- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787820
Impacto de uma intervenção musical em idosos (Projeto ARA - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)
Avaliação do impacto cognitivo e socioemocional de uma intervenção musical em idosos
Atualmente, o mundo enfrenta o desafio do envelhecimento populacional. Nessa fase da vida começam a aparecer diversas deteriorações, como o declínio cognitivo, prejudicando significativamente a qualidade de vida. Portanto, é imprescindível buscar intervenções que possam impactar positivamente a trajetória de vida dos idosos. Embora os benefícios cognitivos das intervenções musicais para crianças e jovens estejam bem documentados, faltam evidências sobre os seus efeitos no bem-estar cognitivo e socioemocional de idosos institucionalizados.
Para resolver isso, os investigadores conduzirão um ensaio clínico não randomizado na Fundación Las Rosas, que administra vários lares para idosos. O ensaio envolverá dois grupos: um grupo de controle e um grupo experimental. O grupo de controle assistirá a shows realizados na unidade de saúde, enquanto o grupo experimental participará de uma oficina de música uma vez por semana durante três meses.
Para avaliar os resultados, avaliações cognitivas e socioemocionais serão realizadas em três momentos: antes da intervenção musical (linha de base), ao final do período de intervenção e um mês após o término das intervenções (acompanhamento). Os resultados fornecerão informações valiosas para apoiar o desenvolvimento e implementação de intervenções não farmacológicas custo-efetivas, especificamente intervenções musicais, para promover o bem-estar em adultos mais velhos, demonstrando a sua aplicabilidade e eficácia no contexto nacional. Ao avaliar o impacto da intervenção nas dimensões cognitiva e socioemocional, este estudo contribuirá também para uma compreensão mais profunda de como estas competências podem ser desenvolvidas e promovidas entre os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mundo enfrenta um envelhecimento gradual da população. Estima-se que nos próximos anos o número de pessoas com mais de 60 anos superará o número de crianças com menos de 10 anos e, em 2050, a população com mais de 60 anos ultrapassará os adolescentes e jovens adultos em todo o mundo. Além disso, espera-se que a população com mais de 80 anos triplique até 2050. O Chile também está seguindo esta tendência global. Esta realidade sublinha a necessidade de compreender como garantir que o bem-estar nesta fase da vida não seja diminuído pelos processos naturais de envelhecimento e pelo seu contexto, como o declínio cognitivo ou o enfraquecimento do bem-estar socioemocional.
A música é uma forma de expressão que acompanha o ser humano desde a antiguidade. É um poderoso gerador de emoções, evocador de memórias e criador de coesão social. É importante ressaltar que tem demonstrado efeitos positivos tanto nos aspectos cognitivos quanto socioemocionais quando intervenções musicais são implementadas em idosos, tanto em casos clínicos como no envelhecimento típico. As intervenções musicais ativas incluem atividades como cantar, tocar um instrumento e/ou mover-se ao ritmo da música. Propõe-se que o sucesso dessas intervenções se deva às suas exigências de integração multissensorial, demandas cognitivas, promoção da interação social e formação de vínculos, percepção como agradável e divertida e qualidades motivacionais inerentes que evocam emoções positivas. Este tipo de intervenções poderia ser altamente relevante no contexto nacional, por exemplo, para o programa “Envelhecimento Ativo” do Serviço Nacional do Idoso (SENAMA) do Ministério do Desenvolvimento Social e Família, que visa ter idosos autossuficientes a participação de adultos em atividades que promovam o envelhecimento ativo, bem como no Plano Nacional de Saúde Integral do Idoso, que propõe um conjunto de ações enquadradas, entre outras coisas, na prevenção de problemas de saúde. Portanto, é urgente avaliar a eficácia destas intervenções no nosso contexto sociocultural, particularmente em lares de idosos onde os residentes muitas vezes carecem de uma rede alargada para cuidar deles, tornando estas intervenções particularmente importantes para aqueles em situações vulneráveis, e onde tais intervenções têm demonstrado impactos positivos.
Este estudo se propõe a avaliar o impacto nas dimensões cognitiva e socioemocional de uma intervenção musical em idosos institucionalizados. É importante ressaltar que é proposto um estudo no qual as instituições participantes serão randomizadas para o grupo intervenção, onde os idosos receberão a intervenção musical, ou para o grupo controle, onde não receberão a intervenção, seguindo as recomendações atuais para avaliar o impacto da intervenções musicais em contextos de prevenção e reabilitação. Avaliações das funções cognitivas e do bem-estar socioemocional serão realizadas em três momentos para ambos os grupos: linha de base pré-intervenção, pós-intervenção imediatamente após o término da intervenção e acompanhamento um mês após o término da intervenção. Este desenho irá elucidar o efeito da intervenção musical nos idosos e a persistência dessas mudanças. Os resultados deste estudo serão um ponto de partida para promover pesquisas sobre intervenções musicais focadas no bem-estar da população idosa no Chile. Além disso, permitirão que as candidaturas a financiamento continuem a investigar as formas de intervenção mais eficazes para esta faixa etária e a compreender os mecanismos pelos quais essas intervenções atuam, por exemplo, utilizando técnicas de medição da atividade neurobiológica da neurociência.
