- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06787820
Impact d'une intervention musicale chez les personnes âgées (Projet ARA - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)
Évaluation de l'impact cognitif et socio-émotionnel d'une intervention musicale chez les personnes âgées
Actuellement, le monde est confronté au défi du vieillissement de la population. À ce stade de la vie, diverses détériorations, comme le déclin cognitif, commencent à apparaître, altérant considérablement la qualité de vie. Il est donc impératif de rechercher des interventions susceptibles d’avoir un impact positif sur la trajectoire de vie des personnes âgées. Bien que les bienfaits cognitifs des interventions musicales auprès des enfants et des jeunes soient bien documentés, il existe un manque de preuves concernant leurs effets sur le bien-être cognitif et socio-émotionnel des personnes âgées institutionnalisées.
Pour résoudre ce problème, les enquêteurs mèneront un essai clinique non randomisé à la Fundación Las Rosas, qui gère diverses maisons de retraite. L'essai impliquera deux groupes : un groupe témoin et un groupe expérimental. Le groupe témoin assistera à des concerts organisés au sein de l'établissement de soins, tandis que le groupe expérimental participera à un atelier de musique une fois par semaine pendant trois mois.
Pour évaluer les résultats, des évaluations cognitives et socio-émotionnelles seront menées en trois points : avant l'intervention musicale (référence), à la fin de la période d'intervention et un mois après la fin des interventions (suivi). Les résultats fourniront des informations précieuses pour soutenir le développement et la mise en œuvre d'interventions non pharmacologiques rentables, en particulier des interventions musicales, pour promouvoir le bien-être des personnes âgées en démontrant leur applicabilité et leur efficacité dans le contexte national. En évaluant l'impact de l'intervention sur les dimensions cognitives et socio-émotionnelles, cette étude contribuera également à une compréhension plus approfondie de la manière dont ces compétences peuvent être développées et promues chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le monde est confronté à un vieillissement progressif de la population. On estime que dans les années à venir, le nombre de personnes de plus de 60 ans dépassera celui des enfants de moins de 10 ans et que d’ici 2050, la population de plus de 60 ans dépassera les adolescents et les jeunes adultes dans le monde. De plus, la population des plus de 80 ans devrait tripler d’ici 2050. Le Chili suit également cette tendance mondiale. Cette réalité souligne la nécessité de comprendre comment garantir que le bien-être à cette étape de la vie ne soit pas diminué par les processus naturels de vieillissement et leur contexte, comme le déclin cognitif ou l'affaiblissement du bien-être socio-émotionnel.
La musique est une forme d’expression qui accompagne les humains depuis l’Antiquité. C'est un puissant générateur d'émotions, évocateur de souvenirs, et créateur de cohésion sociale. Surtout, il a montré des effets positifs sur les aspects cognitifs et socio-émotionnels lorsque des interventions musicales sont mises en œuvre chez les personnes âgées, tant dans les cas cliniques que dans le vieillissement typique. Les interventions musicales actives comprennent des activités telles que chanter, jouer d'un instrument et/ou bouger au rythme de la musique. Le succès de ces interventions serait dû à leurs exigences en matière d'intégration multisensorielle, d'exigences cognitives, de promotion de l'interaction sociale et de formation de liens, de perception comme agréable et divertissante et de qualités de motivation inhérentes qui évoquent des émotions positives. Ces types d'interventions pourraient être très pertinents dans le contexte national, par exemple pour le programme « Vieillissement actif » du Service national pour les personnes âgées (SENAMA) du ministère du Développement social et de la Famille, qui vise à rendre les personnes âgées autonomes. les adultes participent à des activités qui favorisent le vieillissement actif, ainsi qu'au Plan national intégral de santé pour les personnes âgées, qui propose une série d'actions encadrées, entre autres, dans la prévention des problèmes de santé. Il est donc urgent d'évaluer l'efficacité de ces interventions dans notre contexte socioculturel, en particulier dans les maisons de retraite où les résidents manquent souvent d'un réseau étendu pour prendre soin d'eux, ce qui rend ces interventions particulièrement importantes pour les personnes en situation de vulnérabilité, et où de telles interventions ont montré impacts positifs.
Cette étude propose d'évaluer l'impact sur les dimensions cognitives et socio-émotionnelles d'une intervention musicale chez les personnes âgées institutionnalisées. Il est important de noter qu'une étude est proposée dans laquelle les institutions participantes seront randomisées soit dans le groupe d'intervention, où les personnes âgées recevront l'intervention musicale, soit dans le groupe témoin, où elles ne recevront pas l'intervention, conformément aux recommandations actuelles pour évaluer l'impact de interventions musicales dans des contextes de prévention et de réadaptation. Des évaluations des fonctions cognitives et du bien-être socio-émotionnel seront menées à trois moments pour les deux groupes : pré-intervention de base, post-intervention immédiatement après la fin de l'intervention et suivi un mois après la fin de l'intervention. Cette conception élucidera l'effet de l'intervention musicale sur les personnes âgées et la persistance de ces changements. Les résultats de cette étude constitueront un point de départ pour promouvoir la recherche sur les interventions musicales axées sur le bien-être de la population âgée au Chili. De plus, ils permettront aux demandes de financement de continuer à étudier les formes d'intervention les plus efficaces pour ce groupe d'âge et à comprendre les mécanismes par lesquels ces interventions agissent, par exemple en utilisant des techniques de mesure de l'activité neurobiologique issues des neurosciences.
Objectif général
Évaluer l'impact sur les dimensions cognitives et socio-émotionnelles d'une intervention musicale chez des personnes âgées résidant en maison de retraite.
Objectif spécifique
- Déterminer les changements dans les fonctions cognitives et le bien-être socio-émotionnel avant et après l'intervention musicale dans les groupes d'intervention et de contrôle.
- Évaluer la persistance des changements cognitifs et socio-émotionnels après l'intervention dans les deux groupes.
- Analyser les similitudes et les différences dans les fonctions cognitives et le bien-être socio-émotionnel à travers toutes les étapes d'évaluation (pré, post, suivi) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Méthodes
Une étude clinique non randomisée, de nature quasi expérimentale, sera menée, enregistrant les changements à trois moments : a) pré-intervention, b) post-intervention et c) suivi.
Résidences pour personnes âgées L'étude se déroulera à la Fundación Las Rosas à Santiago, au Chili. Chaque participant sera individuellement invité et informé de l'étude, avec tous les points de consentement examinés dans un environnement propice à une conversation ininterrompue.
Interventions
- Contrôle :** Les participants assisteront à des concerts organisés au sein de l'établissement de soins
- Expérimental :** Intervention musicale de groupe une fois par semaine en séances de 60 minutes pendant trois mois, une durée suffisante pour observer les changements (Mathew et al., 2017). Les séances seront conçues par le chercheur principal et un professeur de musique, et dirigées par le professeur de musique expérimenté. Les activités comprendront l'expérience des qualités sonores (hauteur, durée, intensité et timbre) à travers le mouvement, en mettant l'accent sur la participation collective et l'apprentissage. Les préférences musicales des participants seront prises en compte dans la conception de la session.
Évaluations et résultats
Les évaluations du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel seront évaluées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) post-intervention, immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
Au cours de la deuxième évaluation (post-intervention), une enquête de satisfaction sera également administrée au groupe d'intervention pour évaluer l'acceptation et les commentaires pour affiner l'intervention.
Cette étude vise à améliorer la compréhension des effets des interventions musicales sur les personnes âgées et à fournir des données précieuses pour développer des programmes plus efficaces, améliorant à terme la qualité de vie de la population âgée au Chili.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonie Kausel, PhD
- Numéro de téléphone: +56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vanessa Corrales, Psychologist
- Numéro de téléphone: +5697565 6900
- E-mail: vanessa.corrales@mail.udp.cl
Lieux d'étude
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chili, 8390865
- Recrutement
- Fundación Las Rosas
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Contact:
- Leonie Kausel
- Numéro de téléphone: 56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées résidant dans une résidence protégée.
- Consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Déficiences physiques ou cognitives qui empêchent la participation à des activités d'intervention musicale.
- Déficience cognitive légère déterminée par l'échelle GDS-3, rapportée par les thérapeutes en résidence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention musicale
Intervention musicale de groupe une fois par semaine en séances de 60 minutes pendant trois mois, durée suffisante pour observer les changements (Mathew et al., 2017).
Les séances seront conçues par le chercheur principal et un professeur de musique, et dirigées par le professeur de musique expérimenté.
Les activités comprendront l'expérience des qualités sonores (hauteur, durée, intensité et timbre) à travers le mouvement, en mettant l'accent sur la participation collective et l'apprentissage.
Les préférences musicales des participants seront prises en compte dans la conception de la session.
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L'intervention musicale menée à la résidence pour personnes âgées a porté sur le développement des compétences rythmiques et vocales, ainsi que sur la création d'expériences éducatives favorisant l'acquisition de ces compétences.
Pour y parvenir, des instruments de percussion conventionnels, tels que des claves, des tambourins, des blocs de bois et des triangles, et des éléments non conventionnels, tels que des seaux joués avec des baguettes, des feuilles de papier, des cuillères, des rubans, des bandes élastiques et un parachute, ont été utilisés pour marquer le rythme pendant les séances de chant.
Les chansons sélectionnées ont été choisies en fonction des styles musicaux mentionnés par les participants lors de l'entretien pré-intervention.
De plus, les participants ont eu l'occasion de présenter leurs progrès à la fin de l'activité, dans le but de partager ces réalisations avec leur famille et leurs amis à la maison.
Autres noms:
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Aucune intervention: Écouter de la musique
Les participants assisteront à trois concerts, un par mois, organisés au sein de l'établissement de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive - Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Il s'agit d'un test de dépistage qui permet une évaluation complète de la cognition globale et de diverses fonctions cognitives.
Les valeurs vont de 0 à 30, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
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Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Performance cognitive - Phototest
Délai: Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Phototest.
Un bref test de dépistage cognitif applicable aux personnes analphabètes qui, grâce à la reconnaissance et à la dénomination d'images d'objets du quotidien, offre un aperçu de la mémoire facilitée, de la dénomination et de la fluidité verbale.
Il peut être utilisé pour la détection des troubles cognitifs et de la démence.
Les valeurs vont de 0 à, car la valeur maximale dépend du nombre d'objets que la personne reconnaît ou nomme.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats, et un score de 28 ou moins est un indicateur de déclin cognitif.
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Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Performance cognitive - Test des fonctions exécutives sans biais de scolarité (TELE)
Délai: Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Test de fonctions exécutives sans biais scolaire (TELE, Test de funciones Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad). Le TELE consiste en une tâche d'évaluation des fonctions exécutives qui examine le contrôle inhibiteur, l'attention soutenue, la mémoire de travail verbale et la vitesse de traitement. Les valeurs vont de 0 à 12, où des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Performance socio-émotionnelle - Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (échelle de solitude de l'UCLA).
Une échelle pour détecter le sentiment de solitude à travers 10 questions qui rapportent entre 1 et 4 points, permettant une note minimale de 10 et maximale de 40.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Performance socio-émotionnelle - Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Échelle de dépression gériatrique (GDS).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation composé de 30 items qui mesurent la présence de symptomatologie dépressive à travers des questions directes, dont 20 mesurent la présence de symptômes (« Sentez-vous que votre vie est vide ? »), tandis que 10 sont considérés comme des items inverses. (« Êtes-vous fondamentalement satisfait de votre vie ? »).
Il s'agit d'une échelle dichotomique dans laquelle le répondant répond par oui ou par non.
Les scores vont de 0 à 30, où des scores élevés indiquent un résultat pire, suggérant des risques élevés de dépression.
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Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance fonctionnelle - Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (ADLQ)
Délai: Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (ADLQ).
Ce questionnaire porte sur la fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne, en utilisant une échelle de 4 points pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Le score varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un résultat pire, suggérant des risques plus élevés de déficience fonctionnelle significative dans les activités quotidiennes.
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Ces évaluations seront administrées trois fois : 1) au départ, avant l'intervention musicale ; 2) immédiatement après la fin de l'intervention ; et 3) suivi, un mois après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- UDP 01-2024
- Fondo Académicas Res 150/2023 (Autre subvention/numéro de financement: Universidad Diego Portales, Chile)
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