Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat préliminaire du TECAR sur l'incontinence urinaire du stress, la force du plancher pelvien et la satisfaction sexuelle chez les femmes atteintes du syndrome de relaxation vaginale

16 janvier 2025 mis à jour par: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Résultat préliminaire de l'effet de la thérapie Tecar sur l'incontinence urinaire d'effort, la force du plancher pelvien et la satisfaction sexuelle chez les femmes se plaignant du syndrome de relaxation vaginale : un essai contrôlé randomisé

Quarante femmes âgées de 50 à 60 ans ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 à 30 kg/m2, qui se plaignent d'incontinence urinaire d'effort et de laxité vaginale, seront séparées au hasard en deux groupes équivalents. Dans le groupe (A), 20 femmes recevront une thérapie TECAR pendant 15 minutes et des exercices du plancher pelvien pendant 20 minutes, tandis que dans le groupe (B), 20 femmes recevront un traitement fictif pendant 15 minutes et des exercices du plancher pelvien pendant 20 minutes deux fois par semaine pendant 8. semaines. Les deux groupes seront évalués à l'aide d'un périnéomètre comme outil d'évaluation de la force musculaire du plancher pelvien et de l'échelle visuelle analogique, du questionnaire abrégé ICIQ-UI sur la fréquence des symptômes d'incontinence urinaire, de l'échelle de satisfaction sexuelle de Millheiser et du questionnaire sur la qualité de vie sexuelle. -Femme (SQOL-F) pour évaluer la satisfaction sexuelle de chaque patient avant, après 4 semaines et après 8 semaines de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman A. Elhosary, proffessor
  • Numéro de téléphone: +20 12 76754277

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • les participants sont multipares au moins deux fois avec une activité sexuelle pendant au moins 1/mois avec une cytologie cellulaire normale (frottis PAP), l'intégrité de la muqueuse du canal vaginal et une culture d'urine négative (sans blessures ni saignements).

Critères d'exclusion:

  • grossesse, utilisation de médicaments photosensibles, saignement vaginal ou infection de la zone traitée et utilisation d'un DIU.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Tecar
se compose de 20 femmes qui recevront une thérapie TECAR et des exercices PFM
Dispositif: Dispositif Tecar: MCRR. Le producteur de signe est un dispositif RF Indiba® 448 KHz qui a une électrode vaginale / ou rectum (fabriquée à Barcelone, Espagne)
Tecar (transfert électrique, capacitif et résistif) est à l'origine utilisé en Italie. La thérapie TECAR est une thérapie par radiofréquence (RF), qui produit des ondes à haute fréquence. La RF peut être capacitive ou résistive que le mode capacitif (CET) génère de l'énergie dans les tissus mous riches en électrolytes tels que les muscles et les tissus vasculaires ou lymphatiques. Le mode résistif (RET) dirige l'énergie vers des tissus plus profonds qui contiennent plus de graisses et de fibres (comme les os, les ligaments et les tendons;
Procédure: exercices de plancher pelvien
L'exercice du plancher pelvien sera effectué avec le périnéomètre deux fois par semaine pendant huit semaines (16 séances), avec cinq séries de 20 répétitions chacune
Comparateur factice: Groupe témoin
composé de 20 femmes qui recevront des exercices simulés de tecar et de PFM
Procédure: exercices de plancher pelvien
L'exercice du plancher pelvien sera effectué avec le périnéomètre deux fois par semaine pendant huit semaines (16 séances), avec cinq séries de 20 répétitions chacune
Dispositif: Fic
Traitement factice par dispositif Tecar pendant 15 min sans produire de vagues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire du plancher pelvien évaluée à l'aide d'un appareil Peritron (9300) doté d'un capteur vaginal
Délai: Après 4 et 8 semaines
Au départ et après 4 et 8 semaines pour chaque femme des deux groupes sera évalué à l'aide d'un appareil Peritron (9300) avec un capteur vaginal (Peritron 9300). Cardio Design Pty, Australie a conçu le Peritron 9300. Description en termes techniques : données numériques 0-300 cm H2o, résolution 1 cm H2o, précision 1 cm H2o pour 95 % des données, panneau à cristaux liquides de 3,5 chiffres, hauteur 12,7 mm avec sonde vaginale d'indication de charge de batterie, diamètre 28 mm, et 30 mm de longueur
Après 4 et 8 semaines
symptômes d'incontinence urinaire à l'aide de l'échelle visuelle analogique et du questionnaire abrégé ICIQ-UI
Délai: après 4 et 8 semaines

en utilisant l'échelle visuelle analogique et le questionnaire court ICIQ-UI L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil d'évaluation qui sera utilisé pour évaluer graphiquement la gravité des symptômes d'incontinence urinaire signalés par un patient. Le patient sera invité à traverser le EVA en espaçant uniformément les valeurs numériques le long d'une ligne de 10 centimètres.

La forme abrégée ICIQ-UI est un questionnaire pour évaluer la fréquence, la gravité et l'impact sur la qualité de vie (qualité de vie) de l'incontinence urinaire
après 4 et 8 semaines
Satisfaction sexuelle utilisant l'échelle de satisfaction sexuelle de Millheiser et le questionnaire de qualité de vie sexuelle (SQOL-F)
Délai: Après 4 et 8 semaines

Échelle de satisfaction sexuelle Millheiser et questionnaire sur la qualité de vie sexuelle-Femme (SQOL-F) Échelle de satisfaction sexuelle Millheiser 1 = Aucune, 2 = Mauvaise, 3 = Passable, 4 = Bonne, 5 = Très bonne, 6 = Excellente (Millheiser et al., 2010).

Le questionnaire sur la qualité de vie sexuelle (SQOL-F) est un court instrument qui évalue spécifiquement la relation entre le dysfonctionnement sexuel féminin et la qualité de vie. Il se compose de 18 éléments, évalués à l'aide d'une échelle de six points (entièrement d'accord pour être complètement en désaccord). Chaque élément sur l'échelle est noté entre 1 et 6 (1 = je suis entièrement d'accord, 2 = je suis surtout d'accord, 3 = Je suis partiellement d'accord , 4 = Je ne suis en partie d'accord, 5 = je ne suis pas d'accord, 6 = je ne suis pas en désaccord).
Après 4 et 8 semaines
PH vaginal à l'aide de bandes de couleur PH
Délai: au départ, après 4 semaines et après 8 semaines de traitement
Les bandes de couleur de pH seront utilisées pour évaluer le pH vaginal pour chaque femme dans les deux groupes (A et B) au départ, après 4 semaines et après 8 semaines de traitement (orange = 5, jaune = 6, vert clair = 7, vert foncé = 8, Blue Petroleum = 9; Kulp et al., 2008).
au départ, après 4 semaines et après 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (P.T.WH/3/2021/9).

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner