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Impacto de uma intervenção musical em idosos (Projeto ARA - Armonía Recreativa Para El Adulto Mayor) (ARA)

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Leonie Kausel, University Diego Portales

Avaliação do impacto cognitivo e socioemocional de uma intervenção musical em idosos

Atualmente, o mundo enfrenta o desafio do envelhecimento populacional. Nessa fase da vida começam a aparecer diversas deteriorações, como o declínio cognitivo, prejudicando significativamente a qualidade de vida. Portanto, é imprescindível buscar intervenções que possam impactar positivamente a trajetória de vida dos idosos. Embora os benefícios cognitivos das intervenções musicais para crianças e jovens estejam bem documentados, faltam evidências sobre os seus efeitos no bem-estar cognitivo e socioemocional de idosos institucionalizados.

Para resolver isso, os investigadores conduzirão um ensaio clínico não randomizado na Fundación Las Rosas, que administra vários lares para idosos. O ensaio envolverá dois grupos: um grupo de controle e um grupo experimental. O grupo de controle assistirá a shows realizados na unidade de saúde, enquanto o grupo experimental participará de uma oficina de música uma vez por semana durante três meses.

Para avaliar os resultados, avaliações cognitivas e socioemocionais serão realizadas em três momentos: antes da intervenção musical (linha de base), ao final do período de intervenção e um mês após o término das intervenções (acompanhamento). Os resultados fornecerão informações valiosas para apoiar o desenvolvimento e implementação de intervenções não farmacológicas custo-efetivas, especificamente intervenções musicais, para promover o bem-estar em adultos mais velhos, demonstrando a sua aplicabilidade e eficácia no contexto nacional. Ao avaliar o impacto da intervenção nas dimensões cognitiva e socioemocional, este estudo contribuirá também para uma compreensão mais profunda de como estas competências podem ser desenvolvidas e promovidas entre os idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mundo enfrenta um envelhecimento gradual da população. Estima-se que nos próximos anos o número de pessoas com mais de 60 anos superará o número de crianças com menos de 10 anos e, em 2050, a população com mais de 60 anos ultrapassará os adolescentes e jovens adultos em todo o mundo. Além disso, espera-se que a população com mais de 80 anos triplique até 2050. O Chile também está seguindo esta tendência global. Esta realidade sublinha a necessidade de compreender como garantir que o bem-estar nesta fase da vida não seja diminuído pelos processos naturais de envelhecimento e pelo seu contexto, como o declínio cognitivo ou o enfraquecimento do bem-estar socioemocional.

A música é uma forma de expressão que acompanha o ser humano desde a antiguidade. É um poderoso gerador de emoções, evocador de memórias e criador de coesão social. É importante ressaltar que tem demonstrado efeitos positivos tanto nos aspectos cognitivos quanto socioemocionais quando intervenções musicais são implementadas em idosos, tanto em casos clínicos como no envelhecimento típico. As intervenções musicais ativas incluem atividades como cantar, tocar um instrumento e/ou mover-se ao ritmo da música. Propõe-se que o sucesso dessas intervenções se deva às suas exigências de integração multissensorial, demandas cognitivas, promoção da interação social e formação de vínculos, percepção como agradável e divertida e qualidades motivacionais inerentes que evocam emoções positivas. Este tipo de intervenções poderia ser altamente relevante no contexto nacional, por exemplo, para o programa “Envelhecimento Ativo” do Serviço Nacional do Idoso (SENAMA) do Ministério do Desenvolvimento Social e Família, que visa ter idosos autossuficientes a participação de adultos em atividades que promovam o envelhecimento ativo, bem como no Plano Nacional de Saúde Integral do Idoso, que propõe um conjunto de ações enquadradas, entre outras coisas, na prevenção de problemas de saúde. Portanto, é urgente avaliar a eficácia destas intervenções no nosso contexto sociocultural, particularmente em lares de idosos onde os residentes muitas vezes carecem de uma rede alargada para cuidar deles, tornando estas intervenções particularmente importantes para aqueles em situações vulneráveis, e onde tais intervenções têm demonstrado impactos positivos.

Este estudo se propõe a avaliar o impacto nas dimensões cognitiva e socioemocional de uma intervenção musical em idosos institucionalizados. É importante ressaltar que é proposto um estudo no qual as instituições participantes serão randomizadas para o grupo intervenção, onde os idosos receberão a intervenção musical, ou para o grupo controle, onde não receberão a intervenção, seguindo as recomendações atuais para avaliar o impacto da intervenções musicais em contextos de prevenção e reabilitação. Avaliações das funções cognitivas e do bem-estar socioemocional serão realizadas em três momentos para ambos os grupos: linha de base pré-intervenção, pós-intervenção imediatamente após o término da intervenção e acompanhamento um mês após o término da intervenção. Este desenho irá elucidar o efeito da intervenção musical nos idosos e a persistência dessas mudanças. Os resultados deste estudo serão um ponto de partida para promover pesquisas sobre intervenções musicais focadas no bem-estar da população idosa no Chile. Além disso, permitirão que as candidaturas a financiamento continuem a investigar as formas de intervenção mais eficazes para esta faixa etária e a compreender os mecanismos pelos quais essas intervenções atuam, por exemplo, utilizando técnicas de medição da atividade neurobiológica da neurociência.

Objetivo Geral

Avaliar o impacto nas dimensões cognitivas e socioemocionais de uma intervenção musical em idosos residentes em uma instituição de longa permanência.

Objetivo Específico

  1. Determinar as mudanças nas funções cognitivas e no bem-estar socioemocional pré e pós-intervenção musical nos grupos intervenção e controle.
  2. Avaliar a persistência de alterações cognitivas e socioemocionais pós-intervenção em ambos os grupos.
  3. Analisar semelhanças e diferenças nas funções cognitivas e no bem-estar socioemocional em todas as etapas de avaliação (pré, pós, acompanhamento) entre os grupos de intervenção e controle.

Métodos

Será realizado um estudo clínico não randomizado, de natureza quase experimental, registrando as alterações em três momentos: a) pré-intervenção, b) pós-intervenção e c) acompanhamento.

Residências para idosos O estudo será realizado na Fundación Las Rosas em Santiago, Chile. Cada participante será convidado individualmente e informado sobre o estudo, com todos os pontos de consentimento revisados ​​em ambiente propício para conversa ininterrupta.

Intervenções

  • Controle:** Os participantes assistirão a concertos realizados dentro da unidade de saúde
  • Experimental:** Intervenção musical em grupo uma vez por semana em sessões de 60 minutos durante três meses, duração suficiente para observar mudanças (Mathew et al., 2017). As sessões serão planejadas pelo investigador principal e um professor de música, e conduzidas pelo professor de música experiente. As atividades incluirão a experimentação de qualidades sonoras (altura, duração, intensidade e timbre) através do movimento, com foco na participação coletiva e na aprendizagem. As preferências musicais dos participantes serão consideradas no design da sessão.

Avaliações e resultados

As avaliações do funcionamento cognitivo e socioemocional serão avaliadas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) pós-intervenção, imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.

Durante a segunda avaliação (pós-intervenção), uma Pesquisa de Satisfação também será administrada ao grupo de intervenção para avaliar a aceitação e feedback para refinar a intervenção.

Este estudo visa melhorar a compreensão dos efeitos das intervenções musicais em adultos mais velhos e fornecer dados valiosos para desenvolver programas mais eficazes, melhorando, em última análise, a qualidade de vida da população idosa no Chile.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8390865
        • Recrutamento
        • Fundación Las Rosas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idosos residentes em residência protegida.
  • Consentimento para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Deficiências físicas ou cognitivas que impeçam a participação em atividades de intervenção musical.
  • Comprometimento cognitivo leve determinado pela escala GDS-3, relatado pelos terapeutas da residência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção musical
Intervenção musical em grupo uma vez por semana em sessões de 60 minutos durante três meses, duração suficiente para observar mudanças (Mathew et al., 2017). As sessões serão planejadas pelo investigador principal e um professor de música, e conduzidas pelo professor de música experiente. As atividades incluirão a experimentação de qualidades sonoras (altura, duração, intensidade e timbre) através do movimento, com foco na participação coletiva e na aprendizagem. As preferências musicais dos participantes serão consideradas no design da sessão.
A intervenção musical realizada no lar sénior centrou-se no desenvolvimento de competências rítmicas e vocais, bem como na criação de experiências educativas que promoveram a aquisição destas competências. Para isso, foram utilizados tanto instrumentos de percussão convencionais, como claves, pandeiros, xilogravuras e triângulos, quanto elementos não convencionais, como baldes tocados com baquetas, folhas de papel, colheres, fitas, elásticos e paraquedas, para marcar. o ritmo durante as sessões de canto. As músicas selecionadas foram escolhidas com base nos estilos musicais mencionados pelos participantes durante a entrevista pré-intervenção. Além disso, os participantes tiveram a oportunidade de mostrar o seu progresso no final da atividade, com o objetivo de partilhar essas conquistas com familiares e amigos em casa.
Outros nomes:
  • Terapia musical
Sem intervenção: Ouvir música
Os participantes assistirão a três concertos, um por mês, realizados no centro de acolhimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Este é um teste de triagem que fornece uma avaliação abrangente da cognição global e de várias funções cognitivas. Os valores variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Desempenho cognitivo - Fototeste
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Fototeste. Um breve teste de triagem cognitiva aplicável a pessoas analfabetas que, por meio do reconhecimento e nomeação de imagens de objetos do cotidiano, oferece insights sobre memória facilitada, denominação e fluência verbal. Pode ser usado para a detecção de comprometimento cognitivo e demência. Os valores variam de 0 em diante, pois o valor máximo depende de quantos objetos a pessoa reconhece ou nomeia. Pontuações mais altas significam um resultado melhor, e uma pontuação de 28 ou menos é um indicador de declínio cognitivo.
Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Desempenho cognitivo - Teste de Funções Executivas Livres de Viés Escolar (TELE)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.

Teste de Funções Executivas Livres de Viés Escolar (TELE, Teste de funções Ejecutivas Libre de sesgo por Escolaridad).

O TELE consiste em uma tarefa de avaliação da função executiva que avalia o controle inibitório, a atenção sustentada, a memória de trabalho verbal e a velocidade de processamento. Os valores variam de 0 a 12, onde pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Desempenho socioemocional - Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Escala de Solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (Escala de Solidão da UCLA). Escala para detectar o sentimento de solidão através de 10 questões que pontuam entre 1 e 4 pontos, permitindo uma pontuação mínima de 10 e máxima de 40. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Desempenho socioemocional - Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Escala de Depressão Geriátrica (GDS). Trata-se de um instrumento de autorrelato composto por 30 itens que medem a presença de sintomatologia depressiva por meio de perguntas diretas, dos quais 20 medem a presença de sintomas ("Você sente que sua vida está vazia?"), enquanto 10 são considerados itens inversos (“Você está basicamente satisfeito com sua vida?”). É uma escala dicotômica em que o respondente responde sim ou não. As pontuações variam de 0 a 30, onde pontuações altas indicam pior resultado, sugerindo altos riscos de depressão.
Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de funcionalidade - Questionário de Atividades de Vida Diária (ADLQ)
Prazo: Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.
Questionário de Atividades de Vida Diária (ADLQ). Este questionário questiona sobre a funcionalidade nas atividades da vida cotidiana, utilizando uma escala de 4 pontos para medir a capacidade funcional. A pontuação varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam pior desfecho, sugerindo maiores riscos de comprometimento funcional significativo nas atividades diárias.
Essas avaliações serão administradas três vezes: 1) no início do estudo, antes da intervenção musical; 2) imediatamente após o término da intervenção; e 3) acompanhamento, um mês após o término da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDP 01-2024
  • Fondo Académicas Res 150/2023 (Número de outro subsídio/financiamento: Universidad Diego Portales, Chile)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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