Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van muziek-met-beweging op de cognitieve en fysieke prestaties van mensen met potentieel omkeerbare cognitieve kwetsbaarheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

11 februari 2025 bijgewerkt door: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van muziek-met-beweging (gelijktijdige cognitieve-motorische dual-taaktraining) op cognitieve en fysieke prestaties van mensen met potentieel omkeerbare cognitieve kwetsbaarheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effecten van muziek-met-beweging gelijktijdige cognitieve motorische duale taaktraining (MM-SDTT) op cognitieve en fysieke prestaties te evalueren bij oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid die gepaard gaat met milde cognitieve stoornissen (MCI) en fysieke kwetsbaarheid.

Onderzoeksvragen:

  1. Zal de behandelgroep in week 16 een grotere verbetering in de globale cognitieve functies laten zien dan de sociale controlegroep?
  2. Zal de behandelgroep grotere verbeteringen laten zien in zowel cognitieve als fysieke prestaties dan de sociale controlegroep in week 16 en 28?

Methodologie:

Deelnemers aan de behandelgroep:

  • Ondergaan een interventie van 16 weken die bestaat uit:

    1. Eén keer per week een centrumgerichte training onder begeleiding van een fysieke coach

    2. Twee keer per week thuisgebaseerde training met meegeleverde trainingsvideo's

      Deelnemers aan de Sociale Controlegroep:

  • Neem deel aan wekelijkse sociale bijeenkomsten en ontvang remediërende training nadat de gegevensverzameling is voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan het verbeteren van het welzijn van oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid, gedefinieerd als het naast elkaar bestaan ​​van milde cognitieve stoornissen (MCI) en fysieke kwetsbaarheid. Recente onderzoeken hebben de voordelen van uit meerdere componenten bestaande fysieke training voor dementiepatiënten benadrukt. Uit de literatuur blijkt ook dat deze fysieke training effectiever kan zijn voor mensen met MCI dan voor mensen met dementie, terwijl kwetsbare oudere volwassenen mogelijk intensievere interventies nodig hebben voor significante verbetering. De effectiviteit van de interventie bij ouderen met cognitieve kwetsbaarheid moet echter nog worden bewezen. Om deze leemte in het onderzoek op te vullen, is een geïntensiveerde interventie ontworpen om tegemoet te komen aan de cognitieve en fysieke behoeften van oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid.

De voorgestelde 16 weken durende muziek-met-beweging gelijktijdige cognitieve motorische dual-task training (MM-SDTT) beoogt de effecten ervan te evalueren op de cognitieve en fysieke prestaties van oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid. De MM-SDTT is ontworpen om deelnemers te betrekken via muziek met cognitieve en fysieke training. De interventie omvat warming-upoefening, ritmische marcheren, het zingen van bekende liedjes, dansende training, stretch-oefening met ontspannende muziek en cool-down oefening. Het interventieprotocol is ontworpen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine. Aan de andere kant werd de intensiteit van de oefening vastgesteld door de snelheid van waargenomen schaal aan te nemen, variërend van niveau 0 tot 10. Alleen oefeningen van licht en matige intensiteit (niveaus 1 tot 4) worden geïntroduceerd.

De studie zal oudere volwassenen van 60 jaar en ouder werven, die in de gemeenschap wonen en onafhankelijk kunnen lopen, en ook cognitieve kwetsbaarheid hebben. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of een sociale controlegroep. Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen 16 weken durende MM-SDTT ondergaan die bestaande uit een eenmalig centrumgebaseerde training onder toezicht van een coach en tweewekelijkse thuisopleiding met verstrekte trainingsvideo's. Het logboek en de draagbare sensor worden gebruikt als hulpmiddelen om fysieke activiteit te controleren en op te nemen. Deelnemers aan de Social Control Group zullen eenmaal wekelijks deelnemen aan sociale bijeenkomsten gedurende de 16 weken zonder de gebruikelijke zorg te beïnvloeden. De MM-SDTT zal naar verwachting de cognitieve en fysieke functies van oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid verbeteren.

Het protocol heeft tot doel de onmiddellijke effecten (zestien weken na wekelijkse begeleide sessies, d.w.z. in de 16e week) en de middellangetermijneffecten (drie maanden nadat de interventie is voltooid, d.w.z. in de 28e week) te evalueren. Hypotheses omvatten dat de behandelgroep in week 16 grotere verbeteringen in de globale cognitieve functies zal vertonen vergeleken met de controlegroep, evenals grotere verbeteringen in de fysieke en cognitieve prestaties dan de controlegroep in week 16 en 28.

