급성 관상 동맥 증후군 환자에서 취약한 죽상 동맥 경화성 플라크의 조기 수동성을위한 경사 (억제)

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 선별시 18 세 이상
• 원인 병변에 대해 PCI를 받은 급성 관상동맥 증후군: 24시간 이내 통증이 발생한 급성 ST분절 상승 MI, 또는 비ST분절 상승 MI, 또는 고위험 불안정 협심증(허혈을 동반한 악화된 협심증 ST-T 변화 최소 2개의 인접한 표준 심전도 리드 또는 심장 트로포닌 수준이 정상 상한치의 2배를 초과하지 않는 수준)
• 범인이 아닌 선박(대상 선박)은 PCI 절차 후 다음 기준을 충족합니다.
• 10 월 검사에 적합한 대상 용기 직경> 2.5 mm.
• FFR 또는 QFR > 0.80인 혈관 조영술로 추정된 협착증(직경 협착증 30% ~ 90%)이 있는 대상 혈관
• FCT < 75 µm 및 3가지 특징 중 2가지 이상(예: 지질 아크 > 180°, MLA < 3.5 mm2 및 대식세포 존재)이 있는 OCT로 감지된 취약한 플라크가 있는 표적 혈관
• 대상 혈관은 기본 관상동맥, 이전 PCI 절차가 없는 혈관 세그먼트여야 합니다.
• 대상 혈관은 정맥 또는 동맥 교량 혈관이 될 수 없습니다.
• 연구 요구 사항을 협력하고 서면 사전 동의를 제공하는 능력
• 파일럿 일정에서 요구하는 후속 방문 및 시험을 완료하려는 의지
• 기대 수명 > 1년

제외 기준 :

• 혈관 통계 시각적 추정을 통한 왼쪽 주요 관상 동맥의 루멘 직경이 ≥ 50% 감소하는 것으로 정의 된 비 컬 프릿 동맥의 왼쪽 주요 질병
• 혈전 표적 병변 및 분기 병변
• OCT 검사에 적합하지 않은 심한 석회화 또는 비틀림 병변
• 스텐트 삽입이 필요한 실제 분기 병변
• TIMI 흐름 < PCI 이후 범인 관련 동맥 중 2개
• 불안정한 임상 상태(심장성 쇼크, 혈역학적 또는 전기적 불안정)
• 진행성 심부전(뉴욕 심장 등급 III-IV)
• 지난 6개월 이내의 허혈성 뇌졸중 또는 과거의 뇌출혈
• 수술 또는 경피 판막 교체가 필요할 수있는 중증 판막 질환 또는 판막 질환
• 관심있는 세그먼트의 완전한 영상을 방지하는 관상 동맥 해부학 (협착증의 두 모서리의 최소 5mm 포함)
• 미만성 관상동맥 병변 또는 치료되지 않은 비원인 병변이 1개 이상 존재(단기적인 2상 PCI를 위해 계획된 비원인 흐름 제한 병변)
• 이전 MI 또는 관상 동맥 우회 이식 또는 PCI를 가진 대상 선박
• 이중 항혈소판 요법 중단이 필요한 대수술 계획
• 스타틴 불내증 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제가 정상 상한치의 3배를 초과하거나 크레아틴 키나아제가 정상 상한치의 3배 이상(급성 MI로 인한 것으로 간주되지 않음) 이상인 스타틴 요법에 부적합한 환자
• 가족 성 고 콜레스테라 혈증
• PCSK9 억제제 알리로쿠맙 또는 에보로쿠맙을 사용하기 전(첫 번째 연구 방문 전 90일 이내)
• 실험 또는 판매 약물로서의 경사 란 또는 다른 비 클론 항 -PCSK9 항체에 대한 노출, 첫 번째 연구 방문 전 2 년 이내에
• 조사 약물 또는 그 부형제 또는 기타 siRNA 약물에 대한 알레르기의 병력
• 그러한 여성 대상이 연구 약물의 투여하는 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한, 생리 학적으로 임신 할 수있는 모든 여성 피험자로 정의 된 가임 잠재력의 여성 대상
• 임신하거나 모유 수유를하거나 임신하려는 여성
• 악성 종양, 활성 감염 또는 주요 혈액 학적, 대사 또는 내분비 장애를 가진 동반 질환은 조사자에 의해 부적합한 것으로 판단됩니다.
• 중증 간부전(Child-Pugh 등급 C)
• 현재 다른 조사용 기기 또는 약물 연구에 등록되어 있는 경우
• 준수가 좋지 않으며 예상 후속 조치를 완료 할 수 없습니다