Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikk-med bevegelse på kognitiv og fysisk ytelse hos mennesker med potensielt reversibel kognitiv skrøpelighet: en randomisert kontrollert studie

11. februar 2025 oppdatert av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av musikk-med bevegelse (samtidig kognitiv-motorisk trening med dobbeltoppgave) på kognitiv og fysisk ytelse hos mennesker med potensielt reversibel kognitiv skrøpelighet: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av musikk-med bevegelse samtidig kognitiv-motorisk dual-oppgavetrening (MM-SDTT) på kognitiv og fysisk ytelse hos eldre voksne med kognitiv skrøpelighet sameksisterende med mild kognitiv svikt (MCI) og fysisk skrøpelighet.

Forskningsspørsmål:

  1. Vil behandlingsgruppen vise større forbedring i globale kognitive funksjoner enn den sosiale kontrollgruppen ved uke 16?
  2. Vil behandlingsgruppen vise større forbedringer i både kognitiv og fysisk ytelse enn den sosiale kontrollgruppen i uke 16 og 28?

Metodikk:

Deltakere i behandlingsgruppen:

  • Gjennomgå en 16 ukers intervensjon som omfatter:

    1. En gang ukentlig senterbasert trening under veiledning av en fysisk trener

    2. To ganger i uken hjemmebasert trening ved hjelp av medfølgende treningsvideoer

      Deltakere i den sosiale kontrollgruppen:

  • Delta i sosiale sammenkomster en gang i uken og motta korrigerende opplæring etter at datainnsamlingen er fullført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er behov for å styrke eldre voksne med kognitiv skrøpelighet, definert som sameksistens av mild kognitiv svikt (MCI) og fysisk skrøpelighet. Nyere studier har fremhevet fordelene med fysisk trening med flere komponenter for demenspasienter. Litteraturen informerer også om at denne fysiske treningen kan være mer effektiv for personer med MCI sammenlignet med de med demens mens skrøpelige eldre voksne kan kreve mer intensive inngrep for betydelig forbedring. Effektiviteten av intervensjonen på eldre voksne med kognitiv skrøpelighet er imidlertid ennå ikke bevist. For å fylle dette forskningsgapet er et intensivert inngrep designet for å imøtekomme de kognitive og fysiske behovene til eldre voksne med kognitiv skrøpelighet.

Den foreslåtte 16-ukers musikk-med-bevegelse simultan kognitiv-motorisk dual-task trening (MM-SDTT) tar sikte på å evaluere effektene på den kognitive og fysiske ytelsen til eldre voksne med kognitiv skrøpelighet. MM-SDTT er designet for å engasjere deltakere gjennom musikk med kognitiv og fysisk trening. Intervensjonen vil omfatte oppvarmingsøvelser, rytmisk marsjering, synging av kjente sanger, dansetrening, strekkøvelse med avslappende musikk og nedkjølingsøvelse. Intervensjonsprotokollen er utformet i henhold til retningslinjene til American College of Sports Medicine. På den annen side ble treningsintensiteten satt ved å bruke Rate of Perceived Scale fra nivå 0 til 10. Kun øvelser med lett og moderat intensitet (nivå 1 til 4) vil bli introdusert.

Studien vil rekruttere eldre voksne over 60 år, som bor i samfunnet og kan gå uavhengig, og også ha kognitiv skrøpelighet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten behandlingsgruppen eller en sosial kontrollgruppe. Deltakere i behandlingsgruppen vil gjennomgå 16-ukers MM-SDTT bestående av senterbasert trening en gang i uken under overvåket av en trener og to ganger i uken hjemmebasert trening med oppgitt opplæringsvideoer. Logboken og bærbar sensor vil bli brukt som verktøy for å overvåke og registrere fysisk aktivitet. Deltakere i Social Control Group vil delta i sosiale sammenkomster en gang ukentlig i løpet av de 16 ukene uten å påvirke vanlig omsorg. MM-SDTT forventes å forbedre de kognitive og fysiske funksjonene til eldre voksne med kognitiv skrøpelighet.

Protokollen tar sikte på å evaluere de umiddelbare effektene (seksten uker etter ukentlige veilede økter, dvs. på 16. uke) og mellomtidseffekter (tre måneder når intervensjonen er fullført, dvs. på 28. uke). Hypoteser inkluderer at behandlingsgruppen vil vise større forbedringer i globale kognitive funksjoner sammenlignet med kontrollgruppen ved uke 16, samt større forbedringer i fysisk og kognitiv ytelse enn kontrollgruppen ved uke 16 og 28.