Over het geheel genomen richt dit onderzoek zich op de onderzoekskloof in interventies voor oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid, met als doel een op bewijs gebaseerde aanpak te bieden om hun cognitieve en fysieke gezondheidsresultaten te verbeteren. De verwachte bevindingen kunnen aanzienlijke implicaties hebben voor de ontwikkeling van interventies in een vroeg stadium en de klinische praktijk die de kwaliteit van leven voor deze kwetsbare bevolkingsgroep kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
          • Justina Liu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar en ouder;
  • Community-woning, zoals gedefinieerd door thuis te wonen en niet in een langdurige zorginstelling te zijn gebleven in de afgelopen 12 maanden zoals gemeld door de deelnemers;
  • Zelfstandig of met een stok kunnen lopen;
  • Een afsluitwaarde van = 0 in de fysieke activiteitsklasse-vragenlijst voor iedereen (par-Q+) geeft de fysieke stabiliteit van de deelnemers aan;
  • Een cutoff -score van = 0,5 in de klinische dementie -rating duidt op deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI);
  • Een cutoff -score van ≥1 op de kwetsbare schaal duidt op deelnemers met fysieke kwetsbaarheid;
  • Beschik over een smartphone;
  • In staat om te communiceren;
  • Patiënten met artritis, hypertensie, diabetes en dyslipidemie, aangezien de veranderingen in de inspanning matig zijn en deze aandoeningen vaak voorkomen bij oudere volwassenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan een kritische medische of psychiatrische ziekte;
  • Heeft een niet -correcte visuele en/of gehoorstoornis die de deelname belemmert;
  • Is alleen de MCI of fysieke kwetsbaarheid;
  • Neemt deel aan andere onderzoeken;
  • Chronisch gebruik van corticosteroïden, immunosuppressiva, androgeen-, oestrogeen- of progestageenbevattende verbindingen
  • Psychotrope, antiaritmische of hypnotische medicijnen nemen
  • Geadviseerd door zorgverleners (bijvoorbeeld artsen of fysiotherapeuten) om niet deel te nemen aan matige tot krachtige oefeningen.
  • Oudere volwassenen met speciale aandoeningen of een verhoogd risico op blessures die een substantiële aanpassing van het trainingsregime vereisen, inclusief mensen met COPD, nierziekte, kanker, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sociale Controlegroep
Deelnemers aan de Social Control Group zullen gedurende 16 weken gedurende 45 minuten sociaal chatten, om het potentiële sociale effect van de MM-SDTT op cognitieve functies te beheersen. Remedial MM-SDTT wordt geleverd aan de Social Control Group nadat de gegevensverzameling is voltooid.
Gedragsmatig: Sociale bijeenkomsten
Deelnemers aan de Social Control Group hebben eenmaal wekelijks een sociale bijeenkomst in het deelnemende centrum gedurende de 16 weken. Ze zullen ook de gebruikelijke zorg blijven ontvangen die door de centra wordt aangeboden, zoals sociale ondersteuning en gezondheidsvoorlichting.
Experimenteel: Muziek-met-beweging gelijktijdige cognitieve motorische dual-task training (MM-SDTT) groep
Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen een 16 weken durende MM-SDTT-programma ondergaan, dat eenmaal per week centrumgebaseerde sessies en tweewekelijkse thuisgebaseerde sessies omvat. Op centrum gebaseerde sessies zullen worden begeleid door een interventionist met een fysieke fitnessachtergrond, terwijl deelnemers thuis sessies hebben met behulp van verstrekte trainingsvideo's.
Gedragsmatig: Op muziek gebaseerde cognitieve motorische dual-task training/oefening
Deelnemers zijn bezig met 4 sessies voor elke training, waaronder ritmisch marcheren, bekende liedjes zingen, danstraining met elastische bands en rekoefeningen met ontspannende muziek. Deze combinatie van fysieke en cognitieve activiteiten is bedoeld om het algehele welzijn te verbeteren door muziek en beweging te integreren, waardoor de oefening zowel plezierig als nuttig is voor mentale en lichamelijke gezondheid. Ritmische aerobe oefeningen naar muziek richt zich op ritme en bewegingsnauwkeurigheid. Het luisteren en zingen van bekende nummers is cognitief stimulerend. Danstraining maakt kracht- en duurtraining mogelijk met muziek. Het strekken van oefeningen met ontspannende muziek verbetert het bewegingsbereik in grote spier- en peesgroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een test van globale cognitieve functies. MOCA bestaat uit 8 domeinen, waaronder aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie. De scores variëren van 0 tot 30, met hogere scores die een betere cognitieve functies aangeven.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 28 weken na het programma
De Frontal Assessment Battery (FAB) is een test van uitvoerende functies. Het bestaat uit 6 domeinen, waaronder conceptualisatie, mentale flexibiliteit, programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en omgevingsautonomie, op een numerieke schaal van 3 punten. De scores variëren van 0 tot 18 punten, waarbij een hogere score een beter executief functioneren aangeeft.
Verandering van baseline naar 28 weken na het programma
Fuld Object Memory Evaluation
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
De Fuld Object Memory Evaluation (FOME) is een test van geheugenfuncties, zoals codering, opslag, oproepen over vijf proeven en een uitgestelde terugroepproef. Er zijn drie FOME-scores, waaronder totale opslag (bereik van 0-50), totaal ophalen (bereik van 0-50) en vertraagde terugroeping (bereik van 0-10). Hogere totaalscores verwijzen naar betere geheugenfuncties.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Gemodificeerde fulverbale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 28 weken na het programma
De Modified Fuld Verbal Fluency Test (MFVT) wordt gebruikt om de verbale vloeiendheid te testen, die als afleidingstaak in de FOME is ingebed. Totale scores zijn het totale aantal items dat wordt genoemd, waarbij hogere scores duiden op een betere verbale vloeiendheid.
Verandering van baseline naar 28 weken na het programma
Vragenlijst Maatschappelijke Participatie
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Om de mate van maatschappelijke participatie te toetsen wordt gebruik gemaakt van de Vragenlijst Sociale Participatie (SPQ). Het bestaat uit 17 vragen, waaronder informeel sociaal contact, sociaal contact via activiteiten in de openbare ruimte, deelname aan groepsactiviteiten en deelname aan gemeenschapsgroepen, op een numerieke schaal van 6 punten van 0 tot 5. De scores variëren van 0 tot 85 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere sociale participatie.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
De Subjective Happiness Scale (SHS) is een schaal van 4 items van wereldwijd subjectief geluk. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 tot 7 en item #4 is omgekeerd gecodeerd. Alle itemscores worden gemiddeld om de totale scores te krijgen die variëren van 1 tot 7 met een hogere score die een groter geluk aangeeft.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Dejong Gierveld Loneliness Scale
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
De DeJong Gierveld Eenzaamheidsschaal (DJGLS) is een schaal van 6 items voor emotionele eenzaamheid en sociale eenzaamheid. Op de negatief geformuleerde items 1-3 is de score Ja = 1, Min of meer = 1 en Nee = 0. Op de positief geformuleerde items 4-6 is de score Ja = 0, Min of meer = 1, en Nee = 1. Alle itemscores worden gemiddeld om de totaalscores te verkrijgen die variëren van 1 tot 6, waarbij een hogere score een grotere eenzaamheid aangeeft.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Edmonton Brail Scale
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
De Edmonton Frail Scale (EFS) is een test om kwetsbaarheid te meten. Het bestaat uit 9 vragen met multidimensionale aspecten van kwetsbaarheid, waaronder cognitie, algemene gezondheidstoestand, functionele onafhankelijkheid, sociale steun, medicatiegebruik, voeding, stemming en continentie. De scores variëren van 0 tot 17, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere kwetsbaarheid.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
De Timed Up and Go Test (TUG) is een test van fysieke functionele vaardigheden. Een kortere duur van het voltooien van de test duidt op een betere mobiliteit.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Handgripsterkte wordt gemeten met een handdynamometer om spierkracht aan te geven.
Verander van de basislijn naar 28 weken na het programma
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 28 weken na het programma
De zes minuten durende Walk Test (6MWT) meet aerobe fitness en uithoudingsvermogen door de afstand te beoordelen die een deelnemer binnen zes minuten kan lopen.
Verandering van baseline naar 28 weken na het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Deakin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20241202003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor vertrouwelijkheid worden de gegevens anoniem gehouden en worden de informatie van alle deelnemers vervangen door referentiecodes. De gegevens worden op een vergrendelde plaats bewaard en elektronische versies worden gecodeerd en zijn alleen toegankelijk voor de onderzoekers. Alle gegevens zullen worden vernietigd binnen 7 jaar na de voltooiing van dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren