정신 분열증 환자의 체중 및 대사 증후군 지표에 대한 psyllium 종자의 효과
차전자피가 환자의 체중 및 대사 증후군 지표에 미치는 영향
이 연구는 G 전력 계산에 의해 유도 된 중앙 지역의 2HOSPITALS에서 24 명의 입원 환자를 정신 분열증 환자를 등록하는 것을 목표로 한 준 실험적 설계를 사용합니다. 참가자는 성별, 연령 (5 세 이내) 및 같은 병원에 따라 신중하게 일치합니다. 단일 마스크 무작위 배정 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 실험 그룹 (Psyllium Husk Group)은 매일 10 그램의 psyllium husk를 섭취하고 식사 전에 약 1 시간 전에 복용량으로 나뉩니다. 대조군은 표준 치료를 받게됩니다. 개입은 12 주 동안 지속됩니다.
포함 기준은 DSM-V 기준에 따라 정신 분열증 진단, 20 세에서 65 세 사이, 24 kg/m² 이상의 체질량 지수 (BMI) 또는 3 가지 이상의 대사 증후군 지표를 충족합니다. 배제 기준에는 포도당, 혈압 또는 지질 수준 감소에 대한 약물, 심혈관 질환 또는 암과 같은 상당한 동반 질환, 신경성 장 폐쇄 또는 가중 후 손실 수술의 병력 및 심각한 정신 강력 증상이있는 환자가 포함됩니다.
각 환자는 공복 혈당 (FBG), 총 콜레스테롤 (TC), 트리글리세리드 (TG), 고밀도 지단 단백질 콜레스테롤 (HDL-C)을 포함하여 체중, 허리 둘레, 체질량 지수 및 혈액 생화학 분석을 측정합니다. 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 및 중재 전 및 12 주 후에 당화 헤모글로빈 (HBA1C).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 403
- Taichung Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-V 기준에 따른 정신분열증 진단;
- 20세부터 65세 사이
- 체질량지수(BMI) 24kg/m² 이상 또는 대사증후군 지표 3가지 이상을 충족하는 자
- 당화혈색소(HbA1c) 수치가 5.7%~6.4%인 개인.
제외 기준:
- 혈당 강하제, 혈압 강하제, 혈당 강하제를 사용하는 사람은 제외하십시오.
- 심혈관계 질환, 암 등 주요 내·외부 질환이 있는 환자, 신경병증성 장폐색을 경험한 환자, 비만 수술 후 환자, 질식을 경험한 환자.
- 협력 할 수없는 명백한 정신적 증상이있는 사람들.
- 곡물 알레르기, 천식 등의 병력
- 보조 보호자 선언을받는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차전자피 그룹
실험 그룹 (psyllium husk group)은 매일 10 그램의 psyllium husk를 섭취하고, 2 회 복용량으로 나누고, 12 주 동안 식사 전에 약 1 시간을 섭취합니다.
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Plantago ovata 공장의 씨앗 껍질에서 유래 한 psyllium husk는 식물성 섬유 보충제입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 psyllium을 사용하지 않고 표준 치료를 받게되며 개입은 12 주 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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킬로그램의 체중
기간: 연구의 기준선(0주차)과 6주차 및 12주차에.
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아침에 일어나서 가벼운 옷을 입고 신발을 벗고 체중을 측정합니다.
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연구의 기준선(0주차)과 6주차 및 12주차에.
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Cm의 허리 둘레
기간: 연구의 기준선(0주차)과 6주차 및 12주차에.
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정신분열증 환자의 복부 지방 분포에 대한 차전자피 개입의 영향을 평가하기 위해 허리 둘레를 측정합니다.
측정은 유연하고 늘어나지 않는 측정 테이프를 사용하여 수행되며, 만져질 수 있는 마지막 갈비뼈의 하단 가장자리와 장골능 상단 사이의 중간 지점에서 복부 주위에 수평으로 위치합니다.
참가자는 측정하는 동안 발을 서로 모으고 팔은 옆구리에 두고 복부는 편안하게 똑바로 서게 됩니다.
값은 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
실험 그룹은 매일 10g의 차전자피 껍질을 섭취하고, 대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
허리 둘레의 변화는 그룹 내 및 그룹 간 분석될 것입니다."
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연구의 기준선(0주차)과 6주차 및 12주차에.
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체질량지수(BMI)(kg/m²)
기간: 연구의 기준선(0주차)과 6주차 및 12주차에.
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체질량 지수 (BMI)는 정신 분열증 환자의 전체 신체 조성에 대한 psyllium husk 개입의 영향을 평가하기 위해 계산됩니다.
BMI는 제곱 미터당 킬로그램 (kg/m²)으로 표현되며 중량 (kg)을 높이 제곱 (m²)으로 나눈 포뮬러를 사용하여 계산됩니다.
체중은 교정 된 디지털 스케일로 측정되므로 참가자는 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않도록합니다.
높이는 벽에 장착 된 스타디 미터를 사용하여 측정되며, 참가자는 맨발로, 발 뒤꿈치, 팔, 프랑크푸르트 수평 비행기에 위치합니다.
이러한 측정은 BMI를 계산하는 데 사용되며, 이는 그룹 내 및 그룹 간 변화에 대해 기록 및 분석됩니다.
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연구의 기준선(0주차)과 6주차 및 12주차에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 지표(공복 혈당(mg/dL) 총 콜레스테롤(mg/dL) 중성지방(mg/dL) 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C, mg/dL) 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C, mg /dL) 당화혈색소(HbA1c, %)
기간: 연구의 0 주 및 12 주 동안
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매번 5 C.C. 혈액의 혈액은 다음 테스트와 해당 단위를 위해 팔 정맥에서 가져옵니다. 공복 혈당(mg/dL) 총 콜레스테롤(mg/dL) 중성지방(mg/dL) 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C, mg/dL) 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C, mg/dL) 당화혈색소 (HbA1c, %) 채혈은 최소 8시간의 금식을 필요로 하며 전문의에 의해 수행되거나 의료진이 정확한 결과를 보장합니다. |
연구의 0 주 및 12 주 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mei-Ling Lin, HungKaungUniversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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