Intervento di intervista motivazionale basato su testo per promuovere tassi di allattamento al seno esclusivi (Text-MI)

Panoramica Questo studio pilota svilupperà e valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di intervista motivazionale basato su testo per aumentare i tassi di allattamento al seno. Le diadi madre-bambino saranno reclutate dall'asilo nido a termine del Medical Center dell'Università del Mississippi. Messaggi di testo personalizzati affronteranno gli ostacoli all'allattamento al seno, informati da focus group e da un gruppo di esperti. Valuteremo l’aderenza, la soddisfazione e la fedeltà ed esploreremo i cambiamenti iniziali nell’autoefficacia dell’allattamento al seno e nei tassi di allattamento al seno a due, quattro e sei settimane per orientare lo sviluppo di una sperimentazione clinica.

Obiettivo 1: Sviluppare un intervento di colloquio motivazionale (MI) basato su testo e procedure per la consegna.

Useremo i focus group per raccogliere dati qualitativi sulle barriere dell'allattamento al seno e integrare il feedback di questi gruppi ed esperti per personalizzare i messaggi che riflettono le esigenze dei genitori. Assumeremo 6-8 madri attraverso i bambini della salute di Health Moms (MSDH), mamma. ME. Tramite la salute mentale Mississippi, La Leche League of Metro Jackson, il gruppo Facebook di Coalition di allattamento al seno e la Clinica EverScare (via UMMC). Faciliteremo 2-3 sessioni di focus group, ciascuna della durata di circa 1,5 a 2 ore, utilizzando una guida di intervista semi-strutturata per esplorare le esperienze e le sfide dei partecipanti con l'allattamento al seno. Questa analisi qualitativa mirerà a identificare gli ostacoli comuni all'allattamento esclusivo che può essere affrontato attraverso il protocollo MI. Le sessioni verranno registrate, trascritte e analizzate dati qualitativi per identificare e classificare i temi relativi agli ostacoli all'allattamento esclusivo.

Successivamente, coinvolgeremo esperti in interviste motivazionali, lattazione e neonatologia per garantire che la strategia di messaggistica sia appropriata, basata sull'evidenza e affronta efficacemente gli ostacoli all'allattamento al seno. Impiegheremo la tecnica Delphi, coinvolgendo più round di questionari anonimi distribuiti a un gruppo di esperti. Gli esperti forniranno feedback sui messaggi di testo basati su MI in ogni round, che saranno riassunti e condivisi con il pannello prima del round successivo. La natura iterativa della tecnica Delphi aiuterà a ottenere il consenso sui messaggi più efficaci e culturalmente sensibili per il nostro intervento.

Procedure per la consegna

Implementazione della piattaforma (Twilio e REDCap). La consegna dei messaggi di testo sarà implementata utilizzando Twilio, un'API di messaggistica, integrata con l'applicazione REDCap conforme a HIPAA. Questa integrazione consentirà la pianificazione e la consegna automatizzate di messaggi e promemoria personalizzati basati sul protocollo MI. Twilio fornirà metadati preziosi sui tassi di risposta e sui modelli di coinvolgimento. Creeremo e configureremo un account Twilio appositamente per questo studio, configurando servizi di messaggistica, acquisendo i numeri di telefono necessari e garantendo la conformità alle normative HIPAA. Twilio sarà integrato con REDCap per gestire i dati dei partecipanti in modo sicuro.

Sviluppo di flussi di lavoro di messaggi. Gli intervistatori formati dal MI utilizzeranno l'infrastruttura creata in REDCap per guidare le loro interazioni, consentendo l'adattamento in tempo reale del contenuto del messaggio in base al feedback dei partecipanti. Questo approccio garantisce che l’intervento rimanga dinamico e rispondente ai bisogni individuali.

Formazione e monitoraggio. Il sito P.I.S e i coordinatori dello studio riceveranno una formazione da un trainer MI Network (Mint) certificato sui principi MI e sui dettagli del contenuto del banco dei messaggi. Questa formazione garantirà che l'intervento aderisca ai principi dell'MI e sia implementato in modo coerente. In tutto il pilota, un campione di scambi di testo verrà monitorato settimanalmente per garantire la fedeltà ai principi dell'MI. Verranno apportate regolazioni secondo necessità in base a queste recensioni.

Obiettivo 2: Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento IM basato su testo di 24 settimane Piloteremo il nostro intervento per sei settimane con diadi madre-bambino reclutate dall'asilo nido a termine del Centro medico dell'Università del Mississippi. I criteri di inclusione includono madri con neonati sani a termine, accesso al cellulare e intenzione di allattare. I criteri di esclusione includono età < 18 anni, controindicazioni all'allattamento al seno, uso di sostanze o gestazioni multiple.2 Puntiamo a reclutare 30 madri. I partecipanti riceveranno $ 75 come incentivo per la loro partecipazione. I partecipanti seguiranno il programma degli eventi riportato nella Tabella 1.

Piano di intervento I partecipanti riceveranno messaggi di testo settimanali durante il periodo di studio pilota, avviati e gestiti da intervistatori formati dal MI. Ogni scambio di messaggi di testo inizierà con un breve messaggio coerente con l'IM sviluppato con il contributo di focus group di madri che hanno precedentemente allattato al seno. Questi suggerimenti affronteranno gli ostacoli comuni all’allattamento al seno. Seguendo la richiesta iniziale, i formatori formati in MI interagiranno con i partecipanti attraverso scambi di testi che utilizzano le competenze fondamentali di MI OARS (domande aperte, affermazioni, riflessioni o riassunti) per facilitare il discorso sul cambiamento. Ulteriori strumenti MI, come i righelli del cambiamento, verranno utilizzati per supportare i partecipanti nella definizione degli obiettivi per la prossima settimana. Ogni scambio sarà limitato a cinque messaggi di testo consegnati e cinque risposte dei partecipanti, garantendo una comunicazione mirata ed efficace. Tutti i formatori formati da MI saranno sottoposti a un programma di formazione completo condotto da un MI Network Trainer certificato (MINT). Questo programma includerà sessioni dettagliate sui requisiti specifici dell'intervento basato su testo, con una forte attenzione alla pratica e al perfezionamento delle tecniche MI adatte alla messaggistica di testo. Durante lo studio sarà fornita una supervisione continua per garantire un'applicazione coerente dei principi dell'IM e affrontare eventuali sfide che si presentano durante l'intervento.

Misura la fattibilità. Per valutare la fattibilità, monitoreremo diversi indicatori chiave. L'adesione all'intervento verrà monitorato monitorando la consegna dei messaggi e il coinvolgimento dei partecipanti utilizzando i dati di utilizzo del sistema. Verrà registrato il numero di messaggi consegnati e il tasso di risposta ai messaggi interattivi. I tassi di aderenza verranno calcolati come proporzione di messaggi consegnati al numero totale di messaggi programmati e il tasso di coinvolgimento verrà calcolato in base alle interazioni dei partecipanti con i messaggi. I tassi di assunzione e conservazione saranno monitorati monitorando il numero di partecipanti reclutati, iscritti e mantenuti durante lo studio. Il successo del reclutamento sarà misurato dalla percentuale di madri ammissibili che accettano di partecipare. La conservazione sarà valutata dalla proporzione di partecipanti che completano l'intervento. I tassi di assunzione e conservazione saranno riportati come percentuali e i motivi per l'abbandono saranno documentati e analizzati per identificare potenziali barriere alla conservazione.

Accettabilità. Per valutare l'accettabilità, raccoglieremo dati sia quantitativi che qualitativi dai partecipanti. La soddisfazione dei partecipanti per l'intervento sarà valutata utilizzando sondaggi che includono domande sulla pertinenza, la chiarezza, l'utilità e la soddisfazione generale dei messaggi di testo. I sondaggi verranno somministrati al basale, a metà intervento e dopo l'intervento. Le risposte al sondaggio verranno analizzate utilizzando statistiche descrittive per riassumere la soddisfazione dei partecipanti e identificare le aree di miglioramento. Raccoglieremo feedback qualitativi attraverso interviste di follow-up o focus group con un sottoinsieme di partecipanti alla fine dell'intervento. Verrà utilizzata una guida all'intervista semi-strutturata per esplorare la percezione dei partecipanti sui punti di forza e di debolezza dell'intervento. I dati qualitativi verranno trascritti e analizzati tematicamente per identificare temi comuni e suggerimenti per affinare l'intervento.

Fidelity di implementazione. L'adesione al protocollo di intervento verrà verificato garantendo che i messaggi corretti vengano inviati nei tempi programmati e che la piattaforma funzioni come previsto. Ciò comporterà controlli e audit regolari del sistema di consegna dei messaggi. L'adesione al protocollo verrà segnalata come proporzione di messaggi inviati in tempo e qualsiasi deviazione dal protocollo verrà documentata e analizzata. Saranno fornite sessioni di formazione complete per il personale coinvolto nella fornitura di interventi e conducendo valutazioni di follow-up. La formazione coprirà l'uso della piattaforma di messaggi di testo, l'adesione al protocollo di intervento e le tecniche per la raccolta di dati qualitativi. La supervisione e le riunioni regolari si terranno per affrontare qualsiasi problema e garantire fedeltà al protocollo di intervento. Il feedback del personale verrà raccolto e utilizzato per migliorare i processi di formazione e supervisione. Un campione casuale di scambi di messaggi di testo sarà rivisto periodicamente da un esperto di MI. Questo esperto, preferibilmente un trainer MI Network (Mint) certificato, valuterà gli scambi con l'adesione alle tecniche MI e l'allineamento generale con gli obiettivi dell'intervento. L'esperto fornirà un rapporto di feedback dettagliato dopo ogni revisione, evidenziando i punti di forza e suggerendo aree di miglioramento.

Obiettivo 3: esplorare i cambiamenti preliminari nell'autoefficacia dell'allattamento e tassi di allattamento esclusivo

AIM 3 cerca di comprendere l'impatto dell'intervento sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sui tassi di allattamento al seno nel tempo. Per fare ciò, misureremo questi risultati al basale, intervento a metà intervento e post-intervento usando uno strumento di rilevamento che include la forma di scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF) e le misure delle pratiche di allattamento adattate dall'alimentazione infantile di CDC Pratiche Studio II.23,24 Questi punti dati saranno raccolti attraverso sondaggi RedCap somministrati agli intervalli specificati. Per analizzare questi dati, impiegheremo modelli a effetti misti. In particolare, verranno utilizzati modelli misti lineari per valutare i cambiamenti nell'autoefficacia dell'allattamento al seno, incorporando il tempo come effetto fisso e consentendo effetti casuali per catturare la variabilità individuale. Per i tassi di allattamento al seno esclusivi, che sono modelli di misti logistici categorici analizzeranno la probabilità di allattare esclusiva durante il periodo di studio, adattandosi ai potenziali confondenti identificati al basale. Esamineremo anche potenziali differenze di sottogruppo (ad es. Età, parità, livello di istruzione) per perfezionare il processo di randomizzazione e stratificazione. Questi risultati forniranno stime preliminari della potenziale efficacia dell'intervento e guideranno i calcoli della progettazione e delle dimensioni del campione per un futuro studio su vasta scala, garantendo che sia appropriatamente progettato e adeguatamente alimentato per rilevare effetti significativi.