Anxiété et douleur dentaire pendant un bloc nerveux alvéolaire inférieur chez les enfants: les effets de deux techniques de distraction
Les effets de la réalité virtuelle et du refroidissement et des vibrations externes sur l'anxiété et la douleur dentaires lors du bloc nerveux alvéolaire inférieur chez les enfants : un essai clinique randomisé
Objectifs : Comparer l'efficacité de la réalité virtuelle (VR) et des techniques de refroidissement externe et de distraction vibratoire sur l'anxiété et la douleur dentaires chez les enfants lors d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB).
Matériaux et méthodes: Cet essai de bras parallèle contrôlé randomisé comprenait 120 enfants âgés de 6 à 12 ans qui avaient besoin de l'IANB. Les enfants ont été divisés au hasard suivant trois groupes: Groupe I: lunettes VR, groupe II: Dispositif Buzzy® et groupe 3: Contrôle (technique de gestion du comportement conventionnel). Les niveaux d'anxiété dentaire ont été mesurés par la vitesse de pouls et le niveau de saturation en oxygène avant, pendant et après la procédure IANB. La perception de la douleur pendant la procédure IANB a été évaluée à l'aide de l'échelle du visage, des jambes, de l'activité, du cri, de la consolabilité (FLACC), de l'échelle des faces de boulanger Wong (WBS) et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé parallèle à trois bras pour comparer les effets de la réalité virtuelle (VR) et du refroidissement et des vibrations externes sur l'anxiété et la douleur dentaires lors d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.
La taille de l'échantillon consistait en 120 enfants et les patients ont été divisés au hasard en trois groupes différents: Groupe I: Group de lunettes VR, groupe II: Buzzy® Device Group et Groupe III: groupe témoin.
Groupe I (Eylasses VR) : Dans la présente étude, des lunettes VR 3D (Oculus Quest 2, Oculus Go, Facebook Technologies, Auburn, États-Unis) ont été utilisées pour la distraction VR.
Le groupe II (Buzzy® Device): Dans la présente étude, The Buzzy® Device (MMJ Labs, Atlanta, GA, USA), composé d'un corps vibrant en forme d'abeille et de packs de gel froid en forme d'aile amovibles, a été utilisé pour le refroidissement externe et application de vibration.
Groupe III (contrôle): Dans la présente étude, le groupe III a reçu une technique de gestion du comportement conventionnel (tell-show-do) pendant l'administration de l'IANB.
Administration d'IANB : La muqueuse buccale a été séchée avec un spray air-eau et une solution anesthésique topique (Vemcaine % 10 Lidocaine, VEM Co. Ltd., Istanbul, Turquie) a été appliquée sur la muqueuse sèche avec une pastille de coton pendant 1 minute. Il a été demandé au patient d'ouvrir la bouche aussi grand que possible, puis l'IANB a été administré à l'aide de 2 ml d'articaïne à 4 % avec un rapport de 1 : 100 000. adrénaline (Ultracaine DS® Forte, Sanofi Health Products Co. Ltd., Istanbul, Turquie) à l'aide d'une seringue à carpule Aspiject® à aspiration automatique (RØNVIG Dental Mfg. A/S, Daugaard, Danemark) avec une aiguille de 35 mm de calibre 27 à un débit de 1 ml/minute. Afin de garantir la standardisation, chaque patient a reçu la même dose d'anesthésique local et la procédure INB a été réalisée par le même enquêteur.
L'anxiété dentaire et l'évaluation de la douleur Afin d'évaluer les changements physiologiques associés à l'anxiété, à la saturation en oxygène (SPO2) et aux valeurs de vitesse de pouls (PR) ont été enregistrées en utilisant l'oxyètre de pouls du doigt pédiatrique (Choicemmed, Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, China) 1 minutes avant, pendant et 1 minutes après l'administration d'Ianb.
Pour une évaluation objective de la douleur pendant la procédure IANB, l'échelle d'évaluation du comportement du visage, des jambes, de l'activité, du cri, de la consolabilité (FLACC) a été utilisée. Les scores FLACC ont été évalués par un autre enquêteur non impliqué dans la procédure IANB.
Le visage de boulanger Wong (WBS) et l'échelle visuelle analogique (EVA), deux échelle de mesure de la douleur couramment utilisée et valide pour les patients pédiatriques, ont été utilisées pour évaluer la perception de soi de la douleur. Les deux échelles ont été expliquées aux patients, et ils ont été invités à choisir l'expression faciale (pour WBS) et le nombre (pour l'EVA) qui reflétaient le mieux leur niveau actuel de douleur pendant la procédure IANB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20160
- Pamukkale University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 6 à 12 ans sans aucune maladie systémique et troubles physiques et / ou mentaux,
- Les enfants dont le comportement était positif et définitivement positif selon l'échelle de comportement de Frankl (FBS),
- Enfants sans allergie connue à aucun médicament ou anesthésique local,
- Les enfants qui avaient une molaire primaire/permanente mandibulaire nécessitant un traitement dentaire dans le cadre d'un IAB,
- Enfants sans expérience antérieure d'anesthésie locale.
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie systémique ou de troubles neurologiques du comportement,
- Les enfants dont la notation du comportement était négative et définitivement négative selon le FBS,
- Enfants ayant des antécédents d'allergie à tout médicament ou anesthésique local,
- Les enfants qui présentaient tout type d'anomalie/syndrome dento-facial conduisant à une administration difficile d'une anesthésie locale,
- Enfants ayant une expérience préalable de l'anesthésie locale et ne parlant pas le turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (lunettes VR)
Dans le groupe VR, les patients portaient des lunettes VR (Oculus Quest 2, Oculustm Go, Facebook Technologies, Auburn, USA) et ont regardé un dessin animé précédemment sélectionné pendant la procédure IANB.
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administration d'une anesthésie locale (blocage du nerf alvéolaire inférieur)
Des lunettes en VR ont été utilisées pour distater les patients de l'environnement dentaire pendant le bloc nerveux alvéolaire inférieur.
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Expérimental: Groupe II (Dispositif Buzzy)
Dans le groupe Buzzy Device, l'appareil Buzzy® (MMJ Labs, Atlanta, GA, USA) a été placé de manière extra-orale sur le site d'Ianb (mandibula droit / gauche) pendant l'administration d'Ianb.
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administration d'une anesthésie locale (blocage du nerf alvéolaire inférieur)
Un dispositif Buzzy a été utilisé pour éloigner les patients de l'environnement dentaire lors d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur.
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Autre: Groupe III (Contrôle)
Dans le groupe témoin, les patients ont reçu une technique de gestion du comportement conventionnel (tell-show-do) pendant l'administration de l'IANB.
Avant la procédure IANB, les instruments à utiliser et la procédure ont été expliqués au patient dans des phrases adaptées au niveau cognitif du patient.
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administration d'une anesthésie locale (blocage du nerf alvéolaire inférieur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène
Délai: 1 minute avant, pendant et 1 minute après l'administration du bloc nerveux alvéolaire inférieur
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La réponse physiologique de l'anxiété dentaire au bloc nerveux alvéolaire inférieur a été évaluée par les paramètres de la valeur de saturation en oxygène.
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1 minute avant, pendant et 1 minute après l'administration du bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Pouls
Délai: 1 minute avant, pendant et 1 minute après l'administration du bloc nerveux alvéolaire inférieur
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La réponse physiologique de l'anxiété dentaire au bloc nerveux alvéolaire inférieur a été évaluée par des paramètres de valeur de fréquence du pouls.
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1 minute avant, pendant et 1 minute après l'administration du bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Évaluation objective de la douleur
Délai: Pendant la procédure de bloc nerf alvéolaire inférieur.
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Pour l'évaluation objective de la douleur pendant la procédure de bloc nerveux alvéolaire inférieur, le visage, les jambes, l'activité, le cri, l'échelle d'évaluation comportementale de la douleur (0-10) ont été utilisées.
(0: pas de douleur, 1-3: douleur légère, 4-6: douleur modérée, 7-10: douleur intense)
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Pendant la procédure de bloc nerf alvéolaire inférieur.
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Perception de soi de la douleur
Délai: Immédiatement après la procédure de blocage du nerf alvéolaire inférieur.
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L'échelle du visage Wong Baker (0-10) a été utilisée pour évaluer la perception de soi de la douleur.
(0: pas de douleur, 10: douleur intense)
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Immédiatement après la procédure de blocage du nerf alvéolaire inférieur.
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Perception de soi de la douleur
Délai: Immédiatement après la procédure de bloc nerf alvéolaire inférieur.
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L'échelle visuelle analogique (0-10) a été utilisée pour évaluer la perception de soi de la douleur.
(0: pas de douleur, 10: douleur intense)
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Immédiatement après la procédure de bloc nerf alvéolaire inférieur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arif Bolaca, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Aybüke ipek Atik, Dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022DİŞF003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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