Tekstbasert motivasjonsintervjuintervensjon for å fremme eksklusive ammingstall (Text-MI)

Oversikt Denne pilotstudien vil utvikle og evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tekstbasert motiverende intervjuintervensjon for å øke ammefrekvensen. Mor-spedbarnsdyader vil bli rekruttert fra fulltidsbarnehagen ved University of Mississippi Medical Center. Skreddersydde tekstmeldinger vil ta for seg ammebarrierer, informert av fokusgrupper og et ekspertpanel. Vi vil vurdere etterlevelse, tilfredshet og troskap og utforske innledende endringer i ammings selveffektivitet og ammefrekvens etter to, fire og seks uker for å informere om utviklingen av en klinisk studie.

Mål 1: Å utvikle en tekstbasert motivasjonsintervju (MI) intervensjon og prosedyrer for levering.

Vi vil bruke fokusgrupper for å samle kvalitative data om ammingbarrierer og integrere tilbakemeldinger fra disse gruppene og ekspertene for å skreddersy meldinger som gjenspeiler foreldrenes behov. Vi vil rekruttere 6-8 mødre gjennom Health Moms Health Babies (MSDH), mamma. MEG. Via Mental Health Mississippi, La Leche League of Metro Jackson, MS Breastfeeding Coalition Facebook Group og EverScare Clinic (via UMMC). Vi vil legge til rette for 2-3 fokusgruppeøkter, hver som varer i omtrent 1,5 til 2 timer, ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide for å utforske deltakernes opplevelser og utfordringer med amming. Denne kvalitative analysen vil ha som mål å identifisere vanlige barrierer for eksklusiv amming som kan adresseres gjennom MI -protokollen. Øktene vil bli registrert, transkribert og analysert kvalitative data for å identifisere og kategorisere temaer relatert til barrierer for eksklusiv amming.

Deretter vil vi engasjere eksperter på motiverende intervjuing, amming og neonatologi for å sikre at meldingsstrategien er passende, evidensbasert og effektivt adresserer barrierer for amming. Vi vil bruke Delphi -teknikken, som involverer flere runder med anonyme spørreskjemaer distribuert til et ekspertpanel. Eksperter vil gi tilbakemelding på de MI-baserte tekstmeldingene i hver runde, som vil bli oppsummert og delt med panelet før neste runde. Den iterative karakteren av Delphi -teknikken vil bidra til å oppnå enighet om de mest effektive og kulturelt følsomme meldingene for vårt inngrep.

Prosedyrer for levering

Plattformimplementering (Twilio og REDCap). Leveringen av tekstmeldingene vil bli implementert ved hjelp av Twilio, et meldings-API, integrert med den HIPAA-kompatible REDCap-applikasjonen. Denne integrasjonen vil muliggjøre automatisert planlegging og levering av personlige meldinger og påminnelser basert på MI-protokollen. Twilio vil gi verdifull metadata om svarprosent og engasjementsmønstre. Vi vil opprette og konfigurere en Twilio-konto spesifikt for denne studien, sette opp meldingstjenester, skaffe nødvendige telefonnumre og sikre overholdelse av HIPAA-regelverket. Twilio vil bli integrert med REDCap for å administrere deltakerdata sikkert.

Utvikle arbeidsflyter for melding. Mi-trente intervjuere vil bruke infrastrukturen som er satt opp i REDCAP for å veilede deres interaksjoner, noe som gir mulighet for tilpasning i sanntid av meldingsinnhold basert på tilbakemeldinger fra deltaker. Denne tilnærmingen sikrer at intervensjonen forblir dynamisk og lydhør overfor individuelle behov.

Opplæring og overvåking. Nettstedets P.I.er og studiekoordinatorer vil motta opplæring fra en sertifisert MI Network Trainer (MINT) om MI-prinsippene og spesifikasjonene til meldingsbankinnholdet. Denne opplæringen vil sikre at intervensjonen følger MI-prinsippene og implementeres konsekvent. Gjennom piloten vil et utvalg tekstutvekslinger overvåkes ukentlig for å sikre troskap til MI-prinsippene. Justeringer vil bli gjort etter behov basert på disse vurderingene.

Mål 2: Evaluer gjennomførbarheten og aksepterbarheten av den 24-ukers tekstbaserte MI-intervensjonen Vi vil pilotere vår intervensjon over seks uker med mor-spedbarn-dyader rekruttert fra University of Mississippi Medical Centers terminbarnehage. Inkluderingskriterier inkluderer mødre med friske spedbarn, mobiltelefontilgang og intensjon om å amme. Eksklusjonskriterier inkluderer alder < 18 år, kontraindikasjoner for amming, rusmiddelbruk eller flerfoldsdrektighet.2 Vi har som mål å rekruttere 30 mødre. Deltakerne vil motta $75 som et insentiv for deres deltakelse. Deltakerne vil følge timeplanen for hendelser vist i tabell 1.

Intervensjonsplan Deltakerne vil motta ukentlige tekstmeldinger i løpet av pilotstudieperioden, initiert og administrert av MI-trente intervjuere. Hver tekstmeldingsutveksling vil begynne med en kort, MI-konsistent melding utviklet med innspill fra fokusgrupper av mødre som tidligere har ammet. Disse spørsmålene vil adressere vanlige ammebarrierer. Etter den første oppfordringen vil MI-trente trenere engasjere seg med deltakerne gjennom tekstutvekslinger som bruker kjernekunnskapene i MI OARS (åpne spørsmål, bekreftelser, refleksjoner eller sammendrag) for å lette endringsprat. Ytterligere MI-verktøy, for eksempel endre linjaler, vil bli brukt for å støtte deltakerne i å sette mål for den kommende uken. Hver utveksling vil være begrenset til fem leverte tekstmeldinger og fem deltakersvar, noe som sikrer fokusert og effektiv kommunikasjon. Alle MI-trente trenere vil gjennomgå et omfattende treningsprogram utført av en sertifisert MI Network Trainer (MINT). Dette programmet vil inkludere detaljerte økter om de spesifikke kravene til den tekstbaserte intervensjonen, med et sterkt fokus på å øve og avgrense MI-teknikker som er egnet for tekstmeldinger. Løpende veiledning vil bli gitt gjennom hele studien for å sikre konsistent anvendelse av MI-prinsipper og adressere eventuelle utfordringer som oppstår under intervensjonen.

Tiltak Gjennomførbarhet. For å vurdere gjennomførbarheten vil vi overvåke flere nøkkelindikatorer. Intervensjonsoverholdelse vil spores ved å overvåke meldingslevering og deltakerengasjement ved hjelp av systembruksdata. Antallet meldinger som ble levert, og svarfrekvensen på interaktive meldinger vil bli registrert. Overholdelsesrater vil bli beregnet som andelen leverte meldinger av det totale antallet planlagte meldinger, og engasjementsraten vil bli beregnet basert på deltakerinteraksjoner med meldingene. Rekrutterings- og oppbevaringsrater vil bli overvåket ved å spore antall deltakere som er rekruttert, registrert og beholdt gjennom hele studien. Rekrutteringssuksess vil bli målt ved andelen kvalifiserte mødre som godtar å delta. Retensjon vil bli vurdert ut fra andelen deltakere som gjennomfører intervensjonen. Rekrutterings- og oppbevaringsrater vil bli rapportert i prosent, og årsaker til frafall vil bli dokumentert og analysert for å identifisere potensielle barrierer for oppbevaring.

Akseptabilitet. For å vurdere akseptabilitet vil vi samle både kvantitative og kvalitative data fra deltakerne. Deltakernes tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av undersøkelser som inkluderer spørsmål om tekstmeldingenes relevans, klarhet, hjelpsomhet og generelle tilfredshet. Undersøkelsene vil bli administrert ved baseline, midt-intervensjon og post-intervensjon. Spørreundersøkelser vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk for å oppsummere deltakertilfredshet og identifisere områder for forbedring. Vi vil samle inn kvalitativ tilbakemelding gjennom oppfølgingsintervjuer eller fokusgrupper med en undergruppe av deltakere på slutten av intervensjonen. En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt for å utforske deltakernes oppfatning av intervensjonens styrker og svakheter. Kvalitative data vil bli transkribert og analysert tematisk for å identifisere vanlige temaer og forslag for å avgrense intervensjonen.

Implementering Fidelity. Overholdelse av intervensjonsprotokollen vil verifiseres ved å sikre at riktige meldinger sendes til oppsatte tider og at plattformen fungerer etter hensikten. Dette vil innebære regelmessige kontroller og revisjoner av meldingsleveringssystemet. Protokolloverholdelse vil bli rapportert som andel meldinger sendt i tide, og eventuelle avvik fra protokollen vil bli dokumentert og analysert. Det vil bli gitt omfattende opplæringsøkter for personalet som er involvert i å levere intervensjonen og gjennomføre oppfølgingsvurderinger. Opplæring vil dekke bruken av tekstmeldingsplattformen, overholdelse av intervensjonsprotokollen og teknikker for innsamling av kvalitative data. Regelmessig tilsyn og møter vil bli holdt for å ta opp eventuelle problemer og sikre troskap til intervensjonsprotokollen. Tilbakemeldinger fra ansatte vil bli samlet inn og brukt til å forbedre opplærings- og veiledningsprosesser. Et tilfeldig utvalg av tekstmeldingsutvekslinger vil bli gjennomgått med jevne mellomrom av en MI-ekspert. Denne eksperten, fortrinnsvis en sertifisert MI Network Trainer (MINT), vil evaluere utvekslingene for overholdelse av MI-teknikker og overordnet tilpasning til intervensjonens mål. Eksperten vil gi en detaljert tilbakemeldingsrapport etter hver gjennomgang, som fremhever styrker og foreslår forbedringsområder.

Mål 3: Utforsk foreløpige endringer i selveffektivitet for amming og eksklusive ammepriser

Mål 3 søker å forstå intervensjonens innvirkning på ammings selveffektivitet og eksklusive ammefrekvenser over tid. For å gjøre dette vil vi måle disse resultatene ved baseline, midt-intervensjon og post-intervensjon ved å bruke et undersøkelsesinstrument som inkluderer Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) og mål på ammingspraksis tilpasset fra CDCs spedbarnsfôring Praksisstudie II.23,24Disse datapunktene vil bli samlet inn gjennom REDCap-undersøkelser administrert med spesifiserte intervaller. For å analysere disse dataene vil vi bruke modeller med blandede effekter. Spesifikt vil lineære blandede modeller bli brukt for å vurdere endringer i ammings selveffektivitet, som inkluderer tid som en fast effekt og åpner for tilfeldige effekter for å fange individuell variasjon. For eksklusive ammingsrater, som er kategoriske, vil logistiske blandede modeller analysere sannsynligheten for eksklusiv amming over hele studieperioden, og justere for potensielle konfoundere identifisert ved baseline. Vi vil også undersøke potensielle undergruppeforskjeller (f.eks. alder, parti, utdanningsnivå) for å avgrense randomiserings- og stratifiseringsprosessen. Disse resultatene vil gi foreløpige estimater av intervensjonens potensielle effektivitet og veilede utformingen og prøvestørrelsesberegningene for en fremtidig fullskalaforsøk, og sikre at den er riktig utformet og tilstrekkelig drevet for å oppdage betydelige effekter.