Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een muzikale interventie bij oudere volwassenen (ARA-project - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)

20 januari 2025 bijgewerkt door: Leonie Kausel, University Diego Portales

Evaluatie van de cognitieve en sociaal-emotionele impact van een muzikale interventie bij oudere volwassenen

Momenteel wordt de wereld geconfronteerd met de uitdaging van de vergrijzing van de bevolking. In deze levensfase beginnen zich verschillende verslechteringen, zoals cognitieve achteruitgang, voor te doen, waardoor de kwaliteit van leven aanzienlijk wordt aangetast. Daarom is het absoluut noodzakelijk om te zoeken naar interventies die een positieve invloed kunnen hebben op het levenstraject van oudere volwassenen. Hoewel de cognitieve voordelen van muzikale interventies voor kinderen en jongeren goed gedocumenteerd zijn, is er een gebrek aan bewijs over de effecten ervan op het cognitieve en sociaal-emotionele welzijn van geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen.

Om dit aan te pakken zullen de onderzoekers een niet-gerandomiseerde klinische proef uitvoeren bij Fundación Las Rosas, die verschillende bejaardentehuizen exploiteert. Bij de proef zullen twee groepen betrokken zijn: een controlegroep en een experimentele groep. De controlegroep gaat naar concerten binnen de zorginstelling, terwijl de experimentele groep drie maanden lang één keer per week deelneemt aan een muziekworkshop.

Om de uitkomsten te evalueren, zullen op drie punten cognitieve en sociaal-emotionele beoordelingen worden uitgevoerd: voorafgaand aan de muzikale interventie (baseline), aan het einde van de interventieperiode en een maand nadat de interventies zijn afgerond (follow-up). De resultaten zullen waardevolle inzichten opleveren ter ondersteuning van de ontwikkeling en implementatie van kosteneffectieve niet-farmacologische interventies, met name muzikale interventies, om het welzijn van oudere volwassenen te bevorderen door hun toepasbaarheid en effectiviteit binnen de nationale context aan te tonen. Door de impact van de interventie op zowel cognitieve als sociaal-emotionele dimensies te beoordelen, zal deze studie ook bijdragen aan een dieper begrip van hoe deze vaardigheden kunnen worden ontwikkeld en bevorderd onder oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wereld wordt geconfronteerd met een geleidelijke vergrijzing van de bevolking. Er wordt geschat dat de komende jaren het aantal mensen ouder dan 60 jaar groter zal zijn dan het aantal kinderen onder de 10 jaar, en tegen 2050 zal de bevolking boven de 60 wereldwijd de adolescenten en jonge volwassenen overtreffen. Bovendien wordt verwacht dat de bevolking van 80-plussers tegen 2050 zal verdrievoudigen. Ook Chili volgt deze mondiale trend. Deze realiteit onderstreept de noodzaak om te begrijpen hoe ervoor kan worden gezorgd dat het welzijn tijdens deze levensfase niet wordt verminderd door natuurlijke verouderingsprocessen en hun context, zoals cognitieve achteruitgang of de verzwakking van het sociaal-emotionele welzijn.

Muziek is al sinds de oudheid een vorm van expressie die mensen begeleidt. Het is een krachtige generator van emoties, roept herinneringen op en schept sociale cohesie. Belangrijk is dat het positieve effecten heeft laten zien op zowel cognitieve als sociaal-emotionele aspecten wanneer muzikale interventies worden geïmplementeerd bij oudere volwassenen, zowel in klinische gevallen als bij typische veroudering. Actieve muzikale interventies omvatten activiteiten zoals zingen, een instrument bespelen en/of bewegen op het ritme van de muziek. Er wordt voorgesteld dat het succes van deze interventies te danken is aan hun vereisten voor multisensorische integratie, cognitieve eisen, bevordering van sociale interactie en bandvorming, perceptie als plezierig en vermakelijk, en inherente motiverende eigenschappen die positieve emoties oproepen. Dit soort interventies zouden zeer relevant kunnen zijn in de nationale context, bijvoorbeeld voor het programma ‘Actief ouder worden’ van de Nationale Dienst voor Ouderen (SENAMA) van het Ministerie van Sociale Ontwikkeling en Gezin, dat streeft naar zelfvoorzienende ouderen volwassenen nemen deel aan activiteiten die actief ouder worden bevorderen, en aan het Nationaal Alomvattend Gezondheidsplan voor Oudere Volwassenen, dat een reeks acties voorstelt die onder meer gericht zijn op de preventie van gezondheidsproblemen. Daarom is het dringend nodig om de effectiviteit van deze interventies in onze sociaal-culturele context te evalueren, vooral in verpleeghuizen waar bewoners vaak geen uitgebreid netwerk hebben om voor hen te zorgen, waardoor deze interventies bijzonder belangrijk zijn voor mensen in kwetsbare situaties, en waar dergelijke interventies hebben aangetoond positieve effecten.

Deze studie stelt voor om de impact op zowel cognitieve als sociaal-emotionele dimensies van een muzikale interventie bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen te evalueren. Belangrijk is dat er een onderzoek wordt voorgesteld waarin de deelnemende instellingen zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep, waar ouderen de muzikale interventie zullen krijgen, of naar de controlegroep, waar zij de interventie niet zullen krijgen, volgens de huidige aanbevelingen voor het evalueren van de impact van de interventie. muzikale interventies in preventie- en revalidatiecontexten. Evaluaties van cognitieve functies en sociaal-emotioneel welzijn zullen voor beide groepen op drie tijdstippen worden uitgevoerd: baseline vóór de interventie, post-interventie onmiddellijk nadat de interventie is afgelopen, en follow-up een maand nadat de interventie is afgelopen. Dit ontwerp zal het effect van de muzikale interventie op ouderen en het voortbestaan ​​van deze veranderingen verhelderen. De resultaten van dit onderzoek zullen een startpunt zijn voor het bevorderen van onderzoek naar muzikale interventies gericht op het welzijn van de oudere bevolking in Chili. Bovendien zullen ze financieringsaanvragen mogelijk maken om door te gaan met het onderzoeken van de meest effectieve vormen van interventie voor deze leeftijdsgroep en het begrijpen van de mechanismen waarmee deze interventies werken, bijvoorbeeld met behulp van neurobiologische activiteitsmeettechnieken uit de neurowetenschappen.

Algemeen doel

Het evalueren van de impact op de cognitieve en sociaal-emotionele dimensies van een muzikale interventie bij oudere volwassenen die in een verpleeghuis verblijven.

Specifiek doel

  1. Om veranderingen in cognitieve functies en sociaal-emotioneel welzijn pre- en post-muzikale interventie in zowel de interventie- als de controlegroep te bepalen.
  2. Om de persistentie van cognitieve en sociaal-emotionele veranderingen na de interventie in beide groepen te beoordelen.
  3. Het analyseren van overeenkomsten en verschillen in cognitieve functies en sociaal-emotioneel welzijn in alle evaluatiefasen (pre, post, follow-up) tussen de interventie- en controlegroepen.

Methoden

Er zal een niet-gerandomiseerde klinische studie, quasi-experimenteel van aard, worden uitgevoerd, waarbij veranderingen op drie tijdstippen worden geregistreerd: a) vóór de interventie, b) na de interventie en c) follow-up.

Seniorenwoningen Het onderzoek zal plaatsvinden bij Fundación Las Rosas in Santiago, Chili. Elke deelnemer wordt individueel uitgenodigd en geïnformeerd over het onderzoek, waarbij alle toestemmingspunten worden beoordeeld in een omgeving die bevorderlijk is voor een ononderbroken gesprek.

Interventies

  • Controle:** Deelnemers gaan naar concerten in de zorginstelling
  • Experimenteel:** Muzikale groepsinterventie één keer per week in sessies van 60 minuten gedurende drie maanden, voldoende duur om veranderingen waar te nemen (Mathew et al., 2017). De sessies worden ontworpen door de hoofdonderzoeker en een muziekleraar, en geleid door de ervaren muziekleraar. De activiteiten omvatten onder meer het ervaren van geluidskwaliteiten (toonhoogte, duur, intensiteit en timbre) door middel van beweging, met de nadruk op collectieve participatie en leren. Bij het ontwerp van de sessie wordt rekening gehouden met de muzikale voorkeuren van de deelnemers.

Evaluaties en resultaten

Evaluaties van het cognitief en sociaal-emotioneel functioneren worden driemaal beoordeeld: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) na de interventie, onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.

Tijdens de tweede evaluatie (post-interventie) zal ook een tevredenheidsonderzoek worden afgenomen onder de interventiegroep om de acceptatie en feedback voor het verfijnen van de interventie te peilen.

Deze studie heeft tot doel het begrip van de effecten van muzikale interventies op oudere volwassenen te vergroten en waardevolle gegevens te verschaffen om effectievere programma's te ontwikkelen, die uiteindelijk de levenskwaliteit van de oudere bevolking in Chili verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8390865

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen die in een beschermde woning verblijven.
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke of cognitieve beperkingen die deelname aan muzikale interventieactiviteiten verhinderen.
  • Lichte cognitieve stoornissen vastgesteld volgens de GDS-3-schaal, gerapporteerd door de residentietherapeuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekinterventie
Muzikale groepsinterventie één keer per week in sessies van 60 minuten gedurende drie maanden, voldoende duur om veranderingen waar te nemen (Mathew et al., 2017). De sessies worden ontworpen door de hoofdonderzoeker en een muziekleraar, en geleid door de ervaren muziekleraar. De activiteiten omvatten onder meer het ervaren van geluidskwaliteiten (toonhoogte, duur, intensiteit en timbre) door middel van beweging, met de nadruk op collectieve participatie en leren. Bij het ontwerp van de sessie wordt rekening gehouden met de muzikale voorkeuren van de deelnemers.
De muzikale interventie in het bejaardentehuis was gericht op de ontwikkeling van ritmische en vocale vaardigheden, evenals op het creëren van educatieve ervaringen die de verwerving van deze competenties bevorderden. Om dit te bereiken werden zowel conventionele percussie-instrumenten, zoals claves, tamboerijnen, houtblokken en driehoeken, als onconventionele elementen, zoals emmers bespeeld met drumstokken, vellen papier, lepels, linten, elastische banden en een parachute, gebruikt om de muziek te markeren. het ritme tijdens de zangsessies. De geselecteerde liedjes werden gekozen op basis van de muziekstijlen die de deelnemers noemden tijdens het pre-interventie-interview. Bovendien kregen de deelnemers aan het einde van de activiteit de kans om hun voortgang te laten zien, met als doel deze prestaties thuis te delen met familie en vrienden.
Andere namen:
  • Muziektherapie
Geen tussenkomst: Luister naar muziek
Deelnemers zullen drie concerten bijwonen, één per maand, die plaatsvinden in de zorginstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA). Dit is een screeningstest die een uitgebreide evaluatie biedt van de globale cognitie en verschillende cognitieve functies. Waarden variëren van 0 - 30, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Cognitieve prestaties - Fototest
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Fototest. Een korte cognitieve screeningstest die toepasbaar is op analfabeten en die door de herkenning en naamgeving van afbeeldingen van alledaagse voorwerpen inzicht biedt in vergemakkelijkt geheugen, denominatie en verbale vloeiendheid. Het kan worden gebruikt voor de detectie van cognitieve stoornissen en dementie. Waarden variëren van 0, omdat de maximale waarde afhangt van het aantal objecten dat de persoon herkent of benoemt. Hogere scores betekenen een beter resultaat, en een score van 28 of minder is een indicator van cognitieve achteruitgang.
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Cognitieve prestaties - Test van executieve functies vrij van scholingsvooroordelen (TELE)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.

Test van executieve functies vrij van schoolvooroordelen (TELE, Test de funciones Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad).

De TELE bestaat uit een uitvoerende functie-evaluatietaak die remmende controle, aanhoudende aandacht, verbaal werkgeheugen en verwerkingssnelheid screent. Waarden variëren van 0 - 12, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.

Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Sociaal-emotionele prestaties - UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA Eenzaamheidsschaal). Een schaal om het gevoel van eenzaamheid te detecteren aan de hand van 10 vragen die tussen de 1 en 4 punten scoren, met een minimale score van 10 en een maximum van 40. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Sociaal-emotionele prestaties - Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Geriatrische depressieschaal (GDS). Dit is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 30 items die de aanwezigheid van depressieve symptomatologie meten door middel van directe vragen, waarvan er 20 de aanwezigheid van symptomen meten ("Heeft u het gevoel dat uw leven leeg is?"), Terwijl 10 als omgekeerde items worden beschouwd. ("Ben je in principe tevreden met je leven?"). Het is een dichotome schaal waarbij de respondent ja of nee antwoordt. De scores variëren van 0 tot 30, waarbij hoge scores duiden op een slechtere uitkomst, wat wijst op een hoog risico op depressie.
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteitsprestaties - Vragenlijst Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADLQ)
Tijdsspanne: Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.
Vragenlijst Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADLQ). Deze vragenlijst vraagt ​​naar de functionaliteit bij dagelijkse activiteiten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vierpuntsschaal om de functionele capaciteit te meten. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere uitkomst, wat duidt op een hoger risico op significante functionele beperkingen in dagelijkse activiteiten.
Deze beoordelingen worden driemaal afgenomen: 1) bij aanvang, voorafgaand aan de muzikale interventie; 2) onmiddellijk nadat de interventie is afgerond; en 3) follow-up, één maand nadat de interventie is afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDP 01-2024
  • Fondo Académicas Res 150/2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Universidad Diego Portales, Chile)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren