Текстовое мотивационное интервью для продвижения эксклюзивных показателей грудного вскармливания (Text-MI)

Обзор В ходе данного пилотного исследования будет разработана и оценена осуществимость и приемлемость текстового мотивационного интервью для повышения уровня грудного вскармливания. Диады мать-ребенок будут набраны из детского сада дошкольного возраста Медицинского центра Университета Миссисипи. Специально разработанные текстовые сообщения будут направлены на устранение барьеров, связанных с грудным вскармливанием, на основе информации фокус-групп и группы экспертов. Мы будем оценивать приверженность, удовлетворенность и верность, а также изучать первоначальные изменения в самоэффективности грудного вскармливания и показателях грудного вскармливания через две, четыре и шесть недель, чтобы предоставить информацию для разработки клинического исследования.

Цель 1: Разработать метод текстового мотивационного интервью (МИ) и процедуры его проведения.

Мы будем использовать фокус-группы для сбора качественных данных о препятствиях при грудном вскармливании и интегрировать отзывы этих групп и экспертов, чтобы адаптировать сообщения, отражающие потребности родителей. Мы наберем 6-8 матерей через Health Moms Health Babies (MSDH), MOM. МНЕ. через Mental Health Mississippi, La Leche League of Metro Jackson, группу MS Breastfeeding Coalition в Facebook и клинику EversCare (через УГМК). Мы проведем 2–3 занятия в фокус-группах, каждое продолжительностью примерно 1,5–2 часа, используя полуструктурированное руководство по интервью для изучения опыта участников и проблем, связанных с грудным вскармливанием. Этот качественный анализ будет направлен на выявление общих препятствий на пути исключительно грудного вскармливания, которые можно устранить с помощью протокола МИ. Занятия будут записываться, расшифровываться и анализироваться качественные данные для выявления и классификации тем, связанных с препятствиями на пути исключительно грудного вскармливания.

Далее мы будем привлекать экспертов в мотивационное интервьюирование, лактацию и неонатологию, чтобы обеспечить подходящую, основанную на фактических данных и эффективно устранять барьеры для грудного вскармливания. Мы будем использовать технику Delphi, в которой участвуют несколько раундов анонимных анкет, распределенных для группы экспертов. Эксперты будут предоставлять отзывы о текстовых сообщениях на основе MI в каждом раунде, которые будут суммированы и переданы панели до следующего раунда. Итеративный характер техники Delphi поможет достичь консенсуса по наиболее эффективным и культурно -чувствительным сообщениям для нашего вмешательства.

Процедуры доставки

Реализация платформы (Twilio и Redcap). Доставка текстовых сообщений будет реализована с использованием Twilio, API обмена сообщениями, интегрированным с HIPAA-совместимым приложением REDCAP. Эта интеграция обеспечит автоматическое планирование и доставку персонализированных сообщений и напоминаний на основе протокола MI. Twilio предоставит ценные метаданные на частоту ответов и модели взаимодействия. Мы создадим и настраиваем учетную запись Twilio специально для этого исследования, настраиваем услуги обмена сообщениями, приобретаем необходимые номера телефонов и обеспечиваем соответствие правилам HIPAA. Twilio будет интегрирован с Redcap для надежно управлять данными участников.

Разработка рабочих процессов сообщений. Интервьюеры, прошедшие обучение в MI, будут использовать инфраструктуру, созданную в REDCap, для управления своим взаимодействием, что позволит адаптировать содержание сообщений в режиме реального времени на основе отзывов участников. Такой подход гарантирует, что вмешательство останется динамичным и отвечающим индивидуальным потребностям.

Обучение и мониторинг. ИП и координаторы исследований пройдут обучение у сертифицированного сетевого тренера MI (MINT) по принципам MI и особенностям содержимого банка сообщений. Такое обучение обеспечит соответствие вмешательства принципам МК и его последовательную реализацию. На протяжении пилотного проекта еженедельно будет проверяться выборка текстовых сообщений, чтобы обеспечить соблюдение принципов MI. По мере необходимости на основе этих обзоров будут вноситься корректировки.

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость 24-недельного вмешательства при ИМ на основе текста. Мы будем пилотировать наше вмешательство в течение шести недель с участием диад мать-ребенок, набранных из детского сада Медицинского центра Университета Миссисипи. Критерии включения включают матерей, родивших здоровых доношенных детей, доступ к мобильному телефону и намерение кормить грудью. Критерии исключения включают возраст < 18 лет, противопоказания к грудному вскармливанию, употребление психоактивных веществ или многоплодную беременность.2 Мы стремимся набрать 30 матерей. Участники получат $75 в качестве поощрения за участие. Участники будут следовать графику мероприятий, указанному в Таблице 1.

Участники Плана вмешательства будут получать еженедельные текстовые сообщения в течение периода пилотных исследований, инициированных и управляемых интервьюерами, обученными MI. Каждый обмен текстовыми сообщениями начнется с короткой, согласованной MI-согласованной подсказки, разработанной с участием фокус-групп матерей, которые ранее кормили грудью. Эти подсказки будут рассматривать общие барьеры грудного вскармливания. После первоначальной подсказки, обученные MI тренеры будут взаимодействовать с участниками через обмену текстами, в которых используются основные навыки MI OARS (открытые вопросы, утверждения, размышления или резюме), чтобы облегчить разговор об изменениях. Дополнительные инструменты MI, такие как правители изменений, будут использоваться для поддержки участников в постановке целей на предстоящую неделю. Каждый обмен будет ограничен пятью доставленными текстовыми сообщениями и пятью ответами участников, обеспечивая целенаправленное и эффективное общение. Все обученные MI тренеры будут проходить комплексную программу обучения, проведенную сертифицированным тренером MI Network (MINT). Эта программа будет включать подробные сеансы о конкретных требованиях текстового вмешательства, с сильным акцентом на практику и уточнение методов MI, подходящих для обмена текстовыми сообщениями. Постоянный надзор будет предоставлен на протяжении всего исследования, чтобы обеспечить последовательное применение принципов ИМ и решить любые проблемы, возникающие во время вмешательства.

Меры осуществимости. Для оценки осуществимости мы будем отслеживать несколько ключевых показателей. Соблюдение мер вмешательства будет отслеживаться путем мониторинга доставки сообщений и вовлеченности участников с использованием данных об использовании системы. Будет зафиксировано количество успешно доставленных сообщений и скорость ответа на интерактивные сообщения. Уровень приверженности будет рассчитываться как доля доставленных сообщений к общему количеству запланированных сообщений, а уровень вовлеченности будет рассчитываться на основе взаимодействия участников с сообщениями. Уровень набора и удержания будет отслеживаться путем отслеживания количества участников, набранных, зачисленных и удержанных на протяжении всего исследования. Успех набора будет измеряться долей подходящих матерей, которые согласятся участвовать. Удержание будет оцениваться по доле участников, завершивших вмешательство. Показатели набора и удержания будут представлены в процентах, а причины отсева будут документированы и проанализированы для выявления потенциальных препятствий для удержания.

Приемлемость. Чтобы оценить приемлемость, мы собираем как количественные, так и качественные данные от участников. Удовлетворенность участников вмешательством будет оцениваться с использованием опросов, которые включают вопросы по релевантности текстовых сообщений, ясности, полезности и общей удовлетворенности. Обследования будут проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства. Ответы на опрос будут проанализированы с использованием описательной статистики для суммирования удовлетворенности участников и определения областей для улучшения. Мы будем собирать качественные отзывы через последующие интервью или фокус-группы с подмножеством участников в конце вмешательства. Полуструктурированное руководство для интервью будет использовано для изучения представлений участников о сильных и слабых сторонах вмешательства. Качественные данные будут транскрибированы и анализированы тематически для выявления общих тем и предложений по усовершенствованию вмешательства.

Верность реализации. Соблюдение протокола вмешательства будет проверено путем проверки отправки правильных сообщений в запланированное время и функционирования платформы по назначению. Это будет включать регулярные проверки и аудиты системы доставки сообщений. Соблюдение протокола будет отражаться как доля сообщений, отправленных вовремя, а любые отклонения от протокола будут документироваться и анализироваться. Для персонала, участвующего в реализации мер и проведении последующих оценок, будут проведены комплексные учебные занятия. Обучение будет охватывать использование платформы текстовых сообщений, соблюдение протокола вмешательства и методы сбора качественных данных. Будут проводиться регулярные наблюдения и встречи для решения любых вопросов и обеспечения соблюдения протокола вмешательства. Отзывы сотрудников будут собираться и использоваться для улучшения процессов обучения и контроля. Случайная выборка обменов текстовыми сообщениями будет периодически проверяться экспертом MI. Этот эксперт, желательно сертифицированный тренер сети МИ (MINT), будет оценивать обмен информацией на предмет соблюдения методов МИ и общего соответствия целям вмешательства. После каждого обзора эксперт предоставит подробный отчет, в котором подчеркнет сильные стороны и предложит области для улучшения.

Цель 3: изучить предварительные изменения в самоэффективности грудного вскармливания и показателях исключительного грудного вскармливания

Цель 3 направлена ​​на то, чтобы понять влияние вмешательства на самоэффективность грудного вскармливания и показатели исключительно грудного вскармливания с течением времени. Для этого мы будем измерять эти результаты на исходном уровне, в середине вмешательства и после вмешательства, используя инструмент исследования, который включает в себя краткую форму шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF) и показатели практики грудного вскармливания, адаптированные из книги CDC по кормлению младенцев. Исследование практики II.23,24Эти данные будут собраны посредством опросов REDCap, проводимых через определенные промежутки времени. Для анализа этих данных мы будем использовать модели смешанных эффектов. В частности, для оценки изменений в самоэффективности грудного вскармливания будут использоваться линейные смешанные модели, в которых время будет рассматриваться как фиксированный эффект, а случайные эффекты будут учитывать индивидуальную изменчивость. Для показателей исключительно грудного вскармливания, которые являются категориальными, логистические смешанные модели будут анализировать вероятность исключительно грудного вскармливания в течение периода исследования с поправкой на потенциальные факторы, искажающие результаты, выявленные на исходном уровне. Мы также изучим потенциальные различия в подгруппах (например, возраст, принадлежность к группе, уровень образования), чтобы усовершенствовать процесс рандомизации и стратификации. Эти результаты дадут предварительную оценку потенциальной эффективности вмешательства и станут основой для расчета дизайна и размера выборки для будущего полномасштабного исследования, гарантируя, что оно будет надлежащим образом спроектировано и имеет достаточную мощность для выявления значительных эффектов.