- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787820
노년층에 대한 음악적 개입의 영향(ARA 프로젝트 - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)
노인에 대한 음악적 개입의 인지적, 사회정서적 영향 평가
현재 세계는 인구 고령화라는 도전에 직면해 있습니다. 이 단계에서는 인지 저하 등 다양한 악화가 나타나기 시작하여 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 따라서 노인들의 삶의 궤도에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 개입을 찾는 것이 필수적입니다. 어린이와 청소년을 위한 음악 중재의 인지적 이점은 잘 문서화되어 있지만 시설에 수용된 노인의 인지적, 사회 정서적 웰빙에 미치는 영향에 대한 증거는 부족합니다.
이를 해결하기 위해 연구자들은 다양한 노인요양원을 운영하는 Fundación Las Rosas에서 무작위 임상시험을 실시할 예정이다. 시험에는 통제 그룹과 실험 그룹이라는 두 그룹이 참여합니다. 대조군은 요양시설 내에서 열리는 콘서트에 참석하고, 실험군은 3개월 동안 주 1회 음악 워크숍에 참여하게 된다.
결과를 평가하기 위해 인지 및 사회정서적 평가는 음악적 개입 전(기준선), 개입 기간 종료 시, 개입 종료 후 1개월(후속 조치)의 세 지점에서 수행됩니다. 결과는 국가적 맥락 내에서 적용 가능성과 효과를 입증함으로써 노인의 웰빙을 증진하기 위한 비용 효과적인 비약리학적 개입, 특히 음악적 개입의 개발 및 구현을 지원하는 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 인지적 측면과 사회 정서적 측면 모두에 대한 개입의 영향을 평가함으로써, 이 연구는 노인들 사이에서 이러한 기술이 어떻게 개발되고 촉진될 수 있는지에 대한 더 깊은 이해에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계는 점차 인구의 노령화를 맞이하고 있습니다. 앞으로 몇 년 안에 60세 이상의 인구가 10세 미만의 어린이보다 많아지고, 2050년에는 전 세계적으로 60세 이상의 인구가 청소년과 청년 인구를 넘어설 것으로 추정됩니다. 또한 2050년에는 80세 이상 인구가 3배로 늘어날 것으로 예상된다. 칠레도 이러한 세계적인 추세를 따르고 있습니다. 이러한 현실은 이 생애 단계에서 웰빙이 인지 저하 또는 사회 정서적 웰빙의 약화와 같은 자연적인 노화 과정과 그 맥락으로 인해 감소되지 않도록 보장하는 방법을 이해해야 할 필요성을 강조합니다.
음악은 고대부터 인간과 함께하는 표현의 한 형태였습니다. 그것은 감정의 강력한 생성자이며, 기억을 불러일으키고, 사회적 결속의 창조자입니다. 중요한 것은 임상 사례와 일반적인 노화 모두에서 노인에게 음악적 개입을 시행할 때 인지적 측면과 사회 정서적 측면 모두에 긍정적인 효과를 보여주었다는 것입니다. 적극적인 음악적 개입에는 노래 부르기, 악기 연주 및/또는 음악의 리듬에 맞춰 움직이는 활동이 포함됩니다. 이러한 개입의 성공은 다감각 통합, 인지적 요구, 사회적 상호 작용 및 유대 형성 촉진, 즐겁고 재미있는 인식, 긍정적인 감정을 불러일으키는 고유한 동기 부여 특성에 대한 요구 사항에 따른 것으로 제안됩니다. 이러한 유형의 개입은 국가적 맥락에서 매우 관련성이 높을 수 있습니다. 예를 들어, 사회 개발 및 가족부의 국립 노인 서비스(SENAMA)의 "활동적인 노화" 프로그램은 자급자족할 수 있는 노인을 추구합니다. 성인은 활동적인 노화를 촉진하는 활동뿐만 아니라 건강 문제 예방을 위한 일련의 조치를 제안하는 노인을 위한 국가 종합 건강 계획에도 참여합니다. 따라서 사회문화적 맥락에서 이러한 개입의 효과를 평가하는 것이 시급합니다. 특히 주민들이 자신을 돌볼 확장된 네트워크가 부족한 요양원에서는 이러한 개입이 취약한 상황에 있는 사람들에게 특히 중요하며 그러한 개입이 입증된 곳에서는 더욱 그렇습니다. 긍정적인 영향.
이 연구는 시설에 수용된 노인의 음악적 개입이 인지적, 사회정서적 측면 모두에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다. 중요한 것은 참여 기관을 노인이 음악적 개입을 받는 개입 그룹이나 개입을 받지 않는 통제 그룹으로 무작위로 배정하는 연구가 제안된다는 것입니다. 예방 및 재활 상황에서 음악적 개입. 인지 기능 및 사회정서적 웰빙에 대한 평가는 두 그룹 모두에 대해 세 가지 시점, 즉 기준선 개입 전, 개입 종료 직후 개입 후, 개입 종료 후 1개월 후속 조치로 수행됩니다. 이 디자인은 노인들에 대한 음악적 개입의 효과와 이러한 변화의 지속성을 설명할 것입니다. 본 연구의 결과는 칠레 노년층의 웰빙에 초점을 맞춘 음악적 개입에 대한 연구를 촉진하는 출발점이 될 것입니다. 또한, 이 연령대에 가장 효과적인 개입 형태를 계속 조사하고 이러한 개입이 작용하는 메커니즘(예: 신경과학의 신경생물학적 활동 측정 기술을 사용)을 이해하기 위해 자금 지원 신청을 허용할 것입니다.
일반 목표
요양원에 거주하는 노인의 음악적 개입이 인지적, 사회정서적 측면에 미치는 영향을 평가합니다.
구체적인 목표
- 중재 그룹과 통제 그룹 모두에서 음악 중재 전후의 인지 기능과 사회 정서적 웰빙의 변화를 확인합니다.
- 두 그룹 모두에서 개입 후 인지적, 사회정서적 변화의 지속성을 평가합니다.
- 중재 그룹과 통제 그룹 간의 모든 평가 단계(사전, 사후, 후속 조치)에서 인지 기능과 사회 정서적 웰빙의 유사점과 차이점을 분석합니다.
행동 양식
본질적으로 준실험적인 비무작위 임상 연구를 수행하여 a) 중재 전, b) 중재 후, c) 후속 조치의 세 가지 시점에서 변화를 기록합니다.
노인 거주지 이 연구는 칠레 산티아고의 Fundación Las Rosas에서 진행될 예정입니다. 각 참가자는 개별적으로 초대되어 연구에 대한 정보를 받게 되며, 중단 없는 대화를 위한 유익한 환경에서 모든 동의 사항을 검토하게 됩니다.
개입
- 제어:** 참가자는 요양 시설 내에서 열리는 콘서트에 참석합니다.
- 실험:** 3개월 동안 60분 세션으로 일주일에 한 번 그룹 음악 개입이 이루어졌으며, 이는 변화를 관찰하기에 충분한 기간입니다(Mathew et al., 2017). 세션은 수석 조사관과 음악 교사가 설계하고 경험이 풍부한 음악 교사가 진행합니다. 활동에는 집단 참여와 학습에 중점을 두고 움직임을 통해 음질(음조, 지속 시간, 강도 및 음색)을 경험하는 것이 포함됩니다. 세션 설계 시 참가자의 음악적 선호도가 고려됩니다.
평가 및 결과
인지 및 사회정서적 기능에 대한 평가는 3회에 걸쳐 평가됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입 후, 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
두 번째 평가(개입 후) 동안 중재 개선에 대한 수용도와 피드백을 측정하기 위해 중재 그룹에 만족도 조사도 실시됩니다.
이 연구의 목표는 음악적 개입이 노인에게 미치는 영향에 대한 이해를 높이고 보다 효과적인 프로그램을 개발하기 위한 귀중한 데이터를 제공하여 궁극적으로 칠레 노인 인구의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leonie Kausel, PhD
- 전화번호: +56987112946
- 이메일: leonie.kausel@mail.udp.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Vanessa Corrales, Psychologist
- 전화번호: +5697565 6900
- 이메일: vanessa.corrales@mail.udp.cl
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 8390865
- 모병
- Fundación Las Rosas
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연락하다:
- Leonie Kausel
- 전화번호: 56987112946
- 이메일: leonie.kausel@mail.udp.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보호 거주지에 거주하는 노인.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 음악 개입 활동에 참여하는 것을 방해하는 신체적 또는 인지적 장애.
- 상주 치료사가 보고한, GDS-3 척도에 따라 결정된 경도 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 개입
3개월 동안 60분 세션으로 일주일에 한 번 그룹 음악 개입이 이루어지며, 이는 변화를 관찰하기에 충분한 기간입니다(Mathew et al., 2017).
세션은 수석 조사관과 음악 교사가 설계하고 경험이 풍부한 음악 교사가 진행합니다.
활동에는 집단 참여와 학습에 중점을 두고 움직임을 통해 음질(음조, 지속 시간, 강도 및 음색)을 경험하는 것이 포함됩니다.
세션 설계 시 참가자의 음악적 선호도가 고려됩니다.
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노인 가정에서 실시된 음악적 개입은 리듬과 보컬 기술의 개발뿐만 아니라 이러한 역량 획득을 촉진하는 교육 경험의 창출에 중점을 두었습니다.
이를 달성하기 위해 클라브, 탬버린, 목판, 삼각형과 같은 전통적인 타악기와 북채, 종이, 숟가락, 리본, 고무줄, 낙하산으로 연주되는 양동이와 같은 비전통적인 요소를 모두 사용하여 표시했습니다. 노래 세션 중 리듬.
선정된 곡은 중재 전 인터뷰에서 참가자들이 언급한 음악 스타일을 바탕으로 선정되었습니다.
또한 참가자들은 활동이 끝날 때 자신의 진행 상황을 보여줄 기회가 주어졌으며 이러한 성과를 집에서 가족 및 친구들과 공유할 수 있었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 음악 듣기
참가자들은 요양 시설 내에서 개최되는 한 달에 한 번씩 세 번의 콘서트에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA).
전반적인 인지능력과 다양한 인지기능을 종합적으로 평가하는 선별검사입니다.
값의 범위는 0~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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인지 성능 - 포토테스트
기간: 이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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포토테스트.
일상적인 사물의 이미지를 인식하고 이름을 지정함으로써 촉진된 기억, 명칭 및 언어 유창성에 대한 통찰력을 제공하는 문맹인에게 적용할 수 있는 간단한 인지 선별 테스트입니다.
인지장애와 치매를 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
값의 범위는 0부터입니다. 최대값은 사람이 인식하거나 이름을 붙인 개체 수에 따라 달라지기 때문입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하며, 28점 이하는 인지 저하의 지표입니다.
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이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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인지 성능 - 학교 편견 없는 실행 기능 테스트(TELE)
기간: 이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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학교 편견이 없는 실행 기능 테스트(TELE, Test de funciones Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad). TELE는 억제 제어, 지속적인 주의력, 언어 작업 기억 및 처리 속도를 선별하는 실행 기능 평가 작업으로 구성됩니다. 값의 범위는 0 - 12이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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사회 정서적 성과 - UCLA 외로움 척도
기간: 이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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캘리포니아대학교 로스앤젤레스 외로움 척도(UCLA 외로움 척도).
10문항을 통해 1점에서 4점 사이로 최소 10점에서 최대 40점까지의 외로움을 감지하는 척도입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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사회 정서적 성과 - 노인 우울증 척도(GDS)
기간: 이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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노인 우울증 척도(GDS).
이는 직접 질문을 통해 우울증 증상 유무를 측정하는 30개 항목으로 구성된 자가 보고형 도구로, 그 중 20개 항목은 증상 유무(“당신의 인생이 공허하다고 느끼십니까?”)를 측정하고, 10개 항목은 역항목으로 간주됩니다. ("당신은 기본적으로 당신의 삶에 만족합니까?").
응답자가 '예' 또는 '아니요'라고 답하는 이분형 척도입니다.
점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미하며 우울증 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 수행 - 일상생활 설문지(ADLQ) 활동
기간: 이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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일상생활 설문지(ADLQ)의 활동.
이 설문지는 기능적 능력을 측정하기 위해 4점 척도를 사용하여 일상생활 활동에서의 기능성에 대해 질문합니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미하며 일상 활동에서 심각한 기능 장애가 발생할 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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이러한 평가는 세 번 실시됩니다: 1) 음악적 개입 전 기준선에서; 2) 개입이 끝난 직후; 3) 개입이 끝난 후 1개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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