BRCA1/2 돌연변이 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 조기 고위험 유방암에 대한 보조 요법에 대한 다기관 전향적 코호트 연구
2025년 2월 13일 업데이트: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
BRCA1/2 돌연변이 HR+/HER2가 있는 초기 고위험 유방암에 대한 수술 후 다양한 보조 치료 옵션의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BRCA 유전자 돌연변이 HR+/HER2- 초기 고위험 유방암
설명
포함 기준:
- ECOG 점수 0-1
- ER> 10%, PR> 10%, HER2 (0)/HER2 (1+)/HER2 (2+) 및 어류의 증폭이 없음
- BRCA1/2 유전자 돌연변이
- 외과 치료 후 영상 평가에 의해 다른 부위 전이가 감지되지 않았습니다.
- 신보조요법 후 비PCR 유방암, 또는 수술 후 병리가 pN2 이상인 유방암
- 환자는 주요 기관 기능 장애가 없었다
제외 기준:
- 조사 약물에 알레르기, 약물을 구두로 복용 할 수 없거나 약물 요법 거부
- 다른 연구에 등록되었거나 4 주 이상 또는 동일하게 중단되었습니다.
- 중요 기관(심장, 간, 신장)에 심각한 기능 장애가 있는 경우
- 치료되지 않은 비-혈종 피부암, 자궁 경부 암종 및 기타 5 년 동안 치료 된 다른 종양을 제외한 다른 악성 종양 환자
- 다른 급성 전염병 또는 만성 전염병 활동 기간에서
- 조절되지 않는 발작, 중추신경계 장애 또는 정신 장애의 병력
- 인간 면역 결핍 바이러스의 알려진 병력이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BRCA1/2 돌연변이 HR+HER2- 초기 고위험 유방암
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BRCA1/2 돌연변이 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 초기 고위험 유방암은 수술 후 3대 3 치료 옵션으로 치료합니다. 내분비 약물 +CDK4/6 억제제 또는 PRAP 억제제 또는 내분비 약물 +CDK4/6 억제제+PARP 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습성 질병이없는 생존율
기간: 3년
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존율
기간: 3 년
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3 년
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먼 재발이없는 생존율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 18일
연구 완료 (추정된)
2035년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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