Oparta na tekstu motywacyjnej interwencji wywiadów w celu promowania wyłącznych wskaźników karmienia piersią (Text-MI)

Przegląd To badanie pilotażowe ma na celu opracowanie i ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji w postaci wywiadu motywującego opartego na tekście, mającego na celu zwiększenie wskaźnika karmienia piersią. Diady matka-dziecko będą rekrutowane ze żłobka całodobowego Uniwersytetu Mississippi Medical Center. Dostosowane wiadomości tekstowe będą dotyczyły barier w karmieniu piersią, na podstawie informacji uzyskanych od grup fokusowych i panelu ekspertów. Ocenimy przestrzeganie zasad, satysfakcję i wierność oraz zbadamy wstępne zmiany w poczuciu własnej skuteczności karmienia piersią i wskaźnikach karmienia piersią po drugim, czwartym i szóstym tygodniu, aby pomóc w opracowaniu badania klinicznego.

Cel 1: Opracowanie interwencji opartej na tekstowym wywiadzie motywacyjnym (MI) i procedur jej realizacji.

Wykorzystamy grupy fokusowe do gromadzenia jakościowych danych na temat barier karmienia piersią i zintegrowania informacji zwrotnych od tych grup i ekspertów w celu dostosowania wiadomości odzwierciedlających potrzeby rodzica. Rekrutujemy 6-8 matek za pośrednictwem zdrowia dzieci zdrowia (MSDH), mama. JA. Via Mental Health Mississippi, La Leche League of Metro Jackson, Koalicja Karmienia Pielęgnacji na Facebooku i klinika Everscare (za pośrednictwem UMMC). Ułatwimy 2-3 sesje grup fokusowych, z których każda trwa około 1,5 do 2 godzin, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu w celu zbadania doświadczeń i wyzwań uczestników z karmieniem piersią. Ta analiza jakościowa będzie miała na celu zidentyfikowanie wspólnych barier w wyłącznym karmieniu piersią, które można rozwiązać za pośrednictwem protokołu MI. Sesje będą rejestrowane, transkrybowane i analizowane dane jakościowe w celu zidentyfikowania i kategoryzacji tematów związanych z barierami wyłącznego karmienia piersią.

Następnie zaangażujemy ekspertów w dziedzinie wywiadów motywacyjnych, laktacji i neonatologii, aby upewnić się, że strategia przekazu jest odpowiednia, oparta na dowodach i skutecznie usuwa bariery w karmieniu piersią. Zastosujemy Technikę Delphi, obejmującą wiele rund anonimowych kwestionariuszy rozsyłanych do panelu ekspertów. W każdej rundzie eksperci przekażą informacje zwrotne na temat wiadomości tekstowych opartych na MI, które zostaną podsumowane i udostępnione panelowi przed następną rundą. Iteracyjny charakter Techniki Delphi pomoże osiągnąć konsensus w sprawie najskuteczniejszych i wrażliwych kulturowo komunikatów dla naszej interwencji.

Procedury dostawy

Wdrożenie platformy (Twilio i REDCap). Dostarczanie wiadomości tekstowych będzie realizowane przy użyciu Twilio, interfejsu API do przesyłania wiadomości, zintegrowanego z aplikacją REDCap zgodną z HIPAA. Ta integracja umożliwi automatyczne planowanie i dostarczanie spersonalizowanych wiadomości i przypomnień w oparciu o protokół MI. Twilio zapewni cenne metadane dotyczące współczynników odpowiedzi i wzorców zaangażowania. Specjalnie na potrzeby tego badania utworzymy i skonfigurujemy konto Twilio, skonfigurujemy usługi przesyłania wiadomości, pozyskamy niezbędne numery telefonów i zapewnimy zgodność z przepisami HIPAA. Twilio zostanie zintegrowane z REDCap, aby bezpiecznie zarządzać danymi uczestników.

Opracowywanie przepływów pracy wiadomości. Przeskoczeni MI wykorzystają infrastrukturę utworzoną w RedCap, aby kierować swoimi interakcjami, umożliwiając dostosowanie treści wiadomości w czasie rzeczywistym na podstawie informacji zwrotnych uczestników. Takie podejście zapewnia, że ​​interwencja pozostaje dynamiczna i reagowana na indywidualne potrzeby.

