Intervenção de entrevista motivacional baseada em texto para promover taxas exclusivas de amamentação (Text-MI)

Visão geral Este estudo piloto irá desenvolver e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de entrevista motivacional baseada em texto para aumentar as taxas de amamentação. As díades mãe-bebê serão recrutadas na creche de período integral do Centro Médico da Universidade do Mississippi. Mensagens de texto personalizadas abordarão as barreiras à amamentação, informadas por grupos focais e um painel de especialistas. Avaliaremos a adesão, satisfação e fidelidade e exploraremos as mudanças iniciais na autoeficácia da amamentação e nas taxas de amamentação em duas, quatro e seis semanas para informar o desenvolvimento de um ensaio clínico.

Objetivo 1: Desenvolver uma intervenção e procedimentos de entrevista motivacional baseada em texto (MI) para entrega.

Utilizaremos grupos focais para recolher dados qualitativos sobre as barreiras à amamentação e integrar o feedback destes grupos e especialistas para adaptar mensagens que reflitam as necessidades dos pais. Recrutaremos de 6 a 8 mães por meio do Health Moms Health Babies (MSDH), MOM. MEU. via Mental Health Mississippi, La Leche League of Metro Jackson, grupo MS Breastfeeding Coalition no Facebook e EversCare Clinic (via UMMC). Facilitaremos 2 a 3 sessões de grupos focais, cada uma com duração aproximada de 1,5 a 2 horas, usando um guia de entrevista semiestruturado para explorar as experiências e desafios dos participantes com a amamentação. Esta análise qualitativa terá como objetivo identificar barreiras comuns à amamentação exclusiva que podem ser abordadas através do protocolo IM. As sessões serão gravadas, transcritas e analisados ​​dados qualitativos para identificar e categorizar temas relacionados às barreiras ao aleitamento materno exclusivo.

Em seguida, envolveremos especialistas em entrevistas motivacionais, lactação e neonatologia para garantir que a estratégia de mensagens seja apropriada, baseada em evidências e aborde eficazmente as barreiras à amamentação. Empregaremos a Técnica Delphi, envolvendo múltiplas rodadas de questionários anônimos distribuídos a um painel de especialistas. Os especialistas fornecerão feedback sobre as mensagens de texto baseadas em MI em cada rodada, que serão resumidas e compartilhadas com o painel antes da próxima rodada. A natureza iterativa da Técnica Delphi ajudará a alcançar consenso sobre as mensagens mais eficazes e culturalmente sensíveis para a nossa intervenção.

Procedimentos para Entrega

Implementação de Plataforma (Twilio e REDCap). A entrega das mensagens de texto será implementada usando Twilio, uma API de mensagens, integrada ao aplicativo REDCap compatível com HIPAA. Esta integração permitirá o agendamento automatizado e a entrega de mensagens e lembretes personalizados com base no protocolo MI. A Twilio fornecerá metadados valiosos sobre taxas de resposta e padrões de engajamento. Criaremos e configuraremos uma conta Twilio especificamente para este estudo, configurando serviços de mensagens, adquirindo os números de telefone necessários e garantindo a conformidade com os regulamentos da HIPAA. O Twilio será integrado ao REDCap para gerenciar os dados dos participantes com segurança.

Desenvolvendo fluxos de trabalho de mensagens. Os entrevistadores treinados em MI utilizarão a infraestrutura configurada no REDCap para orientar suas interações, permitindo a adaptação em tempo real do conteúdo da mensagem com base no feedback dos participantes. Esta abordagem garante que a intervenção permaneça dinâmica e responda às necessidades individuais.

Treinamento e Monitoramento. Os PIs do local e os coordenadores de estudo receberão treinamento de um instrutor de rede de MI certificado (MINT) sobre os princípios de MI e as especificidades do conteúdo do banco de mensagens. Esta formação irá garantir que a intervenção segue os princípios das IM e é implementada de forma consistente. Ao longo do piloto, uma amostra de trocas de texto será monitorada semanalmente para garantir a fidelidade aos princípios das IM. Ajustes serão feitos conforme necessário com base nessas revisões.

Objetivo 2: Avalie a viabilidade e a aceitabilidade da intervenção de Mi baseada em texto de 24 semanas, pilotaremos nossa intervenção ao longo de seis semanas com díades-mãe-mãe recrutadas no termo bebê do Centro Médico da Universidade do Mississippi. Os critérios de inclusão incluem mães com bebês de termo saudável, acesso ao telefone celular e intenção de amamentar. Os critérios de exclusão incluem idade <18, contra -indicações para amamentação, uso de substâncias ou gestação múltipla.2 Nosso objetivo é recrutar 30 mães. Os participantes receberão US $ 75 como incentivo para sua participação. Os participantes seguirão o cronograma dos eventos mostrados na Tabela 1.

Os participantes do plano de intervenção receberão mensagens de texto semanais durante o período do estudo piloto, iniciadas e gerenciadas por entrevistadores treinados em MI. Cada troca de mensagens de texto começará com um aviso curto e consistente com MI, desenvolvido com contribuições de grupos focais de mães que já amamentaram. Essas instruções abordarão as barreiras comuns à amamentação. Seguindo a solicitação inicial, os treinadores treinados em MI se envolverão com os participantes por meio de trocas de textos que utilizam as habilidades básicas do MI OARS (perguntas abertas, afirmações, reflexões ou resumos) para facilitar a conversa sobre mudança. Ferramentas adicionais de MI, como governantes de mudança, serão empregadas para apoiar os participantes no estabelecimento de metas para a próxima semana. Cada troca será limitada a cinco mensagens de texto entregues e cinco respostas dos participantes, garantindo uma comunicação focada e eficaz. Todos os instrutores treinados em MI passarão por um programa de treinamento abrangente conduzido por um instrutor de rede MI certificado (MINT). Este programa incluirá sessões detalhadas sobre os requisitos específicos da intervenção baseada em texto, com um forte foco na prática e no refinamento de técnicas de IM adequadas para mensagens de texto. A supervisão contínua será fornecida ao longo do estudo para garantir a aplicação consistente dos princípios de MI e enfrentar quaisquer desafios que surjam durante a intervenção.

