Resultado preliminar do TECAR na incontinência urinária do estresse, força do assoalho pélvico e satisfação sexual em mulheres com síndrome de relaxamento vaginal
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Sara Magdy Ahmed, Cairo University
Resultado preliminar do efeito da terapia do TECAR na incontinência urinária do estresse, força do assoalho pélvico e satisfação sexual em mulheres queixas da síndrome do relaxamento vaginal: um estudo controlado randomizado
Quarenta mulheres com idade entre 50 e 60 anos com índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m2 a 30 kg/m2, que se queixam de incontinência urinária de esforço e frouxidão vaginal, serão separadas aleatoriamente em dois grupos equivalentes.
No grupo (A), 20 mulheres receberão terapia TECAR por 15 minutos e exercícios para o assoalho pélvico por 20 minutos, enquanto no grupo (B), 20 mulheres receberão tratamento simulado por 15 minutos e exercícios para o assoalho pélvico por 20 minutos, duas vezes por semana, durante 8 minutos. semanas.
Ambos os grupos serão avaliados usando um perineômetro como ferramenta de avaliação da força muscular do assoalho pélvico e a Escala Visual Analógica, questionário resumido ICIQ-UI sobre a frequência dos sintomas de incontinência urinária, Escala de Satisfação Sexual Millheiser e Questionário de Qualidade de Vida Sexual. - Feminino (SQOL-F) para avaliar a satisfação sexual de cada paciente antes, após 4 semanas e após 8 semanas de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara magdy Ahmed, PHD
- Número de telefone: +20 01063998331
- E-mail: saramagdy87@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman A. Elhosary, proffessor
- Número de telefone: +20 12 76754277
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes são multipsar pelo menos duas vezes com atividade sexual por pelo menos 1/mês com citologia celular normal (esfregaço de Papanicolaou), integridade da mucosa do canal vaginal e cultura de urina negativa (sem lesões ou sangramento).
Critérios de exclusão:
- gravidez, uso de medicamentos fotossensíveis, lesão com sangramento vaginal ou infecção na área tratada e uso de DIU.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Tecar
consiste em 20 mulheres que receberão terapia com TECAR e exercícios de PFM
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O TECAR (transferência elétrico, capacitivo e resistivo) é originalmente usado na Itália.
A terapia do TECAR é uma terapia com radiofrequência (RF), que produz ondas de alta frequência.
A RF pode ser capacitiva ou resistiva, o modo capacitivo (CET) gera energia em tecidos moles ricos em eletrólitos, como músculos e tecidos vasculares ou linfáticos.
O modo resistivo (RET) direciona energia para tecidos mais profundos que contêm mais gordura e fibras (como ossos, ligamentos e tendões;
exercícios para assoalho pélvico serão realizados com perineômetro duas vezes por semana durante oito semanas (16 sessões), com cinco séries de 20 repetições cada
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Comparador Falso: Grupo de controle
consistem em 20 mulheres que receberão exercícios de Sham Tecar e PFM
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exercícios para assoalho pélvico serão realizados com perineômetro duas vezes por semana durante oito semanas (16 sessões), com cinco séries de 20 repetições cada
tratamento simulado com aparelho Tecar por 15 min sem produzir ondas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A força do músculo do assoalho pélvico avaliado usando um dispositivo Peritron (9300) com um sensor vaginal
Prazo: após 4 e 8 semanas
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No início do estudo e após 4 e 8 semanas para cada mulher em ambos os grupos serão avaliadas usando um dispositivo Peritron (9300) com sensor vaginal (Peritron 9300).
Cardio Design Pty, Austrália projetou o Peritron 9300.
Descrição em termos técnicos: dados numéricos de 0-300 cm H2o, resolução de 1 cm H2o, precisão de 1 cm H2o para 95% dos dados, painel de cristal líquido de 3,5 dígitos, 12,7 mm de altura com sonda vaginal com indicação de carga da bateria, 28 mm de diâmetro, e 30 mm de comprimento
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após 4 e 8 semanas
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sintomas de incontinência urinária usando escala visual analógica e questionário resumido ICIQ-UI
Prazo: Após 4 e 8 semanas
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Usando a escala analógica visual e o questionário de formato curto ICIQ-UI A escala visual analógica (VAS) é uma ferramenta de classificação será usada para avaliar graficamente a gravidade dos sintomas de incontinência urinária relatada por um paciente. O paciente instruirá a atravessar o VAS, espaçando valores numéricos uniformemente ao longo de uma linha de 10 centímetros. O ICIQ-UI Short Form é um questionário para avaliar a frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária |
Após 4 e 8 semanas
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Satisfação sexual usando a Escala de Satisfação Sexual de Millheiser e o Questionário de Qualidade Sexual de Vida-Female (SQOL-F)
Prazo: Após 4 e 8 semanas
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Escala de Satisfação Sexual de Millheiser e Questionário de Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F) Escala de satisfação sexual de Millheiser 1 = Nenhum, 2 = Ruim, 3 = Regular, 4 = Bom, 5 = Muito bom, 6 = Excelente (Millheiser et al., 2010). O questionário de qualidade de vida sexual (SQOL-F) é um pequeno instrumento que avalia especificamente a relação entre disfunção sexual feminina e qualidade de vida. Consiste em 18 itens, classificados usando uma escala de seis pontos (concordo completamente em discordar completamente) .Come o item da escala é pontuado entre 1 e 6 (1 = eu concordo completamente, 2 = eu concordo principalmente, 3 = concordo parcialmente , 4 = parcialmente não concordo, 5 = Eu discordo principalmente, 6 = discordo completamente). |
Após 4 e 8 semanas
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PH vaginal usando tiras coloridas de PH
Prazo: na linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas de tratamento
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Tiras coloridas de PH serão usadas para avaliar o PH vaginal para cada mulher em ambos os grupos (A e B) no início do estudo, após 4 semanas e após 8 semanas de tratamento (laranja = 5, amarelo = 6, verde claro = 7, verde escuro = 8, azul petróleo = 9;
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na linha de base, após 4 semanas e após 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Doença
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- (P.T.WH/3/2021/9).
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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