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Effets de la musique-mouvement sur la performance cognitive et physique des personnes atteintes de fragilité cognitive potentiellement réversible: un essai contrôlé randomisé

11 février 2025 mis à jour par: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effets du mouvement musical avec le mouvement (entraînement simultané cognitif-moteur à double tâche) sur les performances cognitives et physiques des personnes atteintes de fragilité cognitive potentiellement réversible: un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer les effets de l'entraînement cognitif-moteur simultané à deux tâches musique-avec-mouvement (MM-SDTT) sur les performances cognitives et physiques chez les personnes âgées atteintes de fragilité cognitive coexistant avec une déficience cognitive légère (MCI) et une fragilité physique.

Questions de recherche:

  1. Le groupe de traitement montrera-t-il une plus grande amélioration des fonctions cognitives globales que le groupe de contrôle social à la semaine 16 ?
  2. Le groupe de traitement montrera-t-il de plus grandes améliorations des performances cognitives et physiques que le groupe de contrôle social aux semaines 16 et 28?

Méthodologie:

Participants au groupe de traitement:

  • Subir une intervention de 16 semaines comprenant:

    1. Entraînement en centre une fois par semaine encadré par un coach physique

    2. Formation à domicile deux fois par semaine utilisant les vidéos de formation fournies

      Participants au groupe de contrôle social :

  • Participez à des réunions sociales une fois par semaine et recevez une formation de rattrapage une fois la collecte de données terminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est nécessaire d'améliorer le bien-être des personnes âgées atteintes de fragilité cognitive, définie comme la coexistence d'une déficience cognitive légère (MCI) et d'une fragilité physique. Des études récentes ont mis en évidence les avantages de l’entraînement physique à plusieurs composantes pour les patients atteints de démence. La littérature indique également que cet entraînement physique peut être plus efficace pour les personnes atteintes de MCI que pour celles atteintes de démence, tandis que les personnes âgées plus fragiles peuvent nécessiter des interventions plus intensives pour une amélioration significative. Cependant, l’efficacité de l’intervention auprès des personnes âgées souffrant de déficience cognitive n’a pas encore été prouvée. Afin de combler cette lacune en matière de recherche, une intervention intensifiée est conçue pour répondre aux besoins cognitifs et physiques des personnes âgées atteintes de fragilité cognitive.

L'entraînement cognitif-moteur simultané à double tâche musique-mouvement proposé de 16 semaines (MM-SDTT) vise à évaluer ses effets sur les performances cognitives et physiques des personnes âgées atteintes de fragilité cognitive. Le MM-SDTT est conçu pour impliquer les participants à travers la musique avec un entraînement cognitif et physique. L'intervention comprendra des exercices d'échauffement, une marche rythmée, le chant de chansons familières, un entraînement de danse, des exercices d'étirement avec de la musique relaxante et des exercices de récupération. Le protocole d'intervention a été conçu selon les directives de l'American College of Sports Medicine. D’autre part, l’intensité de l’exercice a été fixée en adoptant l’échelle de taux de perception allant du niveau 0 à 10. Seuls des exercices d'intensité légère et modérée (niveaux 1 à 4) seront introduits.

L'étude recrutera des personnes âgées âgées de 60 ans et plus, qui vivent dans la communauté et peuvent marcher indépendamment, et ont également une fragilité cognitive. Les participants seront assignés au hasard au groupe de traitement ou à un groupe de contrôle social. Les participants au groupe de traitement subiront un MM-SDTT de 16 semaines composé d'une formation centrale une fois par semaine supervisée par un entraîneur et une formation à domicile deux fois par semaine avec des vidéos de formation fournies. Le journal de bord et le capteur portable seront utilisés comme outils pour surveiller et enregistrer l'activité physique. Les participants au groupe de contrôle social participeront à des rassemblements sociaux une fois par semaine au cours des 16 semaines sans affecter les soins habituels. Le MM-SDTT devrait améliorer les fonctions cognitives et physiques des personnes âgées avec une fragilité cognitive.

Le protocole vise à évaluer les effets immédiats (seize semaines après les séances hebdomadaires supervisées, soit à la 16ème semaine) et les effets à moyen terme (trois mois après la fin de l'intervention, soit à la 28ème semaine). Les hypothèses incluent que le groupe de traitement montrera de plus grandes améliorations des fonctions cognitives globales par rapport au groupe témoin à la semaine 16, ainsi que de plus grandes améliorations des performances physiques et cognitives que le groupe témoin aux semaines 16 et 28.

Dans l'ensemble, cette recherche comble les lacunes de la recherche dans les interventions destinées aux personnes âgées atteintes de fragilité cognitive, dans le but de fournir une approche fondée sur des données probantes pour améliorer leurs résultats en matière de santé cognitive et physique. Les résultats attendus pourraient avoir des implications significatives pour le développement d’interventions précoces et de pratiques cliniques susceptibles d’améliorer la qualité de vie de cette population vulnérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
          • Justina Liu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 60 ans et plus;
  • Le logement dans la communauté, tel que défini par le fait de vivre à la maison et de ne pas avoir séjourné dans un établissement de soins de longue durée au cours des 12 derniers mois, comme l'ont déclaré les participants ;
  • Capable de marcher de façon autonome ou avec un bâton ;
  • Une valeur seuil de = 0 dans le Questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+) indique la stabilité physique des participants ;
  • Un score seuil de = 0,5 dans l'évaluation clinique de la démence indique que les participants souffrent de troubles cognitifs légers (MCI) ;
  • Un score seuil ≥ 1 sur l’échelle FRAIL indique que les participants souffrent de fragilité physique ;
  • Avoir un smartphone ;
  • Capable de communiquer ;
  • Patients souffrant d'arthrite, d'hypertension, de diabète et de dyslipidémie, car les changements d'exercice sont modérés et ces conditions sont courantes chez les personnes âgées.

Critères d'exclusion:

  • Souffre de toute maladie médicale ou psychiatrique critique;
  • A une déficience visuelle et/ou auditive incorrigible qui gêne la participation ;
  • Souffre uniquement du MCI ou d’une fragilité physique ;
  • Participe à d'autres essais ;
  • Utilisation chronique de corticostéroïdes, de médicaments immunosuppresseurs, de composés contenant des androgènes, des œstrogènes ou des progestatifs
  • Prendre des médicaments psychotropes, antiarythmiques ou hypnotiques
  • Il est conseillé aux professionnels de la santé (par exemple, médecins ou physiothérapeutes) de ne pas participer à des exercices modérés à vigoureux.
  • Les personnes âgées ayant des conditions spéciales ou un risque accru de blessures nécessitant un ajustement substantiel dans le régime d'exercice, y compris ceux atteints de MPOC, de maladie rénale, de cancer, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle social
Les participants au groupe de contrôle social auront un chat social chaque semaine pendant 45 minutes sur 16 semaines, pour contrôler l'effet social potentiel du MM-SDTT sur les fonctions cognitives. REMEDIAL MM-SDTT sera livré au groupe de contrôle social une fois la collecte de données terminée.
Comportemental: Rassemblements sociaux
Les participants au groupe de contrôle social auront une réunion sociale au centre participant une fois par semaine pendant les 16 semaines. Ils continueront également à recevoir les soins habituels offerts par les centres, tels que l'accompagnement social et l'éducation sanitaire.
Expérimental: Musique avec mouvement simultané le groupe de formation cognitive-moteur à double tâche (MM-SDTT)
Les participants au groupe de traitement subiront un programme MM-SDTT de 16 semaines, qui comprend des sessions centrales une fois par semaine et des séances à domicile deux fois par semaine. Les séances au centre seront supervisées par un interventionniste ayant une formation en forme physique, tandis que les participants auront des séances à domicile en utilisant des vidéos de formation fournies.
Comportemental: Formation / exercice cognitif-moteur à base musicale
Les participants sont engagés dans 4 séances pour chaque formation, notamment la marche rythmique, le chant des chansons familières, l'entraînement en danse avec des groupes élastiques et l'exercice d'étirement avec de la musique relaxante. Cette combinaison d'activités physiques et cognitives vise à améliorer le bien-être général en intégrant la musique et le mouvement, ce qui rend l'exercice à la fois agréable et bénéfique pour la santé mentale et physique. Les exercices aérobies rythmiques de la musique se concentrent sur le rythme et la précision du mouvement. Écouter et chanter des chansons familières est stimulante cognitive. L'entraînement de danse permet une formation en force et en endurance avec la musique. L'étirement de l'exercice avec une musique relaxante améliore la gamme de mouvements dans les principaux groupes musculaires et tendons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un test des fonctions cognitives globales. Le MOCA se compose de 8 domaines, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, la langue, les compétences visuoconstructions, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Les scores varient de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures fonctions cognitives.
Changement entre le départ et 28 semaines après le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie d'évaluation frontale
Délai: Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
La Frontal Assessment Battery (FAB) est un test des fonctions exécutives. Il se compose de 6 domaines, dont la conceptualisation, la flexibilité mentale, la programmation, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'autonomie environnementale, sur une échelle numérique à 3 points. Les scores vont de 0 à 18 points, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement exécutif.
Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Évaluation de la mémoire d'objet Fuld
Délai: Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
L'évaluation de la mémoire d'objet Fuld (FOME) est un test des fonctions de mémoire, telles que l'encodage, le stockage, le rappel sur cinq essais et un essai de rappel retardé. Il existe trois scores FOME, qui incluent le stockage total (plage de 0 à 50), la récupération totale (plage de 0 à 50) et le rappel différé (plage de 0 à 10). Des scores totaux plus élevés font référence à de meilleures fonctions de mémoire.
Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
Test de maîtrise verbale Fuld modifiée
Délai: Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
Le test de fluidité verbale Fuld modifié (MFVT) est utilisé pour tester la fluidité verbale, qui est intégrée dans le FOME en tant que tâche de distraction. Les scores totaux correspondent au nombre total d’éléments nommés, les scores plus élevés indiquant une meilleure aisance verbale.
Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
Participation sociale Quésionnaire
Délai: Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Le Questionnaire de Participation Sociale (SPQ) est utilisé pour tester le niveau de participation sociale. Il se compose de 17 questions incluant le contact social informel, le contact social à travers des activités dans les espaces publics, la participation à des activités de groupe et la participation à des groupes communautaires, sur une échelle numérique de 6 points de 0 à 5. Les scores vont de 0 à 85 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure participation sociale.
Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Échelle de bonheur subjectif
Délai: Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
L'échelle de bonheur subjectif (SHS) est une échelle de 4 éléments du bonheur subjectif global. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 à 7, et l'élément n° 4 est codé de manière inversée. La moyenne de tous les scores des éléments est calculée pour obtenir les scores totaux allant de 1 à 7, un score plus élevé indiquant un plus grand bonheur.
Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Échelle de solitude Dejong Gierveld
Délai: Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
L'échelle de solitude DeJong Gierveld (DJGLS) est une échelle en 6 éléments portant sur la solitude émotionnelle et la solitude sociale. Sur les éléments formulés négativement 1 à 3, le score Oui = 1, Plus ou moins = 1 et Non = 0. Sur les éléments formulés positivement 4 à 6, le score Oui = 0, Plus ou moins = 1 et Non = 1. La moyenne de tous les scores des éléments est calculée pour obtenir les scores totaux allant de 1 à 6, un score plus élevé indiquant une plus grande solitude.
Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
Échelle fragile d'Edmonton
Délai: Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
L’Edmonton Frail Scale (EFS) est un test permettant de mesurer la fragilité. Il se compose de 9 questions portant sur des aspects multidimensionnels de la fragilité, notamment la cognition, l'état de santé général, l'indépendance fonctionnelle, le soutien social, la prise de médicaments, la nutrition, l'humeur et la continence. Les scores vont de 0 à 17, les scores les plus élevés indiquant une fragilité plus grave.
Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Triminé et test
Délai: Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Le Timed Up and Go Test (TUG) est un test des capacités fonctionnelles physiques. Une durée plus courte pour terminer le test indique une meilleure mobilité.
Passer de la ligne de base à 28 semaines après le programme
Force de poignée
Délai: Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
La force de préhension est mesurée avec un dynamomètre manuel pour indiquer la force musculaire.
Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
Test de marche de six minutes
Délai: Changement entre le départ et 28 semaines après le programme
Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la capacité aérobique et l'endurance en évaluant la distance qu'un participant peut parcourir en six minutes.
Changement entre le départ et 28 semaines après le programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Deakin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20241202003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour la confidentialité, les données seront gardées anonymes et les informations de tous les participants seront remplacées par des codes de référence. Les données seront conservées dans un endroit verrouillé et les versions électroniques seront chiffrées et ne seront accessibles que par les chercheurs. Toutes les données seront détruites dans les 7 ans suivant l'achèvement de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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