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잠재적으로 가역적인 인지 노쇠가 있는 사람들의 인지 및 신체적 성능에 대한 움직임이 있는 음악의 효과: 무작위 대조 시험

2025년 2월 11일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

움직임이 있는 음악(동시 인지-운동 이중 작업 훈련)이 잠재적으로 가역적인 인지 노쇠를 가진 사람들의 인지 및 신체적 성능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 MCI (Mild Cognitive Impairment) 및 신체적 연약함과 함께 공존하는인지 적 연약함을 가진 노인의인지 및 신체적 성능에 대한 음악-연속 동시인지 동시 운동 이중 작업 훈련 (MM-SDTT)의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 질문 :

  1. 치료 그룹은 16 주차 사회 통제 그룹보다 글로벌인지 기능이 더 크게 개선 될 것인가?
  2. 치료 그룹은 16주차와 28주차에 사회 통제 그룹보다 인지적, 신체적 능력 모두에서 더 큰 개선을 보일까요?

방법론:

치료 그룹의 참가자 :

  • 16 주간 개입을 따른다 :

    1. 물리적 코치가 감독 한 주간 센터 기반 교육

    2. 제공된 교육 비디오를 활용한 주 2회 가정 기반 교육

      사회 통제 그룹의 참가자:

  • 한 번의 사교 모임에 참여하고 데이터 수집이 완료된 후 치료 교육을받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

가벼운인지 장애 (MCI) 및 신체적 연약의 공존으로 정의 된인지 연약함을 가진 노인의 복지를 향상시킬 필요가 있습니다. 최근의 연구에 따르면 치매 환자를위한 다중 성분 신체 훈련의 장점을 강조했습니다. 또한 문헌은이 신체 훈련이 치매 환자와 비교하여 MCI를 가진 개인에게 더 효과적 일 수 있다고 알려줍니다. 그러나인지 연약함을 가진 노인들에 대한 중재의 효과는 아직 입증되지 않았습니다. 이 연구 격차를 메우기 위해, 강화 된 개입은인지 적 연약함을 가진 노인들의인지 및 신체적 요구를 해결하기 위해 고안되었습니다.

제안된 16주간의 음악과 움직임 동시 인지 운동 이중 작업 훈련(MM-SDTT)은 인지 허약이 있는 노인의 인지 및 신체적 성능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. MM-SDTT는 인지 및 신체 훈련을 통해 음악을 통해 참가자의 참여를 유도하도록 설계되었습니다. 개입에는 준비 운동, 리드미컬한 행진, 친숙한 노래 부르기, 춤 운동, 편안한 음악과 함께 스트레칭 운동, 정리 운동이 포함됩니다. 중재 프로토콜은 American College of Sports Medicine의 지침에 따라 설계되었습니다. 한편, 운동강도는 Level 0부터 10까지의 Rate of Perceived Scale을 채택하여 설정하였다. 가볍고 중간 강도(레벨 1~4)의 운동만 소개됩니다.

이번 연구에서는 지역사회에 거주하며 독립적으로 걸을 수 있고 인지 장애가 있는 60세 이상의 노인을 모집할 예정입니다. 참가자는 치료 그룹 또는 사회 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹의 참가자는 코치가 감독하는 주 1회 센터 기반 훈련과 제공되는 훈련 비디오를 통한 주 2회 가정 기반 훈련으로 구성된 16주 MM-SDTT를 받게 됩니다. 로그북과 웨어러블 센서는 신체 활동을 모니터링하고 기록하는 도구로 사용됩니다. 사회 통제 그룹의 참가자는 일반적인 돌봄에 영향을 주지 않고 16주 동안 매주 1회 친목 모임에 참여하게 됩니다. MM-SDTT는 인지장애가 있는 노인들의 인지 및 신체 기능을 향상시킬 것으로 기대된다.

이 프로토콜은 즉각적인 효과 (주간 감독 세션 후 16 주, 즉 16 주에 16 주 후)와 중간 효과 (중재가 완료된 3 개월, 즉 28 주에)를 평가하는 것을 목표로합니다. 가설에는 치료 그룹이 16 주차의 대조군과 비교하여 글로벌인지 기능이 더 크게 개선 될뿐만 아니라 16 주 및 28 주차의 대조군보다 신체적 및인지 성능의 향상이 더 크다는 것을 포함한다.

전반적으로,이 연구는인지 적 연약함을 가진 노인들을위한 중재의 연구 격차를 다루며,인지 및 신체 건강 결과를 향상시키기위한 증거 기반 접근법을 제공하는 것을 목표로합니다. 예상되는 발견은이 취약한 인구의 삶의 질을 향상시킬 수있는 초기 단계 중재 및 임상 실습에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Justina Liu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상;
  • 집에서 생활함으로써 정의 된대로 지역 사회 거주는 참가자들이보고 한 바와 같이 지난 12 개월 동안 지난 12 개월 동안 장기 치료 시설에 머물지 않았다.
  • 독립적으로 또는 지팡이를 사용하여 걸을 수 있습니다.
  • 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)의 컷오프 값 = 0은 참가자의 신체적 안정성을 나타냅니다.
  • 임상 치매 등급에서 컷오프 점수 = 0.5는 가벼운인지 장애가있는 참가자 (MCI)를 나타냅니다.
  • 연약한 척도에서 ≥1의 컷오프 점수는 신체적 연약함을 가진 참가자를 나타냅니다.
  • 스마트 폰이 있습니다.
  • 의사소통이 가능합니다.
  • 운동 변화가 중간 정도이고 이러한 상태는 노인들 사이에서 흔하기 때문에 관절염, 고혈압, 당뇨병 및 이상 지질 혈증 환자.

제외 기준 :

  • 심각한 의학적 또는 정신적 질병을 앓고 있습니다.
  • 교정 할 수없는 시각적 및/또는 청각 장애가있어 참여를 방해합니다.
  • MCI 또는 신체적 허약함만 있는 경우
  • 다른 시험에 참여하고 있습니다.
  • 코르티코 스테로이드, 면역 억제제, 안드로겐, 에스트로겐 또는 프로게스틴 함유 화합물의 만성 사용
  • 정신병, 항 부정맥 또는 최면 약물 복용
  • 의료 전문가(예: 의사 또는 물리치료사)는 중간 정도부터 격렬한 운동에 참여하지 말 것을 권고합니다.
  • COPD, 신장 질환, 암 등을 포함하여 운동 요법의 상당한 조정이 필요한 특별한 상태 또는 부상 위험이 높은 노인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사회 통제 그룹
사회 통제 그룹의 참가자는 인지 기능에 대한 MM-SDTT의 잠재적인 사회적 효과를 제어하기 위해 16주에 걸쳐 매주 45분 동안 소셜 채팅을 하게 됩니다. 교정용 MM-SDTT는 데이터 수집이 완료된 후 사회 통제 그룹에 전달됩니다.
행동: 사교 모임
사회 통제 그룹의 참가자는 16 주 동안 일주일에 한 번 참여 센터에서 사교 모임을 가질 것입니다. 또한 사회적 지원 및 건강 교육과 같은 센터가 제공하는 일반적인 치료를 계속받을 것입니다.
실험적: 음악적 움직임 동시인지 운동 듀얼 작업 교육 (MM-SDTT) 그룹
치료 그룹의 참가자는 16 주간의 MM-SDTT 프로그램을 겪게되며, 여기에는 1 주간 센터 기반 세션과 2 주간의 주택 기반 세션이 포함됩니다. 센터 기반 세션은 체력 배경을 가진 중재 주의자에 의해 감독되며, 참가자는 제공된 교육 비디오를 사용하여 홈 기반 세션을 갖습니다.
행동: 음악 기반의인지 운동 이중 작업 교육/운동
참가자들은 리듬 행진, 친숙한 노래 노래, 탄성 밴드와의 댄스 운동, 편안한 음악으로 스트레칭 운동을 포함하여 각 훈련에 대한 4 개의 세션에 참여합니다. 이러한 신체적 및인지 활동의 조합은 음악과 운동을 통합하여 전반적인 복지를 향상시키는 것을 목표로하며, 운동은 정신적, 신체적 건강에 즐겁고 유익합니다. 음악에 대한 리듬 호기성 운동은 리듬과 움직임 정확도에 중점을 둡니다. 친숙한 노래를 듣고 노래하는 것은인지 적으로 자극적입니다. 댄스 운동은 음악으로 힘과 지구력 훈련을 허용합니다. 편안한 음악으로 운동을 스트레칭하면 주요 근육 및 힘줄 그룹의 움직임 범위가 향상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
MoCA(몬트리올 인지 평가)는 전반적인 인지 기능을 테스트하는 것입니다. MoCA는 주의집중력, 실행기능, 기억력, 언어, 시구구성 능력, 개념적 사고, 계산, 방향성 등 8개 영역으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0부터 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미합니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정면 평가 배터리
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
정면 평가 배터리 (FAB)는 경영진 기능 테스트입니다. 개념화, 정신적 유연성, 프로그래밍, 간섭 감도, 억제 제어 및 환경 자율성을 포함한 6 개의 도메인으로 구성됩니다. 점수의 범위는 0에서 18 점이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 임원 기능을 나타냅니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
Fuld 객체 메모리 평가
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
FOM (Fuld Object Memory Evaluation)은 인코딩, 저장, 5 개의 시험에 대한 리콜 및 지연된 리콜 시험과 같은 메모리 함수 테스트입니다. 총 스토리지 (0-50), 총 검색 (0-50) 및 지연된 리콜 (0-10)을 포함하는 3 개의 FOME 점수가 있습니다. 높은 총 점수는 더 나은 메모리 함수를 나타냅니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
수정 된 Fuld 언어 유창성 테스트
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
MFVT(Modified Fuld Verbal Fluency Test)는 산만한 작업으로 FOME에 포함된 언어 유창성을 테스트하는 데 사용됩니다. 총점은 명명된 항목의 총 개수이며, 점수가 높을수록 언어 유창성이 뛰어난 것을 의미합니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
사회참여 설문지
기간: 기준선에서 프로그램 후 28주로 변경
사회적 참여 설문지 (SPQ)는 사회적 참여 수준을 테스트하는 데 사용됩니다. 비공식적 인 사회적 접촉, 공공 장소의 활동을 통한 사회적 접촉, 그룹 활동 참여, 커뮤니티 그룹 참여, 0에서 5까지의 6 점 숫자 규모의 17 가지 질문으로 구성됩니다. 점수는 0에서 85 점입니다. 더 높은 점수로 더 나은 사회적 참여를 나타냅니다.
기준선에서 프로그램 후 28주로 변경
주관적인 행복 척도
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
주관적 행복 척도(SHS)는 전반적인 주관적 행복을 4가지 항목으로 측정한 척도입니다. 각 항목은 1부터 7까지 7점 Likert 척도로 평가되며 항목 #4는 역코딩됩니다. 모든 항목 점수를 평균하여 1~7점 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 더 큰 행복을 의미합니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
Dejong Gierveld Loneliness Scale
기간: 기준선에서 프로그램 후 28주로 변경
DeJong Gierveld 외로움 척도(DJGLS)는 정서적 외로움과 사회적 외로움의 6개 항목 척도입니다. 부정적인 단어 항목 1~3에서는 예 = 1, 다소 = 1, 아니요 = 0입니다. 긍정적인 단어 항목 4~6에서는 예 = 0, 많거나 적음 = 1, 아니요 = 0입니다. 아니요 = 1. 모든 항목 점수를 평균하여 1~6점 범위의 총점을 얻었으며, 점수가 높을수록 외로움이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 프로그램 후 28주로 변경
에드먼턴 연약한 규모
기간: 기준선에서 프로그램 후 28주로 변경
EDMONTON FRAIL SCALE (EFS)은 연약함을 측정하는 테스트입니다. 인식, 일반적인 건강 상태, 기능적 독립성, 사회적 지원, 약물 사용, 영양, 기분 및 대륙을 포함하여 다차원 적 측면이있는 9 가지 질문으로 구성됩니다. 점수는 0에서 17 사이이며 점수가 높을수록 연약함이 더 심해집니다.
기준선에서 프로그램 후 28주로 변경
타임업 앤 고 테스트
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
TUG(Timed Up and Go Test)는 신체 기능 능력을 테스트하는 것입니다. 테스트 완료 기간이 짧을수록 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
손잡이 강도
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
손잡이 강도는 근력 강도를 나타 내기 위해 손 동력계로 측정됩니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
6 분 도보 테스트
기간: 프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다
6분 걷기 테스트(6MWT)는 참가자가 6분 안에 걸을 수 있는 거리를 평가하여 유산소 체력과 지구력을 측정합니다.
프로그램 후 기준선에서 28 주로 변경됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Deakin University

수사관

  • 수석 연구원: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20241202003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀성을 위해 데이터는 익명으로 유지되며 모든 참가자의 정보는 참조 코드로 대체됩니다. 데이터는 잠긴 장소에 보관되며 전자 버전은 암호화되며 연구원 만 액세스 할 수 있습니다. 모든 데이터는이 연구가 완료된 후 7 년 이내에 파괴 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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