Tekstgebaseerde motiverende interview interventie om exclusieve borstvoedingspercentages te bevorderen (Text-MI)

Overzicht Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ontwikkelen en evalueren van een op tekst gebaseerde motiverende interviewinterventie om de borstvoedingscijfers te verhogen. Moeder-kind-duades zullen worden gerekruteerd uit de voltijdse crèche van het University of Mississippi Medical Center. Op maat gemaakte sms-berichten zullen de barrières op het gebied van borstvoeding aanpakken, geïnformeerd door focusgroepen en een panel van deskundigen. We zullen de therapietrouw, tevredenheid en trouw beoordelen en de eerste veranderingen in de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en de borstvoedingspercentages na twee, vier en zes weken onderzoeken om de ontwikkeling van een klinische proef te informeren.

Doel 1: om een ​​tekstgebaseerde motiverende interview (MI) -interventie en procedures voor levering te ontwikkelen.

We zullen focusgroepen gebruiken om kwalitatieve gegevens over borstvoedingsbarrières te verzamelen en feedback van deze groepen en experts te integreren om boodschappen op maat te maken die de behoeften van ouders weerspiegelen. We zullen 6-8 moeders rekruteren via Health Moms Health Babies (MSDH), MOM. MIJ. via Mental Health Mississippi, La Leche League van Metro Jackson, MS Breastfeeding Coalition Facebook-groep en de EversCare Clinic (via UMMC). We zullen 2-3 focusgroepsessies faciliteren, elk van ongeveer 1,5 tot 2 uur, met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids om de ervaringen en uitdagingen van de deelnemers met borstvoeding te onderzoeken. Deze kwalitatieve analyse zal tot doel hebben gemeenschappelijke belemmeringen voor exclusieve borstvoeding te identificeren die kunnen worden aangepakt via het MI-protocol. Van de sessies zullen kwalitatieve gegevens worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd om thema's die verband houden met barrières voor exclusieve borstvoeding te identificeren en te categoriseren.

Vervolgens zullen we experts betrekken bij motiverende interviews, lactatie en neonatologie om ervoor te zorgen dat de berichtenstrategie geschikt, evidence-based en effectief belemmeringen voor borstvoeding aanpakt. We zullen de Delphi -techniek gebruiken, waarbij meerdere rondes anonieme vragenlijsten zijn gedistribueerd die zijn verspreid onder een panel van experts. Experts geven feedback over de op MI gebaseerde sms-berichten in elke ronde, die vóór de volgende ronde worden samengevat en gedeeld met het paneel. De iteratieve aard van de Delphi -techniek zal helpen consensus te bereiken over de meest effectieve en cultureel gevoelige berichten voor onze interventie.

Procedures voor levering

Platformimplementatie (Twilio en REDCap). De bezorging van de sms-berichten zal worden geïmplementeerd met behulp van Twilio, een berichten-API, geïntegreerd met de HIPAA-compatibele REDCap-applicatie. Deze integratie maakt geautomatiseerde planning en bezorging van gepersonaliseerde berichten en herinneringen mogelijk op basis van het MI-protocol. Twilio zal waardevolle metadata bieden over responspercentages en betrokkenheidspatronen. We zullen speciaal voor dit onderzoek een Twilio-account aanmaken en configureren, berichtendiensten opzetten, de benodigde telefoonnummers verkrijgen en ervoor zorgen dat de HIPAA-regelgeving wordt nageleefd. Twilio zal worden geïntegreerd met REDCap om deelnemersgegevens veilig te beheren.

Berichtworkflows ontwikkelen. MI-opgeleide interviewers zullen de infrastructuur die in REDCap is opgezet gebruiken om hun interacties te begeleiden, waardoor realtime aanpassing van de berichtinhoud mogelijk wordt op basis van feedback van deelnemers. Deze aanpak zorgt ervoor dat de interventie dynamisch blijft en inspeelt op individuele behoeften.

Opleiding en monitoring. Locatie-PI's en studiecoördinatoren zullen training krijgen van een gecertificeerde MI Network Trainer (MINT) over de MI-principes en de specifieke kenmerken van de inhoud van de berichtenbank. Deze training zorgt ervoor dat de interventie voldoet aan de MI-principes en consistent wordt geïmplementeerd. Gedurende de pilot zal wekelijks een steekproef van tekstuitwisselingen worden gecontroleerd om de trouw aan de MI-principes te garanderen. Op basis van deze beoordelingen zullen indien nodig aanpassingen worden gedaan.

Doel 2: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de 24-weken durende tekst-gebaseerde MI-interventie We zullen onze interventie gedurende zes weken besturen met moeder-infant dyades die zijn aangeworven bij de term babykwekerij van het University of Mississippi Medical Center. Inclusiecriteria zijn onder meer moeders met baby's op gezond gebied, toegang tot mobiele telefoons en de intentie om borstvoeding te geven. Uitsluitingscriteria omvatten leeftijd <18, contra -indicaties voor borstvoeding, middelengebruik of meerdere zwangerschap.2 We streven ernaar om 30 moeders te werven. Deelnemers ontvangen $ 75 als stimulans voor hun deelname. Deelnemers volgen het schema van evenementen die worden weergegeven in tabel 1.

Interventieplan-deelnemers ontvangen wekelijkse sms-berichten tijdens de pilootstudieperiode, geïnitieerd en beheerd door Mi-getrainde interviewers. Elke sms-uitwisseling begint met een korte, Mi-consistente prompt die is ontwikkeld met input van focusgroepen van moeders die eerder borstvoeding hebben gegeven. Deze aanwijzingen zullen gemeenschappelijke barrières voor borstvoeding behandelen. Na de eerste prompt zullen Mi-getrainde trainers samenwerken met deelnemers via tekstuitwisselingen die gebruik maken van de kernvaardigheden van de Mi Oers (open vragen, bevestigingen, reflecties of samenvattingen) om verandering te vergemakkelijken. Aanvullende MI -tools, zoals verandering van verandering, zullen worden gebruikt om deelnemers te ondersteunen bij het stellen van doelen voor de komende week. Elke uitwisseling wordt beperkt tot vijf geleverde sms -berichten en vijf antwoorden op de deelnemers, waardoor gerichte en effectieve communicatie wordt gewaarborgd. Alle Mi-getrainde trainers zullen een uitgebreid trainingsprogramma ondergaan dat wordt uitgevoerd door een Certified MI Network Trainer (MINT). Dit programma zal gedetailleerde sessies bevatten over de specifieke vereisten van de tekstgebaseerde interventie, met een sterke focus op het oefenen en verfijnen van MI-technieken die geschikt zijn voor sms-berichten. Lopend toezicht zal tijdens het onderzoek worden verstrekt om te zorgen voor een consistente toepassing van MI -principes en eventuele uitdagingen aan te gaan die zich voordoen tijdens de interventie.

Maatregelen haalbaarheid. Om de haalbaarheid te beoordelen, zullen we verschillende belangrijke indicatoren volgen. De therapietrouw wordt bijgehouden door het bewaken van berichtenbezorging en betrokkenheid van deelnemers met behulp van systeemgebruiksgegevens. Het aantal met succes geleverde berichten en het responspercentage op interactieve berichten wordt opgenomen. De therapietrouw worden berekend als het aandeel geleverde berichten naar het totale aantal geplande berichten en de engagement rate wordt berekend op basis van interacties tussen deelnemers met de berichten. Werving- en retentietarieven zullen worden gevolgd door het aantal aangeworven, ingeschreven deelnemers te volgen, ingeschreven en behouden tijdens het onderzoek. Wervingssucces zal worden gemeten aan de hand van het aandeel in aanmerking komende moeders die ermee instemmen deel te nemen. Retentie zal worden beoordeeld door het aandeel deelnemers dat de interventie voltooit. Werving- en retentiepercentages zullen worden gerapporteerd als percentages, en redenen voor uitval worden gedocumenteerd en geanalyseerd om mogelijke belemmeringen voor retentie te identificeren.

Aanvaardbaarheid. Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, verzamelen we zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens van deelnemers. De tevredenheid van de deelnemers over de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van enquêtes die vragen bevatten over de relevantie, duidelijkheid, behulpzaamheid en algemene tevredenheid van de sms-berichten. De enquêtes zullen worden afgenomen bij aanvang, halverwege de interventie en na de interventie. De antwoorden op de enquête zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken om de tevredenheid van de deelnemers samen te vatten en gebieden voor verbetering te identificeren. We zullen kwalitatieve feedback verzamelen via vervolginterviews of focusgroepen met een subgroep van deelnemers aan het einde van de interventie. Er zal gebruik worden gemaakt van een semi-gestructureerde interviewgids om de perceptie van de deelnemers over de sterke en zwakke punten van de interventie te onderzoeken. Kwalitatieve gegevens zullen thematisch worden getranscribeerd en geanalyseerd om gemeenschappelijke thema's en suggesties voor het verfijnen van de interventie te identificeren.

Implementatie Fidelity. De naleving van het interventieprotocol wordt geverifieerd door ervoor te zorgen dat de juiste berichten op de geplande tijden worden verzonden en dat het platform functioneert zoals bedoeld. Dit omvat regelmatige controles en audits van het berichtbezorgsysteem. De therapietrouw wordt gerapporteerd als het aandeel dat op tijd wordt verzonden, en eventuele afwijkingen van het protocol worden gedocumenteerd en geanalyseerd. Er worden uitgebreide trainingssessies verstrekt voor het personeel dat betrokken is bij het leveren van de interventie en het uitvoeren van vervolgbeoordelingen. Training omvat het gebruik van het sms -platform, naleving van het interventieprotocol en technieken voor het verzamelen van kwalitatieve gegevens. Regelmatig toezicht en vergaderingen worden gehouden om problemen aan te pakken en te waarborgen van het interventieprotocol. Feedback van personeel wordt verzameld en gebruikt om training- en toezichtsprocessen te verbeteren. Een willekeurige steekproef van sms -uitwisselingen wordt periodiek beoordeeld door een MI -expert. Deze expert, bij voorkeur een gecertificeerde MI Network Trainer (MINT), zal de uitwisselingen evalueren voor de naleving van MI -technieken en de algehele afstemming met de doelen van de interventie. De expert zal na elke beoordeling een gedetailleerd feedbackrapport geven, de sterke punten benadrukt en een verbeterpunten suggereert.

Doel 3: Verken voorlopige veranderingen in de zelfeffectiviteit van borstvoeding en exclusieve borstvoedingspercentages

Doel 3 beoogt inzicht te krijgen in de impact van de interventie op de zelfeffectiviteit en het exclusieve borstvoedingspercentage in de loop van de tijd. Om dit te doen, zullen we deze uitkomsten meten bij aanvang, halverwege de interventie en post-interventie met behulp van een onderzoeksinstrument dat het Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) en metingen van borstvoedingspraktijken omvat, aangepast aan de CDC's Infant Feeding Praktijkonderzoek II.23,24Deze gegevenspunten zullen worden verzameld via REDCap-enquêtes die met de gespecificeerde tussenpozen worden afgenomen. Om deze gegevens te analyseren, zullen we modellen met gemengde effecten gebruiken. Concreet zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om veranderingen in de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te beoordelen, waarbij tijd als een vast effect wordt opgenomen en willekeurige effecten de individuele variabiliteit kunnen vastleggen. Voor exclusieve borstvoedingspercentages, die categorisch zijn, zullen logistieke gemengde modellen de waarschijnlijkheid van exclusieve borstvoeding gedurende de onderzoeksperiode analyseren, waarbij wordt gecorrigeerd voor mogelijke verstorende factoren die bij aanvang zijn geïdentificeerd. We zullen ook potentiële subgroepverschillen onderzoeken (bijvoorbeeld leeftijd, partij, opleidingsniveau) om het randomisatie- en stratificatieproces te verfijnen. Deze resultaten zullen voorlopige schattingen opleveren van de potentiële effectiviteit van de interventie en als leidraad dienen voor het ontwerp en de berekeningen van de steekproefomvang voor een toekomstige grootschalige proef, waarbij wordt gegarandeerd dat deze op de juiste manier is opgezet en voldoende vermogen heeft om significante effecten te detecteren.