Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки с движением на когнитивную и физическую работу людей с потенциально обратимой когнитивной слабости: рандомизированное контролируемое исследование

11 февраля 2025 г. обновлено: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние музыки с движением (одновременное когнитивно-моторное обучение с двойной задачей) на когнитивную и физическую эффективность людей с потенциально обратимой когнитивной слабости: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния одновременной когнитивно-моторной тренировки с двумя задачами «музыка с движением» (MM-SDTT) на когнитивную и физическую работоспособность у пожилых людей с когнитивной слабостью, сочетающейся с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и физической слабостью.

Вопросы исследования:

  1. Будет ли группа лечения демонстрировать большее улучшение в глобальных когнитивных функциях, чем в группе социального контроля на 16 неделе?
  2. Будет ли группа лечения показывать большее улучшение как в когнитивной, так и в физической работоспособности, чем социальная контрольная группа на 16 и 28 неделях?

Методология:

Участники в группе лечения:

  • Пройдите 16-недельное вмешательство, включающее:

    1. Тренировки на базе центра один раз в неделю под руководством тренера по физподготовке.

    2. Дважды в неделю домашнее обучение с использованием предоставленных учебных видеороликов

      Участники группы социального контроля:

  • Участвуйте раз в неделю в общественных собраниях и проходите корректирующее обучение после завершения сбора данных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует необходимость в улучшении благополучия пожилых людей с когнитивной слабостью, определяемой как сосуществование легких когнитивных нарушений (MCI) и физической слабости. Недавние исследования подчеркнули преимущества многокомпонентной физической подготовки для пациентов с деменцией. Литература также сообщает, что эта физическая подготовка может быть более эффективной для людей с MCI по сравнению с людьми с деменцией, в то время как у хрустящих пожилых людей может потребоваться более интенсивные вмешательства для значительного улучшения. Тем не менее, эффективность вмешательства на пожилых людей с когнитивной слабостью еще предстоит доказана. Чтобы заполнить этот пробел в исследованиях, усиленное вмешательство предназначено для удовлетворения когнитивных и физических потребностей пожилых людей с когнитивной слабостью.

Предлагаемая 16-недельная одновременная когнитивно-моторная тренировка с двумя задачами «Музыка с движением» (MM-SDTT) направлена ​​на оценку ее влияния на когнитивные и физические показатели пожилых людей с когнитивной слабостью. MM-SDTT предназначен для вовлечения участников через музыку в когнитивную и физическую подготовку. Вмешательство будет включать в себя разминку, ритмичное марширование, пение знакомых песен, танцевальные тренировки, упражнения на растяжку под расслабляющую музыку и упражнения для заминки. Протокол вмешательства был разработан в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины. С другой стороны, интенсивность упражнений устанавливалась путем принятия шкалы скорости восприятия в диапазоне от уровня 0 до 10. Будут представлены только упражнения легкой и умеренной интенсивности (уровни с 1 по 4).

В исследовании примут участие пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, которые живут в сообществе и могут самостоятельно передвигаться, а также страдают когнитивными нарушениями. Участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в группу социального контроля. Участники лечебной группы пройдут 16-недельный курс MM-SDTT, состоящий из тренировок в центре один раз в неделю под руководством тренера и тренировок на дому два раза в неделю с предоставленными обучающими видео. Журнал и носимый датчик будут использоваться в качестве инструментов для мониторинга и записи физической активности. Участники группы социального контроля будут участвовать в общественных собраниях один раз в неделю в течение 16 недель, не влияя на обычный уход. Ожидается, что MM-SDTT улучшит когнитивные и физические функции пожилых людей с когнитивной слабостью.

Целью протокола является оценка непосредственных эффектов (через шестнадцать недель после еженедельных сеансов под наблюдением, т. е. на 16-й неделе) и среднесрочных эффектов (через три месяца после завершения вмешательства, т. е. на 28-й неделе). Гипотезы включают в себя то, что группа лечения продемонстрирует большее улучшение общих когнитивных функций по сравнению с контрольной группой на 16 неделе, а также большее улучшение физических и когнитивных показателей, чем контрольная группа на 16 и 28 неделе.

