Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TECAR: n alustava tulos stressin virtsainkontinenssista, lantionpohjan voimakkuudesta ja seksuaalisesta tyytyväisyydestä emättimen rentoutumisoireyhtymässä,

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Tecar-hoidon alustavat tulokset virtsankarkailun stressiin, lantionpohjan vahvuuteen ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen naisilla, jotka valittavat emättimen rentoutumisoireyhtymästä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Neljäkymmentä 50–60-vuotiasta naista, joiden painoindeksi (BMI) on 25–30 kg/m2 ja jotka valittavat stressiinkontinenssista ja emättimen löysyydestä, jaetaan satunnaisesti kahteen vastaavaan ryhmään. Ryhmässä (A) 20 naista saa 15 minuutin TECAR-terapiaa ja 20 minuutin lantionpohjan harjoittelua, kun taas ryhmässä (B) 20 naista saa valehoitoa 15 minuutin ajan ja lantionpohjan harjoittelua 20 minuuttia kahdesti viikossa 8 henkilöä. viikkoa. Molemmat ryhmät arvioidaan käyttämällä perineometria lantionpohjan lihasvoiman lihasten arviointityökaluna sekä Visual Analog Scalea, ICIQ-UI lyhytmuotoista virtsainkontinenssin oireiden esiintymistiheyttä koskevaa kyselylomaketta, Millheiserin seksuaalista tyytyväisyysasteikkoa ja Sexual Life Quality Questionnairea. - Nainen (SQOL-F) arvioimaan jokaisen potilaan seksuaalista tyytyväisyyttä ennen, 4 viikon jälkeen ja sen jälkeen 8 viikkoa hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eman A. Elhosary, proffessor
  • Puhelinnumero: +20 12 76754277

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat ovat multilla vähintään kaksi kertaa seksuaalisessa aktiivisuudessa vähintään yhden kuukauden ajan normaalilla solusytologialla (PAP -levitys), emättimen limakalvon eheys ja negatiivinen virtsanviljely (ilman vammoja tai verenvuotoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, valoherkkien lääkkeiden käyttö, emättimen verenvuotovaurio tai infektio hoidetulla alueella ja IUD:n käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tecar ryhmä
koostuu 20 naisesta, jotka saavat Tecar -terapian ja PFM -harjoitukset
Laite: Tecar -laite: MCRR. Merkkituottaja on Indiba® 448 kHz RF -laite, jolla on emättimen/ tai peräsuolen elektrodi (valmistettu Barcelonassa, Espanja)
TECAR (Transfer Electrical, Capacitive and Resistive) on alun perin käytössä Italiassa. TECAR-hoito on radiotaajuista (RF) hoitoa, joka tuottaa korkeataajuisia aaltoja. RF voi olla kapasitiivinen tai resistiivinen Kapasitiivinen tila (CET) tuottaa energiaa elektrolyyttipitoisissa pehmytkudoksissa, kuten lihaksissa ja verisuoni- tai imukudoksissa. Resistiivinen tila (RET) ohjaa energiaa syvemmille kudoksille, jotka sisältävät enemmän rasvaa ja kuituja (kuten luut, nivelsiteet ja jänteet;
Menettely: lantionpohjan harjoitukset
lantionpohjaharjoitus suoritetaan perineometrillä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan (16 harjoituskertaa) viidellä 20 toiston sarjalla.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
koostuu 20 naisesta, jotka saavat Sham Tecar- ja PFM -harjoituksia
Menettely: lantionpohjan harjoitukset
lantionpohjaharjoitus suoritetaan perineometrillä kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan (16 harjoituskertaa) viidellä 20 toiston sarjalla.
Laite: Huijauslaite
valekäsittely Tecar-laitteella 15 minuutin ajan ilman aaltojen muodostumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihaksen voima arvioitu peritron (9300) -laitteella emättimen anturilla
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon jälkeen
Perustilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua kullekin naaraalle molemmissa ryhmissä arvioidaan peritroni (9300) -laitteella, jolla on emättimen anturi (peritroni 9300). Cardio Design Pty, Australia suunnitteli peritronia 9300. Description in technical terms: 0-300 cm H2o numerical data, 1 cm H2o resolution, 1 cm H2o accuracy for 95% of data, 3.5 digits liquid crystal panel, 12.7 mm high with a battery charge indication vaginal probe, 28 mm in diameter, ja 30 mm pitkä
4 ja 8 viikon jälkeen
virtsankarkailun oireet Visual Analog Scale -asteikolla ja ICIQ-UI-lyhyellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon jälkeen

Visuaalisen analogisen asteikon ja ICIQ-UI: n lyhyen muodon kyselylomakkeen käyttäminen Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on luokitustyökalu, joka arvioidaan graafisesti potilaan ilmoitettujen virtsainkontinenssioireiden vakavuutta. Potilas kehotetaan ylittämään VAS: n tasaisesti välittämällä numeerisia arvoja 10 senttimetrin linjaa pitkin.

ICIQ-UI Short Form on kyselylomake virtsankarkailun esiintymistiheyden, vakavuuden ja vaikutuksen elämänlaatuun (QoL) arvioimiseksi.
4 ja 8 viikon jälkeen
Seksuaalinen tyytyväisyys käyttämällä Millheiserin seksuaalisen tyytyväisyyden asteikkoa ja elämän seksuaalisen laadun kyselylomakkeen (SQOL-F)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon jälkeen

Millheiserin seksuaalisen tyytyväisyysasteikko ja seksuaalinen elämänlaadun kyselylomakkeen naispuolinen (SQOL-F) Millheiser Seksuaalinen tyytyväisyysasteikko 1 = Ei mitään, 2 = huono, 3 = reilu, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä, 6 = erinomainen (Millheiser et Al., 2010).

Sexual Quality of Life-Female (SQOL-F) -kyselylomake on lyhyt väline, joka arvioi erityisesti naisten seksuaalisen toimintahäiriön ja elämänlaadun välistä suhdetta. Se koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu kuuden pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä). Asteikon jokainen kohta on pisteytetty välillä 1-6 (1 = olen täysin samaa mieltä, 2 = olen enimmäkseen samaa mieltä, 3 = olen osittain samaa mieltä , 4 = En ole osittain samaa mieltä, 5 = olen enimmäkseen eri mieltä, 6 = olen täysin eri mieltä).
4 ja 8 viikon jälkeen
Emättimen PH käyttämällä PH-väriliuskoja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon hoidon jälkeen
PH-väriliuskoja käytetään emättimen PH:n arvioimiseen molemmissa ryhmissä (A ja B) jokaiselle naiselle lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon hoidon jälkeen (oranssi = 5, keltainen = 6, vaaleanvihreä = 7, tummanvihreä). = 8, sininen petrooli = 9; Kulp et ai., 2008).
lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (P.T.WH/3/2021/9).

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa