Ansiedade e dor dental durante o bloqueio do nervo alveolar inferior em crianças: os efeitos de duas técnicas de distração
Os efeitos da realidade virtual e do resfriamento e vibração externos na ansiedade e dor dentária durante o bloqueio do nervo alveolar inferior em crianças: um ensaio clínico randomizado
Objetivos: Comparar a eficácia da realidade virtual (RV) e das técnicas de resfriamento externo e distração vibratória na ansiedade e dor odontológica em crianças durante o bloqueio do nervo alveolar inferior (BNAI).
Materiais e Métodos: Este estudo randomizado controlado de braço paralelo incluiu 120 crianças com idades entre 6 e 12 anos que necessitaram de IANB. As crianças foram divididas aleatoriamente em três grupos: Grupo I: óculos VR, Grupo II: dispositivo Buzzy® e Grupo 3: Controle (técnica convencional de gerenciamento de comportamento). Os níveis de ansiedade odontológica foram medidos pela frequência de pulso e nível de saturação de oxigênio antes, durante e após o procedimento IANB. A percepção da dor durante o procedimento IANB foi avaliada por meio da escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC), Wong Baker Faces Scale (WBS) e Visual Analog Scale (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado como um estudo controlado randomizado paralelo de três braços para comparar os efeitos da realidade virtual (VR) e o resfriamento e vibração externos na ansiedade e dor dental durante o bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) em crianças de 6 a 12 anos de idade.
O tamanho da amostra foi de 120 crianças e os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos diferentes: Grupo I: grupo de óculos VR, Grupo II: grupo do dispositivo Buzzy® e Grupo III: grupo controle.
GRUPO I (VR EYLASSES): No presente estudo, os óculos 3D VR (Oculus Quest 2, Oculus Go, Facebook Technologies, Auburn, EUA) foram usados para a distração VR.
Grupo II (dispositivo Buzzy®): No presente estudo, o dispositivo Buzzy® (MMJ Labs, Atlanta, GA, EUA), composto por um corpo vibratório em forma de abelha e bolsas de gel frio removíveis em forma de asa, foi utilizado para resfriamento externo. e aplicação de vibração.
Grupo III (Controle): No presente estudo, o grupo III recebeu técnica convencional de gerenciamento de comportamento (tell-show-do) durante a administração do IANB.
Administração de IANB: A mucosa oral foi seca com spray de água ar e solução anestésica tópica (Vemcaine %10 Lidocaine, Vem Co. Ltd., Istambul, Turquia) foi aplicada à mucosa seca com um pellet de algodão por 1 minuto. O paciente foi convidado a abrir a boca o mais amplo possível e, em seguida, o IANB foi administrado usando 2 ml de 4% de aricaína com 1: 100.000 Adrenalina (Ultracaine DS® Forte, Sanofi Health Products Co. Ltd., Istambul, Turquia) usando uma seringa automática aspirada aspiject® (rønvig dental MFG. A/S, DAUGAARD, Dinamarca) com uma agulha de 35 mm 27 a uma taxa de 1 ml/minuto. Para garantir a padronização, cada paciente recebeu a mesma dose de anestésico local e o procedimento IANB foi fornecido pelo mesmo investigador.
Avaliação de ansiedade e dor odontológica para avaliar as alterações fisiológicas associadas à ansiedade, saturação de oxigênio (SPO2) e valores de taxa de pulso (PR) foram registrados usando oxímetro de pulso da ponta dos dedos pediátricos (Choicemmed, Pequim Choice Electronic Technology Co., LTD, China) 1 minutos antes, durante e 1 minutos após a administração do IANB.
Para avaliação objetiva da dor durante o procedimento da IANB, foi utilizada a Escala de Avaliação de Dor Face, Pernas, Atividade, Clamação, Consolabilidade (FLACC). Os escores do FLACC foram avaliados por outro investigador não envolvido no procedimento IANB.
A face Wong Baker (WBS) e a Escala Visual Analog (VAS), duas escalas de medição de dor comumente usadas e válidas para pacientes pediátricos, foram usados para avaliar a auto -percepção da dor. Ambas as escalas foram explicadas aos pacientes e foram solicitados a escolher a expressão facial (para WBS) e o número (para VAS) que melhor refletiam seu nível atual de dor durante o procedimento IANB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idade entre 6 e 12 anos sem qualquer doença sistêmica e transtornos físicos e/ou mentais,
- Crianças cuja classificação de comportamento foi positiva e definitivamente positiva de acordo com a escala de comportamento de Frankl (FBS),
- Crianças sem alergia conhecida a qualquer medicamento ou anestésico local,
- Crianças que tinham molares decíduos/permanentes inferiores necessitando de tratamento odontológico sob um IANB,
- Crianças sem experiência anterior com anestesia local.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças sistêmicas ou distúrbios de comportamento neurológico,
- Crianças cuja classificação de comportamento foi negativa e definitivamente negativa de acordo com a FBS,
- Crianças com história de alergia a algum medicamento ou anestésico local,
- Crianças que exibiram qualquer tipo de anormalidade/síndrome dento-facial que levam à administração de anestesia local difícil,
- Crianças com experiência anterior em anestesia local e que não falam turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (óculos VR)
No grupo VR, os pacientes usaram óculos VR (Oculus Quest 2, Oculustm Go, Facebook Technologies, Auburn, EUA) e assistiram a um desenho animado favorito previamente selecionado durante o procedimento IANB.
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Administração de anestesia local (bloqueio do nervo alveolar inferior)
Os óculos VR foram utilizados para destacar pacientes do ambiente odontológico durante o bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Experimental: Grupo II (dispositivo Buzzy)
No grupo de dispositivos Buzzy, o dispositivo Buzzy® (MMJ Labs, Atlanta, GA, EUA) foi colocado extrainamente no local da IANB (Mandibula direita/esquerda) durante a administração do IANB.
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Administração de anestesia local (bloqueio do nervo alveolar inferior)
O dispositivo Buzzy foi utilizado para afastar os pacientes do ambiente odontológico durante o bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Outro: Grupo III (controle)
No grupo controle, os pacientes receberam técnica convencional de gerenciamento de comportamento (informou-se) durante a administração da IANB.
Antes do procedimento da IANB, os instrumentos a serem usados e o procedimento foram explicados ao paciente em frases adequadas para o nível cognitivo do paciente.
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Administração de anestesia local (bloqueio do nervo alveolar inferior)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: 1 minutos antes, durante e 1 minutos após a administração de bloqueio do nervo alveolar inferior
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A resposta fisiológica da ansiedade odontológica ao bloqueio do nervo alveolar inferior foi avaliada por parâmetros de valor de saturação de oxigênio.
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1 minutos antes, durante e 1 minutos após a administração de bloqueio do nervo alveolar inferior
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Taxa de pulso
Prazo: 1 minutos antes, durante e 1 minutos após a administração de bloqueio do nervo alveolar inferior
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A resposta fisiológica da ansiedade odontológica ao bloqueio do nervo alveolar inferior foi avaliada por parâmetros de valor da frequência de pulso.
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1 minutos antes, durante e 1 minutos após a administração de bloqueio do nervo alveolar inferior
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Avaliação objetiva da dor
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Para avaliação objetiva da dor durante o procedimento inferior do bloqueio do nervo alveolar, a face, as pernas, a atividade, o choro, a escala de avaliação da dor comportamental da consolabilidade (0-10) foi usada.
(0: sem dor, 1-3: dor leve, 4-6: dor moderada, 7-10: dor intensa)
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Durante o procedimento de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Autopercepção da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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A Escala Facial de Wong Baker (0-10) foi utilizada para avaliar a autopercepção da dor.
(0: sem dor, 10: dor intensa)
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Imediatamente após o procedimento de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Auto -percepção da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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A Escala Visual Analógica (0-10) foi utilizada para avaliar a autopercepção da dor.
(0: sem dor, 10: dor intensa)
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Imediatamente após o procedimento de bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arif Bolaca, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Aybüke ipek Atik, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022DİŞF003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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