Objetivo Geral
Avaliar o impacto nas dimensões cognitivas e socioemocionais de uma intervenção musical em idosos residentes em uma instituição de longa permanência.
Objetivo Específico
- Determinar as mudanças nas funções cognitivas e no bem-estar socioemocional pré e pós-intervenção musical nos grupos intervenção e controle.
- Avaliar a persistência de alterações cognitivas e socioemocionais pós-intervenção em ambos os grupos.
- Analisar semelhanças e diferenças nas funções cognitivas e no bem-estar socioemocional em todas as etapas de avaliação (pré, pós, acompanhamento) entre os grupos de intervenção e controle.
Métodos
Será realizado um estudo clínico não randomizado, de natureza quase experimental, registrando as alterações em três momentos: a) pré-intervenção, b) pós-intervenção e c) acompanhamento.
Residências para idosos O estudo será realizado na Fundación Las Rosas em Santiago, Chile. Cada participante será convidado individualmente e informado sobre o estudo, com todos os pontos de consentimento revisados em ambiente propício para conversa ininterrupta.
Intervenções
- Controle:** Os participantes assistirão a concertos realizados dentro da unidade de saúde
- Experimental:** Intervenção musical em grupo uma vez por semana em sessões de 60 minutos durante três meses, duração suficiente para observar mudanças (Mathew et al., 2017). As sessões serão planejadas pelo investigador principal e um professor de música, e conduzidas pelo professor de música experiente. As atividades incluirão a experimentação de qualidades sonoras (altura, duração, intensidade e timbre) através do movimento, com foco na participação coletiva e na aprendizagem. As preferências musicais dos participantes serão consideradas no design da sessão.
Avaliações e resultados
As avaliações do funcionamento cognitivo e socioemocional serão avaliadas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) pós-intervenção, imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Durante a segunda avaliação (pós-intervenção), uma Pesquisa de Satisfação também será administrada ao grupo de intervenção para avaliar a aceitação e feedback para refinar a intervenção.
Este estudo visa melhorar a compreensão dos efeitos das intervenções musicais em adultos mais velhos e fornecer dados valiosos para desenvolver programas mais eficazes, melhorando, em última análise, a qualidade de vida da população idosa no Chile.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonie Kausel, PhD
- Número de telefone: +56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
Estude backup de contato
- Nome: Vanessa Corrales, Psychologist
- Número de telefone: +5697565 6900
- E-mail: vanessa.corrales@mail.udp.cl
Locais de estudo
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 8390865
- Recrutamento
- Fundación Las Rosas
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Contato:
- Leonie Kausel
- Número de telefone: 56987112946
- E-mail: leonie.kausel@mail.udp.cl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos residentes em residência protegida.
- Consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Deficiências físicas ou cognitivas que impeçam a participação em atividades de intervenção musical.
- Comprometimento cognitivo leve determinado pela escala GDS-3, relatado pelos terapeutas da residência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção musical
Intervenção musical em grupo uma vez por semana em sessões de 60 minutos durante três meses, duração suficiente para observar mudanças (Mathew et al., 2017).
As sessões serão planejadas pelo investigador principal e um professor de música, e conduzidas pelo professor de música experiente.
As atividades incluirão a experimentação de qualidades sonoras (altura, duração, intensidade e timbre) através do movimento, com foco na participação coletiva e na aprendizagem.
As preferências musicais dos participantes serão consideradas no design da sessão.
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A intervenção musical realizada no lar sénior centrou-se no desenvolvimento de competências rítmicas e vocais, bem como na criação de experiências educativas que promoveram a aquisição destas competências.
Para isso, foram utilizados tanto instrumentos de percussão convencionais, como claves, pandeiros, xilogravuras e triângulos, quanto elementos não convencionais, como baldes tocados com baquetas, folhas de papel, colheres, fitas, elásticos e paraquedas, para marcar. o ritmo durante as sessões de canto.
As músicas selecionadas foram escolhidas com base nos estilos musicais mencionados pelos participantes durante a entrevista pré-intervenção.
Além disso, os participantes tiveram a oportunidade de mostrar o seu progresso no final da atividade, com o objetivo de partilhar essas conquistas com familiares e amigos em casa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ouvir música
Os participantes assistirão a três concertos, um por mês, realizados no centro de acolhimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho cognitivo - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Este é um teste de triagem que fornece uma avaliação abrangente da cognição global e de várias funções cognitivas.
Os valores variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Desempenho cognitivo - Fototeste
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Fototeste.
Um breve teste de triagem cognitiva aplicável a pessoas analfabetas que, por meio do reconhecimento e nomeação de imagens de objetos do cotidiano, oferece insights sobre memória facilitada, denominação e fluência verbal.
Pode ser usado para a detecção de comprometimento cognitivo e demência.
Os valores variam de 0 em diante, pois o valor máximo depende de quantos objetos a pessoa reconhece ou nomeia.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor, e uma pontuação de 28 ou menos é um indicador de declínio cognitivo.
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Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Desempenho cognitivo - Teste de Funções Executivas Livres de Viés Escolar (TELE)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Teste de Funções Executivas Livres de Viés Escolar (TELE, Teste de funções Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad). O TELE consiste em uma tarefa de avaliação da função executiva que avalia o controle inibitório, a atenção sustentada, a memória de trabalho verbal e a velocidade de processamento. Os valores variam de 0 a 12, onde pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Desempenho socioemocional - Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (Escala de Solidão da UCLA).
Escala para detectar o sentimento de solidão através de 10 questões que pontuam entre 1 e 4 pontos, permitindo uma pontuação mínima de 10 e máxima de 40.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Desempenho socioemocional - Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
Trata-se de um instrumento de autorrelato composto por 30 itens que medem a presença de sintomatologia depressiva por meio de perguntas diretas, dos quais 20 medem a presença de sintomas ("Você sente que sua vida está vazia?"), enquanto 10 são considerados itens inversos (“Você está basicamente satisfeito com sua vida?”).
É uma escala dicotômica em que o respondente responde sim ou não.
As pontuações variam de 0 a 30, onde pontuações altas indicam pior resultado, sugerindo altos riscos de depressão.
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Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de funcionalidade - Questionário de Atividades de Vida Diária (ADLQ)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Questionário de Atividades de Vida Diária (ADLQ).
Este questionário questiona sobre a funcionalidade nas atividades da vida cotidiana, utilizando uma escala de 4 pontos para medir a capacidade funcional.
A pontuação varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam pior desfecho, sugerindo maiores riscos de comprometimento funcional significativo nas atividades diárias.
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Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
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- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
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- Law LN, Zentner M. Assessing musical abilities objectively: construction and validation of the profile of music perception skills. PLoS One. 2012;7(12):e52508. doi: 10.1371/journal.pone.0052508. Epub 2012 Dec 28.
- Velarde-Mayol C, Fragua-Gil S, Garcia-de-Cecilia JM. [Validation of the UCLA loneliness scale in an elderly population that live alone]. Semergen. 2016 Apr;42(3):177-83. doi: 10.1016/j.semerg.2015.05.017. Epub 2015 Jul 14. Spanish.
- Abraha I, Rimland JM, Trotta FM, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Petrovic M, Gudmundsson A, Soiza R, O'Mahony D, Guaita A, Cherubini A. Systematic review of systematic reviews of non-pharmacological interventions to treat behavioural disturbances in older patients with dementia. The SENATOR-OnTop series. BMJ Open. 2017 Mar 16;7(3):e012759. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759. Erratum In: BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e012759corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012759corr1.
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- Grau-Sanchez J, Jamey K, Paraskevopoulos E, Dalla Bella S, Gold C, Schlaug G, Belleville S, Rodriguez-Fornells A, Hackney ME, Sarkamo T. Putting music to trial: Consensus on key methodological challenges investigating music-based rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2022 Dec;1518(1):12-24. doi: 10.1111/nyas.14892. Epub 2022 Sep 30.
- Juslin PN, Vastfjall D. Emotional responses to music: the need to consider underlying mechanisms. Behav Brain Sci. 2008 Oct;31(5):559-75; discussion 575-621. doi: 10.1017/S0140525X08005293.
- Sarkamo T. Cognitive, emotional, and neural benefits of musical leisure activities in aging and neurological rehabilitation: A critical review. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Nov;61(6):414-418. doi: 10.1016/j.rehab.2017.03.006. Epub 2017 Apr 29.
- Stietz J, Pollerhoff L, Kurtz M, Li SC, Reiter AMF, Kanske P. The ageing of the social mind: replicating the preservation of socio-affective and the decline of socio-cognitive processes in old age. R Soc Open Sci. 2021 Aug 25;8(8):210641. doi: 10.1098/rsos.210641. eCollection 2021 Aug.
- Heinze HG, Bohn U. [Iodine-131 therapy of autonomous adenoma of the thyroid. 7-year results]. Dtsch Med Wochenschr. 1987 Jul 3;112(27):1073-9. doi: 10.1055/s-2008-1068196. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDP 01-2024
- Fondo Académicas Res 150/2023 (Número de outro subsídio/financiamento: Universidad Diego Portales, Chile)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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