Samlet sett adresserer denne forskningen forskningsgapet i intervensjoner for eldre voksne med kognitiv skrøpelighet, med sikte på å gi en evidensbasert tilnærming for å forbedre deres kognitive og fysiske helseresultater. De forventede funnene kan ha betydelige implikasjoner for utviklingen av tidlige intervensjoner og klinisk praksis som kan forbedre livskvaliteten for denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Justina Liu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år og eldre;
  • Fellesskapsboende, som definert av å bo hjemme og ikke ha oppholdt seg i et langvarig omsorgsanlegg de siste 12 månedene som rapportert av deltakerne;
  • I stand til å gå uavhengig eller med en pinne;
  • En grenseverdi på = 0 i Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) indikerer deltakernes fysiske stabilitet;
  • En cutoff-score på = 0,5 i Clinical Dementia Rating indikerer deltakere med mild kognitiv svikt (MCI);
  • En avskjæringsscore på ≥1 på skrøpelig skala indikerer deltakere med fysisk skrøpelighet;
  • Ha en smarttelefon;
  • Kunne kommunisere;
  • Pasienter med leddgikt, hypertensjon, diabetes og dyslipidemi, ettersom treningsendringene er moderate og disse forholdene er vanlige blant eldre voksne.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av kritisk medisinsk eller psykiatrisk sykdom;
  • Har en ukorrigerbar syns- og/eller hørselshemming som hindrer deltakelsen;
  • Har bare MCI eller fysisk skrøpelighet;
  • Deltar i andre forsøk;
  • Kronisk bruk av kortikosteroider, immunsuppressive medisiner, androgen-, østrogen- eller progestinholdige forbindelser
  • Å ta psykotropiske, antiarytmiske eller hypnotiske medisiner
  • Anbefalt av helsepersonell (f.eks. leger eller fysioterapeuter) om ikke å delta i moderate til kraftige øvelser.
  • Eldre voksne med spesielle tilstander eller økt risiko for skader som krever betydelig tilpasning i treningsregimet, inkludert de med KOLS, nyresykdom, kreft, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sosial kontrollgruppe
Deltakere i den sosiale kontrollgruppen vil ha sosial chat ukentlig i 45 minutter over 16 uker, for å kontrollere den potensielle sosiale effekten av MM-SDTT på kognitive funksjoner. Utbedrende MM-SDTT vil bli levert til den sosiale kontrollgruppen etter at datainnsamlingen er fullført.
Atferdsmessig: Sosiale sammenkomster
Deltakere i sosial kontrollgruppe vil ha et sosialt samvær på deltakersenteret en gang i uken i løpet av de 16 ukene. De vil også fortsette å motta den vanlige omsorgen som tilbys av sentrene, som sosial støtte og helseundervisning.
Eksperimentell: Musikk-med-bevegelse samtidig kognitiv-motorisk dual-oppgavetrening (MM-SDTT) gruppe
Deltakere i behandlingsgruppen vil gjennomgå et 16 ukers MM-SDTT-program, som inkluderer sentrumsbaserte økter og to ganger i uken hjemmebaserte økter. Senterbaserte økter vil bli overvåket av en intervensjonist med fysisk kondisjonsbakgrunn, mens deltakerne vil ha hjemmebaserte økter ved hjelp av medfølgende treningsvideoer.
Atferdsmessig: Musikkbasert kognitiv-motorisk trening/trening/trening
Deltakerne er engasjert i 4 økter for hver trening, inkludert rytmisk marsjering, synger kjente sanger, dansetrening med elastiske band og strekkende trening med avslappende musikk. Denne kombinasjonen av fysiske og kognitive aktiviteter har som mål å forbedre den generelle velvære ved å integrere musikk og bevegelse, noe som gjør øvelsen både hyggelig og gunstig for mental og fysisk helse. Rytmiske aerobe øvelser til musikk fokuserer på rytme og bevegelsesnøyaktighet. Å lytte og synge kjente sanger er kognitivt stimulerende. Dansetrening tillater styrke og utholdenhetstrening med musikk. Strekkende trening med avslappende musikk forbedrer bevegelsesområdet i store muskel- og senegrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 28 uker etter program
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en test av globale kognitive funksjoner. MoCA består av 8 domener, inkludert oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Skårene varierer fra 0 til 30, med høyere skårer som indikerer bedre kognitive funksjoner.
Bytt fra baseline til 28 uker etter program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Frontal Assessment Battery (FAB) er en test av utøvende funksjoner. Den består av 6 domener, inkludert konseptualisering, mental fleksibilitet, programmering, følsomhet for interferens, hemmende kontroll og miljøautonomi, på en 3-punkts numerisk skala. Poengsummen varierer fra 0 til 18 poeng, med en høyere poengsum som indikerer bedre utøvende funksjon.
Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
FULD Object Memory Evaluation
Tidsramme: Bytt fra baseline til 28 uker etter program
FULD -objektminneevaluering (FOME) er en test av minnefunksjoner, for eksempel koding, lagring, tilbakekalling av fem forsøk og en forsinket tilbakekallingsforsøk. Det er tre FOME-score, som inkluderer total lagring (varierer fra 0-50), total henting (område fra 0-50) og forsinket tilbakekalling (rekkevidde fra 0-10). Høyere total score refererer til bedre minnefunksjoner.
Bytt fra baseline til 28 uker etter program
Modifisert FULD Verbal Fluency Test
Tidsramme: Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Modified Full Verbal Fluency Test (MFVT) brukes til å teste verbal flyt, som er innebygd i FOME som en distraksjonsoppgave. Totalpoengsum er det totale antallet elementer som navngis, med høyere poengsum som indikerer bedre verbal flyt.
Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Sosial deltakelse Quesionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Social Participation Questionnaire (SPQ) brukes til å teste nivået av sosial deltakelse. Den består av 17 spørsmål inkludert uformell sosial kontakt, sosial kontakt gjennom aktiviteter i offentlige rom, deltakelse i gruppeaktiviteter og deltakelse i samfunnsgrupper, i en 6-punkts numerisk skala fra 0 til 5. Poengene varierer fra 0 til 85 poeng, med høyere score som indikerer bedre sosial deltakelse.
Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Subjektiv lykke skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 28 uker etter program
Den subjektive lykke skalaen (SHS) er en 4-artikels skala av global subjektiv lykke. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7, og punkt 4 er omvendt kodet. Alle varescore er gjennomsnittlig for å få de totale score som varierer fra 1 til 7 med en høyere poengsum som indikerer større lykke.
Bytt fra baseline til 28 uker etter program
DeJong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
DeJong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) er en skala på 6 elementer av emosjonell ensomhet og sosial ensomhet. På de negativt formulerte elementene 1-3, poengsummen til ja = 1, mer eller mindre = 1, og nei = 0. På de positivt formulerte elementene 4-6, poengsummen til ja = 0, mer eller mindre = 1, og Nei = 1. Alle varescore er gjennomsnittlig for å få de totale score som varierer fra 1 til 6 med en høyere poengsum som indikerer større ensomhet.
Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Edmonton skrøpelig skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Edmonton Frailal Scale (EFS) er en test for å måle skrøpelighet. Den består av 9 spørsmål med flerdimensjonale aspekter ved skrøpelighet, inkludert erkjennelse, generell helsetilstand, funksjonell uavhengighet, sosial støtte, medisinbruk, ernæring, humør og kontinuitet. Poengene varierer fra 0 til 17, med høyere score som indikerer mer alvorlig skrøpelighet.
Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 28 uker etter program
The Timed Up and Go Test (TUG) er en test av fysiske funksjonelle evner. En kortere varighet av å fullføre testen indikerer bedre mobilitet.
Bytt fra baseline til 28 uker etter program
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 28 uker etter program
Håndgripestyrke måles med et hånddynamometer for å indikere muskelstyrke.
Bytt fra baseline til 28 uker etter program
Seks minutters gangetest
Tidsramme: Endring fra baseline til 28 uker etter programmet
Den seks minutter lange walk-testen (6MWT) måler aerob kondisjon og utholdenhet ved å vurdere avstanden en deltaker kan gå på seks minutter.
Endring fra baseline til 28 uker etter programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Deakin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20241202003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet vil dataene holdes anonyme og informasjonen til alle deltakere vil bli erstattet av referansekoder. Dataene vil bli oppbevart på et låst sted og elektroniske versjoner vil være kryptert, og kun være tilgjengelig for forskerne. Alle data vil bli ødelagt innen 7 år etter at denne forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere