Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psylliumsiementen vaikutukset kehon paino- ja metabolisen oireyhtymän indikaattorit skitsofreniapotilailla

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ru-Shin Zhang

Psylliumsiementen vaikutukset kehon paino- ja metabolisen oireyhtymän indikaattorit potilailla

Tutkimuksessa käytetään kvasi-kokeellinen muotoilu, jonka tavoitteena on ilmoittautua 24 sairaalahoitoon skitsofreniapotilaalle 2HOSPITAL: sta keskusalueella G-voimalaskelmien ohjaamana. Osallistujat sovitetaan huolellisesti sukupuolen, iän (5 vuoden kuluessa) ja saman sairaalan perusteella. Ne jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä yhden naamioitunutta satunnaistettua allokointimenetelmää. Koeryhmä (Psyllium Husk -ryhmä) kuluttaa 10 grammaa psylliumkuvaa päivittäin, jaettuna kahteen annokseen, joka on otettu noin tunti ennen aterioita. Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa. Interventio kestää 12 viikkoa.

Sisällyskriteerit sisältävät skitsofreniadiagnoosin DSM-V-kriteerien mukaisesti, iän 20–65 vuoden välillä ja painoindeksin (BMI) 24 kg/m² tai enemmän tai useamman kuin kolmen metabolisen oireyhtymän indikaattorin täyttämisen. Poissulkemiskriteereitä ovat glukoosi-, verenpaine- tai lipiditasoja alentavat lääkkeet, merkittävät rinnakkaissairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit tai syöpä, neurogeeninen suolitukos tai painonpudotuksen jälkeinen leikkaus sekä potilaat, joilla on vaikeita psykiatrisia oireita, jotka estävät yhteistyötä.

Jokaiselle potilaalle tehdään painon, vyötärön ympärysmitta, kehon massaindeksi ja veribiokemiallinen analyysi, joka kattaa paastoverensokerin (FBG), kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridit (TG), korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja glykoidut hemoglobiini (HBA1C) ennen interventiota ja 12 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa hyväksyy kvasi-kokeellinen tutkimussuunnitelma ja se aikoo sisällyttää 24 sairaalahoitoa potilasta, joilla on skitsofrenia 2 sairaalasta keskusalueella G-voimalaskelmien perusteella. Tämä tutkimus sovitetaan sukupuolen, iän (10 vuoden kuluessa) ja samaan sairaalaan. Koeryhmä (Psyllium Husk -ryhmä) kuluttaa 10 grammaa psylliumkuvaa päivittäin, jaettuna kahteen annokseen ja otetaan noin tunti ennen aterioita. Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa, ja interventio kestää 12 viikkoa. Sisällyttämiskriteerit ovat: 1. skitsofrenian diagnoosi DSM-V-kriteerien perusteella; 2. ikä 20–65 -vuotias; 3. Koron massaindeksi (BMI), joka on vähintään 24 kg/m², tai ne, jotka kohtaavat enemmän kuin kolme metabolisen oireyhtymän indikaattoria. Poissulkemiskriteerit ovat lääkkeitä verensokerin, verenpaine- tai lipiditasojen alentamiseksi, merkittävistä yhdistelmätapoista, kuten sydän- ja verisuonisairauksista tai syöpästä, neurogeenisen suolen tukkeutumisen historiasta tai painon jälkeisestä leikkauksesta, ja potilaat, joilla on näkyviä psykiatrisia oireita, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä. Jokaiselle potilaalle tehdään painon, vyötärön ympärysmitta, kehon massaindeksi ja veribiokemialliset analyysitiedot, mukaan lukien paaston verensokeri (FBG), kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) , matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja glykoidut hemoglobiini (HBA1C) ennen interventiota ja 12 viikon kuluttua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Taichung Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. DSM-V-kriteerien perusteella skitsofrenian diagnoosi;
  2. Ikä 20-65 vuotta
  3. Kehon massaindeksi (BMI), joka on vähintään 24 kg/m² tai ne, jotka kohtaavat enemmän kuin kolme metabolisen oireyhtymän indikaattoria
  4. Henkilöt, joilla on glykotetut hemoglobiini (HBA1C), vaihtelevat 5,7% - 6,4%.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sulje pois ne, jotka käyttävät verensokeria alentavaa, verenpainetta alentavaa ja veren lipidejä alentavia lääkkeitä.
  2. Potilaat, joilla on merkittäviä sisäisiä ja ulkoisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, potilaat, jotka ovat kokeneet neuropaattisen suolen tukkeutumisen, potilaat bariatrisen leikkauksen jälkeen, tai potilaat, jotka ovat kokeneet tukehtumista.
  3. Ne, joilla on ilmeisiä mielenterveysoireita, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä.
  4. Vilja -allergian, astman, jne. Historia
  5. Henkilöt, joille on ilmoitettu avustava holhous.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psylliumryhmä
Koeryhmä (Psyllium Husk -ryhmä) kuluttaa 10 grammaa psylliumkuvaa päivittäin, jaettuna kahteen annokseen ja otetaan noin tunti ennen aterioita 12 viikon ajan.
Ravintolisä: psyllium-kuori
Psyllium-kuori, joka on johdettu Plantago Ovata-kasvin siementen kuorista, on kasvipohjainen kuitulisä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa, ei käyttämättä psylliumia ja interventio kestää 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpaino kilogrammoina
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanteessa (viikko 0) sekä viikoilla 6 ja 12.
Mittaa ruumiinpaino aamulla heräämisen jälkeen. Osallistujat pukeutuvat kevyisiin vaatteisiin eikä kenkiä.
Tutkimuksen lähtötilanteessa (viikko 0) sekä viikoilla 6 ja 12.
Vyötärön ympärysmitta CM: ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen viikkoina 6 ja 12.
Vyötärön ympärysmitta mitataan, jotta voidaan arvioida psyllium-kuoren interventioiden vaikutusta vatsan rasvan jakautumiseen skitsofreniapotilailla. Mittaukset suoritetaan käyttämällä joustavaa, venymätöntä mittanauhaa, joka sijoitetaan vaakasuoraan vatsan ympärille viimeisen käsinkosketeltavan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen väliseen keskipisteeseen. Osallistujat seisovat pystyasennossa, jalat lähellä toisiaan, kädet sivuilla ja vatsa rentoina mittauksen aikana. Arvot tallennetaan senttimetreinä (cm). Koeryhmä kuluttaa 10 grammaa psyllium-kuorta päivittäin, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Vyötärön ympärysmitan muutokset analysoidaan ryhmien sisällä ja välillä."
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen viikkoina 6 ja 12.
Painoindeksi (BMI) (kg/m²)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen viikkoina 6 ja 12.
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan psylliumkuoren intervention vaikutuksen arvioimiseksi kehon kokonaiskoostumukseen skitsofreniapotilailla. BMI ilmaistaan ​​kilogrammina neliömetriä kohti (kg/m²) ja lasketaan käyttämällä kaavaa: paino (kg) jaettuna korkeus neliömäisesti (m²). Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella mittakaavalla, varmistaen, että osallistujat käyttävät kevyitä vaatteita eikä kenkiä. Korkeus mitataan seinällä asennetulla stadiometrillä, ja osallistujat seisovat paljain jaloin, korkokengät yhdessä, käsivarret sivuillaan ja pää sijoittuu Frankfurtin vaakasuoraan. Näitä mittauksia käytetään BMI: n laskemiseen, jotka tallennetaan ja analysoidaan ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja tutkimuksen viikkoina 6 ja 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän indikaattorit Ex (paasto glukoosi (mg/dl) kokonaiskolesterolin (mg/dl) triglyseridit (mg/dl) korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolit (HDL-C, mg/dl) matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C, MG, MG /dl) glykoidut hemoglobiini (HbA1c, %)
Aikaikkuna: Tutkimuksen viikoilla 0 ja 12

Joka kerta 5 c.c.c. Käsilaskimosta otetaan verta seuraaviin kokeisiin ja niitä vastaaviin yksiköihin:

Paastoglukoosi (mg/dl) Kokonaiskolesteroli (mg/dl) Triglyseridit (mg/dl) Korkean tiheyden lipoproteiini Kolesteroli (HDL-C, mg/dl) Matalatiheyksinen lipoproteiini Kolesteroli (LDL-C, mg/dl) Glykoitu hemoglobiini (HbA1c, %) Verenotto vaatii vähintään 8 tuntia paasto ja sen suorittavat lääketieteen ammattilaiset tai hoitohenkilökunta tarkkojen tulosten varmistamiseksi.
Tutkimuksen viikoilla 0 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ru-Shin Zhang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mei-Ling Lin, HungKaungUniversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa