Test-uudelleentestaustutkimus [18F] FBB: llä sydämen amyloidoosissa (CATI)

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistumiskriteerit (kaikille aiheille):

  • ≥40 -vuotiaat miehet ja naaraat
  • Pystyy ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Naisten henkilöt on dokumentoitava sairauskertomuksella tai lääkärin huomautuksella joko kirurgisesti steriiliksi (hysterektomian, kahdenvälisen salpingektomian tai kahdenvälisen oophorektomian) tai postmenopausaalin avulla vähintään yhden vuoden ajan (ei kuukautta 12 kuukauden ajan ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä). Jos heillä on lapsia kantava potentiaali, heidän on sitouduttava erittäin tehokkaan ehkäisymittauksen käyttöön viikon ajan PET-skannauksen jälkeen (mukaan lukien yhdistetty (estrogeeni ja progestogeeni) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalinen, intravaginal tai transdermaalinen) , vain progestogeenia koskeva hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalisesti, injektoitava tai implantoitava), kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormonia vapauttava järjestelmä, kahdenvälinen putken tukkeuma, vasektomisoitu kumppani tai seksuaalinen pidättäytyminen), vasektomeroitu kumppani tai seksuaalinen pidättäytyminen))
  • Miesten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 90 päivän ajan jokaisen PET-tutkimuksen jälkeen (mukaan lukien hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien yhdistelmä (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy. ovulaation esto (oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen), pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon (suun kautta, injektoitava tai implantoitava), kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormonia vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, miespuoliset henkilöt, joille on tehty vasektomia tai seksuaalinen raittius)
  • Miesten koehenkilöiden on sitouduttava olemaan lahjoittamatta siittiöitä vähintään 90 päivää PET -skannauksen jälkeen
  • Multippelin myelooman tai kroonisten sydänsairauksien hoitoon otetut lääkkeet tai tafamidihoito säilytetään vakaalla annostusohjelmalla.
  • Potilaat, joiden koagulaatio on vakaa, jos valtimoverinäytteet otetaan.

• Al-CA- ja ATRT-CA-potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi sydämen almyloidoosista tai sydämen otteiden diagnoosista diagnostisten kriteerien mukaisesti

• Vertailupotilaiden mukaanottokriteerit:

Kontrollihuoneiden on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä:

• Potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa eikä epäilystä sydämen amyloidoosista tai
• Potilaat, joilla on heikentynyt sydämen toiminta, mutta sydämen amyloidoosi suljettiin pois kaiku-, CMR- tai sydämen biopsia tai
• Potilaat, joilla on tunnettu plasmasolujen dyskrasia (MGUS, multippeli myelooma), mutta ei kliinisiä merkkejä sydämen amyloidoosista, joka on havaittu ehokardiografialla tai CMR: llä

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde on saanut viimeisen 3 kuukauden aikana tai saa tällä hetkellä amyloidia, joka kohdistuu monoklonaaliseen vasta -ainehoitoon.
• Kaikki tunnettuja allergisia reaktioita tai yliherkkyyttä mihin tahansa tutkimuslääkkeen yhdisteeseen
• Hemoglobiiniarvo <10 g/dl
• Vakava maksan heikkeneminen (AST tai ALT> 5 x uln; bilirubiini> 3 x uln)
• Kohde saa hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysin
• Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti jopa 60 minuuttia
• Raskaana oleva, imettävä tai imettävä
• Haluttomat ja/tai eivät pysty tekemään yhteistyötä opintomenettelyjen kanssa
• Saatuaan PET -skannauksen viikkoa ennen 18F] Florbetabenin PET -skannausta
• Potilaiden osalta valtimoiden näytteenotto on isperform: Koehenkilö on vasta -aiheena valtimoiden kanylaatioon, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, allergia paikallispuudutukseen, perifeeriseen verisuonitautiin, Raynaudin ilmiön ilmiöön, joka määritetään epänormaalin Allenin testi tai epänormaali hyynaatioprofiili näytöllä.