В целом, в этом исследовании рассматривается пробел в исследованиях в вмешательствах для пожилых людей с когнитивной слабостью, стремясь обеспечить основанный на фактических данных подход для улучшения их когнитивных и физических результатов здоровья. Ожидаемые результаты могут иметь значительные последствия для развития вмешательств на ранней стадии и клинической практики, которые могут повысить качество жизни для этой уязвимой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justina Liu, PhD
  • Номер телефона: (852) 27664097
  • Электронная почта: justina.liu@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
          • Justina Liu, PhD
          • Номер телефона: (852) 2766 4097
          • Электронная почта: justina.liu@polyu.edu.hk
        • Контакт:
          • Justina Liu, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 60 лет и выше;
  • Сообщество, как это определено, живет дома и не остававшись в учреждении долгосрочного ухода в течение последних 12 месяцев, как сообщают участники;
  • Умеет ходить самостоятельно или с палкой;
  • Обратное значение = 0 в вопроснике по готовности физической активности для всех (Par-q+) указывает на физическую стабильность участников;
  • Пороговый балл = 0,5 в рейтинге клинической деменции указывает на участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI);
  • Оценка сокращения ≥1 по хрупкому шкале указывает на участников с физической слабостью;
  • Иметь смартфон;
  • Способен общаться;
  • Пациенты с артритом, гипертонией, диабетом и дислипидемией, поскольку изменения физических упражнений являются умеренными, и эти состояния распространены среди пожилых людей.

Критерии исключения:

  • Страдает от каких -либо критических медицинских или психиатрических заболеваний;
  • Имеет неустранимые нарушения зрения и/или слуха, препятствующие участию;
  • Имеет только MCI или физическую слабость;
  • Участвует в других испытаниях;
  • Хроническое использование кортикостероидов, иммуносупрессивных препаратов, андрогенов, эстрогена или прогестин-содержащих
  • Прием психотропных, антиаритмических или снотворных препаратов.
  • Медицинские работники (например, врачи или физиотерапевты) посоветовали не участвовать в упражнениях средней и высокой интенсивности.
  • Пожилые люди с особыми состояниями или повышенным риском травм, которые требуют существенной адаптации в режиме физических упражнений, в том числе с ХОБЛ, заболеванием почек, раком и т. Д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа социального контроля
Участники социальной контрольной группы будут еженедельно провести социальное чат в течение 45 минут в течение 16 недель, чтобы контролировать потенциальное социальное влияние MM-SDTT на когнитивные функции. Исправленный MM-SDTT будет доставлен в группу социального контроля после завершения сбора данных.
Поведенческий: Общественные собрания
Участники группы социального контроля будут проводить общественные собрания в участвующем центре один раз в неделю в течение 16 недель. Они также продолжат получать обычную помощь, предлагаемую центрами, такую ​​как социальная поддержка и медицинское просвещение.
Экспериментальный: Музыка с движением одновременной когнитивно-моторной тренировки (MM-SDTT)
Участники в группе лечения пройдут 16-недельную программу MM-SDTT, которая включает в себя не раз в неделю центр и два раза в неделю домашних сессий. Центральные сеансы будут контролироваться интервенционистом с физической подготовкой, в то время как участники будут иметь домашние сеансы с использованием предоставленных учебных видео.
Поведенческий: Музыкальная когнитивно-моторная двойная тренировка/упражнения
Участники занимаются 4 сеансам для каждой тренировки, включая ритмичный марш, пение знакомых песен, танцевальные тренировки с эластичными группами и упражнения на растяжение с расслабляющей музыкой. Эта комбинация физической и когнитивной деятельности направлена ​​на то, чтобы улучшить общее благосостояние путем интеграции музыки и движения, что делает упражнения приятными и полезными для психического и физического здоровья. Ритмические аэробные упражнения для музыки фокусируются на ритме и точности движения. Слушать и петь знакомые песни когнитивно стимулируют. Танцевальная тренировка обеспечивает силу и выносливость с музыкой. Упражнения для растяжения с расслабляющей музыкой улучшают диапазон движения в основных группах мышц и сухожилий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является тестом глобальных когнитивных функций. MOCA состоит из 8 доменов, включая внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, навыки визуоконструкции, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Оценки варьируются от 0 до 30, с более высокими показателями, указывающими на лучшие когнитивные функции.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фронтальная оценка батарея
Временное ограничение: Сменить с базового уровня на 28 недель после программы
Батарея фронтальной оценки (FAB) представляет собой тест исполнительных функций. Он состоит из 6 областей, включая концептуализацию, умственную гибкость, программирование, чувствительность к вмешательству, тормозящий контроль и автономию окружающей среды, по трехбалльной числовой шкале. Оценки варьируются от 0 до 18 баллов, причем более высокий балл указывает на лучшее исполнительное функционирование.
Сменить с базового уровня на 28 недель после программы
Оценка памяти объекта Fuld
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Оценка памяти полного объекта (FOME) — это тест функций памяти, таких как кодирование, хранение, воспроизведение, в пяти испытаниях и испытание с отложенным воспроизведением. Существует три шкалы FOME: общий объем хранения (диапазон от 0 до 50), общий объем извлечения (диапазон от 0 до 50) и отложенный вызов (диапазон от 0 до 10). Более высокие общие баллы относятся к лучшим функциям памяти.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Модифицированный полноценный тест на беглость устной речи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Модифицированный тест на беглость речи Фулда (MFVT) используется для проверки беглости речи, которая включена в FOME в качестве отвлекающего задания. Общие баллы представляют собой общее количество названных предметов, причем более высокие баллы указывают на лучшую беглость речи.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Анкета социального участия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Анкета социального участия (SPQ) используется для проверки уровня социального участия. Он состоит из 17 вопросов, включая неформальный социальный контакт, социальный контакт посредством деятельности в общественных местах, участие в групповой деятельности и участие в общественных группах, по 6-балльной числовой шкале от 0 до 5. Оценки варьируются от 0 до 85 баллов. при этом более высокие баллы указывают на лучшее социальное участие.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Субъективная шкала счастья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Субъективная шкала счастья (SHS) представляет собой 4-элементную шкалу глобального субъективного счастья. Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7, а пункт № 4-обратный кодировку. Все оценки предметов усредняются, чтобы получить общие баллы, которые варьируются от 1 до 7 с более высокой оценкой, что указывает на большую счастье.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Шкала одиночества ДеДжонга-Гирвельда (DJGLS) представляет собой 6-пунктовую шкалу эмоционального и социального одиночества. По отрицательно сформулированным пунктам 1–3 оценка Да = 1, Более или менее = 1 и Нет = 0. По положительно сформулированным пунктам 4–6 оценка Да = 0, Более или менее = 1 и Нет = 1. Все баллы по пунктам усредняются, чтобы получить общие баллы в диапазоне от 1 до 6, причем более высокий балл указывает на большее одиночество.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Эдмонтонская хрупкая шкала
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Эдмонтонская шкала слабости (EFS) — это тест для измерения слабости. Он состоит из 9 вопросов, охватывающих многомерные аспекты слабости, включая когнитивные функции, общее состояние здоровья, функциональную независимость, социальную поддержку, прием лекарств, питание, настроение и воздержание. Баллы варьируются от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую слабость.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Timeed Up and Go Test (TUG) - это тест физических функциональных способностей. Более короткая продолжительность завершения теста указывает на лучшую подвижность.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Сила ручной группы
Временное ограничение: Сменить с базового уровня на 28 недель после программы
Сила хвата измеряется с помощью ручного динамометра для определения мышечной силы.
Сменить с базового уровня на 28 недель после программы
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет аэробную подготовленность и выносливость, оценивая расстояние, которое участник может пройти за шесть минут.
Изменение от исходного уровня до 28 недель после программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Deakin University

Следователи

  • Главный следователь: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20241202003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В целях конфиденциальности данные будут сохранены анонимными, а информация всех участников будет заменена ссылочными кодами. Данные будут храниться в запертом месте, а электронные версии будут зашифрованы и доступны только исследователям. Все данные будут уничтожены в течение 7 лет после завершения этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться