선천성 심장병에 대한 대규모 선별검사에서 전문 의사의 독립적 청진과 1차 진료 의사의 AI 지원 청진 간의 유효성 비교: 중국의 클러스터 무작위 대조 시험
최근 몇 년 동안 인공 지능 (AI)을 건강 관리에 통합하여 의학의 강력한 도구로 딥 러닝이 떠오르면서 가속화되었습니다. 딥 러닝 알고리즘은 복잡한 기능과 패턴을 자동으로 추출하여 심장 소리를 매우 정확하게 인식 할 수 있습니다. 이 재단을 바탕으로 Sun Kun 교수와 Xinhua Hospital의 그의 팀은 중국 전역의 여러 센터와 협력하여 상하이 Jiao Tong University School of Medicine과 제휴 한 AI-Assisted Heart Sound 인식의 개발 및 적용을 조사하고 있습니다. 심장병 (CHD). 전자 청진기를 활용하여 심장 사운드를 수집하고 CHD와 건강한 어린이가있는 어린이의 광범위한 데이터 세트에 AI 알고리즘을 적용함으로써,이 시스템은 정상 및 병리학 적 중얼 거림 사이를 식별하여 90%의 정확성과 민감도를 달성하도록 훈련되었습니다.
이 전향 적 클러스터-무작위 임상 시험은 독립적 인 식별을 수행하는 전문 의사와 비교하여 CHD를 식별하는 데있어 AI 지원 1 차 의료 의사의 비 등반 성을 평가하도록 설계되었습니다. 지속적인 최적화와 광범위한 응용을 통해이 연구는 일반 개업의, 아동 건강 의사 및 비 카디 혈관 전문가에게 AI-ASSISTED Electronic Auscultation 기능을 갖추기 위해 노력하여 궁극적으로 전국적으로 소아 치료의 표준을 향상시킵니다. 스크리닝 네트워크가 확장됨에 따라 프로젝트는 진단 누락 된 진단을 줄이고 CHD 스크리닝에서 탐지율을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 또한이 프로젝트는 다른 개발 도상국에 실현 가능하고 비용 효율적인 아동 건강 관리 솔루션을 제공하여 어린이 건강을 개선하기위한 세계적인 노력에 기여하고자합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, 중국, 810007
- Qinghai Provincial Women and Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (학교) :
- 학교 유형은 유치원, 초등학교, 중학교, 고등학교입니다.
- 학교에는 AI 지원 검사를 지원할 수 있는 의료 검사 시설과 조건이 있습니다.
- 학교가 위치한 지역에는 이 실험에 참여할 의향이 있는 1차 의료 기관이 하나 이상 있습니다.
- 학교의 경영진 및 교직원은이 연구에 기꺼이 참여하고 있으며 협력하여 관련 선별 검사 및 데이터 수집 작업을 완료 할 수 있습니다.
제외 기준(학교):
- 학교 학생 중 절반 이상이 재판 참여를 거부합니다.
- 지리적 위치 및 교통여건의 심각한 제한으로 인해 학업을 완료할 수 없는 학교.
- 의료 선별 시설이없는 학교 및 선별 구현에 필요한 조건.
- 이 재판에 기꺼이 참여할 수있는 주요 의료 기관이없는 지역.
- 관리 및 교직원이 연구 참여를 거부하거나 관련 스크리닝 및 데이터 수집 작업을 완료하는 데 협력 할 수없는 학교.
포함 기준(개인):
- 성별에 관계없이 0세부터 18세 사이의 어린이.
- 선천성 심장병의 존재 여부를 확인하기 위해 심장초음파 검사를 받는 데 동의한 어린이.
- 이 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하는 개인.
제외 기준(개인):
- 18 세 이상의 개인.
- 심장초음파검사를 완료할 수 없거나 청진에 협조하지 않는 어린이.
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 추가 분석 및 연구를 위해 의료 데이터를 제공하기 위해 연구 요구 사항을 준수하지 않으려는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1 차 진료 의사
|
그룹 A의 참가자의 경우, 맹렬한 독립적 인 직원이 먼저 병력을 수집 한 후 전문 의사와 1 차 진료 의사의 순차적 청진 및 CHD 평가가 마지막으로 수행됩니다.
|
|
실험적: AI + 1 차 진료 의사
|
그룹 B 참가자의 경우, 병력 컬렉션 후 전문 의사와 1 차 의사는 청진 및 CHD 평가를 수행합니다.
그 후, 1 차 진료 의사는 전자 청진기를 사용하여 프로토콜에 따라 심장 사운드 데이터를 수집하고 레코딩을 클라우드 플랫폼에 업로드합니다.
AI 모델은 클라우드 플랫폼의 데이터를 분석하고 1 차 진료 의사의 참조를 위해 5-10 초 안에 진단 결과를 제공합니다.
1 차 진료 의사는 AI 모델의 피드백을 바탕으로 결과를 재평가 한 다음 참가자는 심 초음파를 겪게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1 차 진료 의사에 의한 독립적 인 청진과 1 차 진료 의사에 의한 AI-assisted 청진 사이의 CHD를 식별 할 때 청진의 민감도
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
|
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의사의 진단 수정 속도, 정확하고 잘못된 변화의 비율
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
|
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
|
|
선천성 심장병 검출에서 청진의 민감도: AI 모델과 숙련된 심장병 전문의의 독립적 청진
기간: 6개월 동안 치료 종료까지의 등록 과정
|
6개월 동안 치료 종료까지의 등록 과정
|
|
선천성 심장병(CHD) 탐지에서 청진의 특이성: 일차 진료 의사의 독립 청진 & AI 보조 일차 의료 의사의 청진 & AI 모델 & 경험 많은 심장 전문의의 독립 청진
기간: 6개월 치료 종료 시점까지 등록부터
|
6개월 치료 종료 시점까지 등록부터
|
|
선천성 심장병 검출에서 청진의 정확도: 1차 진료 의사의 독립 청진 및 AI 지원 1차 진료 의사의 청진 & AI 모델 & 숙련된 심장병 전문의의 독립 청진
기간: 6개월 치료 종료 시점까지 등록부터
|
6개월 치료 종료 시점까지 등록부터
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Qinghai Province의 다른 지역에 걸친 어린이의 CHD 발병률
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
|
등록부터 치료 종료까지 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHEC-C-2025-013-1
- INV-072724 (기타 보조금/기금 번호: Bill & Melinda Gates Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .