Inkludere til tidlig passivering af sårbare aterosklerotiske plaques hos patienter med akutte koronarsyndromer （undertrykk

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, alder ≥18 år ved screening
• Akut koronarsyndrom, som gennemgik PCI af den skyldige læsion: akut ST-segment elevation MI med smertedebut inden for ≤ 24 timer, eller non-ST segment elevation MI, eller højrisiko ustabil angina (forværret angina med iskæmi ST-T ændringer i kl. mindst 2 sammenhængende standard elektrokardiografiske afledninger eller forhøjelse af hjertetroponin til et niveau, der ikke overstiger 2 gange den øvre grænse for normal)
• Ikke-culprit-fartøj (målfartøj) opfylder følgende kriterier efter PCI-procedure:
• Målfartøjsdiameter> 2,5 mm, med egnet til OLT -undersøgelse
• Målkar med angiografisk estimeret stenose (diameterstenose 30 % ~ 90 %) med FFR eller QFR > 0,80
• Målfartøj med OCT-detekterede sårbare plaques med FCT <75 um plus mindst to af tre funktioner (dvs. lipidbue> 180 °, MLA <3,5 mm2 og tilstedeværelse af makrofager)
• Målfartøjet skal være indfødte koronararterier, fartøjssegment uden tidligere PCI -procedure
• Målfartøjet kan ikke være en venøs eller arteriel brobeholder
• Evne til at samarbejde om undersøgelsens krav og give skriftligt informeret samtykke
• Vilje til at gennemføre opfølgende besøg og undersøgelser som krævet i pilotplanen
• Forventet levetid > 1 år

Ekskluderingskriterier:

• Venstre hovedsygdom af ikke-culprit-arterie, defineret som ≥ 50% reduktion i lumendiameteren af ​​den venstre hovedkoronararterie via angiografisk visuel estimering
• Trombotisk mållæsion og bifurcationslæsion
• Alvorlig forkalkning eller tortuositetslæsioner ugunstige til OLT -undersøgelse
• Ægte bifurcationslæsioner, der kræver stenting
• Timi flow <2 af de skyldige-relaterede arterier efter PCI
• Ustabil klinisk status (kardiogent stød, hæmodynamisk eller elektrisk ustabilitet)
• Avanceret hjertesvigt (New York Cardiac Class III-IV)
• Iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder eller hjerneblødning på noget tidligere tidspunkt
• Alvorlig klapsygdom eller klapsygdom, der kan kræve operation eller perkutan klapudskiftning
• Koronararterie -anatomi, der forhindrer fuldstændig billeddannelse af segmentet af interesse (inklusive mindst 5 mm af begge kanter af stenosen)
• Diffuse koronararterie-læsioner eller tilstedeværelsen af ​​≥1 ubehandlet ikke-culprit-læsion (ikke-culprit-strømningsbegrænsende læsion planlagt til på kort sigt, fase II PCI)
• Målbeholder med tidligere MI eller koronar bypass -podning eller PCI
• Planlagt større operation, der kræver afbrydelse af dobbelt-trombocythæmmende behandling
• Statinintolerance og patienter uegnet til statinbehandling med alaninaminotransferase større end 3 gange den øvre grænse for normal eller kreatinkinase større end 3 gange den øvre grænse for normal (ikke anses for at skyldes en akut MI) eller større
• Familiel hypercholesterolæmi
• Forud (inden for 90 dage før det første undersøgelsesbesøg) Brug af PCSK9 -hæmmere Alirocumab eller Evolocumab
• Eksponering for inclisiran eller andre ikke-monoklonale anti-PCSK9-antistoffer, enten som et eksperimentelt eller markedsført lægemiddel, inden for 2 år før det første studiebesøg
• Anamnese med allergi over for forsøgslægemidlet eller dets hjælpestoffer eller andre siRNA-lægemidler
• Kvindelige forsøgspersoner af fødedygtige potentiale, defineret som alle kvindelige forsøgspersoner, der er fysiologisk i stand til at blive gravid, medmindre sådanne kvindelige forsøgspersoner bruger en effektiv metode til prævention under administration af undersøgelsesmedicin
• Kvinder, der er gravide eller ammer eller har til hensigt at blive gravide
• Comorbiditeter med maligniteter, aktive infektioner eller større hæmatologiske, metaboliske eller endokrine lidelser vurderes af investigator som uegnede
• Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C)
• Aktuel tilmelding til en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse
• Dårlig overholdelse og ude af stand til at gennemføre den forventede opfølgning