정맥 기형의 치료에서 Enalapril에 대한 연구 (EVA)

포함 기준 :

1. 임상검사, 초음파, 해부학적 MRI 등으로 대조되는 정맥 기형이 확인된 환자. 정맥 기형은 경계가 잘 정의되어 있어야 하며 크기는 MRI에서 측정할 수 있어야 합니다. 정맥 기형의 진단은 다학제 팀 회의에서 합의의 대상이 되어야 합니다.
2. 환자는 기형으로 인해 통증을 경험해야 합니다. 통증은 기형에 있어서 국소적인 통증으로 정의되며, 참가자는 환자에 따라 일상 활동을 방해하는 통증 또는 수면을 방해하는 야간 통증이 있어야 합니다. 증상으로 인해 삶의 질이 저하됩니다. NRS 포함 기준이 4 이상입니다.
3. 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18~70세여야 합니다.
4. 가임 가능성이있는 여성의 음성 소변 임신 검사. 여성은 가임기의 잠재력, 즉 비옥 한 후, 멘 아나 사이에 그리고 폐경기 이후가 영구적으로 멸균되지 않는 한 가라 앉는 것으로 간주됩니다. 영구적 인 살균 방법에는 자궁 절제술, 양측 소화 절제술 및 양측 난방 절제술이 포함됩니다.

5. 가임 잠재력 (WOCBP)의 여성은 공부 의학 및 최대 2 주 동안 치료하는 동안 매우 효과적인 피임 조치를 사용해야합니다.

   • 배란 억제와 관련된 조합 (에스트로겐 및 프로게스테론 함유) 호르몬 피임.
   • 배란 내 자궁 내 장치 (IUS)의 자궁 내 호르몬 방출 시스템 (IUS) 양측 관 폐색 Vasectomized Partner 성욕 (PI에 의한 정기적 인 질문으로 제어)
6. 사전 동의서 (ICF)에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 부록 1에 설명 된대로 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 또한 삶의 질에 관한 적절한 설문지에 대한 답변을 할 수 있어야합니다. 설문지는 노르웨이와 영어로 검증 되므로이 언어 중 하나를 제어해야합니다.

제외 기준 :

1. 경계가 정의되지 않은 분산형 VM입니다.
2. 저혈당의 위험 때문에 당뇨병으로 알려져 있습니다.
3. 간 기능 손상(INR > 1,5 또는 아미노전이효소 > 정상 상한치의 3배)
4. mTOR 억제제, 라세카도트릴, 사쿠비트릴/발사르탄, 라미프릴 또는 빌다글립틴의 사용은 혈관부종의 위험이 높기 때문에 금기입니다.
5. 안지오텐신 -II 수용체 길항제 또는 알 시키 렌 (직접 레닌 억제제)의 사용은 저혈압, 고 칼륨 혈증 및 신장 기능 장애로 인해 금기 사항입니다.
6. 심장 기능 손상 및 대동맥 및 승모판 협착증, 비대성 심근병증을 포함한 임상적으로 중요한 심장 질환.
7. enalapril이 락토오스를 함유하기 때문에 유당 불내증, 총 락타아제 결핍 또는 포도당-갈 락토스 흡수 흡수.
8. ACE 억제제의 흡수를 크게 변화시킬 수 있는 위장(GI) 기능 손상 또는 GI 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 2등급 이상의 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)
9. 활성 물질 또는 Enalpril의 SMPC 6.1 절에 나열된 부형제 또는 다른 ACE- 억제제에 대한 과민증.
10. 환자는 연구자의 판단에 따라 임상 연구 참여가 금기되는 기타 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 상태를 동시에 가지고 있습니다.
11. 알려진 신장 동맥 협착증.
12. ance-inhibitors 및 유전성 또는 이데오스로 성 아니 오네 오르 성 부종을 이용한 이전 치료와 관련된 angioneurotic 부종 병력이있는 환자.
13. MRI에 대한 금기 (심장 심박 조율기 또는 제세 동기, 두개 내 클립, 달팽이관 임플란트 또는 기타 금속 이물질, 폐소 공포증.
14. BMI> 30
15. 신장 기능 장애 (EGFR <50)
16. 임신 또는 수유 여성
17. 조사자의 관점에서 환자가 연구 프로토콜 및 절차로 컴플리를 클릭 할 수 없음을 시사하는 모든 조건.