심장 아밀로이드증에서 [18F] FBB를 사용한 테스트리스트 연구 (CATI)

포함 기준:

• 포함 기준(모든 과목에 대해):

  • 40 세 이상의 남성과 여성
  • 서면 사전 동의서를 이해, 서명 및 날짜를 ​​가질 수 있습니다
  • 평가를 수행하기 전에 서면 사전 동의서를 얻어야합니다.
  • 여성 피험자는 의료 기록 또는 의사의 메모에 의해 외과 적으로 멸균되기 위해 문서화해야합니다 (자궁 절제술, 양측 구제 절제술 또는 양측 난방 절제술) 또는 폐경 후 1 년 이상 (대체 의학적 원인없이 12 개월 동안 월경 없음). 그들이 가입 잠재력을 가지고 있다면, PET 스캔 후 1 주일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하기 위해 노력해야합니다 (배란 억제 (경구, 내 또는 경피)의 억제와 관련된 결합 된 (에스트로겐 및 프로 게스토 겐 포함) 호르몬 피임약 포함. , 배란 억제 (구강, 주사 가능 또는 이식성), 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 관 폐색, vasectomised 파트너 또는 성적 금욕)
  • 남성 피험자와 가임 잠재력의 파트너는 각각의 PET 스캔 후 최소 90 일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하기 위해 노력해야합니다. 배란 (경구, 내 뇌하수체 또는 경피), 배란 억제 (구강, 주사 가능 또는 이식성), 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬-방출 시스템, 양측 세공 폐색, 혈관 절제술 또는 성적 기복이있는 남성 피험 )
  • 남성 피험자는 애완 동물 스캔 후 최소 90 일 동안 정자를 기증하지 않기 위해 노력해야합니다.
  • 심장 또는 Tafamides 치료의 다발성 골수종 또는 만성 질환의 치료를 위해 취한 약물은 안정적인 복용량 요법에서 유지됩니다.
  • 동맥 혈액 샘플링이 실적이면 안정적인 응고 환자.

• AL-CA 및 ATTCA 환자의 포함 기준 :

  • 진단 기준에 따라 심장 AL 아밀로이드증의 임상 진단 또는 심장 ATTR 진단을 받은 환자

• 대조군 환자의 포함 기준:

통제 대상은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

• 심부전이 없고 심장 아밀로이드증이 의심되지 않는 환자 또는
• 심장 기능이 손상되었지만 심장 심장 아밀로이드증이 심 초음파 검사, CMR 또는 심장 생검 또는
• 형질세포이형성증(MGUS, 다발성 골수종)이 있지만 심장초음파검사나 CMR로 심장 아밀로이드증의 임상 징후가 발견되지 않은 환자

제외 기준 :

• 대상은 지난 3 개월 동안 또는 현재 모노클로 날 항체 요법을위한 아밀로이드 표적을 받고있다.
• 연구 약물의 화합물에 대해 알려진 알레르기 반응 또는 과민증
• 헤모글로빈 값 <10 g/dl
• 심각한 간 장애 (AST 또는 ALT> 5 X ULN; BILIRUBIN> 3 X ULN)
• 대상은 혈액투석 또는 복막투석을 받았다.
• 최대 60 분 동안 평평하게 놓을 수 없습니다
• 임신, 수유 또는 모유 수유
• 연구 절차에 협조할 의지가 없거나 협조할 수 없는 경우
• 18F 전 1 주일 이내에 애완 동물 스캔을 받았다] Florbetaben PET SCAN
• 환자의 경우 동맥 샘플링이 성능이 우수한 경우 : 대상은 동맥 캐뉼라 화에 대한 금기 사항을 가지고 있으며, 이는 국소 마취제, 말초 혈관 질환, 비정상적인 Allen의 시험 또는 비정상적인 응고 프로파일에 의해 결정된 Raynaud의 현상에 대한 알레르기를 포함하여 이에 국한되지 않습니다.