- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06787820
Wpływ interwencji muzycznej na osoby starsze (projekt ARA – Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)
Ocena wpływu poznawczego i społeczno-emocjonalnego interwencji muzycznej u osób starszych
Obecnie świat stoi przed wyzwaniem starzenia się społeczeństwa. Na tym etapie życia zaczynają pojawiać się różnego rodzaju pogorszenie, m.in. pogorszenie funkcji poznawczych, znacząco pogarszające jakość życia. Dlatego konieczne jest poszukiwanie interwencji, które mogą pozytywnie wpłynąć na trajektorię życiową osób starszych. Chociaż korzyści poznawcze płynące z interwencji muzycznych dla dzieci i młodych ludzi są dobrze udokumentowane, brakuje dowodów dotyczących ich wpływu na dobrostan poznawczy i społeczno-emocjonalny osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych.
Aby rozwiązać ten problem, badacze przeprowadzą nierandomizowane badanie kliniczne w Fundación Las Rosas, która prowadzi różne domy dla osób starszych. W badaniu będą brały udział dwie grupy: grupa kontrolna i grupa eksperymentalna. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w koncertach odbywających się w placówce opiekuńczej, natomiast grupa eksperymentalna raz w tygodniu przez trzy miesiące będzie uczestniczyć w warsztatach muzycznych.
Aby ocenić wyniki, oceny poznawcze i społeczno-emocjonalne zostaną przeprowadzone w trzech punktach: przed interwencją muzyczną (punkt bazowy), na końcu okresu interwencji i miesiąc po zakończeniu interwencji (kontrola). Wyniki dostarczą cennych informacji, które pomogą w opracowaniu i wdrożeniu opłacalnych interwencji niefarmakologicznych, w szczególności interwencji muzycznych, w celu promowania dobrego samopoczucia u osób starszych poprzez wykazanie ich przydatności i skuteczności w kontekście krajowym. Oceniając wpływ interwencji zarówno na wymiar poznawczy, jak i społeczno-emocjonalny, badanie to przyczyni się również do głębszego zrozumienia, w jaki sposób można rozwijać i promować te umiejętności wśród osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Świat stoi w obliczu stopniowego starzenia się społeczeństwa. Szacuje się, że w nadchodzących latach liczba osób powyżej 60. roku życia będzie przewyższać liczbę dzieci poniżej 10. roku życia, a do 2050 r. na świecie liczba osób powyżej 60. roku życia przewyższy liczbę nastolatków i młodych dorosłych. Ponadto oczekuje się, że do 2050 r. populacja osób powyżej 80. roku życia potroi się. Chile również podąża za tym światowym trendem. Rzeczywistość ta podkreśla potrzebę zrozumienia, w jaki sposób zapewnić, że dobrostan na tym etapie życia nie zostanie obniżony przez naturalne procesy starzenia i ich kontekst, taki jak pogorszenie funkcji poznawczych lub osłabienie dobrostanu społeczno-emocjonalnego.
Muzyka jest formą wyrazu towarzyszącą człowiekowi od czasów starożytnych. Jest potężnym generatorem emocji, przywołującym wspomnienia i kreatorem spójności społecznej. Co ważne, wykazano pozytywny wpływ zarówno na aspekty poznawcze, jak i społeczno-emocjonalne, gdy interwencje muzyczne są wdrażane u osób starszych, zarówno w przypadkach klinicznych, jak i w typowym procesie starzenia. Aktywne interwencje muzyczne obejmują czynności takie jak śpiewanie, gra na instrumencie i/lub poruszanie się w rytm muzyki. Sugeruje się, że powodzenie tych interwencji wynika z ich wymagań w zakresie integracji wielozmysłowej, wymagań poznawczych, promowania interakcji społecznych i tworzenia więzi, postrzegania osób jako przyjemnych i rozrywkowych oraz nieodłącznych cech motywacyjnych, które wywołują pozytywne emocje. Tego typu interwencje mogą być bardzo istotne w kontekście krajowym, na przykład w przypadku programu „Aktywne starzenie się” Krajowej Służby ds. Osób Starszych (SENAMA) Ministerstwa Rozwoju Społecznego i Rodziny, którego celem jest zapewnienie samowystarczalności osobom starszym udziału dorosłych w działaniach promujących aktywne starzenie się, a także Krajowego Kompleksowego Planu Zdrowia Osób Starszych, który proponuje szereg działań mających m.in. profilaktykę problemów zdrowotnych. Dlatego też należy pilnie ocenić skuteczność tych interwencji w naszym kontekście społeczno-kulturowym, szczególnie w domach opieki, w których pensjonariuszom często brakuje rozbudowanej sieci placówek zapewniających opiekę, co sprawia, że interwencje te są szczególnie ważne dla osób znajdujących się w trudnej sytuacji i gdzie interwencje te wykazały pozytywne skutki.
W niniejszym badaniu zaproponowano ocenę wpływu interwencji muzycznej na wymiary poznawcze i społeczno-emocjonalne u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych. Co ważne, zaproponowano badanie, w którym uczestniczące instytucje zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, w której osoby starsze otrzymają interwencję muzyczną, lub do grupy kontrolnej, w której nie otrzymają interwencji, zgodnie z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi oceny wpływu interwencje muzyczne w kontekście profilaktyki i rehabilitacji. Oceny funkcji poznawczych i dobrostanu społeczno-emocjonalnego zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych dla obu grup: przed interwencją, po interwencji bezpośrednio po zakończeniu interwencji i obserwacji miesiąc po zakończeniu interwencji. Projekt ten wyjaśni wpływ interwencji muzycznej na osoby starsze i trwałość tych zmian. Wyniki tego badania będą punktem wyjścia do promowania badań nad interwencjami muzycznymi ukierunkowanymi na dobrostan starszej populacji w Chile. Dodatkowo umożliwią składanie wniosków o dofinansowanie dalsze badanie najskuteczniejszych form interwencji dla tej grupy wiekowej i zrozumienie mechanizmów działania tych interwencji, na przykład z wykorzystaniem technik pomiaru aktywności neurobiologicznej z neuronauki.
Cel ogólny
Ocena wpływu interwencji muzycznej na wymiary poznawcze i społeczno-emocjonalne u osób starszych przebywających w domu opieki.
Konkretny cel
- Określenie zmian w funkcjach poznawczych i dobrostanie społeczno-emocjonalnym, przed i po interwencji muzycznej, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
- Ocena utrzymywania się zmian poznawczych i społeczno-emocjonalnych po interwencji w obu grupach.
- Aby przeanalizować podobieństwa i różnice w funkcjach poznawczych i dobrostanie społeczno-emocjonalnym na wszystkich etapach oceny (przed, po, po zakończeniu) pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Metody
Przeprowadzone zostanie nierandomizowane badanie kliniczne o charakterze quasi-eksperymentalnym, rejestrujące zmiany w trzech punktach czasowych: a) przed interwencją, b) po interwencji i c) obserwacji.
Domy seniorów Badanie odbędzie się w Fundación Las Rosas w Santiago w Chile. Każdy uczestnik zostanie indywidualnie zaproszony i poinformowany o badaniu, a wszystkie punkty zgody zostaną omówione w atmosferze sprzyjającej nieprzerwanej rozmowie.
Interwencje
- Kontrola:** Uczestnicy wezmą udział w koncertach odbywających się na terenie placówki opiekuńczej
- Eksperyment:** Grupowa interwencja muzyczna raz w tygodniu w 60-minutowych sesjach przez trzy miesiące – czas wystarczający do obserwacji zmian (Mathew i in., 2017). Sesje zostaną zaprojektowane przez kierownika projektu i nauczyciela muzyki, a prowadzone przez doświadczonego nauczyciela muzyki. Działania będą obejmować doświadczanie cech dźwięku (wysokość, czas trwania, intensywność i barwa) poprzez ruch, ze szczególnym naciskiem na zbiorowe uczestnictwo i uczenie się. Przy projektowaniu sesji zostaną uwzględnione preferencje muzyczne uczestników.
Oceny i wyniki
Ocena funkcjonowania poznawczego i społeczno-emocjonalnego będzie oceniana trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) pointerwencyjny – bezpośrednio po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
Podczas drugiej ewaluacji (po interwencji) grupie interwencyjnej przeprowadzona zostanie również Ankieta Satysfakcji, aby ocenić akceptację i informację zwrotną na temat udoskonalenia interwencji.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu interwencji muzycznych na osoby starsze i dostarczenie cennych danych do opracowania skuteczniejszych programów, ostatecznie poprawiających jakość życia osób starszych w Chile.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leonie Kausel, PhD
- Numer telefonu: +56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vanessa Corrales, Psychologist
- Numer telefonu: +5697565 6900
- E-mail: vanessa.corrales@mail.udp.cl
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8390865
- Rekrutacyjny
- Fundación Las Rosas
-
Kontakt:
- Leonie Kausel
- Numer telefonu: 56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze zamieszkujące w domu chronionym.
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenia fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające udział w muzycznych działaniach interwencyjnych.
- Łagodne zaburzenia poznawcze oceniane w skali GDS-3, zgłaszane przez terapeutów rezydencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna
Grupowa interwencja muzyczna raz w tygodniu w 60-minutowych sesjach przez trzy miesiące, co stanowi czas wystarczający do obserwacji zmian (Mathew i in., 2017).
Sesje zostaną zaprojektowane przez kierownika projektu i nauczyciela muzyki, a prowadzone przez doświadczonego nauczyciela muzyki.
Działania będą obejmować doświadczanie cech dźwięku (wysokość, czas trwania, intensywność i barwa) poprzez ruch, ze szczególnym naciskiem na zbiorowe uczestnictwo i uczenie się.
Przy projektowaniu sesji zostaną uwzględnione preferencje muzyczne uczestników.
|
Interwencja muzyczna przeprowadzona w domu seniora skupiała się na rozwoju umiejętności rytmicznych i wokalnych, a także tworzeniu doświadczeń edukacyjnych sprzyjających nabywaniu tych kompetencji.
Aby to osiągnąć, do znakowania wykorzystano zarówno konwencjonalne instrumenty perkusyjne, takie jak klawesy, tamburyny, klocki i trójkąty, jak i elementy niekonwencjonalne, takie jak wiaderka, na których gra się pałeczkami, kartki papieru, łyżki, wstążki, gumki i spadochron. rytm podczas sesji śpiewu.
Wybrane utwory zostały wybrane na podstawie stylów muzycznych, o których wspominali uczestnicy wywiadu przed interwencją.
Co więcej, pod koniec działania uczestnicy mieli możliwość zaprezentowania swoich postępów, aby podzielić się tymi osiągnięciami z rodziną i przyjaciółmi w domu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Słuchaj muzyki
Uczestnicy wezmą udział w trzech koncertach, jednym w miesiącu, odbywających się na terenie placówki opiekuńczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza — montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA).
Jest to badanie przesiewowe, które zapewnia wszechstronną ocenę poznania globalnego i różnych funkcji poznawczych.
Wartości wahają się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
|
Wydajność poznawcza - Fototest
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Fototest.
Krótki test przesiewowy funkcji poznawczych przeznaczony dla osób niepiśmiennych, który poprzez rozpoznawanie i nazywanie obrazów przedmiotów codziennego użytku zapewnia wgląd w ułatwioną pamięć, denominację i płynność werbalną.
Można go stosować do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych i demencji.
Wartości wahają się od 0 wzwyż, ponieważ maksymalna wartość zależy od tego, ile obiektów dana osoba rozpoznaje lub nazywa.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, a wynik 28 lub mniej jest wskaźnikiem pogorszenia funkcji poznawczych.
|
Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
|
Wydajność poznawcza – test funkcji wykonawczych wolny od błędów szkolnych (TELE)
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Test funkcji wykonawczych wolny od uprzedzeń szkolnych (TELE, Test de funciones Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad). TELE składa się z zadania oceny funkcji wykonawczych, które sprawdza kontrolę hamowania, ciągłą uwagę, werbalną pamięć roboczą i szybkość przetwarzania. Wartości wahają się od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
|
Wyniki społeczno-emocjonalne – Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (Skala samotności UCLA).
Skala do wykrywania poczucia samotności za pomocą 10 pytań, za które można uzyskać od 1 do 4 punktów, co pozwala na uzyskanie minimalnego wyniku 10 i maksymalnego 40.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
|
Wyniki społeczno-emocjonalne – Skala Depresji Geriatrycznej (GDS)
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS).
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 30 pozycji, które mierzą obecność symptomatologii depresyjnej za pomocą pytań bezpośrednich, z czego 20 mierzy obecność objawów („Czy czujesz, że twoje życie jest puste?”), a 10 uważa się za pozycje odwrotne („Czy jesteś w zasadzie zadowolony ze swojego życia?”).
Jest to skala dychotomiczna, w której respondent odpowiada tak lub nie.
Wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wysokie wyniki wskazują na gorszy wynik, co sugeruje wysokie ryzyko depresji.
|
Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność funkcjonalności – Kwestionariusz Czynności Codziennych (ADLQ)
Ramy czasowe: Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Kwestionariusz Aktywności Codziennych (ADLQ).
Kwestionariusz ten pyta o funkcjonalność w czynnościach życia codziennego, stosując 4-punktową skalę do pomiaru zdolności funkcjonalnych.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik, co sugeruje wyższe ryzyko znacznych zaburzeń funkcjonalnych w codziennych czynnościach.
|
Oceny te zostaną przeprowadzone trzykrotnie: 1) na początku, przed interwencją muzyczną; 2) niezwłocznie po zakończeniu interwencji; oraz 3) działania następcze, miesiąc po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
- Carnero-Pardo C, Montoro-Rios MT. [The photo test]. Rev Neurol. 2004 Nov 1-15;39(9):801-6. Erratum In: Rev Neurol. 2004 Dec 16-31;39(12):1200. Spanish.
- Caldichoury N, Soto-Anari M, Camargo L, Porto MF, Herrera-Pino J, Shelach S, Rivera-Fernandez C, Ramos-Henderson M, Gargiulo PA, Lopez N. Clinical utility of Phototest via teleneuropsychology in Chilean rural older adults. Dement Neuropsychol. 2022 Jul-Sep;16(3):316-323. doi: 10.1590/1980-5764-DN-2021-0082. Epub 2022 Jun 24.
- Law LN, Zentner M. Assessing musical abilities objectively: construction and validation of the profile of music perception skills. PLoS One. 2012;7(12):e52508. doi: 10.1371/journal.pone.0052508. Epub 2012 Dec 28.
- Velarde-Mayol C, Fragua-Gil S, Garcia-de-Cecilia JM. [Validation of the UCLA loneliness scale in an elderly population that live alone]. Semergen. 2016 Apr;42(3):177-83. doi: 10.1016/j.semerg.2015.05.017. Epub 2015 Jul 14. Spanish.
- Abraha I, Rimland JM, Trotta FM, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Petrovic M, Gudmundsson A, Soiza R, O'Mahony D, Guaita A, Cherubini A. Systematic review of systematic reviews of non-pharmacological interventions to treat behavioural disturbances in older patients with dementia. The SENATOR-OnTop series. BMJ Open. 2017 Mar 16;7(3):e012759. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759. Erratum In: BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e012759corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759corr1.
- Boer D, Abubakar A. Music listening in families and peer groups: benefits for young people's social cohesion and emotional well-being across four cultures. Front Psychol. 2014 May 8;5:392. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00392. eCollection 2014.
- Grau-Sanchez J, Jamey K, Paraskevopoulos E, Dalla Bella S, Gold C, Schlaug G, Belleville S, Rodriguez-Fornells A, Hackney ME, Sarkamo T. Putting music to trial: Consensus on key methodological challenges investigating music-based rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2022 Dec;1518(1):12-24. doi: 10.1111/nyas.14892. Epub 2022 Sep 30.
- Juslin PN, Vastfjall D. Emotional responses to music: the need to consider underlying mechanisms. Behav Brain Sci. 2008 Oct;31(5):559-75; discussion 575-621. doi: 10.1017/S0140525X08005293.
- Sarkamo T. Cognitive, emotional, and neural benefits of musical leisure activities in aging and neurological rehabilitation: A critical review. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Nov;61(6):414-418. doi: 10.1016/j.rehab.2017.03.006. Epub 2017 Apr 29.
- Stietz J, Pollerhoff L, Kurtz M, Li SC, Reiter AMF, Kanske P. The ageing of the social mind: replicating the preservation of socio-affective and the decline of socio-cognitive processes in old age. R Soc Open Sci. 2021 Aug 25;8(8):210641. doi: 10.1098/rsos.210641. eCollection 2021 Aug.
- Heinze HG, Bohn U. [Iodine-131 therapy of autonomous adenoma of the thyroid. 7-year results]. Dtsch Med Wochenschr. 1987 Jul 3;112(27):1073-9. doi: 10.1055/s-2008-1068196. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDP 01-2024
- Fondo Académicas Res 150/2023 (Inny numer grantu/finansowania: Universidad Diego Portales, Chile)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .