Textbasierte motivierende Interviewintervention zur Förderung exklusiver Stillraten (Text-MI)

Überblick In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer textbasierten Motivationsinterviewintervention zur Erhöhung der Stillraten entwickelt und bewertet. Mutter-Kind-Dyaden werden aus dem Ganztagskindergarten des University of Mississippi Medical Center rekrutiert. Maßgeschneiderte Textnachrichten werden Stillhindernisse ansprechen, informiert durch Fokusgruppen und ein Expertengremium. Wir werden die Einhaltung, Zufriedenheit und Treue bewerten und erste Veränderungen in der Selbstwirksamkeit des Stillens und den Stillraten nach zwei, vier und sechs Wochen untersuchen, um die Entwicklung einer klinischen Studie zu unterstützen.

AIM 1: Entwicklung einer textbasierten Intervention und Verfahren für die Lieferung von Motivationsinterviews (MI).

Wir werden Fokusgruppen verwenden, um qualitative Daten zu Stillbarrieren zu sammeln und Feedback von diesen Gruppen und Experten zu integrieren, um Nachrichten anzupassen, die die Bedürfnisse der Eltern widerspiegeln. Wir werden 6-8 Mütter über Gesundheitsbabys der Gesundheitsmütter (MSDH), Mama, rekrutieren. MICH. über Mississippi, La Leche League von Metro Jackson, MS Stills Coalition Facebook Group und die Everscare Clinic (über UMMC). Wir werden 2-3 Fokusgruppensitzungen ermöglichen, die jeweils ungefähr 1,5 bis 2 Stunden dauern, wobei wir einen halbstrukturierten Interviewleitfaden verwenden, um die Erfahrungen und Herausforderungen der Teilnehmer mit dem Stillen zu untersuchen. Diese qualitative Analyse soll häufige Hindernisse für das ausschließliche Stillen identifizieren, das über das MI -Protokoll behandelt werden kann. Die Sitzungen werden aufgezeichnet, transkribiert und qualitative Daten analysiert, um Themen zu identifizieren und zu kategorisieren, die sich auf Hindernisse für das ausschließliche Stillen beziehen.

Als Nächstes werden wir Experten für motivierende Gesprächsführung, Laktation und Neonatologie hinzuziehen, um sicherzustellen, dass die Kommunikationsstrategie angemessen und evidenzbasiert ist und Hindernisse beim Stillen wirksam beseitigt. Wir werden die Delphi-Technik anwenden, die mehrere Runden anonymer Fragebögen umfasst, die an ein Expertengremium verteilt werden. Experten werden in jeder Runde Feedback zu den MI-basierten Textnachrichten geben, das zusammengefasst und vor der nächsten Runde mit dem Gremium geteilt wird. Der iterative Charakter der Delphi-Technik wird dazu beitragen, einen Konsens über die wirksamsten und kultursensibelsten Botschaften für unsere Intervention zu erzielen.

Verfahren für die Lieferung

Plattformimplementierung (Twilio und REDCap). Die Zustellung der Textnachrichten wird mithilfe von Twilio implementiert, einer Messaging-API, die in die HIPAA-konforme REDCap-Anwendung integriert ist. Diese Integration ermöglicht die automatisierte Planung und Zustellung personalisierter Nachrichten und Erinnerungen auf Basis des MI-Protokolls. Twilio liefert wertvolle Metadaten zu Antwortraten und Interaktionsmustern. Wir werden speziell für diese Studie ein Twilio-Konto erstellen und konfigurieren, Messaging-Dienste einrichten, notwendige Telefonnummern beschaffen und die Einhaltung der HIPAA-Vorschriften sicherstellen. Twilio wird in REDCap integriert, um Teilnehmerdaten sicher zu verwalten.

Entwicklung von Nachrichtenworkflows. Mi-ausgestrahlte Interviewer werden die in Redcap eingerichtete Infrastruktur nutzen, um ihre Interaktionen zu leiten, um die Echtzeit-Anpassung von Nachrichteninhalten basierend auf dem Feedback der Teilnehmer zu ermöglichen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass die Intervention dynamisch bleibt und auf individuelle Bedürfnisse reagiert.

Training und Überwachung. Site P.I.S- und Studienkoordinatoren erhalten Schulungen von einem zertifizierten MI Network Trainer (MINT) über die MI -Prinzipien und die Einzelheiten des Inhalts der Nachrichtenbank. Diese Schulung sorgt dafür, dass die Intervention den MI -Prinzipien hält und konsequent umgesetzt wird. Im gesamten Piloten wird wöchentlich eine Stichprobe des Textaustauschs überwacht, um die Treue zu MI -Prinzipien zu gewährleisten. Anpassungen werden nach Bedarf auf der Grundlage dieser Bewertungen vorgenommen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der 24-wöchigen textbasierten MI-Intervention. Wir werden unsere Intervention über einen Zeitraum von sechs Wochen mit Mutter-Kind-Dyaden testen, die aus der Kindertagesstätte des University of Mississippi Medical Center rekrutiert wurden. Zu den Einschlusskriterien gehören Mütter mit reifen Säuglingen, Zugang zu Mobiltelefonen und die Absicht zu stillen. Zu den Ausschlusskriterien gehören Alter < 18, Kontraindikationen für das Stillen, Substanzgebrauch oder Mehrlingsschwangerschaft.2 Unser Ziel ist es, 30 Mütter zu rekrutieren. Als Anreiz für ihre Teilnahme erhalten die Teilnehmer 75 US-Dollar. Die Teilnehmer befolgen den in Tabelle 1 aufgeführten Veranstaltungsplan.

Die Teilnehmer des Interventionsplans erhalten während des Pilotstudienzeitraums wöchentlich Textnachrichten, die von MI-geschulten Interviewern initiiert und verwaltet werden. Jeder Textnachrichtenaustausch beginnt mit einer kurzen, MI-konsistenten Eingabeaufforderung, die unter Einbeziehung von Beiträgen von Fokusgruppen von Müttern entwickelt wurde, die zuvor gestillt haben. Mit diesen Anregungen werden häufig auftretende Stillhindernisse angegangen. Nach der anfänglichen Aufforderung werden von MI geschulte Trainer mit den Teilnehmern durch einen Textaustausch interagieren, der die Kernkompetenzen von MI OARS (offene Fragen, Bestätigungen, Reflexionen oder Zusammenfassungen) nutzt, um Gespräche über Veränderungen zu erleichtern. Zusätzliche MI-Tools, wie z. B. Change Rulers, werden eingesetzt, um die Teilnehmer bei der Festlegung von Zielen für die kommende Woche zu unterstützen. Jeder Austausch ist auf fünf zugestellte Textnachrichten und fünf Teilnehmerantworten beschränkt, um eine gezielte und effektive Kommunikation zu gewährleisten. Alle von MI ausgebildeten Trainer absolvieren ein umfassendes Schulungsprogramm, das von einem zertifizierten MI Network Trainer (MINT) durchgeführt wird. Dieses Programm umfasst ausführliche Sitzungen zu den spezifischen Anforderungen der textbasierten Intervention, wobei der Schwerpunkt auf dem Üben und Verfeinern von MI-Techniken liegt, die für Textnachrichten geeignet sind. Während der gesamten Studie wird eine fortlaufende Aufsicht gewährleistet, um eine konsequente Anwendung der MI-Grundsätze sicherzustellen und alle während der Intervention auftretenden Herausforderungen zu bewältigen.

Misst Machbarkeit. Um die Durchführbarkeit zu beurteilen, werden wir mehrere wichtige Indikatoren überwachen. Die Einhaltung der Intervention wird durch Überwachung der Nachrichtenbereitstellung und des Einbaus der Teilnehmer mithilfe von Systemnutzungsdaten nachverfolgt. Die Anzahl der erfolgreichen Nachrichten und die Rücklaufquote für interaktive Nachrichten wird aufgezeichnet. Die Adhärenzraten werden als Anteil der übermittelten Nachrichten an die Gesamtzahl der geplanten Nachrichten berechnet, und die Engagement -Rate wird basierend auf den Interaktionen der Teilnehmer mit den Nachrichten berechnet. Die Rekrutierungs- und Aufbewahrungsraten werden überwacht, indem die Anzahl der in der gesamten Studie eingestellten und beibehaltenen Teilnehmer verfolgt, eingeschrieben und beibehalten wird. Der Rekrutierungserfolg wird an dem Anteil der berechtigten Mütter gemessen, die sich der Teilnahme einig sind. Die Aufbewahrung wird durch den Anteil der Teilnehmer bewertet, die die Intervention abschließen. Die Rekrutierungs- und Retentionsraten werden als Prozentsätze gemeldet, und Gründe für den Abbruch werden dokumentiert und analysiert, um potenzielle Börsengangwerte zu identifizieren.

Annehmbarkeit. Um die Akzeptanz zu bewerten, werden wir sowohl quantitative als auch qualitative Daten von den Teilnehmern sammeln. Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention wird anhand von Umfragen bewertet, die Fragen zur Relevanz, Klarheit, Hilfsbereitschaft und Gesamtzufriedenheit der Textnachrichten umfassen. Die Umfragen werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention durchgeführt. Die Umfrageantworten werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert, um die Zufriedenheit der Teilnehmer zusammenzufassen und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Am Ende der Intervention sammeln wir qualitatives Feedback durch Folgeinterviews oder Fokusgruppen mit einer Untergruppe von Teilnehmern. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Stärken und Schwächen der Intervention zu untersuchen. Qualitative Daten werden transkribiert und thematisch analysiert, um gemeinsame Themen und Vorschläge zur Verfeinerung der Intervention zu identifizieren.

Implementierungstreue. Die Einhaltung des Interventionsprotokolls wird überprüft, indem sichergestellt wird, dass die richtigen Nachrichten zu den geplanten Zeiten gesendet werden und dass die Plattform wie beabsichtigt funktioniert. Dies beinhaltet regelmäßige Überprüfungen und Audits des Nachrichtenliefersystems. Die Protokolleinhaltung wird als Anteil der pünktlichen Nachrichten gemeldet, und alle Abweichungen vom Protokoll werden dokumentiert und analysiert. Für die Mitarbeiter, die an der Bereitstellung der Intervention und der Durchführung von Follow-up-Bewertungen beteiligt sind, werden umfassende Schulungen vorgesehen. Das Training wird die Verwendung der SMS -Plattform, die Einhaltung des Interventionsprotokolls und die Techniken zum Sammeln qualitativer Daten abdecken. Regelmäßige Aufsicht und Sitzungen werden abgehalten, um Probleme zu lösen und die Treue des Interventionsprotokolls zu gewährleisten. Feedback der Mitarbeiter werden gesammelt und zur Verbesserung der Schulungs- und Überwachungsprozesse verwendet. Eine zufällige Stichprobe des SMS -Austauschs wird regelmäßig von einem MI -Experten überprüft. Dieser Experte, vorzugsweise ein zertifizierter MI Network Trainer (MINT), wird den Austausch für die Einhaltung von MI -Techniken und die allgemeine Ausrichtung mit den Zielen der Intervention bewerten. Der Experte wird nach jeder Überprüfung einen detaillierten Feedback -Bericht bereitstellen, der Stärken hervorhebt und Bereiche zur Verbesserung vorschlägt.

AIM 3: Erforschen Sie vorläufige Veränderungen bei der Selbstwirksamkeit der Stillzeit und der exklusiven Stillraten

AIM 3 versucht, die Auswirkungen des Intervention auf die Stillzeit zu verstehen, und die exklusiven Stillraten im Laufe der Zeit. Dazu werden wir diese Ergebnisse zu Studienbeginn, mittlerer Intervention und nach der Intervention anhand eines Umfrageinstrument Practices Studie II.23,24 Diese Datenpunkte werden über Redcap -Umfragen erfasst, die in den angegebenen Intervallen verabreicht werden. Um diese Daten zu analysieren, werden wir Modelle mit gemischten Effekten verwenden. Insbesondere werden lineare gemischte Modelle verwendet, um Änderungen der Selbstwirksamkeit der Stillzeit zu bewerten, die Zeit als feste Effekt zu berücksichtigen und zufällige Effekte zur Erfassung der individuellen Variabilität zu ermöglichen. Für exklusive Stillraten, die kategoriale, logistische gemischte Modelle sind, werden die Wahrscheinlichkeit eines exklusiven Stillens im gesamten Untersuchungszeitraum analysiert und sich an potenzielle Störfaktoren anpassen, die zu Studienbeginn identifiziert wurden. Wir werden auch potenzielle Untergruppenunterschiede (z. B. Alter, Partität, Bildungsniveau) untersuchen, um den Randomisierungs- und Stratifizierungsprozess zu verfeinern. Diese Ergebnisse werden vorläufige Schätzungen für die potenzielle Wirksamkeit der Intervention liefern und die Konstruktions- und Stichprobengrößenberechnungen für eine zukünftige Studie in vollem Maßstab leiten, um sicherzustellen, dass sie angemessen gestaltet und angemessen angetrieben wird, um signifikante Auswirkungen zu erkennen.