Szkolenia i monitorowanie. Inspektorzy ośrodka i koordynatorzy badań przejdą szkolenie pod okiem certyfikowanego trenera sieci MI (MINT) w zakresie zasad MI i specyfiki zawartości banku komunikatów. Szkolenie to zapewni, że interwencja będzie zgodna z zasadami MI i będzie konsekwentnie wdrażana. Przez cały czas trwania pilotażu co tydzień będzie monitorowana próbka wymiany SMS-ów, aby zapewnić wierność zasad MI. W razie potrzeby na podstawie tych recenzji zostaną wprowadzone korekty.

Cel 2: Oceń wykonalność i akceptowalność 24-tygodniowej interwencji tekstowej MI będziemy pilotować naszą interwencję w ciągu sześciu tygodni z diadami z matki rekrutowanej z terminu dziecięcego Centrum Medycznego University of Mississippi. Kryteria włączenia obejmują matki z zdrowymi niemowlętami, dostęp do telefonu komórkowego i zamiar karmienia piersią. Kryteria wykluczenia obejmują wiek <18 Naszym celem jest rekrutacja 30 matek. Uczestnicy otrzymają 75 USD jako motywację do ich udziału. Uczestnicy będą postępować zgodnie z harmonogramem wydarzeń pokazanych w tabeli 1.

Plan interwencji Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe w okresie badania pilotażowego, inicjowane i zarządzane przez ankieterów przeszkolonych przez MI. Każda wymiana wiadomości tekstowych rozpocznie się od krótkiej podpowiedzi zgodnej z MI, opracowanej przy udziale grup fokusowych składających się z matek, które wcześniej karmiły piersią. Podpowiedzi te pozwolą wyeliminować typowe bariery związane z karmieniem piersią. Postępując zgodnie z początkowymi wskazówkami, trenerzy przeszkoleni przez MI będą nawiązywać kontakt z uczestnikami poprzez wymianę SMS-ów, wykorzystując podstawowe umiejętności MI OARS (pytania otwarte, afirmacje, refleksje lub podsumowania), aby ułatwić rozmowę o zmianie. Dodatkowe narzędzia MI, takie jak linijki zmian, zostaną wykorzystane, aby pomóc uczestnikom w wyznaczaniu celów na nadchodzący tydzień. Każda wymiana będzie ograniczona do pięciu dostarczonych wiadomości tekstowych i pięciu odpowiedzi uczestników, co zapewni ukierunkowaną i skuteczną komunikację. Wszyscy trenerzy przeszkoleni przez MI przejdą kompleksowy program szkoleniowy prowadzony przez certyfikowanego trenera sieci MI (MINT). Program ten będzie obejmował szczegółowe sesje dotyczące specyficznych wymagań interwencji tekstowej, ze szczególnym naciskiem na ćwiczenie i doskonalenie technik MI odpowiednich do przesyłania wiadomości tekstowych. Przez cały czas trwania badania zapewniony będzie stały nadzór, aby zapewnić spójne stosowanie zasad MI i stawić czoła wszelkim wyzwaniom pojawiającym się w trakcie interwencji.

Mierzy wykonalność. Aby ocenić wykonalność, będziemy monitorować kilka kluczowych wskaźników. Przestrzeganie interwencji będzie śledzone poprzez monitorowanie dostarczania wiadomości i zaangażowania uczestników przy użyciu danych o użytkowaniu systemu. Rejestrowana będzie liczba pomyślnie dostarczonych wiadomości oraz współczynnik odpowiedzi na wiadomości interaktywne. Wskaźniki przestrzegania zostaną obliczone jako proporcja dostarczonych wiadomości do całkowitej liczby zaplanowanych wiadomości, a współczynnik zaangażowania zostanie obliczony na podstawie interakcji uczestnika z wiadomościami. Wskaźniki rekrutacji i retencji będą monitorowane poprzez śledzenie liczby uczestników zrekrutowanych, zapisanych i zatrzymanych przez cały okres badania. Miarą sukcesu rekrutacji będzie odsetek kwalifikujących się matek, które wyrażą zgodę na udział w programie. Utrzymanie zostanie ocenione na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończyli interwencję. Wskaźniki rekrutacji i retencji będą podawane w formie procentowej, a przyczyny rezygnacji zostaną udokumentowane i przeanalizowane w celu zidentyfikowania potencjalnych barier w utrzymaniu pracowników.

Dopuszczalność. Aby ocenić akceptowalność, zbierzemy od uczestników zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe. Zadowolenie uczestników z interwencji zostanie ocenione za pomocą ankiet zawierających pytania dotyczące trafności, przejrzystości, przydatności i ogólnego zadowolenia wiadomości tekstowych. Ankiety będą przeprowadzane na początku badania, w jego trakcie i po interwencji. Odpowiedzi na ankietę zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych w celu podsumowania zadowolenia uczestników i zidentyfikowania obszarów wymagających poprawy. Zbierzemy jakościowe informacje zwrotne w drodze wywiadów uzupełniających lub grup fokusowych z podzbiorem uczestników pod koniec interwencji. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik dotyczący wywiadu zostanie wykorzystany do zbadania postrzegania przez uczestników mocnych i słabych stron interwencji. Dane jakościowe zostaną przepisane i przeanalizowane tematycznie w celu zidentyfikowania wspólnych tematów i sugestii dotyczących udoskonalenia interwencji.

Wierność wdrożenia. Przestrzeganie protokołu interwencyjnego zostanie zweryfikowane, upewniając się, że prawidłowe wiadomości zostaną wysłane w zaplanowanych czasach i że platforma działa zgodnie z przeznaczeniem. Będzie to wymagało regularnych kontroli i kontroli systemu dostarczania wiadomości. Przyleganie protokołu zostanie zgłoszone jako odsetek wiadomości wysyłanych na czas, a wszelkie odchylenia od protokołu zostaną udokumentowane i przeanalizowane. Kompleksowe sesje szkoleniowe zostaną zapewnione dla pracowników zaangażowanych w realizację interwencji i przeprowadzenie ocen kontrolnych. Szkolenie obejmie użycie platformy wiadomości tekstowych, przestrzeganie protokołu interwencyjnego oraz techniki gromadzenia danych jakościowych. Odbędą się regularne nadzór i spotkania w celu rozwiązania wszelkich problemów i zapewnienia wierności protokołu interwencyjnego. Informacje zwrotne od personelu zostaną zebrane i wykorzystywane do poprawy procesów szkoleniowych i nadzoru. Losowa próbka wymiany wiadomości tekstowych zostanie okresowo sprawdzana przez eksperta MI. Ten ekspert, najlepiej certyfikowany trener MI Network (MINT), oceni giełdy pod kątem przestrzegania technik MI i ogólnego dostosowania do celów interwencji. Po każdym przeglądzie ekspert dostarczy szczegółowy raport zwrotny, podkreślając mocne strony i sugerując obszary poprawy.

Cel 3: Zbadanie wstępnych zmian w zakresie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią i wskaźników wyłącznego karmienia piersią

AIM 3 ma na celu zrozumienie wpływu interwencji na własną skuteczność karmienia piersią i wyłączne wskaźniki karmienia piersią w czasie. Aby to zrobić, zmierzymy te wyniki na początku, w połowie interwencji i po interwencji przy użyciu instrumentu ankietowego obejmującego formę skoczni ze skocznią do karmienia piersią (BSES-SF) i miar praktyk karmienia piersią dostosowanych z karmienia niemowlęcia CDC Praktyki badanie II.23,24 Te punkty danych zostaną zebrane za pomocą ankiet redcap podanych w określonych odstępach czasu. Aby przeanalizować te dane, zastosujemy modele efektów mieszanych. W szczególności liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do oceny zmian poczucia własnej skuteczności karmienia piersią, zawierającego czas jako stały efekt i umożliwiając losowe efekty do przechwytywania indywidualnej zmienności. W przypadku wyłącznych wskaźników karmienia piersią, które są kategoryczne, logistyczne modele mieszane przeanalizują prawdopodobieństwo wyłącznego karmienia piersią w całym okresie badania, dostosowując potencjalne czynniki zakłócające zidentyfikowane na początku. Zbadamy również potencjalne różnice w podgrupach (np. Wiek, częściowo, poziom wykształcenia) w celu udoskonalenia procesu randomizacji i stratyfikacji. Wyniki te zapewnią wstępne szacunki potencjalnej skuteczności interwencji i pokierują obliczeniami projektowania i wielkości próby dla przyszłego badania na pełnej skali, zapewniając odpowiednio zaprojektowanie i odpowiednio zasilane do wykrycia znaczących skutków.