Estudo teste-reteste com [18F]FBB em amiloidose cardíaca (CATI)

Critérios de inclusão:

• Critérios de inclusão (para todas as disciplinas):

  • Homens e mulheres com idade ≥40 anos
  • Capaz de compreender, assinar e datar o consentimento informado por escrito
  • O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes que qualquer avaliação seja realizada
  • Os indivíduos do sexo feminino devem ser documentados por registros médicos ou nota do médico como cirurgicamente estéreis (por meio de histerectomia, salpingectomia bilateral ou ooforectomia bilateral) ou pós-menopausa por pelo menos 1 ano (sem mensagens por 12 meses sem causa médica alternativa). Se forem com potencial de criação de filhos, devem se comprometer a usar uma medida contraceptiva altamente eficaz por uma semana após a varredura hormonal combinada (estrogênio e progestogênio) associada à inibição da ovulação (oral, intravaginal ou transdérmica) , Contracepção hormonal apenas progestogênio associada à inibição da ovulação (oral, injetável ou implantável), dispositivo intra-uterino, sistema de liberação de hormônios intra-uterinos, oclusão bilateral tubária, parceiro vasectomizado ou abstinência sexual)
  • Indivíduos do sexo masculino e suas parceiras com potencial para engravidar devem se comprometer com o uso de um método contraceptivo altamente eficaz por um mínimo de 90 dias após cada exame PET (incluindo, para parceiras com potencial para engravidar, contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio) associada com inibição da ovulação (oral, intravaginal ou transdérmica), contracepção hormonal apenas com progestagénio associada à inibição da ovulação (oral, injectável ou implantável), dispositivo intrauterino, dispositivo intrauterino sistema de liberação de hormônios, oclusão tubária bilateral, indivíduos do sexo masculino com vasectomia ou abstinência sexual)
  • Indivíduos do sexo masculino devem se comprometer a não doar esperma por no mínimo 90 dias após o PET scan
  • Os medicamentos tomados para o tratamento de mieloma múltiplo ou doenças crônicas do tratamento cardíaco ou tafamida são mantidas em um regime de dosagem estável.
  • Pacientes em coagulação estável, se a amostragem do sangue arterial é formado.

• Critérios de inclusão para pacientes AL-CA e ATTR-CA:

  • Pacientes com um diagnóstico clínico de amiloidose cardíaca ou atração cardíaca de acordo com os critérios de diagnóstico

• Critérios de inclusão para pacientes controle:

Os sujeitos de controle devem atender a um dos seguintes critérios:

• Pacientes sem insuficiência cardíaca e sem suspeita de amiloidose cardíaca OU
• Pacientes com função cardíaca prejudicada, mas a amiloidose cardíaca descartada por ecocardiografia, CMR ou biópsia cardíaca ou
• Pacientes com discrasia plasmática conhecida (MGUS, mieloma múltiplo), mas sem sinais clínicos de amiloidose cardíaca detectados por ecocardiografia ou RMC

Critérios de exclusão:

• O sujeito recebeu, nos últimos 3 meses, ou atualmente recebe amiloide visando terapia com anticorpos monoclonais.
• Quaisquer reações alérgicas conhecidas ou hipersensibilidade em relação a qualquer composto do medicamento do estudo
• Valor de hemoglobina < 10 g/dL
• Comprometimento hepático grave (ast ou alt> 5 x uln; bilirrubin> 3 x uln)
• O sujeito recebe hemodiálise ou diálise peritoneal
• Incapacidade de ficar plana por até 60 min
• Grávida, lactativa ou amamentando
• Relutante e/ou incapaz de cooperar com os procedimentos do estudo
• Ter recebido um PET scan dentro de uma semana antes do exame PET com 18F] florbetaben
• Para pacientes onde a amostragem arterial é realizada: O indivíduo tem uma contra-indicação para canulação arterial, incluindo, mas não se limitando a, alergia a anestésicos locais, doença vascular periférica, fenômeno de Raynaud conforme determinado pelo teste de Allen anormal ou perfil de coagulação anormal na triagem.