Intervención de entrevistas motivadoras basadas en texto para promover tasas exclusivas de lactancia materna (Text-MI)

Descripción general Este estudio piloto desarrollará y evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de entrevistas motivacional basada en texto para aumentar las tasas de lactancia materna. Las díadas madre-infantil serán reclutadas de la guardería a largo plazo del Centro Médico de la Universidad de Mississippi. Los mensajes de texto personalizados abordarán las barreras de lactancia, informadas por grupos focales y un panel de expertos. Evaluaremos la adherencia, la satisfacción y la fidelidad y exploraremos los cambios iniciales en la autoeficacia de la lactancia y las tasas de lactancia a las dos, cuatro y seis semanas para informar el desarrollo de un ensayo clínico.

Objetivo 1: Desarrollar una intervención de entrevista motivacional (EM) basada en texto y procedimientos para su ejecución.

Utilizaremos grupos focales para recopilar datos cualitativos sobre las barreras de lactancia materna e integrar los comentarios de estos grupos y expertos para adaptar los mensajes que reflejan las necesidades de los padres. Reclutaremos de 6 a 8 madres a través de Health Moms Health Babies (MSDH), mamá. A MÍ. A través de la salud mental Mississippi, la Liga de Metro Jackson de La Leche, el Grupo de Facebook de la Coalición de la Lamma de la Sra. y la Clínica Everscare (a través de UMMC). Facilitaremos 2-3 sesiones de grupos focales, cada una de aproximadamente 1,5 a 2 horas, utilizando una guía de entrevista semiestructurada para explorar las experiencias y desafíos de los participantes con la lactancia materna. Este análisis cualitativo tendrá como objetivo identificar barreras comunes para la lactancia materna exclusiva que se pueden abordar a través del protocolo MI. Las sesiones se registrarán, transcribirán y analizarán datos cualitativos para identificar y clasificar temas relacionados con barreras para la lactancia materna exclusiva.

A continuación, involucraremos a expertos en entrevistas motivacionales, lactancia y neonatología para garantizar que la estrategia de mensajería sea apropiada, esté basada en evidencia y aborde de manera efectiva las barreras a la lactancia materna. Emplearemos la técnica Delphi, que implica múltiples rondas de cuestionarios anónimos distribuidos a un panel de expertos. Los expertos brindarán comentarios sobre los mensajes de texto basados ​​en MI en cada ronda, que se resumirán y compartirán con el panel antes de la siguiente ronda. La naturaleza iterativa de la Técnica Delphi ayudará a lograr un consenso sobre los mensajes más efectivos y culturalmente sensibles para nuestra intervención.

Procedimientos para la entrega

Implementación de Plataforma (Twilio y REDCap). La entrega de mensajes de texto se implementará mediante Twilio, una API de mensajería, integrada con la aplicación REDCap compatible con HIPAA. Esta integración permitirá la programación y entrega automatizadas de mensajes y recordatorios personalizados basados ​​en el protocolo MI. Twilio proporcionará metadatos valiosos sobre tasas de respuesta y patrones de participación. Crearemos y configuraremos una cuenta de Twilio específicamente para este estudio, configurando servicios de mensajería, adquiriendo los números de teléfono necesarios y garantizando el cumplimiento de las regulaciones HIPAA. Twilio se integrará con REDCap para gestionar los datos de los participantes de forma segura.

Desarrollo de flujos de trabajo de mensajes. Los entrevistadores capacitados en MI utilizarán la infraestructura configurada en REDCap para guiar sus interacciones, lo que permitirá la adaptación en tiempo real del contenido del mensaje en función de los comentarios de los participantes. Este enfoque garantiza que la intervención siga siendo dinámica y responda a las necesidades individuales.

Formación y Seguimiento. Los IP del sitio y los coordinadores del estudio recibirán capacitación de un Entrenador certificado de MI Network (MINT) sobre los principios de MI y los detalles del contenido del banco de mensajes. Esta capacitación garantizará que la intervención se adhiera a los principios de IM y se implemente de manera consistente. A lo largo del piloto, se monitoreará semanalmente una muestra de intercambios de texto para garantizar la fidelidad a los principios de IM. Se realizarán ajustes según sea necesario en función de estas revisiones.

Objetivo 2: Evalúe la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de MI basada en texto de 24 semanas que pilotemos nuestra intervención durante seis semanas con diadas infantiles maternas reclutadas de la guardería de bebé del Centro Médico de la Universidad de Mississippi. Los criterios de inclusión incluyen madres con bebés a plazo saludable, acceso a teléfonos celulares e intención de amamantar. Los criterios de exclusión incluyen edad <18, contraindicaciones para la lactancia materna, el uso de sustancias o la gestación múltiple.2 Nuestro objetivo es reclutar 30 madres. Los participantes recibirán $ 75 como incentivo para su participación. Los participantes seguirán el cronograma de eventos que se muestran en la Tabla 1.

Los participantes del plan de intervención recibirán mensajes de texto semanales durante el período de estudio piloto, iniciados y administrados por entrevistadores entrenados en MI. Cada intercambio de mensajes de texto comenzará con un aviso corto y consistente de MI desarrollado con aportes de grupos focales de madres que previamente han amamantado. Estas indicaciones abordarán las barreras comunes de lactancia materna. Después del aviso inicial, los entrenadores entrenados en MI se involucrarán con los participantes a través de intercambios de texto que utilizan las habilidades centrales de los remeros de Mi (preguntas abiertas, afirmaciones, reflexiones o resúmenes) para facilitar la conversación de cambio. Se emplearán herramientas adicionales de MI, como los gobernantes de cambios, para apoyar a los participantes en la establecimiento de objetivos para la próxima semana. Cada intercambio se limitará a cinco mensajes de texto entregados y cinco respuestas de participantes, asegurando una comunicación enfocada y efectiva. Todos los entrenadores capacitados en MI se someterán a un programa de capacitación integral realizado por un capacitador certificado de MI Network (MINT). Este programa incluirá sesiones detalladas sobre los requisitos específicos de la intervención basada en texto, con un fuerte enfoque en practicar y refinar técnicas de IM adecuadas para mensajes de texto. Se proporcionará una supervisión continua durante todo el estudio para garantizar una aplicación constante de los principios de IM y abordar cualquier desafío que surja durante la intervención.

Mide la viabilidad. Para evaluar la viabilidad, monitorearemos varios indicadores clave. La adherencia a la intervención se rastreará monitoreando la entrega de mensajes y la participación de los participantes utilizando datos de uso del sistema. Se registrará el número de mensajes entregados con éxito, y se registrará la tasa de respuesta a los mensajes interactivos. Las tasas de adherencia se calcularán como la proporción de mensajes entregados al número total de mensajes programados, y la tasa de participación se calculará en función de las interacciones de los participantes con los mensajes. Las tasas de reclutamiento y retención se monitorearán al seguimiento del número de participantes reclutados, inscritos y retenidos durante todo el estudio. El éxito del reclutamiento se medirá por la proporción de madres elegibles que aceptan participar. La retención será evaluada por la proporción de participantes que completan la intervención. Las tasas de reclutamiento y retención se informarán como porcentajes, y se documentarán y analizarán las razones para abandonar para identificar posibles barreras para la retención.

Aceptabilidad. Para evaluar la aceptabilidad, recopilaremos datos cuantitativos y cualitativos de los participantes. La satisfacción de los participantes con la intervención se evaluará mediante encuestas que incluyen preguntas sobre la relevancia, claridad, utilidad y satisfacción general de los mensajes de texto. Las encuestas se administrarán al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención. Las respuestas a la encuesta se analizarán utilizando estadísticas descriptivas para resumir la satisfacción de los participantes e identificar áreas de mejora. Recopilaremos comentarios cualitativos a través de entrevistas de seguimiento o grupos focales con un subconjunto de participantes al final de la intervención. Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada para explorar las percepciones de los participantes sobre las fortalezas y debilidades de la intervención. Los datos cualitativos se transcribirán y analizarán temáticamente para identificar temas comunes y sugerencias para perfeccionar la intervención.

Fidelidad de implementación. Se verificará el cumplimiento del protocolo de intervención garantizando que se envíen los mensajes correctos en los horarios previstos y que la plataforma funcione según lo previsto. Esto implicará controles y auditorías periódicas del sistema de entrega de mensajes. El cumplimiento del protocolo se informará como la proporción de mensajes enviados a tiempo, y cualquier desviación del protocolo se documentará y analizará. Se proporcionarán sesiones de capacitación integral para el personal involucrado en la realización de la intervención y la realización de evaluaciones de seguimiento. La capacitación cubrirá el uso de la plataforma de mensajes de texto, el cumplimiento del protocolo de intervención y técnicas de recopilación de datos cualitativos. Se llevarán a cabo supervisión y reuniones periódicas para abordar cualquier problema y garantizar la fidelidad al protocolo de intervención. Los comentarios del personal se recopilarán y utilizarán para mejorar los procesos de capacitación y supervisión. Un experto en MI revisará periódicamente una muestra aleatoria de intercambios de mensajes de texto. Este experto, preferiblemente un Entrenador de Redes de MI certificado (MINT), evaluará los intercambios para determinar la adherencia a las técnicas de MI y la alineación general con los objetivos de la intervención. El experto proporcionará un informe de comentarios detallado después de cada revisión, destacando las fortalezas y sugiriendo áreas de mejora.

Objetivo 3: Explore los cambios preliminares en la autoeficacia de la lactancia materna y las tasas exclusivas de lactancia materna

El objetivo 3 busca comprender el impacto de la intervención en la autoeficacia de la lactancia materna y las tasas de lactancia materna exclusiva a lo largo del tiempo. Para hacer esto, mediremos estos resultados al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención utilizando un instrumento de encuesta que incluye la Escala de autoeficacia en lactancia materna, forma breve (BSES-SF) y medidas de las prácticas de lactancia materna adaptadas de la Alimentación infantil de los CDC. Estudio de Prácticas II.23,24 Estos puntos de datos se recopilarán a través de encuestas REDCap administradas en los intervalos especificados. Para analizar estos datos, emplearemos modelos de efectos mixtos. Específicamente, se utilizarán modelos lineales mixtos para evaluar los cambios en la autoeficacia de la lactancia materna, incorporando el tiempo como un efecto fijo y permitiendo efectos aleatorios para capturar la variabilidad individual. Para las tasas de lactancia materna exclusiva, que son categóricas, los modelos logísticos mixtos analizarán la probabilidad de lactancia materna exclusiva durante el período del estudio, ajustando los posibles factores de confusión identificados al inicio. También examinaremos posibles diferencias de subgrupos (p. ej., edad, partido, nivel educativo) para refinar el proceso de aleatorización y estratificación. Estos resultados proporcionarán estimaciones preliminares de la eficacia potencial de la intervención y guiarán el diseño y los cálculos del tamaño de la muestra para un futuro ensayo a gran escala, asegurando que esté diseñado y tenga el poder estadístico adecuado para detectar efectos significativos.