Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительный результат TECAR по стрессовым недержанию моче

16 января 2025 г. обновлено: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Предварительный результат терапии терапии на стресс -недержание мочи, силу тазового дна и сексуальное удовлетворение у женщин, жалующихся на синдром релаксации влагалища: рандомизированное контролируемое исследование

Сорок женщин в возрасте 50-60 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг/м2, жалующихся на стрессовое недержание мочи и вагинальную слабость, будут случайным образом разделены на две эквивалентные группы. В группе (А) 20 женщин будут получать терапию TECAR в течение 15 минут и упражнения для тазового дна в течение 20 минут, тогда как в группе (B) 20 женщин будут получать имитацию лечения в течение 15 минут и упражнения для тазового дна в течение 20 минут два раза в неделю в течение 8 минут. недели. Обе группы будут оцениваться с использованием перинеометра в качестве инструмента оценки силы мышц тазового дна, а также визуально-аналоговой шкалы, короткого опросника ICIQ-UI о частоте симптомов недержания мочи, шкалы сексуального удовлетворения Миллхейзера и опросника сексуального качества жизни. -Женщины (SQOL-F) для оценки сексуального удовлетворения каждого пациента до, через 4 недели и после 8 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara magdy Ahmed, PHD
  • Номер телефона: +20 01063998331
  • Электронная почта: saramagdy87@cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman A. Elhosary, proffessor
  • Номер телефона: +20 12 76754277

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники являются многократными, по крайней мере, в два раза с сексуальной активностью в течение не менее 1 в месяц с нормальной клеточной цитологией (мазок PAP), целостностью слизистой оболочки влагалищного канала и негативной культурой мочи (без травм или кровотечения).

Критерии исключения:

  • беременность, использование светочувствительных лекарств, вагинальное кровотечение или инфекция в обработанной области, а также использование ВМС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Tecar Group
состоит из 20 женщин, которые пройдут терапию TECAR и упражнения PFM.
Устройство: Устройство TECAR: MCRR. Производитель знака представляет собой радиочастотное устройство Indiba® 448 кГц, которое имеет электрод влагалищной/ или прямой кишки (изготовленная в Барселоне, Испания)
TECAR (передача электрический, емкостный и резистивный) первоначально используется в Италии. Терапия ТЕКАР-это радиочастотная (РЧ) терапия, которая вызывает высокочастотные волны. RF может быть емкостным или резистивным, емкостный режим (CET) генерирует энергию в богатых электролитами мягких тканей, таких как мышцы и сосудистые или лимфатические ткани. Резистивный режим (RET) направляет энергию на более глубокие ткани, которые содержат больше жира и волокон (таких как кости, связки и сухожилия;
Процедура: Упражнения на пол таза
Упражнения для тазового дна будут выполняться с перинеометром два раза в неделю в течение восьми недель (16 занятий) по пять подходов по 20 повторений каждый.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
состоят из 20 женщин, которые получат фиктивные упражнения Tecar и PFM
Процедура: Упражнения на пол таза
Упражнения для тазового дна будут выполняться с перинеометром два раза в неделю в течение восьми недель (16 занятий) по пять подходов по 20 повторений каждый.
Устройство: Фиктивное устройство
Шам обработка с помощью устройства TECAR в течение 15 минут без каких -либо волн.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышца тазового дна, оцениваемая с использованием устройства Peritron (9300) с вагинальным датчиком
Временное ограничение: через 4 и 8 недель
Исходно, а также через 4 и 8 недель каждую женщину в обеих группах будут оценивать с помощью устройства Peritron (9300) с вагинальным датчиком (Peritron 9300). Компания Cardio Design Pty, Австралия, разработала Peritron 9300. Техническое описание: числовые данные 0–300 см водного столба, разрешение 1 см водного столба, точность 1 см водного столба для 95% данных, жидкокристаллическая панель с 3,5 цифрами, высотой 12,7 мм с индикацией заряда батареи, вагинальный датчик, диаметр 28 мм, и 30 мм в длину
через 4 и 8 недель
симптомы недержания мочи с использованием визуально-аналоговой шкалы и краткой анкеты ICIQ-UI
Временное ограничение: Через 4 и 8 недель

Используя визуальную аналоговую шкалу и анкету ICIQ-UI короткой формы. Визуальная аналоговая шкала (VAS) представляет собой инструмент оценки будет использоваться для графической оценки тяжести симптомов недержания мочи пациента. Пациент будет проинструктировать пересечение VAS путем равномерно расстояния численных значений вдоль 10-сантиметровой линии.

Краткая форма ICIQ-UI-это вопросник для оценки частоты, серьезности и влияния на качество жизни (QOL) недержания мочи
Через 4 и 8 недель
сексуальное удовлетворение с использованием шкалы сексуального удовлетворения Миллхейзера и опросника сексуального качества жизни для женщин (SQOL-F)
Временное ограничение: Через 4 и 8 недель

Шкала сексуального удовлетворения Миллхейзера и опросник сексуального качества жизни для женщин (SQOL-F) Шкала сексуального удовлетворения Миллхейзера 1 = нет, 2 = плохо, 3 = удовлетворительно, 4 = хорошо, 5 = очень хорошо, 6 = отлично (Millheiser et др., 2010).

Анкета сексуального качества жизни (SQOL-F)-это короткий инструмент, который специально оценивает взаимосвязь между сексуальной дисфункцией женщин и качеством жизни. Он состоит из 18 пунктов, оцениваемых с использованием шестибалльной шкалы (полностью согласен полностью не согласиться). Казал пункт по шкале оценивается между 1 и 6 (1 = Я полностью согласен, 2 = я в основном согласен, 3 = частично согласен , 4 = я частично не согласен, 5 = я в основном не согласен, 6 = я полностью не согласен).
Через 4 и 8 недель
Вагинальный уровень PH с использованием цветных полосок PH.
Временное ограничение: исходно, через 4 недели и через 8 недель лечения
Цветовые полоски pH будут использоваться для оценки рН влагалища для каждой женщины в обеих группах (A и B) на исходном уровне, через 4 недели и после 8 недель лечения (Orange = 5, желтый = 6, светло -зеленый = 7, темно -зеленый = 8, синяя нефть = 9;
исходно, через 4 недели и через 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (P.T.WH/3/2021/9).

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться