Test-Retest-Studie mit [18F]FBB bei kardialer Amyloidose (CATI)

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien (für alle Themen):

  • Männer und Weibchen im Alter von ≥ 40 Jahren
  • In der Lage, zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen
  • Vor der Durchführung einer Beurteilung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden
  • Weibliche Probanden müssen durch medizinische Unterlagen oder Anmerkung des Arztes dokumentiert werden, um entweder chirurgisch steril (durch Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie oder bilaterale Oophorektomie) oder mindestens 1 Jahr nach der Menopause (ohne eine alternative medizinische Ursache). Wenn sie ein kindhaltiges Potenzial haben, müssen sie sich für eine Woche nach dem PET-Scan (einschließlich kombinierter (Östrogen- und Progen enthaltener Progestienungshalte) eine hormonelle Verhütung im Zusammenhang mit der Hemmung des Ovulation (oraler, intravaginaler oder transdermaler) für eine Woche nach dem PET-Scan (einschließlich der mit der Hemmung des Eisprungs (oralen, intravaginalen, intravaginalen, intravaginalen). , nur progestogene hormonelle Empfängnisverhütung im Zusammenhang mit der Hemmung des Eisprungs (oraler, injizierbarer oder implantierbarer), intrauterines Gerät, intrauteriner Hormon-Freisetzung, bilateraler Tubalverschluss, vasektomisierter Partner oder sexueller Abstinenz)
  • Männliche Probanden und ihre Partner im gebärfähigen Alter müssen sich zur Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode für mindestens 90 Tage nach jedem PET-Scan verpflichten (einschließlich, bei weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter, der damit verbundenen kombinierten (östrogen- und gestagenhaltigen) hormonellen Empfängnisverhütung mit Hemmung des Eisprungs (oral, intravaginal oder transdermal), hormonelle Kontrazeption nur mit Gestagen in Verbindung mit Hemmung des Eisprungs (oral, injizierbar oder implantierbar), Intrauterinpessar, intrauterines Hormonfreisetzungssystem, bilateraler Tubenverschluss, männliche Probanden mit Vasektomie oder sexueller Abstinenz)
  • Männliche Probanden müssen sich verpflichten, mindestens 90 Tage nach der PET-Untersuchung kein Sperma zu spenden
  • Medikamente, die zur Behandlung des multiplen Myeloms oder chronischer Herzerkrankungen oder zur Behandlung mit Tafamid eingenommen werden, werden in einem stabilen Dosierungsschema gehalten.
  • Patienten mit stabiler Gerinnung, wenn arterielle Blutprobenahme isperiert.

• Einschlusskriterien für AL-CA- und ATTR-CA-Patienten:

  • Patienten mit einer klinischen Diagnose einer kardialen AL-Amyloidose oder einer kardialen ATTR-Diagnose gemäß diagnostischen Kriterien

• Einschlusskriterien für Kontrollpatienten:

Die Kontrollpersonen müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Patienten ohne Herzinsuffizienz und ohne Verdacht auf kardiale Amyloidose ODER
• Patienten mit beeinträchtigter Herzfunktion, aber Herzamyloidose, die durch Echokardiographie, CMR oder Herzbiopsie oder ausgeschlossen wurden
• Patienten mit bekannter Plasmazelldykrasie (MGUS, Multiple Myelom), aber keine klinischen Anzeichen einer durch Echokardiographie oder CMR nachgewiesenen Herzamyloidose nachgewiesen

Ausschlusskriterien:

• Das Proviant hat in den letzten 3 Monaten eine Amyloid -Targeting -monoklonale Antikörpertherapie erhalten.
• Bekannte allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegenüber einer Verbindung des Studienmedikaments
• Hämoglobinwert < 10 g/dL
• Schwere Leberbeeinträchtigung (AST oder Alt> 5 x Uln; Bilirubin> 3 x Uln)
• Der Proband erhält eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse
• Unfähigkeit, bis zu 60 Minuten lang flach zu liegen
• Schwanger, stillend oder stillend
• Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, an Studienabläufen mitzuarbeiten
• Innerhalb einer Woche vor dem 18F]Florbetaben-PET-Scan wurde ein PET-Scan durchgeführt
• Für die Patienten waren eine arterielle Probenahme isperformiert: Das Subjekt hat eine Kontraindikation für die arterielle Kanülierung, einschließlich, aber nicht auf Allergie gegen Lokalanästhetika, periphere Gefäßerkrankungen, Raynauds Phänomen, das durch abnormales Allen -Test oder abnormales Koagulationsprofil beim Screening bestimmt wird.