임신 전후 기간의 질식 및 복강경 경복부 경로에 따른 자궁경부 결절의 비교
2025년 1월 17일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
불리한 산과 병력이 있는 환자의 수태 전후 기간에서 질 및 복강경 경복부 경로에 따른 선택적 자궁경부 결절의 비교
이 관찰 연구의 목표는 조기 전달 예방에서 선택적 자궁 경부 세포를 수행하는 두 가지 다른 외과 기술을 비교하는 것입니다.이 두 가지 모두 일반적인 임상 실습에서 이미 널리 사용됩니다 : 질 경로와 복강경 경전방 선정 자궁 경부 세면체에 의한 선택적 자궁 경부 세포. .
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적을 위해 연구별 방문은 계획되어 있지 않습니다. 데이터는 의사 익명 방식으로 수집되어 각 참가자에게 일련 번호를 할당합니다.
산부인과 및 산전연령의학부에서 선택적인 질 자궁경부 봉합술을 받거나 산부인과 및 인간생식병태생리학과에서 복강경 봉합술을 받은 환자의 경우, 일반 진료 경로에는 외래 후속 방문에 대한 추가 후속 방문이 포함되지 않습니다.
정상적인 치료 경로의 일부로 과거에 수집된 데이터와 관련하여 환자는 실무 직원이 참석하는 후속 방문의 맥락에서 사전 동의를 제공하도록 요청받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Montaguti, MD
- 전화번호: 0512144369
- 이메일: elisa.montaguti@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Elisa Montaguti, MD
- 전화번호: 0512144369
- 이메일: elisa.montaguti@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 선택적 자궁 경부 봉합술을 받은 단태 임신(무월경 12~14주 이내) 및 불리한 산과 병력(임신 두 번째 삼 분기에 최소 2번의 조산 또는 낙태)이 있는 참가자 질식 및 비임신 환자(첫 번째 그룹과 동일한 기왕적 특성을 가짐) 임신 전후 기간의 선택적 경복부 복강경 자궁 경부 결찰.
설명
포함 기준:
- 불리한 산과 병력이 있는 환자, 즉 2002년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 선택적 예방적 자궁 경부 봉합술(질 또는 복강경)을 받은 이전에 최소 2번의 조산 또는 임신 중기 낙태 경험이 있는 환자
- 18 세 이상
- 사전 동의서 받기
- 임상 인구 데이터의 가용성
제외 기준:
- 다중 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 임신과 질 세포
단일 임신과 불리한 산과 적 병력을 가진 참가자 (임신 2 차 임신 2 분기에 적어도 두 개의 조산 또는 낙태)는 2002 년 1 월 1 일과 31/12/2020 년 사이에 질로 선택된 자궁 경부 세르비지를 받았습니다.
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각 참가자에 대해 다음 정보가 수집됩니다.
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임신 및 복강경 경부 자궁 경부 자궁 경부 관찰
비 임신 참가자 (첫 번째 그룹과 동일한 anamnestic 특성을 가진)는 periconceptional 기간에 선택적 경전 복강경 자궁 경부 자궁 경부를 겪었습니다.
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각 참가자에 대해 다음 정보가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 자궁 경부 세포 질량 및 복강경 경부 복부 역학적 선택적 자궁 경부 자궁 경부의 비교
기간: 최대 100 주
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이러한 치료가 유보되는 환자는 바람직하지 않은 산과적 병력(임신 2기에 최소 2회 이상의 조산 또는 유산)이 있고 재발 위험이 매우 높은 환자입니다.
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최대 100 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 산모 및 태아 결과 비교
기간: 최대 100주
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생년월일, 임신 연령, 전달 시대, 신생아 체중 및 신생아의 신생아 집중 치료실 (NICU)의 입원이 필요합니다.
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최대 100주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ROUND-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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