- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06787820
Impact van een muzikale interventie bij oudere volwassenen (ARA-project - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)
Evaluatie van de cognitieve en sociaal-emotionele impact van een muzikale interventie bij oudere volwassenen
Momenteel wordt de wereld geconfronteerd met de uitdaging van de vergrijzing van de bevolking. In deze levensfase beginnen zich verschillende verslechteringen, zoals cognitieve achteruitgang, voor te doen, waardoor de kwaliteit van leven aanzienlijk wordt aangetast. Daarom is het absoluut noodzakelijk om te zoeken naar interventies die een positieve invloed kunnen hebben op het levenstraject van oudere volwassenen. Hoewel de cognitieve voordelen van muzikale interventies voor kinderen en jongeren goed gedocumenteerd zijn, is er een gebrek aan bewijs over de effecten ervan op het cognitieve en sociaal-emotionele welzijn van geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen.
Om dit aan te pakken zullen de onderzoekers een niet-gerandomiseerde klinische proef uitvoeren bij Fundación Las Rosas, die verschillende bejaardentehuizen exploiteert. Bij de proef zullen twee groepen betrokken zijn: een controlegroep en een experimentele groep. De controlegroep gaat naar concerten binnen de zorginstelling, terwijl de experimentele groep drie maanden lang één keer per week deelneemt aan een muziekworkshop.
Om de uitkomsten te evalueren, zullen op drie punten cognitieve en sociaal-emotionele beoordelingen worden uitgevoerd: voorafgaand aan de muzikale interventie (baseline), aan het einde van de interventieperiode en een maand nadat de interventies zijn afgerond (follow-up). De resultaten zullen waardevolle inzichten opleveren ter ondersteuning van de ontwikkeling en implementatie van kosteneffectieve niet-farmacologische interventies, met name muzikale interventies, om het welzijn van oudere volwassenen te bevorderen door hun toepasbaarheid en effectiviteit binnen de nationale context aan te tonen. Door de impact van de interventie op zowel cognitieve als sociaal-emotionele dimensies te beoordelen, zal deze studie ook bijdragen aan een dieper begrip van hoe deze vaardigheden kunnen worden ontwikkeld en bevorderd onder oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De wereld wordt geconfronteerd met een geleidelijke vergrijzing van de bevolking. Er wordt geschat dat de komende jaren het aantal mensen ouder dan 60 jaar groter zal zijn dan het aantal kinderen onder de 10 jaar, en tegen 2050 zal de bevolking boven de 60 wereldwijd de adolescenten en jonge volwassenen overtreffen. Bovendien wordt verwacht dat de bevolking van 80-plussers tegen 2050 zal verdrievoudigen. Ook Chili volgt deze mondiale trend. Deze realiteit onderstreept de noodzaak om te begrijpen hoe ervoor kan worden gezorgd dat het welzijn tijdens deze levensfase niet wordt verminderd door natuurlijke verouderingsprocessen en hun context, zoals cognitieve achteruitgang of de verzwakking van het sociaal-emotionele welzijn.
Muziek is al sinds de oudheid een vorm van expressie die mensen begeleidt. Het is een krachtige generator van emoties, roept herinneringen op en schept sociale cohesie. Belangrijk is dat het positieve effecten heeft laten zien op zowel cognitieve als sociaal-emotionele aspecten wanneer muzikale interventies worden geïmplementeerd bij oudere volwassenen, zowel in klinische gevallen als bij typische veroudering. Actieve muzikale interventies omvatten activiteiten zoals zingen, een instrument bespelen en/of bewegen op het ritme van de muziek. Er wordt voorgesteld dat het succes van deze interventies te danken is aan hun vereisten voor multisensorische integratie, cognitieve eisen, bevordering van sociale interactie en bandvorming, perceptie als plezierig en vermakelijk, en inherente motiverende eigenschappen die positieve emoties oproepen. Dit soort interventies zouden zeer relevant kunnen zijn in de nationale context, bijvoorbeeld voor het programma ‘Actief ouder worden’ van de Nationale Dienst voor Ouderen (SENAMA) van het Ministerie van Sociale Ontwikkeling en Gezin, dat streeft naar zelfvoorzienende ouderen volwassenen nemen deel aan activiteiten die actief ouder worden bevorderen, en aan het Nationaal Alomvattend Gezondheidsplan voor Oudere Volwassenen, dat een reeks acties voorstelt die onder meer gericht zijn op de preventie van gezondheidsproblemen. Daarom is het dringend nodig om de effectiviteit van deze interventies in onze sociaal-culturele context te evalueren, vooral in verpleeghuizen waar bewoners vaak geen uitgebreid netwerk hebben om voor hen te zorgen, waardoor deze interventies bijzonder belangrijk zijn voor mensen in kwetsbare situaties, en waar dergelijke interventies hebben aangetoond positieve effecten.
Deze studie stelt voor om de impact op zowel cognitieve als sociaal-emotionele dimensies van een muzikale interventie bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen te evalueren. Belangrijk is dat er een onderzoek wordt voorgesteld waarin de deelnemende instellingen zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep, waar ouderen de muzikale interventie zullen krijgen, of naar de controlegroep, waar zij de interventie niet zullen krijgen, volgens de huidige aanbevelingen voor het evalueren van de impact van de interventie. muzikale interventies in preventie- en revalidatiecontexten. Evaluaties van cognitieve functies en sociaal-emotioneel welzijn zullen voor beide groepen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline vóór de interventie, post-interventie onmiddellijk nadat de interventie is afgelopen, en follow-up een maand nadat de interventie is afgelopen. Dit ontwerp zal het effect van de muzikale interventie op ouderen en het voortbestaan van deze veranderingen verhelderen. De resultaten van dit onderzoek zullen een startpunt zijn voor het bevorderen van onderzoek naar muzikale interventies gericht op het welzijn van de oudere bevolking in Chili. Bovendien zullen ze financieringsaanvragen mogelijk maken om door te gaan met het onderzoeken van de meest effectieve vormen van interventie voor deze leeftijdsgroep en het begrijpen van de mechanismen waarmee deze interventies werken, bijvoorbeeld met behulp van neurobiologische activiteitsmeettechnieken uit de neurowetenschappen.
Algemeen doel
Het evalueren van de impact op de cognitieve en sociaal-emotionele dimensies van een muzikale interventie bij oudere volwassenen die in een verpleeghuis verblijven.
Specifiek doel
- Om veranderingen in cognitieve functies en sociaal-emotioneel welzijn pre- en post-muzikale interventie in zowel de interventie- als de controlegroep te bepalen.
- Om de persistentie van cognitieve en sociaal-emotionele veranderingen na de interventie in beide groepen te beoordelen.
- Het analyseren van overeenkomsten en verschillen in cognitieve functies en sociaal-emotioneel welzijn in alle evaluatiefasen (pre, post, follow-up) tussen de interventie- en controlegroepen.
Methoden
Er zal een niet-gerandomiseerde klinische studie, quasi-experimenteel van aard, worden uitgevoerd, waarbij veranderingen op drie tijdstippen worden geregistreerd: a) vóór de interventie, b) na de interventie en c) follow-up.
Seniorenwoningen Het onderzoek zal plaatsvinden bij Fundación Las Rosas in Santiago, Chili. Elke deelnemer wordt individueel uitgenodigd en geïnformeerd over het onderzoek, waarbij alle toestemmingspunten worden beoordeeld in een omgeving die bevorderlijk is voor een ononderbroken gesprek.
Interventies
- Controle:** Deelnemers gaan naar concerten in de zorginstelling
- Experimenteel:** Muzikale groepsinterventie één keer per week in sessies van 60 minuten gedurende drie maanden, voldoende duur om veranderingen waar te nemen (Mathew et al., 2017). De sessies worden ontworpen door de hoofdonderzoeker en een muziekleraar, en geleid door de ervaren muziekleraar. De activiteiten omvatten onder meer het ervaren van geluidskwaliteiten (toonhoogte, duur, intensiteit en timbre) door middel van beweging, met de nadruk op collectieve participatie en leren. Bij het ontwerp van de sessie wordt rekening gehouden met de muzikale voorkeuren van de deelnemers.
Evaluaties en resultaten
Evaluaties van het cognitief en sociaal-emotioneel functioneren worden driemaal beoordeeld: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) na de interventie, onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Tijdens de tweede evaluatie (post-interventie) zal ook een tevredenheidsonderzoek worden afgenomen onder de interventiegroep om de acceptatie en feedback voor het verfijnen van de interventie te peilen.
Deze studie heeft tot doel het begrip van de effecten van muzikale interventies op oudere volwassenen te vergroten en waardevolle gegevens te verschaffen om effectievere programma's te ontwikkelen, die uiteindelijk de levenskwaliteit van de oudere bevolking in Chili verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leonie Kausel, PhD
- Telefoonnummer: +56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Vanessa Corrales, Psychologist
- Telefoonnummer: +5697565 6900
- E-mail: vanessa.corrales@mail.udp.cl
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 8390865
- Werving
- Fundación Las Rosas
-
Contact:
- Leonie Kausel
- Telefoonnummer: 56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen die in een beschermde woning verblijven.
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke of cognitieve beperkingen die deelname aan muzikale interventieactiviteiten verhinderen.
- Lichte cognitieve stoornissen vastgesteld volgens de GDS-3-schaal, gerapporteerd door de residentietherapeuten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziekinterventie
Muzikale groepsinterventie één keer per week in sessies van 60 minuten gedurende drie maanden, voldoende duur om veranderingen waar te nemen (Mathew et al., 2017).
De sessies worden ontworpen door de hoofdonderzoeker en een muziekleraar, en geleid door de ervaren muziekleraar.
De activiteiten omvatten onder meer het ervaren van geluidskwaliteiten (toonhoogte, duur, intensiteit en timbre) door middel van beweging, met de nadruk op collectieve participatie en leren.
Bij het ontwerp van de sessie wordt rekening gehouden met de muzikale voorkeuren van de deelnemers.
|
De muzikale interventie in het bejaardentehuis was gericht op de ontwikkeling van ritmische en vocale vaardigheden, evenals op het creëren van educatieve ervaringen die de verwerving van deze competenties bevorderden.
Om dit te bereiken werden zowel conventionele percussie-instrumenten, zoals claves, tamboerijnen, houtblokken en driehoeken, als onconventionele elementen, zoals emmers bespeeld met drumstokken, vellen papier, lepels, linten, elastische banden en een parachute, gebruikt om de muziek te markeren. het ritme tijdens de zangsessies.
De geselecteerde liedjes werden gekozen op basis van de muziekstijlen die de deelnemers noemden tijdens het pre-interventie-interview.
Bovendien kregen de deelnemers aan het einde van de activiteit de kans om hun voortgang te laten zien, met als doel deze prestaties thuis te delen met familie en vrienden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Luister naar muziek
Deelnemers zullen drie concerten bijwonen, één per maand, die plaatsvinden in de zorginstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA).
Dit is een screeningstest die een uitgebreide evaluatie biedt van de globale cognitie en verschillende cognitieve functies.
Waarden variëren van 0 - 30, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
|
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
|
Cognitieve prestaties - Fototest
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Fototest.
Een korte cognitieve screeningstest die toepasbaar is op analfabeten en die door de herkenning en naamgeving van afbeeldingen van alledaagse voorwerpen inzicht biedt in vergemakkelijkt geheugen, denominatie en verbale vloeiendheid.
Het kan worden gebruikt voor de detectie van cognitieve stoornissen en dementie.
Waarden variëren van 0, omdat de maximale waarde afhangt van het aantal objecten dat de persoon herkent of benoemt.
Hogere scores betekenen een beter resultaat, en een score van 28 of minder is een indicator van cognitieve achteruitgang.
|
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
|
Cognitieve prestaties - Test van executieve functies vrij van scholingsvooroordelen (TELE)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Test van executieve functies vrij van schoolvooroordelen (TELE, Test de funciones Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad). De TELE bestaat uit een uitvoerende functie-evaluatietaak die remmende controle, aanhoudende aandacht, verbaal werkgeheugen en verwerkingssnelheid screent. Waarden variëren van 0 - 12, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen. |
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
|
Sociaal-emotionele prestaties - UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA Eenzaamheidsschaal).
Een schaal om het gevoel van eenzaamheid te detecteren aan de hand van 10 vragen die tussen de 1 en 4 punten scoren, met een minimale score van 10 en een maximum van 40.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
|
Sociaal-emotionele prestaties - Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Geriatrische depressieschaal (GDS).
Dit is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 30 items die de aanwezigheid van depressieve symptomatologie meten door middel van directe vragen, waarvan er 20 de aanwezigheid van symptomen meten ("Heeft u het gevoel dat uw leven leeg is?"), Terwijl 10 als omgekeerde items worden beschouwd. ("Ben je in principe tevreden met je leven?").
Het is een dichotome schaal waarbij de respondent ja of nee antwoordt.
De scores variëren van 0 tot 30, waarbij hoge scores duiden op een slechtere uitkomst, wat wijst op een hoog risico op depressie.
|
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteitsprestaties - Vragenlijst Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADLQ)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Vragenlijst Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADLQ).
Deze vragenlijst vraagt naar de functionaliteit bij dagelijkse activiteiten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vierpuntsschaal om de functionele capaciteit te meten.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, wat duidt op een hoger risico op significante functionele beperkingen in dagelijkse activiteiten.
|
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
- Carnero-Pardo C, Montoro-Rios MT. [The photo test]. Rev Neurol. 2004 Nov 1-15;39(9):801-6. Erratum In: Rev Neurol. 2004 Dec 16-31;39(12):1200. Spanish.
- Caldichoury N, Soto-Anari M, Camargo L, Porto MF, Herrera-Pino J, Shelach S, Rivera-Fernandez C, Ramos-Henderson M, Gargiulo PA, Lopez N. Clinical utility of Phototest via teleneuropsychology in Chilean rural older adults. Dement Neuropsychol. 2022 Jul-Sep;16(3):316-323. doi: 10.1590/1980-5764-DN-2021-0082. Epub 2022 Jun 24.
- Law LN, Zentner M. Assessing musical abilities objectively: construction and validation of the profile of music perception skills. PLoS One. 2012;7(12):e52508. doi: 10.1371/journal.pone.0052508. Epub 2012 Dec 28.
- Velarde-Mayol C, Fragua-Gil S, Garcia-de-Cecilia JM. [Validation of the UCLA loneliness scale in an elderly population that live alone]. Semergen. 2016 Apr;42(3):177-83. doi: 10.1016/j.semerg.2015.05.017. Epub 2015 Jul 14. Spanish.
- Abraha I, Rimland JM, Trotta FM, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Petrovic M, Gudmundsson A, Soiza R, O'Mahony D, Guaita A, Cherubini A. Systematic review of systematic reviews of non-pharmacological interventions to treat behavioural disturbances in older patients with dementia. The SENATOR-OnTop series. BMJ Open. 2017 Mar 16;7(3):e012759. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759. Erratum In: BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e012759corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759corr1.
- Boer D, Abubakar A. Music listening in families and peer groups: benefits for young people's social cohesion and emotional well-being across four cultures. Front Psychol. 2014 May 8;5:392. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00392. eCollection 2014.
- Grau-Sanchez J, Jamey K, Paraskevopoulos E, Dalla Bella S, Gold C, Schlaug G, Belleville S, Rodriguez-Fornells A, Hackney ME, Sarkamo T. Putting music to trial: Consensus on key methodological challenges investigating music-based rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2022 Dec;1518(1):12-24. doi: 10.1111/nyas.14892. Epub 2022 Sep 30.
- Juslin PN, Vastfjall D. Emotional responses to music: the need to consider underlying mechanisms. Behav Brain Sci. 2008 Oct;31(5):559-75; discussion 575-621. doi: 10.1017/S0140525X08005293.
- Sarkamo T. Cognitive, emotional, and neural benefits of musical leisure activities in aging and neurological rehabilitation: A critical review. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Nov;61(6):414-418. doi: 10.1016/j.rehab.2017.03.006. Epub 2017 Apr 29.
- Stietz J, Pollerhoff L, Kurtz M, Li SC, Reiter AMF, Kanske P. The ageing of the social mind: replicating the preservation of socio-affective and the decline of socio-cognitive processes in old age. R Soc Open Sci. 2021 Aug 25;8(8):210641. doi: 10.1098/rsos.210641. eCollection 2021 Aug.
- Heinze HG, Bohn U. [Iodine-131 therapy of autonomous adenoma of the thyroid. 7-year results]. Dtsch Med Wochenschr. 1987 Jul 3;112(27):1073-9. doi: 10.1055/s-2008-1068196. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UDP 01-2024
- Fondo Académicas Res 150/2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Universidad Diego Portales, Chile)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .