Ansiedad y dolor dental durante el bloqueo del nervio alveolar inferior en niños: los efectos de dos técnicas de distracción
Los efectos de la realidad virtual y el enfriamiento y la vibración externos sobre la ansiedad y el dolor dental durante el bloqueo del nervio alveolar inferior en niños: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivos: Comparar la efectividad de la realidad virtual (VR) y las técnicas de distracción por vibración y enfriamiento externo sobre la ansiedad y el dolor dental en niños durante el bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB).
Materiales y métodos: Este ensayo de brazo paralelo controlado aleatorizado incluyó 120 niños de entre 6 y 12 años que requirieron IANB. Los niños se dividieron al azar después de tres grupos: Grupo I: anteojos VR, Grupo II: dispositivo Buzzy® y Grupo 3: Control (técnica de gestión del comportamiento convencional). Los niveles de ansiedad dental se midieron por la frecuencia del pulso y el nivel de saturación de oxígeno antes, durante y después del procedimiento IANB. La percepción del dolor durante el procedimiento IANB se evaluó utilizando la cara, las piernas, la actividad, el llanto, la escala de consoluciones (FLACC), la escala de Wong Baker Faces (WBS) y la escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio paralelo de tres brazos para comparar los efectos de la realidad virtual (VR) y el enfriamiento y la vibración externos sobre la ansiedad y el dolor dental durante el bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) en niños de 6 a 12 años.
El tamaño de la muestra estuvo formado por 120 niños y los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos diferentes: Grupo I: grupo de gafas de realidad virtual, Grupo II: grupo del dispositivo Buzzy® y Grupo III: grupo de control.
Grupo I (VR Eylasses): en el presente estudio, se utilizaron anteojos VR 3D VR (Oculus Quest 2, Oculus GO, Facebook Technologies, Auburn, EE. UU.) Para la distracción de VR.
Grupo II (dispositivo Buzzy®): en el presente estudio, el dispositivo Buzzy® (MMJ Labs, Atlanta, GA, EE. UU.), Que consiste en un cuerpo vibrante en forma de abejas y paquetes de gel frío en forma de ala extraíbles, se utilizó para enfriamiento externo y aplicación de vibración.
Grupo III (Control): En el presente estudio, el grupo III recibió la técnica de gestión del comportamiento convencional (Tell-Show-Do) durante la administración de IANB.
Administración de IANB: la mucosa oral se secó con un aerosol de aire y agua y se aplicó una solución anestésica tópica (Vemcaine %10 Lidocaine, VEM Co. Ltd., Estambul, Turquía) a la mucosa seca con una bolita de algodón durante 1 minuto. Se pidió al paciente que abriera la boca lo más posible y luego se le administró IANB utilizando 2 ml de articaína al 4% con 1:100.000 adrenalina (Ultracaine DS® Forte, Sanofi Health Products Co. Ltd., Estambul, Turquía) utilizando una jeringa de carpule Aspiject® de aspiración automática (RØNVIG Dental Mfg. A/S, Daugaard, Dinamarca) con una aguja de calibre 27 de 35 mm a una velocidad de 1 ml/minuto. Para garantizar la estandarización, cada paciente recibió la misma dosis de anestésico local y el mismo investigador realizó el procedimiento IANB.
La ansiedad dental y la evaluación del dolor para evaluar los cambios fisiológicos asociados con la ansiedad, la saturación de oxígeno (SPO2) y los valores de la frecuencia de pulso (PR) se registraron utilizando el oxímetro de pulso de la punta de los dedos (ChoiceMed, Beijing Electronic Technology Co., Ltd, China) 1 Minutos Minutos de 1 minutos) Antes, durante y 1 minutos después de la administración de IANB.
Para la evaluación objetiva del dolor durante el procedimiento IANB, se utilizó la escala de evaluación del dolor conductual de la cara, las piernas, la actividad, el grito, la consoluciones (FLACC). Los puntajes FLACC fueron evaluados por otro investigador que no está involucrado en el procedimiento IANB.
La cara de Wong Baker (WBS) y la escala analógica visual (VAS), dos escala de medición de dolor común y válida para pacientes pediátricos, se usaron para evaluar la auto percepción del dolor. Ambas escalas se explicaron a los pacientes, y se les pidió que eligieran la expresión facial (para WBS) y el número (para VAS) que mejor reflejó su nivel actual de dolor durante el procedimiento IANB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años sin ninguna enfermedad sistémica y trastornos físicos y/o mentales,
- Niños cuya calificación de comportamiento fue positiva y definitivamente positiva según la Escala de Comportamiento de Frankl (FBS),
- Niños sin alergia conocida a ningún medicamento o anestesia local,
- Niños que tenían un molar mandibular primario/permanente que requería tratamiento dental bajo un IANB,
- Niños sin experiencia previa de anestesia local.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedad sistémica o trastornos del comportamiento neurológico,
- Niños cuyas calificaciones de comportamiento fueron negativas y claramente negativas según la FBS,
- Niños con antecedentes de alergia a algún medicamento o anestésico local,
- Niños que presentan cualquier tipo de anomalía/síndrome dentofacial que lleve a la administración de anestesia local difícil,
- Niños con experiencia previa de anestesia local y hablar no turco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (anteojos VR)
En el grupo VR, los pacientes llevaban anteojos VR (Oculus Quest 2, Oculustm GO, Facebook Technologies, Auburn, EE. UU.) Y vieron una caricatura favorita previamente seleccionada durante el procedimiento IANB.
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Administración de anestesia local (bloqueo del nervio alveolar inferior)
Se utilizaron anteojos de realidad virtual para distraer a los pacientes del entorno dental durante el bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Experimental: Grupo II (dispositivo Buzzy)
En el grupo de dispositivos Buzzy, el dispositivo Buzzy® (MMJ Labs, Atlanta, GA, EE. UU.) Se colocó de manera extra orientada en el sitio de IANB (mandibula derecha/izquierda) durante la administración de IANB.
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Administración de anestesia local (bloqueo del nervio alveolar inferior)
Se utilizó un dispositivo Buzzy para alejar a los pacientes del entorno dental durante el bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Otro: Grupo III (control)
En el grupo de control, los pacientes recibieron la técnica convencional de manejo del comportamiento (decir-mostrar-hacer) durante la administración de IANB.
Previo al procedimiento IANB, se le explicaron al paciente los instrumentos a utilizar y el procedimiento en frases adecuadas al nivel cognitivo del paciente.
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Administración de anestesia local (bloqueo del nervio alveolar inferior)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 minuto antes, durante y 1 minuto después de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior
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La respuesta fisiológica de la ansiedad dental al bloqueo del nervio alveolar inferior se evaluó mediante parámetros del valor de saturación de oxígeno.
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1 minuto antes, durante y 1 minuto después de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior
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Frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 minuto antes, durante y 1 minuto después de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior
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La respuesta fisiológica de la ansiedad dental al bloqueo del nervio alveolar inferior se evaluó mediante parámetros del valor de la frecuencia de pulso.
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1 minuto antes, durante y 1 minuto después de la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior
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Evaluación objetiva del dolor.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Para la evaluación objetiva del dolor durante el procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior, se utilizó la Escala de evaluación del dolor conductual de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (0-10).
(0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-6: dolor moderado, 7-10: dolor severo)
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Durante el procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Autopercepción del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior.
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La Escala Face de Wong Baker (0-10) se utilizó para evaluar la auto percepción del dolor.
(0: Sin dolor, 10: dolor severo)
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Inmediatamente después del procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Autopercepción del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (0-10) para evaluar la autopercepción del dolor.
(0: sin dolor, 10: dolor intenso)
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Inmediatamente después del procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arif Bolaca, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Aybüke ipek Atik, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2022DİŞF003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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