- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787820
Impacto de una intervención musical en adultos mayores (Proyecto ARA - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)
Evaluación del impacto cognitivo y socioemocional de una intervención musical en adultos mayores
Actualmente, el mundo se enfrenta al desafío del envejecimiento de la población. En esta etapa de la vida comienzan a aparecer diversos deterioros, como el deterioro cognitivo, que perjudican significativamente la calidad de vida. Por lo tanto, es imperativo buscar intervenciones que puedan impactar positivamente la trayectoria de vida de los adultos mayores. Si bien los beneficios cognitivos de las intervenciones musicales para niños y jóvenes están bien documentados, falta evidencia sobre sus efectos en el bienestar cognitivo y socioemocional de los adultos mayores institucionalizados.
Para abordar esto, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico no aleatorio en la Fundación Las Rosas, que opera varios hogares para personas mayores. El ensayo incluirá dos grupos: un grupo de control y un grupo experimental. El grupo de control asistirá a conciertos realizados dentro del centro de atención, mientras que el grupo experimental participará en un taller de música una vez por semana durante tres meses.
Para evaluar los resultados, se realizarán evaluaciones cognitivas y socioemocionales en tres puntos: antes de la intervención musical (línea de base), al final del período de intervención y un mes después de concluir las intervenciones (seguimiento). Los resultados proporcionarán información valiosa para apoyar el desarrollo y la implementación de intervenciones no farmacológicas rentables, específicamente intervenciones musicales, para promover el bienestar de los adultos mayores al demostrar su aplicabilidad y eficacia dentro del contexto nacional. Al evaluar el impacto de la intervención en las dimensiones cognitiva y socioemocional, este estudio también contribuirá a una comprensión más profunda de cómo estas habilidades se pueden desarrollar y promover entre los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mundo se enfrenta a un envejecimiento gradual de la población. Se estima que en los próximos años, las personas mayores de 60 años superarán en número a los niños menores de 10 años, y para 2050, la población mayor de 60 años superará a los adolescentes y adultos jóvenes en todo el mundo. Además, se espera que la población de mayores de 80 años se triplique para 2050. Chile también está siguiendo esta tendencia global. Esta realidad subraya la necesidad de comprender cómo garantizar que el bienestar durante esta etapa de la vida no se vea disminuido por los procesos naturales de envejecimiento y su contexto, como el deterioro cognitivo o el debilitamiento del bienestar socioemocional.
La música ha sido una forma de expresión que acompaña al ser humano desde la antigüedad. Es un poderoso generador de emociones, evocador de recuerdos y creador de cohesión social. Es importante destacar que ha demostrado efectos positivos tanto en los aspectos cognitivos como socioemocionales cuando se implementan intervenciones musicales en adultos mayores, tanto en casos clínicos como en el envejecimiento típico. Las intervenciones musicales activas incluyen actividades como cantar, tocar un instrumento y/o moverse al ritmo de la música. Se propone que el éxito de estas intervenciones se debe a sus requisitos de integración multisensorial, demandas cognitivas, promoción de la interacción social y la formación de vínculos, percepción como algo agradable y entretenido y cualidades motivacionales inherentes que evocan emociones positivas. Este tipo de intervenciones podrían ser de gran relevancia en el contexto nacional, por ejemplo, para el programa “Envejecimiento Activo” del Servicio Nacional del Adulto Mayor (SENAMA) del Ministerio de Desarrollo Social y Familia, que busca tener personas mayores autosuficientes. adultos participan en actividades que promueven el envejecimiento activo, así como para el Plan Nacional Integral de Salud del Adulto Mayor, que propone una serie de acciones enmarcadas, entre otras cosas, en la prevención de problemas de salud. Por lo tanto, es urgente evaluar la efectividad de estas intervenciones en nuestro contexto sociocultural, particularmente en hogares de ancianos donde los residentes a menudo carecen de una red extendida para cuidarlos, lo que hace que estas intervenciones sean particularmente importantes para aquellos en situaciones vulnerables, y donde dichas intervenciones han demostrado impactos positivos.
Este estudio propone evaluar el impacto en las dimensiones cognitiva y socioemocional de una intervención musical en adultos mayores institucionalizados. Es importante destacar que se propone un estudio en el que las instituciones participantes serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención, donde los adultos mayores recibirán la intervención musical, o al grupo de control, donde no recibirán la intervención, siguiendo las recomendaciones actuales para evaluar el impacto de Intervenciones musicales en contextos de prevención y rehabilitación. Las evaluaciones de las funciones cognitivas y el bienestar socioemocional se llevarán a cabo en tres momentos para ambos grupos: preintervención inicial, postintervención inmediatamente después de que concluya la intervención y seguimiento un mes después de que concluya la intervención. Este diseño dilucidará el efecto de la intervención musical en los adultos mayores y la persistencia de estos cambios. Los resultados de este estudio serán un punto de partida para promover investigaciones sobre intervenciones musicales enfocadas al bienestar de la población mayor en Chile. Además, permitirán solicitar financiación para seguir investigando las formas de intervención más efectivas para este grupo de edad y comprender los mecanismos por los que actúan estas intervenciones, por ejemplo, utilizando técnicas de medición de la actividad neurobiológica procedentes de la neurociencia.
Objetivo general
Evaluar el impacto en las dimensiones cognitivas y socioemocionales de una intervención musical en adultos mayores residentes en una residencia de ancianos.
Objetivo específico
- Determinar cambios en las funciones cognitivas y el bienestar socioemocional antes y después de la intervención musical tanto en el grupo de intervención como en el de control.
- Evaluar la persistencia de cambios cognitivos y socioemocionales postintervención en ambos grupos.
- Analizar similitudes y diferencias en las funciones cognitivas y el bienestar socioemocional en todas las etapas de evaluación (pre, post, seguimiento) entre los grupos de intervención y control.
Métodos
Se llevará a cabo un estudio clínico no aleatorizado, de naturaleza cuasiexperimental, que registrará los cambios en tres momentos: a) preintervención, b) postintervención yc) seguimiento.
Residencias para personas mayores El estudio se llevará a cabo en la Fundación Las Rosas en Santiago, Chile. Cada participante será invitado e informado individualmente sobre el estudio, y todos los puntos de consentimiento se revisarán en un entorno propicio para una conversación ininterrumpida.
Intervenciones
- Control:** Los participantes asistirán a conciertos celebrados dentro del centro de atención.
- Experimental:** Intervención musical grupal una vez por semana en sesiones de 60 minutos durante tres meses, duración suficiente para observar cambios (Mathew et al., 2017). Las sesiones serán diseñadas por el investigador principal y un profesor de música, y dirigidas por un profesor de música con experiencia. Las actividades incluirán experimentar las cualidades del sonido (tono, duración, intensidad y timbre) a través del movimiento, con un enfoque en la participación y el aprendizaje colectivo. Las preferencias musicales de los participantes se considerarán en el diseño de la sesión.
Evaluaciones y resultados
Las evaluaciones del funcionamiento cognitivo y socioemocional se evaluarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) postintervención, inmediatamente después de concluir la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
Durante la segunda evaluación (posintervención), también se administrará una Encuesta de Satisfacción al grupo de intervención para medir la aceptación y la retroalimentación para perfeccionar la intervención.
Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de los efectos de las intervenciones musicales en los adultos mayores y proporcionar datos valiosos para desarrollar programas más efectivos, que en última instancia mejoren la calidad de vida de la población mayor en Chile.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leonie Kausel, PhD
- Número de teléfono: +56987112946
- Correo electrónico: leonie.kausel@mail.udp.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vanessa Corrales, Psychologist
- Número de teléfono: +5697565 6900
- Correo electrónico: vanessa.corrales@mail.udp.cl
Ubicaciones de estudio
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8390865
- Reclutamiento
- Fundación Las Rosas
-
Contacto:
- Leonie Kausel
- Número de teléfono: 56987112946
- Correo electrónico: leonie.kausel@mail.udp.cl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que residen en residencia protegida.
- Consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Deficiencias físicas o cognitivas que impidan la participación en actividades de intervención musical.
- Deterioro cognitivo leve determinado por la escala GDS-3, reportado por los terapeutas de la residencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención musical
Intervención musical grupal una vez por semana en sesiones de 60 minutos durante tres meses, duración suficiente para observar cambios (Mathew et al., 2017).
Las sesiones serán diseñadas por el investigador principal y un profesor de música, y dirigidas por un profesor de música con experiencia.
Las actividades incluirán experimentar las cualidades del sonido (tono, duración, intensidad y timbre) a través del movimiento, con un enfoque en la participación y el aprendizaje colectivo.
Las preferencias musicales de los participantes se considerarán en el diseño de la sesión.
|
La intervención musical realizada en el hogar de ancianos se centró en el desarrollo de habilidades rítmicas y vocales, así como en la creación de experiencias educativas que promovieran la adquisición de estas competencias.
Para ello se utilizaron tanto instrumentos de percusión convencionales, como claves, panderetas, tablillas y triángulos, como elementos no convencionales, como cubos tocados con baquetas, hojas de papel, cucharas, cintas, gomas elásticas y un paracaídas. el ritmo durante las sesiones de canto.
Las canciones seleccionadas fueron elegidas en base a los estilos musicales mencionados por los participantes durante la entrevista previa a la intervención.
Además, los participantes tuvieron la oportunidad de mostrar sus avances al final de la actividad, con el objetivo de compartir estos logros con familiares y amigos en el hogar.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Escuchar musica
Los participantes asistirán a tres conciertos, uno por mes, que se llevarán a cabo dentro del centro asistencial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño cognitivo - Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
Se trata de una prueba de detección que proporciona una evaluación integral de la cognición global y diversas funciones cognitivas.
Los valores oscilan entre 0 y 30; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
|
Rendimiento cognitivo - Fototest
Periodo de tiempo: Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Fototest.
Una breve prueba de detección cognitiva aplicable a personas analfabetas que, a través del reconocimiento y denominación de imágenes de objetos cotidianos, ofrece información sobre la memoria facilitada, la denominación y la fluidez verbal.
Puede utilizarse para la detección de deterioro cognitivo y demencia.
Los valores van desde 0 en adelante, porque el valor máximo depende de cuántos objetos reconoce o nombra la persona.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado y una puntuación de 28 o menos es un indicador de deterioro cognitivo.
|
Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
|
Desempeño cognitivo - Test de Funciones Ejecutivas Libres de Sesgo Escolar (TELE)
Periodo de tiempo: Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Test de Funciones Ejecutivas Libre de Sesgo Escolaridad (TELE, Test de funciones Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad). El TELE consiste en una tarea de evaluación de la función ejecutiva que analiza el control inhibitorio, la atención sostenida, la memoria de trabajo verbal y la velocidad de procesamiento. Los valores varían de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
|
Desempeño socioemocional - Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Escala de Soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (Escala de Soledad de UCLA).
Una escala para detectar el sentimiento de soledad a través de 10 preguntas que puntúan entre 1 y 4 puntos, permitiendo una puntuación mínima de 10 y máxima de 40.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
|
Desempeño socioemocional - Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
Se trata de un instrumento de autoinforme compuesto por 30 ítems que miden la presencia de sintomatología depresiva a través de preguntas directas, 20 de las cuales miden la presencia de síntomas (“¿Sientes que tu vida está vacía?”), mientras que 10 se consideran ítems inversos. ("¿Estás básicamente satisfecho con tu vida?").
Es una escala dicotómica en la que el encuestado responde sí o no.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones altas indican un peor resultado, lo que sugiere un alto riesgo de depresión.
|
Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño de funcionalidad - Cuestionario de actividades de la vida diaria (ADLQ)
Periodo de tiempo: Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria (ADLQ).
Este cuestionario pregunta sobre la funcionalidad en las actividades de la vida cotidiana, utilizando una escala de 4 puntos para medir la capacidad funcional.
La puntuación oscila entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado, lo que sugiere mayores riesgos de deterioro funcional significativo en las actividades diarias.
|
Estas evaluaciones se administrarán tres veces: 1) al inicio, antes de la intervención musical; 2) inmediatamente después de concluida la intervención; y 3) seguimiento, un mes después de concluida la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
- Carnero-Pardo C, Montoro-Rios MT. [The photo test]. Rev Neurol. 2004 Nov 1-15;39(9):801-6. Erratum In: Rev Neurol. 2004 Dec 16-31;39(12):1200. Spanish.
- Caldichoury N, Soto-Anari M, Camargo L, Porto MF, Herrera-Pino J, Shelach S, Rivera-Fernandez C, Ramos-Henderson M, Gargiulo PA, Lopez N. Clinical utility of Phototest via teleneuropsychology in Chilean rural older adults. Dement Neuropsychol. 2022 Jul-Sep;16(3):316-323. doi: 10.1590/1980-5764-DN-2021-0082. Epub 2022 Jun 24.
- Law LN, Zentner M. Assessing musical abilities objectively: construction and validation of the profile of music perception skills. PLoS One. 2012;7(12):e52508. doi: 10.1371/journal.pone.0052508. Epub 2012 Dec 28.
- Velarde-Mayol C, Fragua-Gil S, Garcia-de-Cecilia JM. [Validation of the UCLA loneliness scale in an elderly population that live alone]. Semergen. 2016 Apr;42(3):177-83. doi: 10.1016/j.semerg.2015.05.017. Epub 2015 Jul 14. Spanish.
- Abraha I, Rimland JM, Trotta FM, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Petrovic M, Gudmundsson A, Soiza R, O'Mahony D, Guaita A, Cherubini A. Systematic review of systematic reviews of non-pharmacological interventions to treat behavioural disturbances in older patients with dementia. The SENATOR-OnTop series. BMJ Open. 2017 Mar 16;7(3):e012759. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759. Erratum In: BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e012759corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759corr1.
- Boer D, Abubakar A. Music listening in families and peer groups: benefits for young people's social cohesion and emotional well-being across four cultures. Front Psychol. 2014 May 8;5:392. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00392. eCollection 2014.
- Grau-Sanchez J, Jamey K, Paraskevopoulos E, Dalla Bella S, Gold C, Schlaug G, Belleville S, Rodriguez-Fornells A, Hackney ME, Sarkamo T. Putting music to trial: Consensus on key methodological challenges investigating music-based rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2022 Dec;1518(1):12-24. doi: 10.1111/nyas.14892. Epub 2022 Sep 30.
- Juslin PN, Vastfjall D. Emotional responses to music: the need to consider underlying mechanisms. Behav Brain Sci. 2008 Oct;31(5):559-75; discussion 575-621. doi: 10.1017/S0140525X08005293.
- Sarkamo T. Cognitive, emotional, and neural benefits of musical leisure activities in aging and neurological rehabilitation: A critical review. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Nov;61(6):414-418. doi: 10.1016/j.rehab.2017.03.006. Epub 2017 Apr 29.
- Stietz J, Pollerhoff L, Kurtz M, Li SC, Reiter AMF, Kanske P. The ageing of the social mind: replicating the preservation of socio-affective and the decline of socio-cognitive processes in old age. R Soc Open Sci. 2021 Aug 25;8(8):210641. doi: 10.1098/rsos.210641. eCollection 2021 Aug.
- Heinze HG, Bohn U. [Iodine-131 therapy of autonomous adenoma of the thyroid. 7-year results]. Dtsch Med Wochenschr. 1987 Jul 3;112(27):1073-9. doi: 10.1055/s-2008-1068196. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UDP 01-2024
- Fondo Académicas Res 150/2023 (Otro número de subvención/financiamiento: Universidad Diego Portales, Chile)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .