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스트레스 요실금, 골반장 강도 및 질 이완 증후군 여성의 스트레스 요실금, 골반장 강도 및 성적 만족에 대한 예비 결과

2025년 1월 16일 업데이트: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

스트레스 요실금에 대한 TECAR 요법 효과의 예비 결과, 질 이완 증후군에 대한 불평을 불평하는 여성의 요실금, 골반장 강도 및 성적 만족도 : 무작위 대조 시험

복압성 요실금과 질 이완을 호소하는 체질량지수(BMI)가 25kg/m2~30kg/m2인 50~60세 여성 40명을 무작위로 두 개의 동등한 그룹으로 분리합니다. 그룹 (A)에서는 20명의 여성이 15분 동안 TECAR 치료를 받고 20분 동안 골반저 운동을 받는 반면, 그룹 (B)에서는 20명의 여성이 8주 동안 주 2회 15분 동안 가짜 치료와 20분 동안 골반저 운동을 받습니다. 주. 두 그룹 모두 골반저 근력 근육에 대한 평가 도구인 회음계와 시각적 아날로그 척도, 요실금 증상의 빈도에 대한 ICIQ-UI 약식 설문지, Millheiser 성적 만족도 척도 및 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다. -여성(SQOL-F)은 치료 전, 4주 후, 8주 후에 각 환자의 성적 만족도를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Eman A. Elhosary, proffessor
  • 전화번호: +20 12 76754277

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 정상 세포 세포검사(PAP 도말 검사), 질관 점막의 완전성 및 음성 소변 배양(부상이나 출혈 없음)을 통해 최소 1개월에 1회 이상 성행위를 하며 최소 2회 다파파입니다.

제외 기준:

  • 임신, 감광성 의약품 사용, 치료 부위의 질 출혈 부상 또는 감염, IUD 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테카 그룹
Tecar 요법 및 PFM 운동을받는 20 명의 여성으로 구성됩니다.
Tecar (전송 전기, 용량 성 및 저항성)는 원래 이탈리아에서 사용됩니다. Tecar Therapy는 고주파 파를 생성하는 RF (Radioprequency) 요법입니다. RF는 용량 성이거나 저항성 일 수 있습니다. 용량 성 모드 (CET)는 근육 및 혈관 또는 림프 조직과 같은 전해질이 풍부한 연조직에서 에너지를 생성합니다. 저항 모드 (RET)는 더 많은 지방과 섬유 (예 : 뼈, 인대 및 힘줄을 함유하는 더 깊은 조직으로 에너지를 지시합니다.
골반저 운동은 회음계를 사용하여 8주(16회 세션) 동안 일주일에 2회, 각 20회씩 5세트 수행됩니다.
가짜 비교기: 제어 그룹
가짜 테카르와 PFM 운동을 받을 여성 20명으로 구성
골반저 운동은 회음계를 사용하여 8주(16회 세션) 동안 일주일에 2회, 각 20회씩 5세트 수행됩니다.
파도를 일으키지 않고 15분 동안 Tecar 장치로 가짜 치료를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 센서가 장착 된 페리트론 (9300) 장치를 사용하여 평가 된 골반 바닥 근력
기간: 4주와 8주 후
기준선에서 및 두 그룹의 각 여성에 대해 4 주 및 8 주 후에는 질 센서 (Peritron 9300)를 갖는 페리트론 (9300) 장치를 사용하여 평가 될 것이다. Cardio Design Pty, Australia Peritron 9300을 설계했습니다. 기술적 인 용어 : 0-300 cm H2O 수치 데이터, 1cm H2O 해상도, 1cm H2O 데이터의 95%, 3.5 자리 액정 패널, 배터리 충전 지표 질 프로브, 직경 28mm의 12.7 mm 높이 길이가 30mm
4주와 8주 후
시각적 아날로그 척도 및 ICIQ-UI 짧은 양식 설문지를 사용한 요실금 증상
기간: 4주와 8주 후

시각적 아날로그 척도 및 ICIQ-UI 약식 설문지 사용 시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자가 보고한 요실금 증상의 심각도를 그래픽으로 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 환자는 10cm 선을 따라 숫자 값을 균일하게 간격을 두고 VAS를 교차하도록 지시합니다.

ICIQ-UI 짧은 형식은 요실금의 빈도, 심각성 및 삶의 질 (QOL)에 대한 영향을 평가하기위한 설문지입니다.

4주와 8주 후
Millheiser 성 만족 척도 및 성적 삶의 질 설문지-여성 (SQOL-F)을 사용한 성적 만족
기간: 4 주와 8 주 후

MILLHEISER 성 만족도 척도 및 성적인 삶의 질 설문지-여성 (SQOL-F) Millheiser 성 만족 척도 1 = 없음, 2 = 가난한, 3 = Fair, 4 = 양호, 5 = 매우 양호, 6 = 우수한 (Millheiser et al., 2010).

SQOL-F (Sexial Quality of Life-Female) 설문지는 여성의 성기능 장애와 삶의 질 사이의 관계를 구체적으로 평가하는 짧은 도구입니다. 6 점 척도 (완전히 동의하지 않음에 동의 함)를 사용하여 평가 된 18 개의 항목으로 구성됩니다. 스케일의 각 항목은 1에서 6 사이의 점수입니다 (1 = 완전히 동의합니다. 2 = 대부분 동의합니다. 3 = I 부분적으로 동의합니다. , 4 = 나는 부분적으로 동의하지 않습니다. 5 = 나는 대부분 동의하지 않습니다. 6 = 나는 완전히 동의하지 않습니다).

4 주와 8 주 후
PH 색상 스트립을 사용한 질 pH
기간: 기준시점, 치료 4주 후, 8주 후
PH 컬러 스트립은 기준선, 치료 4주 후, 8주 후(주황색 = 5, 노란색 = 6, 밝은 녹색 = 7, 진한 녹색) 두 그룹(A 및 B)의 각 여성에 대한 질 PH를 평가하는 데 사용됩니다. = 8, 청색 석유 = 9, Kulp 외, 2008).
기준시점, 치료 4주 후, 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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