타입 III 비만 치료를위한 두 가지 외과 기술의 비교 (BMI 40-50 kg/m2) : 슬리브 위 절제술 및 루 옥스 엔 Y 위 우회로 단일 문합 십이지장 우회. (BYPSADIS)

비만은 우리 세기의 전염병으로 간주되고 있습니다. 그것은 서방 인구에서 비 외상 사망의 주요 원인으로 직간접 적으로 기여하며 개발 도상국에도 점차 도달하고 있습니다. 스페인에서 최근의 역학 연구에 따르면 인구의 15% 이상이 과체중이 적어도 과거가 많고 거의 5%가 병적 인 비만을 가지고 있다고 추정합니다. 비만의 치료는 생활 양식 및식이 변화에서 수술에 이르기까지 다 분야입니다. 이용 가능한 모든 치료법 중에서 병적 비만 환자를위한 유일한 비용 효율적인 옵션은 비만 수술입니다. 유익한 영향은 동반 질환을 줄이고 개선하고, 삶의 질을 향상시키고, 심혈관 위험을 낮추며, 비만의 영향을받는 개인의 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다.

십이지장 스위치(DS)는 병적 비만과 동반 질환을 치료하는 데 가장 효과적인 수술 방법임이 입증되었습니다. 그러나 현재는 기술적인 복잡성과 장기적인 합병증의 위험으로 인해 전 세계적으로 수행되는 비만 수술 중 작은 비율을 차지하고 있습니다. DS 기술을 단순화하려는 노력의 일환으로 2007년 Drs. Sánchez-Pernaute와 Torres는 위소매절제술(SADI-S)을 이용한 단일 문합 십이지장-회장 우회술을 도입했습니다. 원위 회장-회장 문합을 피하는 오메가 재건술은 수술 시간을 단축하고 수술 후 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. SADI-S는 수직 위절제술(VG)과 십이지장-회장 문합술과 유문 보존, 공장 배제, 원래 총 공통 채널 200cm를 포함하며 나중에 영양 결핍 위험을 최소화하기 위해 250cm 또는 300cm로 표준화되었습니다. . SADI-S는 2단계로 계획된 1차 직접 수술로 시행하거나, VG 이후 체중 감량에 실패한 경우 재수술로 시행할 수 있습니다. SADI-S에 대해 제시된 다양한 전향적 연구는 체중 감량 결과와 DS의 대규모 역사적 시리즈와 유사한 동반 질환의 감소를 보여줍니다.

ROUX-ENY 위 우회 (RY-GBP)는 현재 비만 수술의 금 표준으로 간주됩니다. 그것은 작은 위 저수지와 루스 엔 생 위장 절제술을 만드는 것을 포함합니다.

그는 장기적으로 많은 환자 코호트가 추적 한 대량의 코호트를 가진 잘 견디는 기술이며, 이는 체중 조절의 안전성과 효능, 대사 동반 질환의 해결, 기대 수명과 삶의 질 향상을 보여 주었다. 또한, 작은 위 저수지와 빠른 비우기 때문에 위식도 역류 (GERD)를 예방하거나 처리하는 최상의 기술입니다. 그러나, 그것은 문합 궤양, 초기 또는 늦은 투기 증후군, 저혈당증 및 내부 탈장과 관련된 복통과 같은 pylorus 및 mesenteric partitioning의 보존 비 보존으로 인한 잠재적 인 특정 합병증을 가지고 있습니다. 이러한 합병증은 모두 드물지만 SADI-S 이후보다 RY-GBP 이후 훨씬 더 빈번합니다.

현재 SADI-S의 효능과 안전성을 RY-GBP와 비교하는 연구는 단 하나 진행 중입니다. SADISLEEVE입니다(ClinicalTrials.gov). ID NCT03610256), 설계에 몇 가지 방법론적 한계가 있는 프랑스의 다기관 무작위 연구입니다. 이 연구에는 BMI 제한이 없고 사지의 길이가 다양한 1차 수술과 재수술을 받는 환자가 모두 포함됩니다.

본 전향적 무작위 연구는 SADI-S를 RY-GBP와 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 참여 센터에서 위 우회술이 필요한 BMI가 40~50kg/m²인 환자가 포함됩니다. 비만 수술의 요건을 충족하지 못하는 환자, 저흡수 수술 또는 혼합 수술에 대한 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다.

이 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다. a) 효능: 두 가지 수술 후 2년과 5년에 체중 감량 비율을 비교합니다. b) 안전성: 2년 및 5년에 심각한 합병증의 비율을 평가합니다. 내분비학과 영양학과 일반외과의 일상적인 후속 관리가 두 가지 모두에 사용됩니다.

가장 관련성이 높은 2차 목표는 SF-12 설문지가 체계적으로 관리될 삶의 질을 이에 영향을 미칠 가능성이 가장 높은 요인(동반병의 해소, GERD 증상, 복통, 덤핑 증후군, 저혈당증, 설사, 그리고 보충이 필요합니다. 위내시경 및 식도 pH 임피던스 측정도 수술 전과 수술 후 2년 및 5년 후에 실시됩니다.

다른 이차 목표에는 단기 합병증을 비교하고 중장기적으로 두 절차의 영양 및 대사 결핍을 연구하는 것이 포함됩니다. 이환율과 사망률 연구를 위해 환자의 전자 의료 기록을 사용하여 Clavien-Dindo 분류에 따라 수술 직후 사건(개입 후 최대 30일)을 분류합니다. 동반질환 진행 분석에는 중재 전과 이후 매년 환자 추적 프로토콜의 인프라를 활용하여 이들 환자의 대사 위험과 관련된 요인을 모니터링하는 것이 포함됩니다. 마지막으로, 중재된 환자의 추적관찰 과정에서 체계적으로 수집된 연간 분석 데이터의 비교 분석을 통해 대사 및 영양 결핍에 대한 분석을 수행할 예정이다.

주요 가설 : 단일 문합 십이지장 진실 우회 (SADI-S)는 위장과 비교하여 2 년 및 5 년 동안 더 큰 효능 (체중 감량 비율) 및 유사한 안전성 (심각한 합병증의 동일 또는 낮은 비율)과 관련이 있습니다. 등급 III 병적 비만 환자의 우회 (RY-GBP) (BMI 40 내지 50 kg/m²).

이차 가설 :

1. SADI-S는 덤핑 증후군, 저혈당증 및 복통과 같은 소화기 증상의 발생률을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
2. SADI-S는 RY-GBP보다 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
3. RY-GBP는 GERD의 위험이 낮고 문합 궤양의 위험이 높아집니다.
4. 수술 직후 기간(개입 후 최대 30일)에 두 기술의 합병증 비율은 비슷합니다.
5. SADI-S는 제2형 당뇨병(T2DM), 고혈압(HT), 이상지질혈증(DL), 수면 무호흡증(SA)과 같은 대사 증후군 동반 질환의 해결률을 높여줍니다.
6. SADI-S 및 RY-GBP를 겪고 있는 환자는 단기, 중기 및 장기적으로 영양 결핍을 보상하기 위해 유사한 보충이 필요합니다.
7. 기본 식습관은 두 환자 그룹 각각에서 2년 및 5년의 체중 감소와 관련이 있습니다.
8. 산과 담즙 역류의 차이는 두 기술 사이에서 발생하며, 이는 pH 측정, 임피던스 측정, 빌리텍과 같은 기능 테스트를 통해 객관적으로 측정할 수 있습니다.