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소아의 하치조 신경 차단 시 치아 불안과 통증: 두 가지 주의 산만 기법의 효과

2025년 1월 16일 업데이트: Arif Bolaca, Pamukkale University

어린이의 열등한 폐포 신경 차단 동안 치아 불안 및 통증에 대한 가상 현실과 외부 냉각 및 진동의 영향 : 무작위 임상 시험

목표: 하치조 신경 차단(IANB) 동안 어린이의 치과 불안과 통증에 대한 가상 현실(VR)과 외부 냉각 및 진동 분산 기술의 효과를 비교합니다.

재료 및 방법: 이 무작위 대조 평행군 시험에는 IANB가 필요한 6~12세 어린이 120명이 포함되었습니다. 어린이들은 그룹 I: VR 안경, 그룹 II: Buzzy® 장치, 그룹 3: 통제(기존 행동 관리 기술)의 세 그룹으로 무작위로 나누어졌습니다. 치과 불안 수준은 IANB 시술 전, 시술 중, 시술 후 맥박수와 산소 포화도를 측정했습니다. IANB 시술 중 통증 인식은 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도, WBS(Wong Baker Faces Scale) 및 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 6~12세 소아의 하치조 신경 차단(IANB) 시 치과 불안과 통증에 대한 가상 현실(VR)과 외부 냉각 및 진동의 효과를 비교하기 위한 3군 병렬 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.

표본 크기는 120명의 어린이로 구성되었으며, 환자는 무작위로 세 그룹으로 나누어졌습니다: 그룹 I: VR 안경 그룹, 그룹 II: Buzzy® 장치 그룹, 그룹 III: 대조군.

그룹 I(VR eylasses): 본 연구에서는 VR 주의 분산을 위해 3D VR 안경(Oculus Quest 2, Oculus Go, Facebook Technologies, Auburn, USA)을 사용했습니다.

Group II (Buzzy® Device) : 본 연구에서, Buzy® 장치 (MMJ Labs, Atlanta, Ga, USA)는 꿀벌 모양의 진동 바디와 탈선 가능한 날개 모양의 콜드 젤 팩으로 구성되어 외부 냉각에 사용되었습니다. 그리고 진동 응용.

그룹 III(대조군): 본 연구에서 그룹 III은 IANB를 투여하는 동안 기존의 행동 관리 기법(tell-show-do)을 받았습니다.

IANB 투여: 구강점막을 공기-물 스프레이로 건조시킨 후 국소마취액(Vemcaine %10 Lidocaine, VEM Co. Ltd., Istanbul, Turkey)을 건조된 점막에 면봉으로 1분간 도포하였다. 환자에게 입을 최대한 크게 벌리게 한 후 1:100.000의 4% articaine 2 ml를 사용하여 IANB를 투여하였다. 자동 흡인 Aspiject® 카르풀 주사기(RØNVIG Dental Mfg. A/S, Daugaard, 덴마크) 35mm 27게이지 바늘을 1ml/분의 속도로 사용합니다. 표준화를 보장하기 위해 각 환자는 동일한 용량의 국소 마취제를 투여받았으며 IANB 절차는 동일한 연구자가 제공했습니다.

불안, 산소 포화도 (SPO2) 및 펄스 속도 (PR) 값과 관련된 생리 학적 변화를 평가하기 위해 치아 불안 및 통증 평가 소아 손가락 펄스 옥시 미터 (Choicemmed, Beijing Choice Electronic Co., Ltd, Ltd) 1 분을 사용하여 기록되었습니다. IANB의 투여 전, 중 및 1 분.

IANB 절차 중 통증의 객관적인 평가를 위해, 얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합 성 (FLACC) 행동 통증 평가 척도가 사용되었습니다. FLACC 점수는 IANB 절차에 관여하지 않은 다른 조사자에 의해 평가되었습니다.

소아 환자에게 일반적으로 사용되며 유효한 두 가지 통증 측정 척도인 Wong Baker Face(WBS)와 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 통증에 대한 자기 인식을 평가했습니다. 두 척도 모두 환자에게 설명되었으며, IANB 시술 중 현재 통증 수준을 가장 잘 반영하는 얼굴 표정(WBS의 경우)과 숫자(VAS의 경우)를 선택하도록 요청 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 전신 질환 및 신체적, 정신적 장애가 없는 6~12세 아동,
  • Frankl 행동 척도 (FBS)에 따라 행동 등급이 긍정적이고 확실히 긍정적 인 어린이,
  • 약물이나 국소 마취제에 대한 알레르기가없는 어린이,
  • IANB에 따라 치과 치료가 필요한 하악 1 차/영구 어금니가있는 어린이,
  • 국소마취 경험이 없는 아동.

제외 기준 :

  • 전신 질환이나 신경학적 행동 장애가 있는 아동,
  • FBS에 따르면 행동 등급이 부정적이고 확실히 음수 인 어린이는
  • 약물 또는 국소 마취제에 대한 알레르기의 역사를 가진 어린이,
  • 국소마취가 어려운 각종 치아안면이상/증후군을 보이는 소아,
  • 국소 마취에 대한 이전 경험과 비 터키어 말하기를 가진 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(VR 안경)
VR 그룹에서 환자들은 VR 안경(Oculus Quest 2, Oculustm Go, Facebook Technologies, Auburn, USA)을 착용하고 IANB 시술 중에 이전에 선택한 좋아하는 만화를 시청했습니다.
국소 마취 투여 (열등한 폐포 신경 블록)
VR 안경은 하치조 신경 차단 동안 환자를 치과 환경으로부터 분리시키는 데 사용되었습니다.
실험적: 그룹 II(버지 장치)
Buzzy 장치 그룹에서는 IANB 투여 중에 Buzzy® 장치(MMJ Labs, Atlanta, GA, USA)를 IANB 부위(오른쪽/왼쪽 하악골) 구강 외 위치에 배치했습니다.
국소 마취 투여 (열등한 폐포 신경 블록)
Buzzy 장치는 열등한 폐포 신경 블록 동안 치과 환경에서 환자를 끊는 데 사용되었습니다.
다른: 그룹 III(대조군)
대조군의 환자들은 IANB를 투여하는 동안 전통적인 행동 관리 기법(tell-show-do)을 받았습니다. IANB 시술 전, 사용할 기구와 시술 방법을 환자의 인지 수준에 적합한 문구로 환자에게 설명하였습니다.
국소 마취 투여 (열등한 폐포 신경 블록)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 열등한 폐포 신경 블록의 투여 후 1 분, 중 및 1 분 후
하치조 신경 차단에 대한 치과 불안의 생리적 반응을 산소 포화도 값의 매개 변수로 평가했습니다.
열등한 폐포 신경 블록의 투여 후 1 분, 중 및 1 분 후
맥박 속도
기간: 하치조 신경 차단제 투여 전, 투여 중, 투여 후 1분
열등한 폐포 신경 블록에 대한 치과 불안의 생리 학적 반응은 맥박 속도 값의 매개 변수에 의해 평가되었다.
하치조 신경 차단제 투여 전, 투여 중, 투여 후 1분
객관적인 통증 평가
기간: 열등한 폐포 신경 차단 절차 동안.
열등한 폐포 신경 차단 절차 중 통증의 객관적인 평가를 위해, 얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합 성 행동 통증 평가 척도 (0-10)가 사용되었습니다. (0 : 통증 없음, 1-3 : 가벼운 통증, 4-6 : 중등도의 통증, 7-10 : 심한 통증)
열등한 폐포 신경 차단 절차 동안.
고통에 대한 자기인식
기간: 하치조신경차단술 시술 직후의 모습입니다.
Wong Baker Face Scale(0-10)을 사용하여 통증에 대한 자기 인식을 평가했습니다. (0: 통증 없음, 10: 심한 통증)
하치조신경차단술 시술 직후의 모습입니다.
고통에 대한 자기인식
기간: 열등한 폐포 신경 차단 절차 직후.
시각적 아날로그 척도 (0-10)는 통증의 자기 인식을 평가하는 데 사용되었습니다. (0 : 통증 없음, 10 : 심한 통증)
열등한 폐포 신경 차단 절차 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Arif Bolaca, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
  • 수석 연구원: Aybüke ipek Atik, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022DİŞF003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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