Mede Viabilidade. Para avaliar a viabilidade, monitoraremos vários indicadores-chave. A adesão à intervenção será rastreada monitorando a entrega de mensagens e o envolvimento dos participantes usando dados de uso do sistema. O número de mensagens entregues com sucesso e a taxa de resposta às mensagens interativas serão registrados. As taxas de adesão serão calculadas como a proporção de mensagens entregues em relação ao número total de mensagens agendadas, e a taxa de engajamento será calculada com base nas interações dos participantes com as mensagens. As taxas de recrutamento e retenção serão monitoradas rastreando o número de participantes recrutados, inscritos e retidos ao longo do estudo. O sucesso do recrutamento será medido pela proporção de mães elegíveis que concordam em participar. A retenção será avaliada pela proporção de participantes que completam a intervenção. As taxas de recrutamento e retenção serão reportadas como percentagens e as razões para o abandono serão documentadas e analisadas para identificar potenciais barreiras à retenção.

Aceitabilidade. Para avaliar a aceitabilidade, reuniremos dados quantitativos e qualitativos dos participantes. A satisfação dos participantes com a intervenção será avaliada por meio de pesquisas que incluem perguntas sobre a relevância, clareza, utilidade e satisfação geral das mensagens de texto. As pesquisas serão administradas no início do estudo, no meio da intervenção e pós-intervenção. As respostas da pesquisa serão analisadas por meio de estatísticas descritivas para resumir a satisfação dos participantes e identificar áreas de melhoria. Coletaremos feedback qualitativo por meio de entrevistas de acompanhamento ou grupos focais com um subconjunto de participantes no final da intervenção. Um guia de entrevista semiestruturado será usado para explorar as percepções dos participantes sobre os pontos fortes e fracos da intervenção. Os dados qualitativos serão transcritos e analisados ​​tematicamente para identificar temas comuns e sugestões para refinamento da intervenção.

Fidelidade de implementação. A adesão ao protocolo de intervenção será verificada garantindo que as mensagens corretas são enviadas nos horários programados e que a plataforma funciona conforme pretendido. Isto envolverá verificações e auditorias regulares do sistema de entrega de mensagens. A adesão ao protocolo será relatada como a proporção de mensagens enviadas dentro do prazo, e quaisquer desvios do protocolo serão documentados e analisados. Sessões de treinamento abrangentes serão fornecidas para a equipe envolvida na execução da intervenção e na realização de avaliações de acompanhamento. O treinamento abrangerá o uso da plataforma de mensagens de texto, adesão ao protocolo de intervenção e técnicas de coleta de dados qualitativos. Supervisão e reuniões regulares serão realizadas para resolver quaisquer questões e garantir a fidelidade ao protocolo de intervenção. O feedback do pessoal será recolhido e utilizado para melhorar os processos de formação e supervisão. Uma amostra aleatória de trocas de mensagens de texto será revisada periodicamente por um especialista em MI. Este especialista, de preferência um instrutor de rede de MI certificado (MINT), avaliará as trocas quanto à adesão às técnicas de MI e ao alinhamento geral com os objetivos da intervenção. O especialista fornecerá um relatório de feedback detalhado após cada revisão, destacando os pontos fortes e sugerindo áreas de melhoria.

Objetivo 3: Explorar mudanças preliminares na autoeficácia da amamentação e nas taxas de amamentação exclusiva

O objetivo 3 busca compreender o impacto da intervenção na autoeficácia da amamentação e nas taxas de amamentação exclusiva ao longo do tempo. Para fazer isso, mediremos esses resultados no início do estudo, no meio da intervenção e pós-intervenção usando um instrumento de pesquisa que inclui a Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Resumido (BSES-SF) e medidas de práticas de amamentação adaptadas do Infant Feeding do CDC Estudo de Práticas II.23,24Esses pontos de dados serão coletados por meio de pesquisas REDCap administradas em intervalos especificados. Para analisar esses dados, empregaremos modelos de efeitos mistos. Especificamente, modelos lineares mistos serão usados ​​para avaliar mudanças na autoeficácia na amamentação, incorporando o tempo como um efeito fixo e permitindo efeitos aleatórios para capturar a variabilidade individual. Para as taxas de amamentação exclusiva, que são categóricas, os modelos logísticos mistos analisarão a probabilidade de amamentação exclusiva durante o período do estudo, ajustando para potenciais fatores de confusão identificados na linha de base. Também examinaremos possíveis diferenças de subgrupos (por exemplo, idade, partido, nível de escolaridade) para refinar o processo de randomização e estratificação. Esses resultados fornecerão estimativas preliminares da eficácia potencial da intervenção e orientarão o desenho e os cálculos do tamanho da amostra para um futuro ensaio em grande escala, garantindo que ele seja adequadamente projetado e com capacidade adequada para detectar efeitos significativos.