Étude test-retest avec le [18F]FBB dans l'amylose cardiaque (CATI)

Critères d'inclusion:

• Critères d'inclusion (pour toutes les matières) :

  • Hommes et femmes âgés de ≥40 ans
  • Capable de comprendre, signer et dater le consentement éclairé écrit
  • Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation
  • Les sujets féminins doivent être documentés par dossiers médicaux, soit la note du médecin soit soit stérile chirurgicalement (au moyen d'hystérectomie, de salpingectomie bilatérale ou d'oophorectomie bilatérale) ou post-ménopausique pendant au moins 1 an (pas de règles pendant 12 mois sans cause médicale alternative). S'ils sont de potentiel de procréation, ils doivent s'engager à utiliser une mesure contraceptive très efficace pendant une semaine après le scanner TEP (y compris la contraception hormonale combinée (œstrogène et progestatif) associée à l'inhibition de l'ovulation (orale, intravaginale ou transdermique) , contraception hormonale progestative uniquement associée à l'inhibition de l'ovulation (orale, injectable ou implantable), dispositif intra-utérine, système de libération de l'hormone intra-utérine, occlusion tubaire bilatérale, partenaire vasctomisé ou abstinence sexuelle)
  • Male subjects and their partners of childbearing potential must commit to the use of a highly effective method of contraception for a minimum of 90 days following each PET scan (including, for female partners of childbearing potential, combined (estrogen and progestogen containing) hormonal contraception associated Avec l'inhibition de l'ovulation (orale, intravaginale ou transdermique), une contraception hormonale hormonale uniquement progestative associée à l'inhibition de l'ovulation (oral, injectable ou implantable), un dispositif intratérine, un système de libération bilatérale, des sujets masculins ou une vasectomie sexuelle )
  • Les sujets masculins doivent s'engager à ne pas donner de sperme pendant au moins 90 jours après le PET-scan.
  • Les médicaments pris pour le traitement du myélome multiple ou des maladies chroniques du cœur ou pour le traitement des tafamides sont maintenus selon un schéma posologique stable.
  • Patients en coagulation stable, si un prélèvement de sang artériel est effectué.

• Critères d'inclusion pour les patients AL-CA et ATTR-CA:

  • Patients avec un diagnostic clinique d'amylose AL cardiaque ou un diagnostic d'ATTR cardiaque selon les critères diagnostiques

• Critères d'inclusion pour les patients témoins :

Les sujets témoins doivent répondre à l'un des critères suivants :

• Patients sans insuffisance cardiaque et sans suspicion d'amylose cardiaque OU
• Les patients atteints de fonction cardiaque altérée mais l'amylose cardiaque
• Patients présentant une dyscrasie plasmocytaire connue (MGUS, myélome multiple) mais aucun signe clinique d'amylose cardiaque détecté par échocardiographie ou CMR

Critères d'exclusion:

• Le sujet a reçu, au cours des 3 derniers mois, ou reçoit actuellement un traitement par anticorps monoclonaux ciblant l'amyloïde.
• Toute réaction allergique connue ou hypersensibilité envers tout composé du médicament à l'étude
• Valeur d'hémoglobine < 10 g/dL
• Affaiblissement hépatique sévère (AST ou alt> 5 x uln; bilirubine> 3 x uln)
• Le sujet reçoit l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale
• Incapacité de rester à plat jusqu'à 60 minutes
• Enceinte, allaitante ou allaitante
• Réseau et / ou incapable de coopérer avec les procédures d'étude
• Avoir reçu une TEP dans la semaine précédant la TEP au 18F]florbetaben
• Pour les patients pour lesquels un prélèvement artériel est effectué : le sujet présente une contre-indication à la canulation artérielle, y compris, mais sans s'y limiter, une allergie aux anesthésiques locaux, une maladie vasculaire périphérique, le phénomène de Raynaud tel que déterminé par un test d'Allen anormal ou un profil de coagulation anormal lors du dépistage.