Intervention d'entretien de motivation basée sur du texte pour promouvoir des taux d'allaitement exclusifs (Text-MI)

Aperçu Cette étude pilote développera et évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'interview de motivation basée sur le texte pour augmenter les taux d'allaitement. Les dyades mère-enfant seront recrutées dans la pépinière à terme du Centre médical de l'Université du Mississippi. Les messages texte sur mesure abordent les barrières à l'allaitement, informées par les groupes de discussion et un panel d'experts. Nous évaluerons l'adhésion, la satisfaction et la fidélité et explorerons les changements initiaux dans l'auto-efficacité de l'allaitement et les taux d'allaitement maternel à deux, quatre et six semaines pour éclairer le développement d'un essai clinique.

Objectif 1 : Développer une intervention d'entretien motivationnel (IM) basée sur du texte et des procédures de livraison.

Nous utiliserons des groupes de discussion pour recueillir des données qualitatives sur les barrières à l'allaitement et intégrer les commentaires de ces groupes et experts pour adapter les messages qui reflètent les besoins des parents. Nous recruterons 6 à 8 mères par le biais de Babies Health Moms Health (MSDH), maman. MOI. via la santé mentale Mississippi, La Leche League of Metro Jackson, le groupe Facebook de Mme Mallfeeding Coalition et la clinique Everscare (via UMMC). Nous faciliterons 2-3 séances de groupe de discussion, chacune d'une durée d'environ 1,5 à 2 heures, en utilisant un guide d'entrevue semi-structuré pour explorer les expériences et les défis des participants à l'allaitement. Cette analyse qualitative visera à identifier les obstacles communs à l'allaitement maternel exclusif qui peut être traité par le protocole MI. Les séances seront enregistrées, transcrites et analysées des données qualitatives pour identifier et classer les thèmes liés aux obstacles à l'allaitement exclusif.

Ensuite, nous engagerons des experts en entretien motivationnel, en lactation et en néonatalogie pour garantir que la stratégie de message est appropriée, fondée sur des données probantes et qu'elle aborde efficacement les obstacles à l'allaitement maternel. Nous utiliserons la technique Delphi, impliquant plusieurs séries de questionnaires anonymes distribués à un panel d'experts. Les experts fourniront des commentaires sur les messages texte basés sur MI à chaque tour, qui seront résumés et partagés avec le panel avant le tour suivant. La nature itérative de la technique Delphi aidera à parvenir à un consensus sur les messages les plus efficaces et culturellement sensibles pour notre intervention.

Procédures de livraison

Implémentation de la plate-forme (Twilio et RedCap). La livraison des messages texte sera implémentée à l'aide de Twilio, une API de messagerie, intégrée à l'application RedCap conforme à HIPAA. Cette intégration permettra la planification automatisée et la livraison de messages et de rappels personnalisés basés sur le protocole MI. Twilio fournira des métadonnées précieuses sur les taux de réponse et les modèles d'engagement. Nous créerons et configurerons un compte Twilio spécifiquement pour cette étude, la mise en place de services de messagerie, l'acquisition de numéros de téléphone nécessaires et la conformité aux réglementations HIPAA. Twilio sera intégré à RedCap pour gérer en toute sécurité les données des participants.

Développement de flux de travail de messages. Les enquêteurs formés à MI utiliseront l'infrastructure mise en place dans REDCap pour guider leurs interactions, permettant une adaptation en temps réel du contenu du message en fonction des commentaires des participants. Cette approche garantit que l’intervention reste dynamique et adaptée aux besoins individuels.

Formation et suivi. Les PI du site et les coordinateurs d'études recevront une formation d'un formateur certifié MI Network (MINT) sur les principes MI et les spécificités du contenu de la banque de messages. Cette formation garantira que l'intervention adhère aux principes de l'IM et est mise en œuvre de manière cohérente. Tout au long du projet pilote, un échantillon d'échanges de textes sera surveillé chaque semaine pour garantir la fidélité aux principes de MI. Des ajustements seront apportés au besoin en fonction de ces examens.

AIM 2: Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention MI basée sur le texte de 24 semaines, nous piloterons notre intervention sur six semaines avec des dyades mère-enfant recrutées dans la pépinière à terme bébé du Centre médical de l'Université du Mississippi. Les critères d'inclusion comprennent les mères ayant des nourrissons à terme sain, l'accès au téléphone portable et l'intention d'allaiter. Les critères d'exclusion comprennent l'âge <18, les contre-indications à l'allaitement, la consommation de substances ou la gestation multiple.2. Nous visons à recruter 30 mères. Les participants recevront 75 $ pour inciter leur participation. Les participants suivront le calendrier des événements présentés dans le tableau 1.

Les participants au plan d'intervention recevront des SMS hebdomadaires pendant la période d'étude pilote, initiée et gérée par des enquêteurs formés par le MI. Chaque échange de messages texte commencera par une courte invite consciente par MI développée avec la contribution de groupes de discussion de mères qui ont précédemment allaité. Ces invites aborderont les barrières courantes de l'allaitement. Suite à l'invite initiale, les formateurs formés par le MI s'engageront avec les participants par le biais d'échanges de texte qui utilisent les compétences de base de mi sur les rames (questions ouvertes, affirmations, réflexions ou résumés) pour faciliter les discussions sur le changement. Des outils MI supplémentaires, tels que les dirigeants du changement, seront utilisés pour soutenir les participants à la fixation des objectifs de la semaine à venir. Chaque échange sera limité à cinq messages texte livrés et cinq réponses des participants, garantissant une communication concentrée et efficace. Tous les formateurs formés au MI subiront un programme de formation complet mené par un entraîneur certifié MI Network (Mint). Ce programme comprendra des séances détaillées sur les exigences spécifiques de l'intervention textuelle, en mettant l'accent sur la pratique et le raffinage des techniques MI adaptées à la messagerie texte. Une supervision continue sera fournie tout au long de l'étude pour garantir une application cohérente des principes de l'IM et relever les défis qui surviennent pendant l'intervention.

Faisabilité des mesures. Pour évaluer la faisabilité, nous surveillerons plusieurs indicateurs clés. L'adhésion à l'intervention sera suivie en surveillant la livraison des messages et l'engagement des participants à l'aide des données d'utilisation du système. Le nombre de messages délivrés avec succès et le taux de réponse aux messages interactifs seront enregistrés. Les taux d'adhésion seront calculés comme la proportion de messages délivrés par rapport au nombre total de messages programmés, et le taux d'engagement sera calculé en fonction des interactions des participants avec les messages. Les taux de recrutement et de rétention seront surveillés en suivant le nombre de participants recrutés, inscrits et retenus tout au long de l'étude. Le succès du recrutement sera mesuré par la proportion de mères éligibles qui acceptent de participer. La rétention sera évaluée par la proportion de participants qui terminent l'intervention. Les taux de recrutement et de rétention seront présentés sous forme de pourcentages, et les raisons d'abandon seront documentées et analysées pour identifier les obstacles potentiels à la rétention.

Acceptabilité. Pour évaluer l'acceptabilité, nous collecterons des données quantitatives et qualitatives des participants. La satisfaction des participants à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide de sondages qui incluent des questions sur la pertinence, la clarté, la service et la satisfaction globale des messages texte. Les enquêtes seront administrées au départ, à l'intervention à mi-intervention et après l'intervention. Les réponses au sondage seront analysées à l'aide de statistiques descriptives pour résumer la satisfaction des participants et identifier les domaines à améliorer. Nous collecterons des commentaires qualitatifs grâce à des entretiens de suivi ou à des groupes de discussion avec un sous-ensemble de participants à la fin de l'intervention. Un guide d'entrevue semi-structuré sera utilisé pour explorer les perceptions des participants sur les forces et les faiblesses de l'intervention. Les données qualitatives seront transcrites et analysées de façon thématique pour identifier les thèmes communs et les suggestions pour affiner l'intervention.

Fidélité de mise en œuvre. Le respect du protocole d'intervention sera vérifié en s'assurant que les bons messages sont envoyés aux heures prévues et que la plateforme fonctionne comme prévu. Cela impliquera des contrôles et des audits réguliers du système de transmission des messages. Le respect du protocole sera signalé sous forme de proportion de messages envoyés à temps, et tout écart par rapport au protocole sera documenté et analysé. Des sessions de formation complètes seront dispensées au personnel impliqué dans la réalisation de l'intervention et la réalisation des évaluations de suivi. La formation portera sur l'utilisation de la plateforme de messagerie texte, le respect du protocole d'intervention et les techniques de collecte de données qualitatives. Une supervision et des réunions régulières seront organisées pour résoudre tout problème et garantir la fidélité au protocole d'intervention. Les commentaires du personnel seront collectés et utilisés pour améliorer les processus de formation et de supervision. Un échantillon aléatoire d'échanges de messages texte sera examiné périodiquement par un expert MI. Cet expert, de préférence un formateur certifié MI Network (MINT), évaluera les échanges pour vérifier le respect des techniques MI et l'alignement global avec les objectifs de l'intervention. L'expert fournira un rapport de feedback détaillé après chaque examen, mettant en évidence les points forts et suggérant des domaines à améliorer.

Aim 3: Explorez les changements préliminaires dans l'auto-efficacité de l'allaitement et les taux d'allaitement maternel exclusifs

L'objectif 3 cherche à comprendre l'impact de l'intervention sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les taux d'allaitement exclusif au fil du temps. Pour ce faire, nous mesurerons ces résultats au départ, à mi-intervention et après l'intervention à l'aide d'un instrument d'enquête qui comprend le formulaire court d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF) et des mesures des pratiques d'allaitement adaptées du Infant Feeding du CDC. Étude sur les pratiques II.23,24Ces points de données seront collectés via des enquêtes REDCap administrées aux intervalles spécifiés. Pour analyser ces données, nous utiliserons des modèles à effets mixtes. Plus précisément, des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour évaluer les changements dans l'auto-efficacité de l'allaitement, en intégrant le temps comme effet fixe et en permettant aux effets aléatoires de capturer la variabilité individuelle. Pour les taux d'allaitement exclusif, qui sont catégoriques, des modèles logistiques mixtes analyseront la probabilité d'allaitement exclusif au cours de la période d'étude, en ajustant les facteurs de confusion potentiels identifiés au départ. Nous examinerons également les différences potentielles entre les sous-groupes (par exemple, l'âge, le parti, le niveau d'éducation) pour affiner le processus de randomisation et de stratification. Ces résultats fourniront des estimations préliminaires de l'efficacité potentielle de l'intervention et guideront les calculs de conception et de taille d'échantillon pour un futur essai à grande échelle, en garantissant qu'il est correctement conçu et suffisamment puissant pour détecter les effets significatifs.