Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby s pohybem na kognitivní a fyzický výkon lidí s potenciálně reverzibilní kognitivní křehkou: randomizovaná kontrolovaná studie

11. února 2025 aktualizováno: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky hudby s pohybem (simultánní kognitivně-motorický dvouúkolový trénink) na kognitivní a fyzickou výkonnost lidí s potenciálně reverzibilní kognitivní slabostí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je vyhodnotit účinky simultánního kognitivně-motorového tréninku s dvojitým úkolem (MM-SDTT) na kognitivní a fyzický výkon u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením (MCI) a fyzickou křehkou) na kognitivní a fyzický výkon.

Výzkumné otázky:

  1. Vykáže léčebná skupina v 16. týdnu větší zlepšení globálních kognitivních funkcí než skupina sociální kontroly?
  2. Bude léčebná skupina vykazovat větší zlepšení kognitivní i fyzické výkonnosti než skupina sociální kontroly v 16. a 28. týdnu?

Metodologie:

Účastníci léčebné skupiny:

  • Podstoupit 16týdenní intervenci zahrnující:

    1. Jednou týdně trénink v centru pod dohledem fyzického trenéra

    2. Dvakrát týdny domácí školení pomocí poskytnutých školení

      Účastníci ve skupině sociální kontroly:

  • Zapojte se do společenských setkání jednou týdně a po dokončení sběru dat absolvujte nápravná školení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je potřeba zlepšit pohodu starších dospělých s kognitivní slabostí, definovanou jako koexistence mírné kognitivní poruchy (MCI) a fyzické slabosti. Nedávné studie zdůraznily výhody vícesložkového fyzického tréninku pro pacienty s demencí. Literatura také uvádí, že tento fyzický trénink může být účinnější u jedinců s MCI než u jedinců s demencí, zatímco křehčí starší dospělí mohou vyžadovat intenzivnější zásahy pro výrazné zlepšení. Účinnost intervence u starších dospělých s kognitivní slabostí však dosud nebyla prokázána. Aby se zaplnila tato mezera ve výzkumu, je navržena intenzivnější intervence zaměřená na kognitivní a fyzické potřeby starších dospělých s kognitivní slabostí.

Cílem navrhovaného 16týdenního hudebního sběrného pohybu simultánního kognitivně motoru s dvojitým úkolem (MM-SDTT) je vyhodnotit jeho účinky na kognitivní a fyzickou výkonnost starších dospělých s kognitivní křehkostí. MM-SDTT je navržen tak, aby zapojil účastníky prostřednictvím hudby s kognitivním a tělesným tréninkem. Intervence bude zahrnovat zahřívací cvičení, rytmické pochodování, zpívání známých písní, taneční cvičení, protahovací cvičení s relaxační hudbou a chladné cvičení. Intervenční protokol byl navržen podle pokynů American College of Sports Medicine. Na druhé straně byla intenzita cvičení stanovena přijetím rychlosti vnímaného měřítka od úrovně 0 do 10. Budou zavedena pouze cvičení světlé a mírné intenzity (úrovně 1 až 4).

Studie najme starší dospělé ve věku 60 a více let, kteří žijí v komunitě a mohou chodit samostatně, a také mají kognitivní křehkost. Účastníci budou náhodně přiřazeni k léčebné skupině nebo skupině sociální kontroly. Účastníci léčebné skupiny podstoupí 16týdenní MM-SDTT sestávající z jednou týdně středového tréninku pod dohledem trenéra a dvakrát týdně domácího školení s poskytnutými tréninkovými videi. Logbook a nositelný senzor budou použity jako nástroje ke sledování a zaznamenávání fyzické aktivity. Účastníci skupiny sociální kontroly se budou účastnit společenských shromáždění jednou týdně po dobu 16 týdnů, aniž by to ovlivnilo obvyklou péči. Očekává se, že MM-SDTT zlepší kognitivní a fyzické funkce starších dospělých s kognitivní slabostí.

Cílem protokolu je zhodnotit okamžité účinky (šestnáct týdnů po týdenních dozorovaných sezeních, tj. 16. týdnu) a střednědobé účinky (tři měsíce, kdy byl zásah dokončen, tj. 28. týden). Hypotézy zahrnují, že léčebná skupina bude vykazovat větší zlepšení globálních kognitivních funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou v 16. týdnu, jakož i větší vylepšení fyzické a kognitivní výkonnosti než kontrolní skupina v 16. a 28. týdnu.

Celkově se tento výzkum zabývá výzkumnou mezerou v intervencích pro starší dospělé s kognitivní křehkostí s cílem poskytnout přístup založený na důkazech ke zlepšení jejich kognitivních a fyzických zdraví. Očekávaná zjištění mohou mít významné důsledky pro rozvoj intervencí v rané fázi a klinické praxe, která může zvýšit kvalitu života pro tuto zranitelnou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Justina Liu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 a více;
  • Komunitní bydlení, jak je definováno jako bydlení doma a nepobývání v zařízení pro dlouhodobou péči v posledních 12 měsících, jak uvedli účastníci;
  • Schopen chodit samostatně nebo s hůlkou;
  • Mezní hodnota = 0 v dotazníku připravenosti fyzické aktivity pro každého (Par-Q+) naznačuje fyzickou stabilitu účastníků;
  • Hraniční skóre = 0,5 v hodnocení klinické demence indikuje účastníky s mírnou kognitivní poruchou (MCI);
  • Hraniční skóre ≥1 na škále FRAIL označuje účastníky s fyzickou slabostí;
  • Mít chytrý telefon;
  • Schopen komunikovat;
  • Pacienti s artritidou, hypertenzí, diabetem a dyslipidémií, protože změny zátěže jsou mírné a tyto stavy jsou běžné u starších dospělých.

Kritéria pro vyloučení:

  • Trpí jakoukoli kritickou lékařskou nebo psychiatrickou nemocí;
  • Má neopravitelné vizuální a/nebo sluchové postižení, které účast brání;
  • má pouze MCI nebo fyzickou křehkost;
  • Účastní se jiných pokusů;
  • Chronické použití kortikosteroidů, imunosupresivních léků, sloučenin obsahujících progestin nebo progestin nebo progestin
  • Užívání psychotropních, antiarytmických nebo hypnotických léků
  • Zdravotníci (např. lékaři nebo fyzioterapeuti) doporučují neúčastnit se středně náročných až intenzivních cvičení.
  • Starší dospělí se zvláštními stavy nebo zvýšeným rizikem úrazů, které vyžadují podstatnou úpravu cvičebního režimu, včetně pacientů s CHOPN, onemocněním ledvin, rakovinou atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina sociální kontroly
Účastníci ve skupině sociální kontroly budou mít sociální chatování týdně po dobu 45 minut po dobu 16 týdnů, aby kontrolovali potenciální sociální účinek MM-SDTT na kognitivní funkce. Nápravný MM-SDTT bude doručen skupině sociální kontroly po dokončení sběru dat.
Behaviorální: Společenská setkání
Účastníci sociální kontrolní skupiny budou mít společenské setkání v zúčastněném centru jednou týdně po dobu 16 týdnů. I nadále jim bude poskytována obvyklá péče nabízená centry, jako je sociální podpora a zdravotní osvěta.
Experimentální: Hudba-s pohybem simultánní kognitivně motorická skupina s dvojitým úkolem (MM-SDTT)
Účastníci léčebné skupiny podstoupí 16týdenní program MM-SDTT, který zahrnuje jednou týdně založené na zasedání a dvakrát týdně domácí sezení. Středová relace budou podřízena intervencionistou s fyzickou zdatností, zatímco účastníci budou mít domácí sezení pomocí poskytnutých školení.
Behaviorální: Trénink/cvičení s kognitivně-motorem s kognitivně motorem
Účastníci se zabývají 4 sezeními pro každý trénink, včetně rytmického pochodování, zpívání známých písní, tanečního tréninku s elastickými kapelami a protahovací cvičení s relaxační hudbou. Tato kombinace fyzických a kognitivních činností si klade za cíl zlepšit celkovou pohodu integrací hudby a pohybu, díky čemuž je cvičení příjemné i prospěšné pro duševní a fyzické zdraví. Rytmická aerobní cvičení k hudbě se zaměřují na rytmus a přesnost pohybu. Poslech a zpěv známých písní je kognitivně stimulující. Dance Workout umožňuje trénink síly a vytrvalosti s hudbou. Protahovací cvičení s relaxační hudbou zlepšuje rozsah pohybu ve skupinách s svaly a šlachy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je testem globálních kognitivních funkcí. MOCA se skládá z 8 domén, včetně pozornosti a koncentrace, výkonných funkcí, paměti, jazyka, visuokonstrukčních dovedností, konceptuálního myšlení, výpočtů a orientace. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkce.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie čelního hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Baterie frontálního hodnocení (FAB) je testem výkonných funkcí. Skládá se ze 6 domén, včetně konceptualizace, mentální flexibility, programování, citlivosti na interferenci, inhibiční kontrolu a environmentální autonomie, na 3-bodové číselné stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 18 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výkonné fungování.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Vyhodnocení paměti objektu Fuld
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Vyhodnocení paměti objektu FOME (Fuld Object Memory Evaluation) je test paměťových funkcí, jako je kódování, ukládání, vyvolání v pěti pokusech a pokus s odloženým vyvoláním. Existují tři skóre FOME, která zahrnují celkové uložení (rozsah od 0 do 50), celkové načtení (rozsah od 0 do 50) a zpožděné vyvolání (rozsah od 0 do 10). Vyšší celkové skóre znamená lepší paměťové funkce.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Upravený test fuld verbální plynulosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
K testování verbální plynulosti se používá Modified Fuld Verbal Fluency Test (MFVT), který je součástí FOME jako úkol pro rozptýlení. Celkové skóre je celkový počet pojmenovaných položek, přičemž vyšší skóre znamená lepší verbální plynulost.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Dotazník sociální participace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
K testování úrovně sociální participace se používá dotazník sociální participace (SPQ). Skládá se ze 17 otázek zahrnujících neformální sociální kontakt, sociální kontakt prostřednictvím aktivit ve veřejném prostoru, účast na skupinových aktivitách a participaci v komunitních skupinách, na 6bodové numerické škále od 0 do 5. Skóre se pohybuje od 0 do 85 bodů, s vyšším skóre indikujícím lepší sociální participaci.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Subjektivní stupnice štěstí (SHS) je 4-bodová stupnice globálního subjektivního štěstí. Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici od 1 do 7 a položka č. 4 je reverzní kódována. Všechna skóre položek je zprůměrována tak, aby získala celkové skóre, které se pohybují od 1 do 7 s vyšším skóre, což naznačuje větší štěstí.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
DeJong Gierveld stupnice osamělosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Měřítko osamělosti Dejong Gierveld (DJGLS) je 6-bodová stupnice emoční osamělosti a sociální osamělosti. U negativně formulovaných položek 1-3, skóre Yes = 1, více nebo méně = 1 a ne = 0. Na pozitivně formulovaných položkách 4-6, skóre ano = 0, více nebo méně = 1 a a a Ne = 1. Všechna skóre položek je zprůměrována tak, aby získala celkové skóre, které se pohybují od 1 do 6 s vyšším skóre, což naznačuje větší osamělost.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Edmonton Frail Scale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Edmonton Frail Scale (EFS) je test na měření slabosti. Skládá se z 9 otázek s vícerozměrnými aspekty křehkosti, včetně poznání, obecného zdravotního stavu, funkční nezávislosti, sociální podpory, užívání léků, výživy, nálady a kontinencí. Skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější křehkost.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Test načasovaný a Go (TUG) je test fyzických funkčních schopností. Kratší doba dokončení testu naznačuje lepší mobilitu.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Síla rukojeti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Síla držadla se měří pomocí ručního dynamometru, aby se označila síla svalů.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu
Šestiminutový test chůze (6MWT) měří aerobní zdatnost a vytrvalost tím, že hodnotí vzdálenost, kterou může účastník ujít za šest minut.
Změna z výchozí hodnoty na 28 týdnů po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Deakin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20241202003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud jde o důvěrnost, data budou udržována anonymní a informace o všech účastnících budou nahrazeny referenčními kódy. Data budou uchovávána na uzamčeném místě a elektronické verze budou šifrovány a vědci budou přístupní pouze. Všechna data budou zničena do 7 let po dokončení tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit