완전모유수유율을 촉진하기 위한 텍스트 기반 동기 부여 인터뷰 개입 (Text-MI)

개요 이 파일럿 연구는 모유수유율을 높이기 위한 텍스트 기반 동기 부여 인터뷰 개입의 타당성과 수용성을 개발하고 평가할 것입니다. 엄마와 아기 쌍은 미시시피 대학교 메디컬 센터 정규 보육원에서 모집됩니다. 맞춤형 문자 메시지는 포커스 그룹과 전문가 패널의 정보를 바탕으로 모유 수유 장벽을 해결합니다. 우리는 순응도, 만족도, 충실도를 평가하고 2주, 4주, 6주차에 모유수유 자기효능감과 모유수유율의 초기 변화를 조사하여 임상 시험 개발에 참고할 것입니다.

목표 1 : 텍스트 기반 동기 부여 인터뷰 (MI) 개입 및 배달 절차를 개발합니다.

우리는 포커스 그룹을 사용하여 모유 수유 장벽에 대한 질적 데이터를 수집하고 이러한 그룹과 전문가의 피드백을 부모의 요구를 반영하는 메시지를 조정하기 위해 통합 할 것입니다. 우리는 건강 엄마 건강 아기 (MSDH), 엄마를 통해 6-8 명의 어머니를 모집 할 것입니다. 나. 정신 건강 미시시피, La Leche League of Metro Jackson, MS 모유 수유 연합 Facebook Group 및 EverScare Clinic (UMMC를 통해). 우리는 반 구조화 된 인터뷰 가이드를 사용하여 모유 수유에 대한 참가자의 경험과 도전을 탐색하는 2-3 포커스 그룹 세션을 촉진 할 것입니다. 이 질적 분석은 MI 프로토콜을 통해 해결 될 수있는 독점적 인 모유 수유에 대한 일반적인 장벽을 식별하는 것을 목표로합니다. 세션은 독점적 인 모유 수유에 대한 장벽과 관련된 테마를 식별하고 분류하기 위해 정 성적 데이터를 기록, 전사 및 분석 한 질적 데이터를 기록합니다.

다음으로, 우리는 메시징 전략이 적절하고 증거 기반이며 모유 수유에 대한 장벽을 효과적으로 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰, 수유 및 신 생물학에 전문가들을 참여시킬 것입니다. 우리는 전문가 패널에 배포 된 여러 라운드의 익명 설문지를 포함하는 델파이 기술을 사용합니다. 전문가들은 각 라운드의 MI 기반 문자 메시지에 대한 피드백을 제공하며, 다음 라운드 전에 패널과 요약되고 공유됩니다. 델파이 기술의 반복적 인 특성은 우리의 개입을위한 가장 효과적이고 문화적으로 민감한 메시지에 대한 합의를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.

배달 절차

플랫폼 구현(Twilio 및 REDCap). 문자 메시지 전달은 HIPAA 준수 REDCap 애플리케이션과 통합된 메시징 API인 Twilio를 사용하여 구현됩니다. 이 통합을 통해 MI 프로토콜을 기반으로 개인화된 메시지와 미리 알림을 자동으로 예약하고 전달할 수 있습니다. Twilio는 응답률 및 참여 패턴에 대한 귀중한 메타데이터를 제공합니다. 우리는 이 연구를 위해 특별히 Twilio 계정을 생성 및 구성하고, 메시징 서비스를 설정하고, 필요한 전화번호를 획득하고, HIPAA 규정 준수를 보장할 것입니다. Twilio는 REDCap과 통합되어 참가자 데이터를 안전하게 관리합니다.

메시지 워크플로 개발. MI 교육을 받은 면접관은 REDCap에 설정된 인프라를 활용하여 상호 작용을 안내하고 참가자 피드백을 기반으로 메시지 내용을 실시간으로 조정할 수 있습니다. 이 접근 방식은 개입이 역동적이고 개인의 요구에 반응하도록 보장합니다.

교육 및 모니터링. 사이트 P.I.S 및 연구 코디네이터는 MI 원칙과 MITER BANK 컨텐츠의 세부 사항에 대한 공인 MI 네트워크 트레이너 (MINT)로부터 교육을 받게됩니다. 이 훈련은 중재가 MI 원칙을 준수하고 일관되게 구현되도록합니다. 조종사 전체에서 MI 원칙에 대한 충실도를 보장하기 위해 매주 텍스트 교환 샘플을 모니터링합니다. 이 검토를 바탕으로 필요에 따라 조정됩니다.

목표 2: 24주 텍스트 기반 MI 개입의 타당성과 수용 가능성 평가 우리는 미시시피 대학 의료 센터의 학기 유아원에서 모집한 엄마와 아기 쌍을 대상으로 6주에 걸쳐 개입을 시험할 것입니다. 포함 기준에는 건강한 만삭아를 둔 엄마, 휴대전화 사용 가능 여부, 모유 수유 의향이 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만, 모유 수유 금기 사항, 약물 사용 또는 다태 임신이 포함됩니다.2 엄마 30명 모집을 목표로 하고 있습니다. 참가자들은 참여에 대한 인센티브로 $75를 받게 됩니다. 참가자는 표 1에 표시된 이벤트 일정을 따릅니다.

중재 계획 참가자는 파일럿 연구 기간 동안 매주 문자 메시지를 받게되며 MI 트레이드 면접관이 시작하고 관리합니다. 각 문자 메시지 교환은 이전에 모유 수유를 한 어머니의 포커스 그룹의 입력으로 개발 된 짧고 MI 일관된 프롬프트로 시작됩니다. 이 프롬프트는 일반적인 모유 수유 장벽을 다룰 것입니다. 초기 프롬프트에 이어 MI- 훈련 트레이너는 핵심 MI OARS 기술 (개방형 질문, 확인, 성찰 또는 요약)을 활용하여 변화 대화를 용이하게하는 텍스트 교환을 통해 참가자와 교류합니다. 변경 통치자와 같은 추가 MI 도구가 다가오는 주 목표 설정을 지원하기 위해 사용됩니다. 각 교환은 5 개의 전달 된 문자 메시지와 5 개의 참가자 답변으로 제한되어 집중적이고 효과적인 의사 소통을 보장합니다. 모든 Mi-Trained 트레이너는 공인 MI 네트워크 트레이너 (MINT)가 수행하는 포괄적 인 교육 프로그램을 겪게됩니다. 이 프로그램에는 텍스트 기반 중재의 특정 요구 사항에 대한 세부 세션이 포함되어 있으며 문자 메시지에 적합한 MI 기술을 연습하고 정제하는 데 중점을 둡니다. 연구 전반에 걸쳐 진행중인 감독은 MI 원칙의 일관된 적용을 보장하고 중재 중에 발생하는 모든 과제를 해결하기 위해 제공 될 것입니다.

타당성을 측정합니다. 타당성을 평가하기 위해 몇 가지 주요 지표를 모니터링합니다. 중재 준수는 시스템 사용 데이터를 사용하여 메시지 전달 및 참가자 참여를 모니터링하여 추적됩니다. 성공적으로 전달 된 메시지 수와 대화식 메시지에 대한 응답 속도가 기록됩니다. 준수율은 전달 된 메시지의 총 예정된 메시지 수에 대한 비율로 계산되며, 참여율은 메시지와의 참가자 상호 작용에 따라 계산됩니다. 채용 및 유지율은 연구 전반에 걸쳐 모집, 등록 및 유지 된 참가자 수를 추적하여 모니터링됩니다. 채용 성공은 참여에 동의하는 적격 어머니의 비율로 측정됩니다. 개입을 완료 한 참가자의 비율에 의해 유지 될 것입니다. 채용 및 유지율은 백분율로보고 될 것이며, 탈락 사유는 문서화되고 분석되어 잠재적 인 보유 장벽을 식별합니다.

수용 가능성. 수용 가능성을 평가하기 위해 참가자로부터 정량적 및 질적 데이터를 모두 수집 할 것입니다. 중재에 대한 참가자 만족도는 문자 메시지의 관련성, 명확성, 도움 및 전반적인 만족도에 대한 질문이 포함 된 설문 조사를 사용하여 평가됩니다. 설문 조사는 기준선, 중간 개입 및 개입 후에 관리됩니다. 설문 조사 응답은 설명 통계를 사용하여 분석하여 참가자 만족도를 요약하고 개선을위한 영역을 식별합니다. 우리는 개입이 끝날 때 참가자의 하위 집합과 함께 후속 인터뷰 또는 포커스 그룹을 통해 질적 피드백을 수집합니다. 반 구조화 된 인터뷰 안내서는 중재의 강점과 약점에 대한 참가자의 인식을 탐구하는 데 사용됩니다. 정 성적 데이터는 주제별로 전사 및 분석되어 공통 주제와 개입을 정제하기위한 제안을 식별합니다.

구현 충실도. 개입 프로토콜 준수 여부는 예정된 시간에 올바른 메시지가 전송되고 플랫폼이 의도한 대로 작동하는지 확인함으로써 검증됩니다. 여기에는 메시지 전달 시스템에 대한 정기적인 점검과 감사가 포함됩니다. 프로토콜 준수는 정시에 전송된 메시지의 비율로 보고되며, 프로토콜에서 벗어난 모든 사항은 문서화되고 분석됩니다. 개입을 제공하고 후속 평가를 수행하는 데 관련된 직원을 위해 포괄적인 교육 세션이 제공됩니다. 교육에서는 문자 메시지 플랫폼 사용, 개입 프로토콜 준수, 정성적 데이터 수집 기술을 다룹니다. 모든 문제를 해결하고 개입 프로토콜의 충실성을 보장하기 위해 정기적인 감독 및 회의가 개최됩니다. 교육 및 감독 프로세스를 개선하기 위해 직원의 피드백을 수집하고 사용합니다. MI 전문가는 문자 ​​메시지 교환의 무작위 샘플을 정기적으로 검토합니다. 이 전문가, 가급적이면 인증된 MI 네트워크 트레이너(MINT)는 MI 기술 준수 및 개입 목표와의 전반적인 일치 여부에 대한 교환을 평가합니다. 전문가는 각 검토 후에 자세한 피드백 보고서를 제공하여 강점을 강조하고 개선 영역을 제안합니다.

목표 3: 모유수유 자기효능감 및 완전모유수유 비율의 예비 변화 탐색

목표 3은 시간 경과에 따른 모유수유 자기효능감과 완전모유수유율에 대한 중재의 영향을 이해하려고 합니다. 이를 위해 우리는 모유수유 자기효능감 척도-단축 양식(BSES-SF)과 CDC의 유아 수유에서 채택한 모유수유 관행 측정치를 포함하는 설문조사 도구를 사용하여 기준, 중간 개입, 사후 개입에서 이러한 결과를 측정할 것입니다. 사례 연구 II.23,24 이러한 데이터 포인트는 지정된 간격으로 실시되는 REDCap 설문조사를 통해 수집됩니다. 이러한 데이터를 분석하기 위해 혼합 효과 모델을 사용합니다. 특히 선형 혼합 모델을 사용하여 모유수유 자기효능감의 변화를 평가하고 시간을 고정 효과로 통합하고 무작위 효과를 통해 개인의 가변성을 포착할 수 있습니다. 범주형 완전모유수유율의 경우, 로지스틱 혼합 모델은 연구 기간 전체에 걸쳐 완전모유수유 가능성을 분석하여 기준선에서 확인된 잠재적 교란 요인을 조정합니다. 또한 잠재적인 하위 그룹 차이(예: 연령, 정당, 교육 수준)를 조사하여 무작위화 및 계층화 프로세스를 개선할 것입니다. 이러한 결과는 개입의 잠재적 효과에 대한 예비 추정치를 제공하고 향후 전체 규모 시험을 위한 설계 및 표본 크기 계산을 안내하여 중요한 효과를 감지할 수 있도록 적절하게 설계되고 적절하게 구동되도록 보장합니다.