Test-retest-undersøgelse med [18F] FBB i hjerteamyloidose (CATI)

Inkluderingskriterier:

• Inklusionskriterier (for alle fag):

  • Hanner og kvinder i alderen ≥40 år
  • Kunne forstå, underskrive og datere skriftligt informeret samtykke
  • Skriftligt informeret samtykke skal opnås, inden der udføres nogen vurdering
  • Kvindelige forsøgspersoner skal dokumenteres af medicinske poster eller lægens note for at være enten kirurgisk steril (ved hjælp af hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi) eller postmenopausal i mindst 1 år (ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag). Hvis de er af børnebærende potentiale, skal de forpligte sig til at bruge en meget effektiv prævention i en uge efter PET-scanningen (inklusive kombineret (østrogen og progestogen indeholdende) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning (oral, intravaginal eller transdermal) , Progestogen-kun hormonel prævention forbundet med inhibering af ægløsning (oral, injicerbar eller implanterbar), intrauterin enhed, intrauterin hormonfrigivende system, bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner eller seksuel afholdenhed)
  • Mandlige forsøgspersoner og deres partnere af fødedygtige potentiale skal forpligte sig til brugen af ​​en meget effektiv metode til prævention i mindst 90 dage efter hver PET -scanning (inklusive kvindelige partnere med fødedygtig Med inhibering af ægløsning (oral, intravaginal eller transdermal), der kun er hormonel prævention forbundet med inhibering af ægløsning (oral, injicerbar eller implanterbar), intrauterin enhed, intrauterin hormonfrigøringssystem, bilateral rør, mandlige emner med vasektom eller seksuel abstinens )
  • Mandlige forsøgspersoner skal forpligte sig til ikke at donere sæd i mindst 90 dage efter PET-scanningen
  • Medicin taget til behandling af myelomatose eller kroniske hjertesygdomme eller tafamidbehandling opretholdes på et stabilt doseringsregime.
  • Patienter med stabil koagulation, hvis arteriel blodprøvetagning er formet.

• Inklusionskriterier for AL-CA og ATTR-CA patienter:

  • Patienter med en klinisk diagnose hjerte-AL-amyloidose eller hjerte-ATTR-diagnose i henhold til diagnostiske kriterier

• Inklusionskriterier for kontrolpatienter:

Kontrolpersonerne skal opfylde et af følgende kriterier:

• Patienter uden hjertesvigt og ingen mistanke om hjerteamyloidose ELLER
• Patienter med nedsat hjertefunktion, men hjerteamyloidose udelukket af ekkokardiografi, CMR eller hjertebiopsi eller
• Patienter med kendt plasmacelledyscrasia (MGU'er, multiple myelomer) men ingen kliniske tegn på hjerte -amyloidose påvist ved ekkokardiografi eller CMR

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har modtaget, inden for de sidste 3 måneder, eller modtager i øjeblikket amyloid-målrettet monoklonalt antistofbehandling.
• Eventuelle kendte allergiske reaktioner eller overfølsomhed over for enhver forbindelse af undersøgelsesmedicinen
• Hæmoglobinværdi < 10 g/dL
• Alvorlig nedsat leverfunktion (AST eller ALT> 5 x Uln; Bilirubin> 3 x Uln)
• Emnet modtager hæmodialyse eller peritoneal dialyse
• Manglende evne til at ligge fladt i op til 60 min
• Gravid, ammende eller ammende
• Uvillig og/eller ude af stand til at samarbejde med studieprocedurer
• Efter at have modtaget en PET-scanning inden for en uge før 18F]florbetaben PET-scanningen
• For patienter blev arteriel prøveudtagning isperformet: Emnet har en kontraindikation til arteriel kanulation, herunder men ikke begrænset til allergi mod lokalbedøvelsesmidler, perifer vaskulær sygdom, Raynauds fænomen som bestemt af unormal Allen's test eller abnormal koagulationsprofil ved screening.