zuigeffect op de onderste vena cava, waardoor er meer bloed van de onderste ledematen naar het hart kan stromen. Veranderingen in druk in het thoraco-abdominale gebied hebben een directe invloed op de veneuze stroom. Inspiratie verhoogt de negatieve intrathoracale druk, waardoor bloed in de thorax wordt gezogen. Tegelijkertijd trekt het middenrif samen en worden de buikaderen samengedrukt. Deze veranderingen in de intrathoracale en intra-abdominale druk die optreden bij de ademhaling bevorderen de veneuze terugkeer door retrograde stroming in de aderen te voorkomen. Er is aangetoond dat de ademhalingscyclus de veneuze terugkeer bij gezonde personen beïnvloedt, en dat de stroomsnelheid in de femorale ader toeneemt bij diepe inspiratie. Er is echter geen onderzoek gevonden naar de relatie tussen de ernst van de ziekte, oedeem, pijn, kracht van de ademhalingsspieren, ademhalingsfuncties, aerobe capaciteit, kracht van de onderste ledematen en kwaliteit van leven bij personen met chronische veneuze insufficiëntie. Om deze reden, aangezien de relatie tussen de ernst van de ziekte, ziektesymptomen, ademhalingsfuncties, aerobe capaciteit en kwaliteit van leven bij personen met chronische veneuze insufficiëntie onbekend is, had dit onderzoek tot doel dit te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karabağlar/İzmir
      • İzmir, Karabağlar/İzmir, Kalkoen, 35140
        • Izmir Democracy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met de diagnose chronische veneuze insufficiëntie boden zich vrijwillig aan om aan het onderzoek deel te nemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met chronische veneuze insufficiëntie
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van arteriële ziekten
  • Aanwezigheid van gevorderde hart- en vaatziekten
  • Aanwezigheid van acute zweren (< 3 maanden) en diabetische zweren
  • Zwanger zijn
  • Aanwezigheid van diepe veneuze trombose
  • Aanwezigheid van actieve infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met chronische veneuze insufficiëntie
Onze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde geplande studie genaamd 'Inspiratoire spiertraining bij individuen met chronische veneuze insufficiëntie: gerandomiseerde gecontroleerde studie', die op 21/06/2023 werd goedgekeurd door de Izmir Democracy University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee met het beslissingsnummer 2023/08 -02, werd uitgevoerd. Hoewel 38 personen met de diagnose CVI in het onderzoek waren opgenomen, werd het onderzoek afgerond met 30 personen met de diagnose CVI die de follow-up van zes weken konden voltooien. In het huidige onderzoek, dat een voortzetting is van het eerdere onderzoek; Het is bedoeld om de initiële meetresultaten van 38 personen met de diagnose CVI die aanvankelijk in het onderzoek waren opgenomen, te analyseren en deze gegevens aan de literatuur toe te voegen met een retrospectief cross-sectioneel onderzoeksontwerp. Onze nieuwe hypothese is gebaseerd op het onderzoek naar de correlatie tussen deze initiële uitkomstmetingen verkregen uit ons vorige onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
De ernst van de ziekte (CEAP-scores) van de personen die naar het onderzoek werden verwezen, werd bepaald door de cardiovasculair chirurg.
Van juli 2023 tot mei 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
De 30 seconden durende zit-naar-sta-test werd op een stoel gebruikt om de kracht en functionele mobiliteit van de onderste ledematen te bepalen. Rikli et al. ontwierp in 1999 een zit-naar-stand-test van 30 seconden om het dynamische evenwicht en de fysieke fitheid van de neuromusculaire functieniveaus van individuen te evalueren. Tijdens de test zat het individu op een stoel zonder rugleuning, met de armen gekruist over het lichaam, wat de oorspronkelijke zitpositie was. Vervolgens stond het individu op en ging herhaaldelijk gedurende 30 seconden zitten. Het totale aantal correcte opstanden tijdens deze periode werd geregistreerd. Een hoger aantal herhalingen duidt op betere fysieke prestaties. Het uitvoeren van minder dan 10 herhalingen van de beweging in 30 seconden duidt op zwakte van de onderste ledematen.
Van juli 2023 tot mei 2024
Beoordeling van de aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
De 6 minuten looptest werd uitgevoerd volgens ATS-criteria en tweemaal op dezelfde dag, met een tussenpoos van een half uur. Vóór de test rustten de proefpersonen minimaal 10 minuten, en voor en na de test werden zuurstofsaturatie, hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, dyspnoewaarneming, vermoeidheid en beenvermoeidheid geregistreerd. De zuurstofsaturatie werd beoordeeld met behulp van een draagbare pulsoximeter, de hartslag met behulp van een hartslagmeter, de bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter, de ademhalingsfrequentie met behulp van het aantal ademhalingen per minuut, en vermoeidheid, beenvermoeidheid en kortademigheidswaarneming met behulp van de Modified Borg Scale. In de gang waar de test zou worden uitgevoerd, werden de start- en eindpunten bepaald en gemarkeerd met kegels. De proefpersonen werd gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel als ze konden in hun eigen loopsnelheid te lopen over een rechte gang van 30 meter. Om de proefpersonen aan te moedigen, werden tijdens de test voor elke minuut standaarduitdrukkingen gebruikt en werd de 6-MWT-afstand geregistreerd
Van juli 2023 tot mei 2024
Evaluatie van ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
Om de ademhalingsfuncties te beoordelen werd een spirometer gebruikt. Vóór de test rustten de deelnemers 15 minuten en tijdens de rest werd de deelnemers verteld hoe ze de test moesten doen, hoe ze een mondstuk moesten gebruiken, wanneer ze moesten in- en uitademen en hoe ze de test met maximale inspanning moesten voltooien. Vervolgens kregen ze te zien een praktijkdemonstratie. Terwijl individuen in een comfortabele positie in een stoel met rugleuning zaten, werd er een clip op hun neus geplaatst en werd hen gevraagd met hun tanden op het mondstuk te bijten en hun lippen te sluiten zodat ze geen lucht konden laten ontsnappen. Tijdens de test werd individuen gevraagd uit te ademen totdat er geen lucht meer in hun longen zat en mochten ze de tijd op de monitor volgen. De tests moesten minimaal 3 keer door de deelnemers worden uitgevoerd en er werd voor gezorgd dat de expiratietijd minimaal 6 seconden en de plateautijd 1 seconde bedroeg.
Van juli 2023 tot mei 2024
Beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
De kracht van de ademhalingsspieren werd beoordeeld met een spirometer. De druk werd geregistreerd gedurende enkele seconden van maximale inademing (Müller-manoeuvre) of uitademing (Valsalva-manoeuvre) door de mond. De maximale statische inademingsdruk werd gemeten door de patiënten na maximale uitademing snel en diep te laten inademen op het restvolume. De maximale statische uitademingsdruk werd gemeten door de patiënten na maximale inspiratie een snelle en diepe uitademing te laten uitvoeren op de totale longcapaciteit. De tests werden zittend uitgevoerd met behulp van een neusklem. De patiënten werden mondeling aangemoedigd om de beste kracht te bereiken. De meting werd herhaald totdat bij de patiënten een geldige waarde werd verkregen. Indien er tussen de opeenvolgende meetwaarden een verschil van meer dan 5% of 5 cmH2O was, werd de meting herhaald.
Van juli 2023 tot mei 2024
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
De Chronic Venous Insufficiëntie Quality of Life Questionnaire (CIVIQ) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 20 vragen die specifiek betrekking hebben op chronische veneuze insufficiëntie. Het bestaat uit 4 parameters die de fysieke, psychologische, sociale status en pijn in twijfel trekken. Elke vraag wordt gescoord volgens een Likert-schaal van 5 items. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Özdemir et al.
Van juli 2023 tot mei 2024
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
De pijnintensiteit werd gemeten met de Numerical Rating Scale (SDS). Het maximale pijnniveau dat in rust en tijdens activiteit werd gevoeld, werd gescoord van 0 tot 10. Een waarde van "0" geeft aan dat er geen pijn is, en een waarde van "10" geeft pijn van de ergste intensiteit aan. De betrouwbaarheid en validiteit van de SDS werd bewezen door Cleland et al., en de waarde van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) werd gerapporteerd als 0,76.
Van juli 2023 tot mei 2024
Oedeem Beoordeling
Tijdsspanne: Van juli 2023 tot mei 2024
Het oedeem in de onderste extremiteit werd beoordeeld door de omtrek te meten met een meetlint. Elke etappe werd afzonderlijk geregistreerd en het verschil werd berekend. Bij omtrekmetingen werd een flexibel, niet-elastisch, 7 mm breed standaard meetlint met een gevoeligheidsniveau van 0,1 cm gebruikt. Het "0" (nul) uiteinde van het meetlint werd rond het te meten gebied gewikkeld, met het andere uiteinde in de linkerhand en het nummer op het "0" (nul) punt genoteerd. Tijdens de meting werd erop gelet dat het nulpunt (0) van het meetlint en het meetnummer naast elkaar lagen en niet boven elkaar. De meting werd uitgevoerd met de patiënt in rugligging. om standaardisatie bij elke meting te garanderen. De omtrekmeetwaarden voor elk individu werden omgezet in volumetrische metingen door ze in de Frustrum-formule te plaatsen (afgeknotte kegelmethode).
Van juli 2023 tot mei 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özlem Çinar Özdemir, Prof.Dr, Izmir Democracy University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IzmirDemocracy University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren